ACL9000标准操作流程

目录

1 目的 2 适用范围 3 方法与原理 4 检测项目 5 运行条件 6 开、关机程序 7 仪器设置 8 试剂装载 9 项目定标 10 质控运行 11 样本采集及处理 12 常规样本测定 13 急诊样本测定 14 结果分析 15 日常保养 16 常见故障处理

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：2/36 版本 / Revision: 1. 目的

此程序用于ACL 9000全自动血液分析仪的操作与维护。 2.适用范围

适用于ACL 9000全自动血液分析仪。

3.方法学原理及检测项目

凝固法：PT，PT-FIB，APTT，TT，FIB-Clauss,因子

II,V,VII,X,VIII,IX,XI,XII, PCX, HPX, 狼疮抗凝物，APC-R，Protein S 发色底物法：抗凝血酶，肝素（低分子和普通肝素），纤溶酶原，纤溶酶抑制物，

Protein C 免疫项目：D-Dimer,VWF 5.运行条件

仪器正常工作时供电电压：220V AC ± 10% 电流强度：10A 2KW在线式UPS 环境要求 :

此仪器在环境温度为15到 30℃，相对湿度为小于65%（非冷凝）的情况下能够正常工作。

根据IEC的规定要求，短时间的温度降低到5℃或温度升高到40℃，不会出现仪器故障。

此仪器不可以在海拔高度超过2000米的地方使用。

该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：3/36 版本 / Revision: 仪器周边必须留出足够的空间（最小 6英寸）使空气能够流动，起到冷却效果。仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接。

6. 开、关机程序

6.1开机：打开位于仪器左侧后边的开关，开机前确认键盘、打印机、鼠标与机器已连接好。

开机后屏幕上会出现报警图标，因为此时仪器还未达到分析温度，要达到分析温度需要15分钟的时间。

6.2关机：关机前要先退出操作屏幕，请选择退出图标

屏幕上出现确认关机的信息，按“OK”，然后关闭后面的开关。

7. 仪器设置 7.1项目活化:

按: 设置(Setup)－ 测试(Tests)－回顾/设置(View/Define)

按 “Enable/Disable” 来选择要活化/灭活的项目，按箭头移动光标。 操作完毕后按“确定” 键 7.2测试排序:

将所有活化的测试按实验室使用的顺序排列:

按: 设置(Setup)－测试(Tests)－测试排序(Sort Tests) 左边窗口显示所有活化的测试，右边是经过排序的测试。

在左边“Enabled Tests”窗口内按顺序选择测试，按箭头符号，该测试就会出现在右 “Sorted Tests” 窗口内。如果要删除已经选择的测试，按剪刀符号将

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：4/36 版本 / Revision: 它删除。

操作完毕后按“确定”键。 7.3设置测试单位: 按:

设置(Setup)－测试(Tests)－ 回顾/设置(View/Define)

选择需要设置的测试项目，

每个测试的所有单位都会显示在这个屏幕上，标记着“Y”的单位会出现在数据库屏幕和患者报告中。如果未标记“Y”，按箭头移动光标至所需单位上 如果一个标记出现在 “Show in Sample list”按钮上，这个单位将会出现在数据库和打印出的患者报告上。 操作结束后按“确定”键。 7.4设置测试项目组合:

按: 设置(Setup)－测试组合(Profiles)－回顾/设置(View/Define) 按 “New Profile”(新组合)，

输入 “Profile ID”(组合名称)及 “Profile Code” (组合编号)，使用阿拉伯数字0～99。

从右边窗口 “Enable Tests” 内选择所需的测试项目，按箭头编入组合，进入右边的“Test Profile”窗口内。

在下面 “Materials Map”(试剂地图)窗口内会自动显示所需的试剂。 重复这个过程，直到选全组合中所有的测试。 按剪刀删除组合中不需要的测试。 操作完毕后按“确定”键.

按 “New Profile” 编辑新的组合。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：5/36 版本 / Revision: 7.5测试组合排序: 将设置好的组合排序

按: 设置(Setup)－测试组合(Profiles)－组合排列(Sort Profiles)

按顺序在左边 “Profile” 窗口内选择实验组合，按箭头这个实验组合出现在右边 “Sorted Profiles” 窗口内。

在 “Sorted Profiles” 窗口中出现的实验组合的顺序将出现在进行分析时。 按“剪刀”可删除右边 “Sorted Profiles” 窗口中的实验组合 完成操作后按“确定”键。

7.6输入 PT, APTT 和 TT 的比率参考值

按: 设置(Setup)－测试(Tests)－回顾和设置(View / Define) 选中某一测试项目，再选择详情(Details)， 选择 “Calculation Setup”(计算设置)键，

在这个屏幕，你可以输入 PT, APTT 和 TT的Reference Value(正常参考值)(以秒为单位)

在这个屏幕，你可以改变原来的正常参考值(以秒为单位)，作为比率计算的分母。(当“Reference Value”被选中) 7.7 输入 ISI 值

在这个屏幕输入PT实验的 ISI 值: 按: 设置(Setup)－试剂(Liquids)

在左边的窗口内选择需要的PT试剂，在右边的窗口内选择适宜的 PT 测试。 按 “Assign Value”(输入数值)，然后出现下列屏幕：

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：6/36 版本 / Revision: 在 “Value”窗口输入正确的 ISI值。

操作结束后按确认键。 重复这个步骤，直到输入所有的PT试剂的ISI值。 要得到合适的 INR 结果，请按下列步骤操作:

1)确定所有使用这种PT试剂的所有 PT实验的 ISI被输入；

2) 从“ Set up ”里选择“ Tests View/Define”，选择 PT实验，然后按“ Details”。

3)选择“ Calculation”，在屏幕的右侧“ Reference Value”输入PT的参考值“秒”， 作为计算 Ratio 和 INR 的分母。

4)确定在这个区域内输入的值为：当地的人群的PT正常平均值。

5)重复步骤 “f” 到 “h” ，直到在所有的使用同样批号的凝血酶原试剂的 PT 实验里输入同样的正常人参考值，用于计算 Ratio/INR 的分母。 7.8.试剂位置设置

设置(Setup)－液体(Liquids)

在 “Assigned Volume” (设置体积)窗口，设置执行实验需要的试剂体积，在“Warning Volum”窗口，设置报警体积，单位为 mL。

按 “Details” (详情)按钮，在“DefaultPosition”(默认位置)窗口，来选择需要的位置。设置完后按“确定”。 8. 试剂装载

样本编程完成后，按 “Materials Map” (试剂图)，将会显示已经设置好位置的试剂的信息。

将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：7/36 版本 / Revision: 9 项目定标

需要定标的测试项目有FIB-HS、FIB-C、AT、D-Dimer等，当更换不同批号的试剂后，仪器需要重新定标。 定标步骤：

9.1．输入需要定标项目的定标血浆的靶值

按:

设置(Setup)－ 液体(Liquids)

在左边 “Liquid ID” 窗口选择你所使用的定标血浆Calibration

Plasma，在中间区域输入新批号和有效期；在右边 “Used by” 窗口会自动出现相关的测试，光标选中测试，按Assign Value，参照定标血浆说明书上查找到相应的FIB靶值并输入。 当操作结束后按“确定”键 9.2．进行定标

按: 定标(Calibration)－进行定标(Calibrate)

先在右边小窗口（TEST TO CALIBRATION）内选择需要定标的测试，在左边大窗口内会自动出现需要的试剂及位置。

按 “Liquid Details”(液体详情)窗口，在这个窗口内将会提供ACL9000上用于凝血分析实验的每一种试剂的信息。

按 “Materials Map” (试剂图)，将会显示已经设置好位置的试剂的信息。 将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上。 按“Start”开始作定标。 9.3．查看定标结果

按:

定标(Calibration)－查看定标结果(Review Calibration)

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：8/36 版本 / Revision: 在左边的 “Test ID”(实验编号)窗口内选择要 查看的定标的测试，右边的CALIBRATION窗口显示定标的时间。按 “Details”(详情)按钮，查看定标的详情。根据定标结果好坏保存或放弃定标结果。 10.质控运行 10.1.设置质控物

按质控(QC)－查看质控(QC Review)

在左边 “Liquid ID”(液体编号)窗口，显示已经设置的所有的质控物。在右边的窗口显示的是使用左边质控物(光标所在的)的所有实验。 当选好了质控物和实验后，在屏幕右边的窗口自动出现相关参数。 如果要设置使用某质控物的实验，按 “Setup”按钮， 屏幕的上部出现质控物的有关情况。

左边窗口内出现的是所有的活化的实验，选择需要的实验，按箭头，这个实验会出现在右边 “Configured Tests”窗口内(使用某质控物的实验)。 还需要定义下列参数:

- 质控的单位。

- 靶值(可在质控说明书内查到)。

- 靶值的SD (在下表中列出了质控物的SD值). - 选择1SD，2SD，3SD。

- QC 范围检查 (当质控超出设置的 SD 范围时，显示报警符号)。 - 患者结果报警符号 (当质控超限时，在患者结果上显示报警符号)。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：9/36 版本 / Revision: 重复上述步骤，直到将所有的质控物设置完毕。

如果需要删除 “Configured Tests” 窗口内已经设置好的实验，按剪刀删除。 操作完毕后按“确定”键 10.2. 进行质控

首先要在 “QC Setup” 屏幕内设置质控，然后在下列屏幕执行质控: 按: 分析(Analysis)－组合(Profile) 如要加入质控，按 “Add QC”键，

从清单中选择所需质控。选择完按 “Confirm” 键， 重复上述步骤，直到加入所有的质控，然后按 “Start”。 10.3.查看质控结果

按: 质控(QC)－查看质控(QC Review)

在屏幕左边 “Liquid ID”窗口内选择质控物，在右边 “Configured Tests”窗口内选择实验，质控的结果将会出现在屏幕右边的一列小窗口内。

要查看质控图按 “Plot and Statistics”按钮，要查看每一次质控测定结果

按 “Cumulative Results” 按钮。

在 “Cumulative Results”(累计结果) 屏幕，在屏幕左边会出现下列符号:

- “F” ：报警符号。

- “S” ：表示数据传输状态 (L ：无数据传输， T：已经进行数据传输)。 - “O” ：表示省略。

按 确认键退出.

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：10/36 版本 / Revision: 11. 样本采集及处理

11.1.样本的采集：静脉血采集必须在最短时间内完成，用塑料注射器抽取到一个有刻度的聚苯乙烯试管，真空硅化玻璃管或真空塑料管中。一体积3.2％（或3.8％）枸橼酸三钠混合九体积静脉血抗凝。抽取后快速混匀。参考NCCLS文件H21－A3，可以根据标本血细胞压积的变化，按照需要调整柠檬酸盐浓度。 11.2.血浆处理：

11.2.1血浆分离：样本采集后应尽快以2500g离心15min，在样本采集和离心过程中避免标本溶血。

11.2.2血浆运送：请参考NCCLS文件H21－A3 11.2.3血浆保存：请参考NCCLS文件H21－A3 11.1 标本采集

11.1.1 常规静脉采血1.8 ml，置于含109mmol/L（即31.2g/L）枸橼酸钠溶液0.2 ml的专用试管中，立即颠倒混匀3次以上，使抗凝充分，及时送检。 11.1.2 应将试管刻度的可能误差控制在既定体积的10%以内，按血9份与抗凝剂1份比例混合，比例要准确。

11.1.3 当HCT<20%或>55%时，应纠正细胞与血浆之比例。并根据患者红细胞比容（HCT）结果调整抗凝剂用量。抗凝剂用量计算公式为：C=1.85x10-3（100-H）V C 枸橼酸钠毫升数 H 压积百分数 V 采血量 11.2 标本保存

11.2.1 尽快经高速离心分出乏血小板血浆，在采血后1h内分离血浆，2h内完成检测，0-8℃保存4h内完成检测。4h内无法完成测定，在-20℃或-70℃保存。 11.2.2 标本保存时间：室温2h；0℃24h；-20℃1个月；-70℃半年。 11.3 标本采集的注意事项

11.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：11/36 版本 / Revision: 11.3.2 避免止血带的压力过大，束缚时间过长，否则可影响检验结果。 11.3.3 静脉穿剌技术熟练，抽血顺利，以防止组织损伤，组织因子进入针管。 11.3.4 所用的注射器和试管均应是塑料的或硅化玻璃试管。

11.3.5 抗凝比例要准确，混匀要充分（颠倒混匀），标本必须无凝块。 11.3.6 离心要充分。

12. 常规样本测定

12.1在菜单屏选择：Analysis → Profile， 12.2选择Order Test图标，

在左上方的SAMPLE ID栏中输入样本号；

在左下方测试项目栏中选择所要做的测试，按Program Tests；

按右侧新样本的图标，保存当前编辑的样本，进入下一个样本编辑（重复上两步）； 完成所有样本编辑后，选择确定退出。

12.3选择Store Loadlist图标，输入Loadlist号（盘号），保存后退出。 12.4．选择Materials Map图标，进入试剂位，按照提示摆放好试剂，按START图标开始测试。

13.急诊样本测定

在 ACL 9000 分析过程中，可以按 “STAT”符号 ，加入急诊样本。可以在任何时候加入 一个或多个样本，或者在一个已经输入的样本上加入一个或多个实验，或者将一个已经输入的实验改为急诊。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：12/36 版本 / Revision: 当按下 “STAT” (急诊)符号后，屏幕上会出现以下信息:

“Do you really want to hold the session”

(是否要暂停加样？)

按 “YES”，加样系统将暂停，这时可以加入样本、实验或改某样本为急诊。 在 “Add Samples”(增加样本)屏幕，在左边部分：在可利用的样本架的位置输入样本编号，在右边部分：输入新实验。 也可将原有样本改为急诊。

如果样本使用条码，选择 “Start with Barcode Reader” 。

使用右侧的功能键来设定实验项目，如果要执行默认的实验，直接按 “Start”。 如果要将已经装载的样本改为急诊，在按 “STAT” 符号后，按 “Database” 符号，找到要改为急诊的样本，将它改为急诊。

如果要在已经装载的样本上增加实验，在按 “STAT” 符号后，选择样本，增加所需要的实验。 14. 结果分析

当 ACL 9000 正在工作时或者已经完成工作时，你可以在 “Session Report” (结果显示)屏幕监控或者查看每一个样本的结果。 在这个屏幕的P列，S列，E列分别表示: -

P ：这个样本是否是急诊。

- S ：这个样本的状态; N 表示这个样本未设置实验， P 表示这个样本至少有一个实验待测， C 表示这个样本的所有实验都已经完成。 E ：错误提示; R 表示出现数据错误， E 表示出现系统错误， Q 表示 QC, 定标或 AR(分析参考)出现错误提示。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：13/36 版本 / Revision: 15 日常保养

15.1每日保养(Daily Maintenance)

执行冲洗程序( Priming Cycle): 按: 诊断(Diagnostics)

冲洗(Priming)

只能在仪器处于 “Ready”(准备)状态下执行冲洗程序。 15.2每周保养(Weekly Maintenance) 15.2.1执行清洗循环(Cleaning Cycle): 按: 诊断(Diagnostics)

清洗(Cleaning)

这个循环可以强力清洁 ACL 9000 的加样针。在开始循环之前，将清洗液 (HCl 0.1 N – Clean A) 装入玻璃瓶(每瓶8毫升)，放入 R6 R7 试剂位置。 按“Start”开始清洗循环。 15.2.2清洁冲洗站： 按:

诊断(Diagnostics) 针位(Needles Position)

加样臂将转到反应区的顶部。

取下冲洗站，用 0.1N HCl 清洗，再用蒸馏水清洗，然后将清洗站放入原来位置。 按 “STOP”(停止)符号，按 “OK”确定。 加样臂转回冲洗站，仪器回到准备状态。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程

文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：14/36 版本 / Revision: 15.3每两周保养(Biweekly Maintenance)

清洁光学传感器及其窗口 按: 开盖图标打开反应区的盖子

如果反应区内有反应盘，则用手将它取下。

用沾着蒸馏水的棉签，擦拭反应区内的20个小孔及通道传感器表面。再用一根干棉签擦拭干。

用沾蒸馏水的棉签擦拭LED 传感器表面 (在反应区下面)，及LED光纤表 面 。再用一根干棉签将它擦干 。

擦拭氢卤灯表面，及擦拭发色法传感器表面(在盖子上)

再用一根干面签将它擦干。 关闭关闭反应区的盖子.

15.4每月保养(Monthly Maintenance)

清洁空气过滤网:

从仪器的右侧取出空气过滤网，见下图。 检测过滤网，

如果过滤网脏了或者堵塞，用水清洗，吹干。 如果过滤网已经破损，请更换新过滤网。 将吹干的或新的过滤网放入仪器内。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：15/36 版本 / Revision: 16 常见故障处理

16.1 分 析 错 误 Analytical Errors 反应过程中的错误码

Error 1 - No flush/optical error

意思解释 无冲洗液/光路错误 可能原因 比浊光参考通道超范围（大于4.0V或低于1.5V） 旗标 循环停止 结果 数据库无结果 补救措施 更换参比液，清洁光路（调整比浊光路增益 ）

Error 2 - Optical error

意思解释 光 路 错 误 可能原因 比 色 光 参 考 通 道超 范 围 （ 大 于 9.5V或 低 于 5.0V） 旗标 循 环 停 止 起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：16/36 版本 / Revision: 结果 数 据 库 无 结 果 补救措施 清 洁 光 路 （ 调 整 比 色 光 路 增 益 ， 6#位 加 水 8.0V， 加 参 比 液 小 于 3.5V）

Error 3 - No flush

意思解释 无增 益 可能原因 比 色 通 道 参 比 液 超 范 围 （ 大 于 3.5V或 低 于0.0V） 旗标 循环停止 结果 数据库无结果 补救措施 更 换 参 比 液 ， 清 洁 光 路 （ 调 整 比 色 光 路 增 益 ，6#位加水8.0V，加参比液小于3.5V）

Error 4 - Optical failure

意思解释 光路失败 可能原因 起草人: 日期： 修改人： 日期： 读取数据检查（信号大于 10V） XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：17/36 版本 / Revision: 旗标 循环停止 结果 数据库无结果 补救措施 更换参比液，清洁光路。（调整增益）

反 应 曲 线 错 误 码

Error 5 - Optical failure

意思解释 光路错误 可能原因 ADC饱 和（ 在 凝 固 曲 线 末 端 信 号 大 于 9.5V） 旗标 R 结果 显示 Error5，不报结果 补救措施 可能是高浓度的FIB，用因子稀释液1：1稀释后，重新检测

Error 6 - No coag

意思解释 起草人: 日期： 修改人： 日期： 不凝固 XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：18/36 版本 / Revision: 可能原因 第一阈值没有通过 旗标 标记R 结果 结果显示Error6 补救措施 在 读 取 时 间 内 标 本 没 有 凝 固 ， 使用延长模式重做样本 （ 检 查 加 样 /试 剂 情 况 ）

Error 7 – Coag error

意思解释 凝固错误 可能原因 第二阈值未通过 旗标 标记R 结果 报警 Error 7 补救措施 在 读 取 时 间 内 标 本凝 固 有 噪 声干扰 ， 没 有 给 出 正 常 的 凝 固 信 号 ， 用 延 长模式重 做样本 （ 检 查 加 样 /试 剂 情 况 ）

Error 8 - Coag error

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：19/36 版本 / Revision: 意思解释 凝固错误 可能原因 二 个 阈 值 间 的 时 间 在 二 预 定 值 旗标 标 记 R 结果 结 果 Error 8 补救措施 可 能 是 非 相 位 凝 固 曲 线 。查 看 凝 固 曲 线 ， 可能为样本干扰。

Error 9 - Coag error

意思解释 凝 固 错 误 可能原因 反 应 曲 线 的 起 始 斜 率 高 于 预 定 值 旗标 起草人: 日期： 修改人： 日期： 标 记 R XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：20/36 版本 / Revision: 结果 结 果 Error 9 补救措施 可 能 是 双 相 位 凝 固 曲 线 ， 查 看 凝 固 曲 线，可 能 标 本 凝 固 反 应 干 扰

Error 10- Coag error

意思解释 凝 固 错 误 可能原因 反 应 曲 线 的 终点 斜 率 高 于 预 定 值 旗标 标 记 R 结果 结 果 Error 10 补救措施 不稳定的凝固曲线终点。检查凝固曲线。可能为样本干扰。使用延长模式重做样本。

Error 11 - Final delta error

意思解释 终 点 DELTA错 误 可能原因 起草人: 日期： 修改人： 日期： 反 应 曲 线 终 点 delta值 高 于 预 定 值 XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：21/36 版本 / Revision: 旗标 标记R 结果 结果Error 11 补救措施 如是比浊反应，可能在反应曲线上显示不稳定的终点，查看反应曲线，可能为标本干扰，影响了凝固曲线的形成。 使用延长模式重做这个测试。 如是发色底物发测试，可能显示吸光值超出特定限值 。

Error 12 - Coag error

意思解释 凝 固 错 误 可能原因 一 次 求导 的 最 大 值 低 于 设 定 的 限 值 旗标 标 记 R 结果 结 果 Error 12 没 有 足 够 的 一 次 求导 峰 值 显 示 一 个真 实 的 凝 固 反 应 点 。 补救措施 查 看 反 应 曲 线 ，用 延 长 模 式 重 做 这该 测 试

Error 13 - Coag error

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：22/36 版本 / Revision: 意思解释 凝 固 错 误 可能原因 二 次 导 数 的 最 大峰 值 低 于 设 定 的 限 值 旗标 标 记 R 结果 结 果 Error 13 补救措施 没 有 足 够 的 二 次 导 数 峰 值 显 示 一 个真 实 的 凝 固 反 应 点 。 查 看 反 应 曲 线 ，用 延 长 模 式 重 做 这 个 测 试

Error 14 - Offset error

意思解释 Offset错 误（Delta算法错误） 可能原因 曲 线 初 始 部 分 的 截 止 值 高 于 设 定 的 限 值 旗标 标 记 R 结果 结 果显示 Error 13 补救措施 起 始 反 应 浊 度 相 对 高 ， 查 看 反 应 曲 线

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：23/36 版本 / Revision: 定 标 错 误 代 码 Error code - 15

意思解释 没 有 定 标－没有足够的数据 （ 曲 线 只 有 单 个 数 据 段 ） 可能原因 在 特 定 的 曲 线 段 上 给 出 有 效 结 果 少 于 二 个 定 标 水平 旗标 标 记 Q 结果 结 果显示 Error 15 补救措施 无效定标。查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标

Error code - 16

意思解释 无 效 曲 线 - 没 有 足 够 的 的 数 据 （ 曲 线 多 于 一 个 数 据 段 ） 可能原因 给 出 有 有 效 结 果 少 于 二 个 定 标 标 准 旗标 标 记 Q 结果 无 效 曲 线 - 没 有 足 够 的 数 据， 结 果 Error 16 补救措施 起草人: 日期： 无效结果，查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：24/36 版本 / Revision:

Error code - 17

意思解释 标准值太少 可能原因 标准点数量少于设定的值 旗标 标记 Q 结果 结果显示 Error 17 补救措施 无效结果，查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标

Error code - 18

意思解释 没有定标 - 没有强制的定标 可能原因 没 有 给 一 个 强 制 的 定 标 标 准 一 个 有 效 值 （ 单 个 曲 线 段 ） 旗标 标 记 Q 结果 没有定标- 没有标准，结果 Error 18 起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：25/36 版本 / Revision: 补救措施 无效曲线，查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标

Error code - 19

意思解释 无效曲线段- 没有强制的定标 可能原因 没 有 给 一 个 强 制 的 定 标 标 准 一 个 有 效 值 （ 多 个 曲 线 段 ） 旗标 标 记 Q 结果 没有定标，没有标准 ， 结 果 Error 19 补救措施 无效曲线，查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标

Error code - 20

意思解释 无效的标准重复性 可能原因 一 个或 多 个的 重 复 为 确 定 的 定 标 标 准 ， 没 有 给 出 一 个 有 效 值 旗标 起草人: 日期： 修改人： 日期： 标 记 Q XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：26/36 版本 / Revision: 结果 结 果显示 Error 20，均值带标记，CV值以红色标记显示 补救措施 无效曲线，查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标

Error code - 21

意思解释 CV值 没 有 显 示， 无 效 的 重 复 可能原因 一 个或 多 个的 重 复 为 确 定 的 定 标 标 准 没 有 给 出 一 个 有 效 值 不 能 计 算 CV值 （ 重 复 少 于 或 等 于 二 次 ） 旗标 标 记 Q 结果 没 有足够的重复，结果显示Error 21，CV值没有显示 补救措施 无效标准，查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标

Error code - 22

意思解释 起草人: 日期： 修改人： 日期： 无 效 的 重 复 XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：27/36 版本 / Revision: 可能原因 一 个 重 复 测 试 为 一 个 确 定 的 定 标 标 准 没 有 给 出 一 个 有 效 值 旗标 标 记 Q 结果 无效重复测试，定标结果Error 22，平均值打上标记 补救措施 无效标准，查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标

Error - 23

意思解释 CV值超出范围 可能原因 重复测试的CV值超过设定值 旗标 标 记 Q - CV值超出范围 结果 定 标 结 果 Error 23，CV打上标记 补救措施 结果超出范围，查看反应曲线，用新鲜的耗材重做定标

Error - 24

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：28/36 版本 / Revision: 意思解释 没有定标 - 斜率超出范围 可能原因 曲 线 的 斜 率 超 出 定 义 的 范 围（ 曲 线 由 单 个 方 程 式 组 成 ） 旗标 标 记 Q-没 有 定 标 ： 斜 率 超 出 范 围 结果 定 标 结 果 Error 24， 定 标 曲 线 不 显 示 补救措施 查 看 反 应 曲 线 ， 用 新 鲜 的 耗材 重 做 定 标

Error - 25

意思解释 无 效 的 曲 线 - 斜 率 超 出 范 围 可能原因 其 中 一 个 曲 线 的 斜 率 超 出 定 义 的 范 围（ 曲 线 由 多 段 组 成 ） 旗标 标 记 Q-无 效 的 曲 线 段 ： 斜 率 超 出 范 围 结果 定 标 结 果 Error 25， 定 标 曲 线 有 显 示 补救措施 查 看 反 应 曲 线 ， 用 新 鲜 的 耗材 重 做 定 标

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：29/36 版本 / Revision: Error - 26

意思解释 相关系数R2超出范围 可能原因 定 标 的 R2值 超 出 设 定 值 旗标 标 记 Q - R2超 出 范 围 结果 定 标 结 果 Error 26， 定 标 曲 线 有 显 示 ， R2值 打 上 标 记 补救措施 查 看 反 应 曲 线 ， 用 新 鲜 的 耗材 重 做 定 标

Error - 27

意思解释 没 有 定 标 - 没 有 有 效 的 曲 线 可能原因 定 标 曲 线 没 有 任 何 有 效 段 旗标 没 有 定 标 - 没 有 有 效 的 曲 线 结果 定 标 结 果 Error 27， 定 标 曲 线 不 存 在 补救措施 查 看 反 应 曲 线 ， 用 新 鲜 的 耗材 重 做 定 标

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：30/36 版本 / Revision: Error - 28

意思解释 曲 线 不 单 一 可能原因 与 其 它 的 定 标 点 比 较 结 果 不 成 序 ， 无 效 的 定 标 旗标 标 记 Q-无 效 定标片断 结果 定 标 结 果 Error 28，不 单 一的 曲 线 补救措施 重 新 定 标

Error - Extrapolated data

意思解释 推 断 的 数 据 可能原因 测 试 结 果 大 于 最 高 值 的 150%或 低 于 最 低 值 的 60% 旗标 Q-推断的结果 结果 无 补救措施 无 起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：31/36 版本 / Revision:

Error - Invalid Adjacent Segment （ Factor Assays)

意思解释 定标曲线的一个节断包含错误 样本上旗标 Q－无 效 连 接 段 （ 因 子 实 验 ） 补救措施 报告结果前，检查复核结果。如有怀疑，请重做样本。

16.2比值和INR错误代码

Error code – 52/53/54/55/56/59/60/62/63/65

意思解释 比值计算错误（比如：PT、APTT、TT比值等等） 可能原因 其中一个需要计算结果的设置无效 样本结果上显示旗标 Q- 比值计算错误。样本结果显示Q。 Error 52 – sample（样本） Error 53 – Standard（标准） 结果 Error 54 – AR（分析参考） Error 55 – Sa（样本激活时间） 起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：32/36 版本 / Revision: Error 56 – ARa（分析参考激活） Error 59 – AR invalid（分析参考无效） Error 60 – Standard invalid（标准无效） Error 62 – sample invalid（样本无效） Error 63 – reference invalid*（参比无效） Error 65 – Ara invalid（分析参考激活无效） 补救措施 查看反应曲线。使用新鲜的耗材重做测试。 *：参考值被设置成0 Error code – 50

意思解释 比值：样本或样本激活时间超出范围（比如APCR-V的比值） 可能原因 样本或样本激活时间超范围 样本结果上显示旗标 Q-比值：样本，样本激活时间超出范围 结果 Error 50，比值无法计算 补救措施 查看反应曲线。使用新鲜的耗材重做测试。

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：33/36 版本 / Revision: Error code – 58

意思解释 标准比值：分析参考或分析参考激活时间超出范围（比如APCR-V的标准比值） 可能原因 分析参考或分析参考激活时间超出范围 样本结果上显示旗标 Q-比值：分析参考或分析参考激活时间超出范围 结果 Error 58，比值无法计算 补救措施 查看反应曲线。使用新鲜的耗材重做测试。

Error code – 57/64/66

意思解释 标准比值错误 可能原因 比值无效，无法用于计算标准比值。 样本结果上显示旗标 Q-标准比值错误 Error 57：Ratio not found（比值无法找到，参考值被设置成0） 结果 Error 64：AR Ratio invalid（分析参考比值无效） 起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：34/36 版本 / Revision: Error 66：AR Delta invalid（分析参考Delta值无效） 补救措施 查看反应曲线。使用新鲜的耗材重做测试。

16.3数据库错误

错误信息 可能解释 Database full DMS内超过1000个病人样本结果。必须删除部分数据释放空间 More than 30 tests 试图编辑超过31项目测试项目。必须删除部分项目释programmed pre sample 放空间 Duplicated sample ID 编辑盘号时使用了相同的样本ID号。相同的样本号必须删除 Control ID already used ID已经用于运行质控。必须修改样本ID号 Control ID already used for patient ID已经用于另一样本。必须修改样本ID号 Invalid range selection 选择的两个ID范围内的至少一个ID号不存在 起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：35/36 版本 / Revision: Sample ID not found 数据库内不存在该ID号

16.4其它错误

错误信息 可能解释 Unidentified sample in position X 样本在该盘号内没有相应的ID号 Check sample tray 样本盘上的部分耗材缺失 Low 吸样过程发现样本缺失，或者样本液面感应错误（样本量不足） Test X is not calibrated 相关的测试项目没有有效的定标曲线 Added sample in position X 样本盘旋转过程中，发现已经编辑的样本号没有放置样本 Used rotor 反应盘已经部分使用。需要输入可用的反应孔位置（开盖确认可用的起始反应孔位置） Load rotors 反应不够用来完成已经编辑的测试。添加足够的反应盘 起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 ACL9000凝血分析仪标准操作流程 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码/Pages：36/36 版本 / Revision: AR out of range 正常血浆超出范围（PT：±9％；APTT：±15％；PT-FIB：±20％） QC out of range 质控结果超出了质控设置的SD值

起草人: 日期： 修改人： 日期：