一、防护基本原则
(一)工作人员尽量减少不必要的化疗药物的接触,防止药物由任何途径进入人体;
(二)尽量减少化疗药物对环境的污染,医院应设置配制抗肿瘤药物的专用房间,在专用层流安全柜内,由专人集中完成药物配制。 二、安全防护管理
(一)环境安全管理:办公室和化疗配置间应有明确的分区,配备淋浴房。配制间为限制区,须有单独的洗手设施。在配置间入口应有醒目的标记,说明只有授权人员才能进入。操作中不要在工作区内外走动,尽量避免频繁的物流及人员进出,避免将生物安全柜中的药物带入周围环境;在储存药物的区域设置适当的警告标签,提醒操作者应注意的防护措施;在药物配置区域不允许进食、喝水、吸烟、嚼口香糖、处理隐形眼镜、化妆和储存食物。操作人员不得将个人防护器材穿戴出配制间。
(二)生物安全柜的安全管理
(1)生物安全柜的选择:根据我国卫生行业标准(WS233-2002),生物安全柜分三级:Ⅰ级生物安全柜气流从前方进,从后方流经顶部高效空气过滤器(HEPA)滤片出,仅保证工作人员不受侵害,但不能保证实验对象不受污染。Ⅱ级生物安全柜为垂直层流,进出气体均经HEPA滤片滤过,工作状态下对人员、环境、产品均提供保护。按照美国NSF49号标准依结构、气流速度及气流循环方向废气排放又分为A型、B(B1、B2、B3)型。A型:70%气体循环,30%气体排出室内或通过管道排到室外,风扇在下方,形成正压舱,适用于不具挥发性有毒化学物质或放射性物质;B型(B1型气体30%循环,B2型为全排型,B3型70%循环)都需由管道排放至废气通道,且含有负压舱,再加上向内的气流速度达到0.5m/s,适用于具挥发性或毒性、放射性物质。Ⅲ级生物安全柜四面封闭,有手套箱式操作口,其供应空气流经一层HEPA滤片,排气流经两层HEPA滤片,对人员、环境、产品提供最高防范效能。化疗配制室宜使用Ⅱ级或Ⅲ级垂
直层流生物安全柜。
(2)定期检查生物安全柜:1年~2年全面检查1次。以下情况必须检查:①安装之后、使用之前;②凡移动安全柜后;③更换高效过滤器后。高效过滤器有如下情况应更换:①经检查,确定高效过滤器泄漏;②连续使用时间超过1年。生物安全柜风机应24h持续运转。因危险药品通常在生物安全柜中大量沉积,而工作区通常为负压,一旦关掉风机,这些危险药品便会污染环境。如必须关风机,应先彻底消毒、清洗生物安全柜,然后将其入口及高效滤器的排气口以塑料覆盖后再用胶带封住。
(3)定期消毒、清洗生物安全柜:至少每周1次,当有喷溅物洒出或移动、检修生物安全柜后应立即消毒、清洗。消毒可采用70%的乙醇。如果污物不溶于水,可用70%异丙醇而不宜用乙醇,因乙醇会在气流循环型生物安全柜中产生大量蒸汽。选择对不锈钢表面无腐蚀性、pH值与肥皂相近的洗涤剂。不宜选用喷雾式洗涤剂,因喷雾时容易弄湿高效滤器,干扰安全柜内的气流方向;其含有的悬浮粒子易破坏滤器;其所含的抛射剂经再循环后会在生物安全柜中聚集而起火或爆炸。在消毒、清洗生物安全柜时,操作者应着保护性衣帽等。先用洗涤剂从上至下,从污染小到污染大的区域擦洗,再用清水漂洗,漂洗时应经常更换擦布,擦拭用布应是不脱颗粒的软麻布类。 三、操作人员的安全管理
(一)强化职业安全意识,实行岗前培训和加强在职教育。工作人员上岗前培训内容包括:生物安全柜的工作原理、化疗的职业暴露危险、规范操作程序、安全防护指南、相关注意事项等。经过培训后加强基本技能训练,掌握安全配药方法,降低职业暴露危险。如在操作柜内操作时,工作者的手臂重复伸入或移出,在操作柜内放置材料设备不当,或在操作柜正在使用时随意从旁过去等,都会引起操作柜内气雾的逸散,增加职业暴露危险。
(二)制订化疗操作规程,规范防护操作。所有的数据计算及标签制备工作在操作开始前完成。正确使用个人防护设备,如防护服、手套、目镜、一次性帽子、口罩及鞋套。防护服宜穿一次性低穿透性隔离衣,
有条件可选用正压连身工作服。
(三)在配制时选用一次性注射器,尽量选择容积比所吸药品体积稍大的注射器,注射器中的液体不能超过注射器容量的3/4,防止吸得太满使针栓滑脱。打开安瓿前,轻拍瓶颈和瓶身上部,开启时用无菌纱布包住瓶颈。注意在戴上手套之前或脱去手套后应立即洗手,手套和制服若被污染应立即更换。 四、掌握意外事故紧急处理
(一)凡涉及化疗的科室应设有化疗防溢篮,内装口罩一个、化学防溅护目镜一副、手套两双、吸水小棉垫两块、清扫碎片的小扫一把。一般小剂量(少于5mL)溢出可只用吸水小棉垫处理,大量溢出(大于5ml)时可用防溢篮内的物品防护与处理。
(二)当药物完全被除去后,被污染的区域先用清水冲洗,再用清洁剂反复清洗3遍,再用清水冲洗干净。清洗范围应由污染小到污染大的区域进行。当溢出量大于150mL时还应对整个安全柜的内表面进行清洁。如果不慎皮肤接触化疗药,应立即用清水冲洗至少3min,然后用肥皂清洗;若溅入眼内,则用大量生理盐水或洗眼剂冲洗。 (三)重视操作人员预防保健工作人员实行轮换制,孕期及哺乳期应调离,定期体检,包括肝肾功能、白细胞及血小板等指标测定,至少一年一次,并建立体检档案。一旦出现化疗毒副反应征象,立即进行人员调整。
五、化疗废物的安全管理
配制过程中产生的医疗废物如安瓿、密封瓶、一次性注射器(不需分离针头和毁型)及多余的药液等及时放入生物安全柜内备有内置化疗专用厚垃圾袋的防漏防刺容器内,在配制完成后扎紧袋口从安全柜中取出,弃于配制室内的密闭化疗专用医疗垃圾箱内,箱上有化疗专用警示标志。所有一次性个人防护用具脱卸后直接丢入化疗专用医疗垃圾箱。当盛装的医疗废物达到垃圾箱的3/4时,及时将废物连箱一起密闭式运送至医院定点存放处,再转运至医疗废物定点处理单位进行1200℃的高温焚化处理,使细胞毒药物灭活。 六、接触抗肿瘤药物的防护措施
在接触抗肿瘤药物时,应采取以下措施:①护士配药时应穿长袖防护服,戴一次性口罩帽子,戴聚乙烯手套后再戴一副乳胶手套,在操作中一旦手套破损应立即更换,必要时戴眼罩、目镜,操作台面铺一次性防护垫,操作完毕更换。②打开安瓿、抽取药液时均应严格遵守操作规程,不使药液排入空气中;;抽取后药液应放于垫有聚氯乙烯薄膜的无菌盘内。③给药采用密闭式静脉输液法,小壶加药时,用纱布围住小壶后缓慢加药,应确保空针与输液管接头处衔接紧密以免药液外漏。④使用过的药瓶、一次性物品应丢放在有“细胞毒性废弃物”标记、封闭的厚塑料袋中,并及时送焚烧炉焚烧。⑤完成操作后,用75%酒精擦拭操作柜内部,操作完毕后防护衣裤高温处理,用肥皂流动水彻底洗手。
七、抗肿瘤物外溅的处理
立即标明污染的范围,避免他人接触;药液溢到桌面或地面上,应用纱布吸附药液,再用肥皂水擦洗;配药后要拖地面;若为药粉,则用湿纱布轻轻抹擦,以防药物粉尘飞扬污染空气;在冲注化疗药物时,如小瓶内压力高,不慎溅到工作服上,要立即更换、冲洗;如不慎使药液溅到皮肤上或眼睛内,应立即用大量清水或生理盐水反复冲洗,必要时按化疗药处漏处理。
八、化疗病人排泄物的处理
患者的排泄物应及时处理,处理时必须戴口罩、帽子和手套,必要时使用一次性围裙,尤其是处理患者化疗后48小时内的排泄物应实施体内物质隔离法;为防止呕吐物污染病室,应给病人专用容器与塑料袋,便盆、便壶应专用,用后严格消毒处理。排泄物弃入马桶时要冲洗2次,病人用过的物品应使用热水冲洗两次,然后将物品分装、标记、集中处理,操作完毕,彻底洗手。同时加强肿瘤病人用药期间的管理,在用药过程中及化疗后10天内,应尽量集中在同一病区,与非化疗用药及化疗10天以上病人隔离;医护人员必须严格采取防护措施后,方可进入化疗病区及处理污染物。 九、基础防护措施
(一)积极参加文体活动和体育锻炼,充分调动人体抵御有害刺激
的能力;定期作好科室工作人员健康体检,每隔6个月抽血检查肝功能、血常规及免疫功能,发现问题及时调离,并进行治疗。 (二)认真学习和了解抗肿瘤药物的毒副作用及防护知识。 (三)作好健康教育,认真作好对科室工作人员、肿瘤患者及家属陪伴的宣传指导工作,普及防护知识。
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