质量管理部绩效管理规定
一、总则
为确保公司经营药品的质量,提高工作效率,规范工作行为,特制定本制度。
二、适用范围 质管部全体员工
三、绩效考核细则
1、质量管理人员工作职责:
(1)质量管理人员应认真做好首营企业和首营品种的审核工作,对供货方提供的资料按照要求进行审核,新客户如果手续不齐全不予建立。和采购部签订供货方资质交接记录。对以前缺少的供货方资质要积极配合采购部索要。如供货方资质不齐全或过期或客商资料维护错误,每笔罚款20元。
各项质量管理工作程序按权限备案表中设置的依序操作,如因个人审核失误给工作造成不便,每次罚款10元。
(2)新客户建立时,核对资质齐全、无误后方可建立,如发现资质不全又必须建立时要有相关人员签字,没有签字的每次罚款10元,并于5日内补全后交于质管部。每月25日-30日把资质不齐或过期的客户名单报给销售部,由销售部做绩效, 如质管人员忘报、漏报,每笔罚款20元。客户资质不齐全或客户资料维护错误每笔罚款20元。
(3)负责保管供货方和客户的资质,如发现丢失,每份罚款30元。
(4)月底前把资质不全的、资质到期的和预警期少于1个月的供货方、销售客户名单及时提供给采购部、销售部,漏报或不报每笔罚款20元。
(5)每月3日以前对上个月的上、下游冷链药品运输单进行核对,无误后装订存档。如发现有误、缺失的及时进行整改、索要。如果有误、缺失没有审核出来,每笔罚款20元,并于每月5日前将整理情况汇总上报总经理。
(6)每月1-5日对特殊管理药品的回执单、运输记录进行核对,无误后装订存档。如发现有误、缺失的及时进行整改、索要。如果有误、缺失没有审核出来,每笔罚款20元。每月7日前将缺失、有误没有整改到位的汇总后上报总经理。
(7)质管员负责收集外部信息(包括国家的法律法规及药监部门的药品质量通报、公告等)和内部信息(在药品验收、储存养护、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息,在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息等)并做好分析处理工作。
(8)质管员负责收集、上报药品不良反应。
2、养护员工作职责
(1)每月要对库存药品进行养护,重点养护品种要先确定再养护并建立养护档案,并按时填写养护记录及重点养护记录,如发现没有及时填写的每次罚款10元。
(2)每月月底上报近效期催销表及养护分析报表,漏报每次罚款10元。
(3)做好养护、运输设备的使用、清洁维护记录。每天对照冷链药品销售出库单填写保温箱或冷藏车的使用、清洁记录,漏写或写错每笔罚款20元。
(4)每月2号前报各部门近效期药品催销表,如忘报每次罚款10元。
(5)每天对温湿度监测系统进行查看,如有异常要及时进行处理,处理不及时或没处理,每笔罚款20元。
3、验收员工作职责:
验收员应对照随货单据,按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收,验收时要认真核对药品的名称、产地,规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有效期以及药品的包装、标签、说明书、检验报告书等有关要求的证明文件。
(1)收货员根据采购员提供的商品资料,收货后再次核对商品资料(价格除外),录入错误的而又没有审核出来,每个品种罚款20元。因录入错误需要采购退出的,应通知质管主管退出后重新录入。
(2)对购进的药品按照验收程序和验收项目逐一验收,验错一项罚款10元;
每个品规都必须索取、查验同批号检验报告书(检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章);进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,并按要求扫描、上传,按验收时间依序整理、装订存档。如缺少或遗失或没有扫描上传每笔罚款10元;
验收时还应查验供货单位随货通行单或销售清单及票单上的出库专用章是否和备案的
票样、印章印模一样,如不一样而有没有及时向采购部索取,发现一笔罚款10元。
(3)冷链药品应当对其运输记录载明的项目如名称、运输方式、运输过程的温湿度记录、运输时间等重点检查,项目不齐全或不合理的要拒收,并及时告知采购人员重新索要(和采购员签定供货方资料交接单),缺少一个冷链药品运输记录的罚款20元;运输记录有不合理的而又没有及时更正的罚款20元;如收货验收时不认真,填错运输记录上的必填项目,每错一笔罚款20元。
(4)特殊管理药品(包括蛋、肽类、第二类精神药品)双人验收,验收凭证上签字不齐全入库的,验收人员必须在当日内补签,未及时补签的罚款10元;
(5)入库员打印出的入库单验收员应及时核对,仓库复核人员发现有错误而验收员未及时改正造成药品入库错误的,每个单子罚款10元。
(6)特殊管理药品回执单和运输记录每天同随货通行单一并交于业务员并履行交接手续,即使已到下班时间也必须加班完成,否者每单罚款10元。
4、质量管理部负责人工作职责
质量管理部负责人如对以上岗位人员工作指导、监督不到位,每发生一次失误罚款20元。
各岗位人员要爱岗敬业,尽职尽责做好本职工作,当天工作当天完成。
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