不同试剂对凝血酶原时间的影响

・１７１８・　・临．永医学工农２０１１年１１月第ｌ８卷第１１期　论著・　（临床研究）　不同试剂对凝血酶原时问的影响　沈洁琼　（浙江省杭州市萧山区宁围镇社区卫生服务中心，浙江杭州３１１２１５）　【摘要】　目的探讨不同凝血活酶试剂对凝血酶原时间（ＰＴ）的影响。方法使用正常质控血浆（冻ＩＦ品，ＣＰＮ　３５００１）为样　品，购自Ｈｕｍａｎ试剂有限公司。试剂Ｒ１（购自Ｄａｄｅ　Ｂｅｈｒｉｎｇ公司）、Ｒ２（购自Ｍａｋｅｒ公司）、Ｒ３（购自Ｈｕｍａｎ公司），通过Ａ—　ＣＬ一１００自动血凝仪，分别测定凝血酶原时间，对得到的数据进行统计分析，并进行两两比较。结果与Ｋ１相比，Ｒ２的ＰＴ值明　显增加，Ｐ＜０１０５；与Ｐ．１相比，Ｒ．３的ＰＴ值明显减少，尸＜０．０５；与Ｐ．２相比，Ｐ．３的ＰＴ值明显减少，尸＜０．０５。结论不同凝血　活酶试剂的国际敏感指数不同，同一样品测得的凝血酶原时间也存在不同程度的差异。　【关键词】　凝血活酶试剂；凝血酶原时间　中图分类号：Ｒ９４５　文献标识码：Ａ　ｄｏｉ：１０．３９６９ｑ．ｉｓｓｎ．１６７４—４６５９．２０１１．１１．１７１８　Ｔｈｅ　Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　Ｄｉｆｅｒｅｎｔ　Ｔｈｒｏｍｂｏｐｌａｓｔｉｎ　Ｒｅｇｅｎｔ　ｏｎ　Ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ　Ｔｉｍｅ　ＳＨＥＮ　Ｊｉｅｑｉｏｎｇ（Ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｃｅｎｔｅｒ　ｏｆＮｉｎｇｗｅｉ　ｔｏｗｎ，Ｘｉａｏｓｈａｎ　Ｄ￣ｔｒ＆ｔ，Ｈａｎｇｚｈｏｕ　３１１２１５，Ｃｈｉｎａ）　【Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｔｈｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｈｔｅ　ｄｉｆｅｒｅｎｔ　ｔｈｒｏｍｂｏｐｌａｓｔｉｎ　ｒｅａｇｅｎｔｓ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ　ｔｉｍｅ（ＰＴ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｈｅ　ｎｏｒｍａｌ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｐｌａｓｍａ（ｒｆｏｚｅｎ　ＩＦ　ｐｒｏｄｕｃ￣，ＣＰＮ　３５００１）ｐｕｒｃｈａｓｅｄ　ｒｆｏｍ　Ｈｕｍａｎ　Ｒｅａｇｅｎｔ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ　ｗａｓ　ｒｅｇａｒｄｅｄ　ａｓ　ｔｈｅ　ｓａｍｐｌｅ．　Ｔｈｒｏｕｇｈ　ｔｈｅ　ＡＣＬ一１００　ａｕｔｏｍａｔｉｃ　ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ　ａｎａｌｙｚｅｒ，ｔｈｅ　ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ　ｔｉｍｅ　ｗａｓ　ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ　ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ　ｂｙ　ｔｈｅ　ｒｅａｇｅｎｔ　Ｒ１（ｐｕｒｃｈａｓｅｄ　ｆｒｏｍ　Ｄａｄｅ　Ｂｅｈｒｉｎｇ　Ｃｏｍｐａｎｙ），Ｒ２（ｐｕｒｃｈａｓｅｄ　ｆｒｏｍ　Ｍａｋｅｒ　Ｃｏｍｐａｎｙ）ａｎｄ　收稿日期：２０１１－０７—２９修回日期：２Ｏｌ１－１０—０３　Ｒ３（ｐｕｒｃｈａｓｅｄ　ｆｒｏｍ　Ｈｕｍａｎ　Ｒｅａｇｅｎｔ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ）．Ｔｈｅ　ｏｂｔａｉｎｅｄ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｗａｓ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ａｎｄ　ｃｏｍｐａｒｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　Ｒ１，　作者简介：沈洁琼（１９８１一），女，杭州萧山人，本科，检验师。　受介入治疗的患者发凉、麻木、疼痛、溃烂愈合的情况要明显　［３］　葛家璞，伊万，艾合买提江・吐乎提，等．糖尿病下肢动脉狭窄经皮　明显好于常规治疗组，ＡＢＩ值明显高于常规组。表明选取合适　的患者进行介人治疗能够在短期内取得良好的治疗效果。　变以膝下小动脉为主，腔内治疗选择球囊扩张成形术为主，已　有研究证实ＰＴＡ可以作为膝下动脉病变的首选方法　８＿，ＰＴＡ　并发症少，为足溃疡伤口的愈合赢得了时间。支架植人通过挤　腔内血管介入治疗与传统治疗的疗效比较［Ｊ】．中华糖尿病杂志，　２００９，１（３）：２０８－２１０．　在介入治疗方式的选择上，由于糖尿病足患者外周动脉病　［４］　Ａｐｅｌｑｖｉｓｔ　Ｊ，Ｌａｒｓｓｏｎ　Ｊ．Ｗｈａｔ　ｉｓ　ｔｈｅ　ｍｏｓｔ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｗａｙ　ｔｏ　ｒｅｄｕｃｅ　ｉｎｃｉ—　ｄｅｎｃｅ　ｏｆ　ａｍｐｕｔａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｄｉａｂｅｔｉｃ　ｆｏｏｔ【Ｊ】．Ｄｉａｂｅｔｅｓ　Ｍｅｔｂ　Ｒｅｓ　ａＲｅｖ，２０００，１６（Ｓｕｐｐｌ　１）：￥７５—８３．　能够促进足部血供重建及侧支循环建立．并且可以重复操作．　【５】　Ｆａｇｌｉａ　Ｅ，Ｆａｖａｌｅｓ　Ｆ，Ｑｕａｒａｎｔｉｅｌｌｏ　Ａ，ｅｔ　ａ１．Ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｉｃ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ　ａｒｔｅｒｉａｌ　ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ　ｄｉｓｅａｓｅ　ａｎｄ　ｉｔｓ　ｒｏｌｅ　ａｓ　ａ　ｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃ　ｄｅｔｅｒ・　压斑块和压迫管壁，使闭塞的血管重新开通，立即恢复下肢血　供，增加足部血流灌注，缓解下肢缺血症状。　等综合治疗的基础上，施行下肢动脉球囊扩张及支架植入是目　ｍｉｎａｎｔ　ｆｏｒ　ｍａｊｏｒ　ａｍｐｕｔａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｄｉａｂｅｔｉｃ　ｓｕｂｊｅｃｔｓ　ｗｉｔｈ　ｆｏｏｔ　ｕｌｃｅｒｓ【Ｊ】．　Ｄｉｂｅｔａｅｓ　Ｃａｒｅ，１９９８，２１（４）：６２５－６３０．　综上所述，在控制血糖、抗感染、改善微循环、营养神经　【６】　Ａｌｍａｈａｍｅｅｄ　Ａ，Ｂｈａｔｔ　ＤＬ．Ｃｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ　ａｒｔｅｒｉａｌ　ｄｉｓｅａｓｅ：ｍ．Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ　ａｎｄ　ｓｕｒｇｉｃａｌ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ［Ｊ】．Ｃｌｉｎ　Ｍｅｄ，２００６，７３（Ｓｕｐｐｌ　４）：￥４５—５１．　前治疗糖尿病足相对较成熟的介入治疗技术。在临床中可取得　本研究治疗例数不多，且治疗时间较短。远期效果还有待进一　步观察。　确切疗效、而且安全可行，值得临床进一步推广应用。但由于　【７］　Ｂｏｓｉｅｒｓ　Ｍ，Ｈａｒｔ　ＪＰ，Ｄｅｌｏｏｓ　Ｋ，ｅｔ　．Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ　ｔｈｅｒａｐｙ　ａｓ　ｔｈｅ　ｐｒｉ—　ｍａｒｙ　ａｐｐｒｏａｃｈ　ｆｏｒ　ｌｉｍｂ　ｓａｌｖａｇｅ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｃｒｉｔｉｃａｌ　ｌｉｍｂ　ｉｓｃｈｅｍｉａ：　ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ　ｗｉｔｈ　４４３　ｉｎｆｒａｐｏｐｌｉｔｅａｌ　ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ『Ｊ】．Ｖａｓｃｕｌｒ，２００６，１４　ａ（１）：６３－６９．　参考文献　【１】　Ｚｅｌｌｅｒ　Ｔ，Ｓｉｘｔ　Ｓ，Ｒａｓｔａｎ　Ａ．Ｎｅｗ　ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ　ｆｏｒ　ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ　ａｒｔｅｒｙ　ｄｉｓｅａｓｅ　ｗｉｔｈ　ｆｏｃｕｓ　ｏｎ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｃｒｉｔｉｃａｌ　ｌｉｍｂ　ｉｓ—　［８］　Ｆａｇｌｉａ　Ｅ，Ｃｌｅｒｉｃｉ　Ｇ，Ｃａｍｉｎｉｔｉ　Ｍ，ｅｔ　．Ｔｈｅ　ｒｏｌｅ　ｏｆ　ｅａｒｌｙ　ｓｕｒｇｉｃａｌ　ｄｅ－　ｂｒｉｄｅｍｅｎｔ　ａｎｄ　ｒｅｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｄｉａｂｅｔｅｓ　ａｎｄ　ｄｅｅｐ　ｆｏｏｔ　ｓｐａｃｅ　ａｂｓｃｅｓｓ：ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ　ｒｅｖｉｅｗ　ｏｆ　１０６　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｄｉｂｅｔａｅｓ　ｃｈｅｍｉａ【Ｊ］．ＶＡＳＡ，２００９，３８（１）：３－１２．　【２】　Ａｒａｉｎ　ＳＡ，Ｗｈｉｔｅ　ＣＪ．Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ　ｔｈｅｒａｐｙ　ｆｏｒ　ｃｒｉｔｉｃａｌ　ｌｉｍｂ　ｉｓｃｈｅｍｉａ　ｆＪ１．ＶａｓｃＭｅｄ，２００８，ｌ３（３）：２６７－２７９．　【Ｊ１　ＪＦｏｏｔ　Ａｎｋｌｅ　Ｓｕｒｇｅ，２００６，４５（４）：２２０－２２６．　（责任编辑：钟婷婷）　临麻医学工程２０１１年１１月第１８卷第１１期　・１７１９・　ｔｈｅ　ＰＴ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔｌｙ　ｉｎｃｒｅａｓｅｄ　ｆｏｒ　Ｒ２　ａｎｄ　ｔｈｅ　ＰＴ　ｏｂｖｉｏｕｓｌｙ　ｄｅｃｒｅａｓｅｄ　ｆｏｒ　Ｒ３，Ｐ＜Ｏ．０５；Ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　Ｒ２，ｔｈｅ　ＰＴ　ｏｂｖｉｏｕｓｌｙ　ｄｅｃｒｅａｓｅｄ　ｆｏｒ　Ｒ３．Ｐ＜０．０５．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ　ｔｉｍｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｓａｍｅ　ｓａｍｐｌｅ　ｍａｙ　ｂｅ　ｄｉｆｅｒｅｎｔ　ｂｙ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ　ｔｈｒｏｍｂｏｐｌａｓｔｉｎ　ｒｅａｇｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ　ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ　ｉｎｄｉｃｅｓ．　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ】Ｔｈｒｏｍｂｏｐｌａｓｔｉｎ　ｒｅａｇｅｎｔ；Ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ　ｔｉｍｅ　为了检查机体外源性凝血系统有无功能障碍，凝血酶原时　凝血酶原时间检测主要用于术前常规检查，以及Ｉ＝１服抗凝剂治　间（ｅｒ）的测定作为首选的筛查试验，也是临床上进行抗凝治　是临床上所关注的问题［３＿。有报道称，早在Ｑｕｉｃｋ等创立Ｐｒｒ　疗的重要参考和监测指标Ⅲ。基层医院也已经广泛开展凝血试　实验开始，就意识到不同凝血活酶试剂可能产生不同的凝血酶　验．而影响凝血试验结果的因素较多。在ＰＴ、ＩＮＲ的检测结果　原时间值。凝血酶原时间的检测实验中，加入组织因子（促凝　　中发现．即使使用同一批号的质控品，而不同的凝血活酶试剂　血酶原激酶和钙离子）至血浆，以此来测定血浆的凝固时间。批号。也对Ｐ－ｌ＂、ＩＮＲ质控图产生很大的偏移。我国对于凝血实　验结果的自动化分析起步相对较晚，所以，做好凝血酶原时间　的质量控制，是各临床检验科室都必须面对的问题［２］。本研究　中，使用正常质控血浆（冻ＩＦ品，ＣＰＮ　３５００１）为样品，购自　Ｈｕｍａｎ试剂有限公司。试剂Ｒ１（购自Ｄａｄｅ　Ｂｅｈｒｉｎｇ公司）、Ｒ２　（购自Ｍａｋｅｒ公司）、Ｒ３（购自Ｈｕｍａｎ公司），通过ＡＣＬ一１００　自动血凝仪，分别测定凝血酶原时间，对得到的数据进行统计　分析。并进行两两比较。现将结果汇报如下，以供临床参考。　１资料与方法　１．１样品与试剂样品为正常质控血浆（冻ＩＦ品，ＣＰＮ　３５００１），购自Ｈｕｍａｎ试剂公司。试剂Ｒ１（购自Ｄａｄｅ　Ｂｅｈｒｉｎｇ　公司）、Ｒ２（购自Ｍａｋｅｒ公司）、Ｒ３（购自Ｈｕｍａｎ公司）。　１．２试验方法使用ＡＣＬ一１００自动血凝仪，用３种不同凝血酶　活性试剂分别检测质控样品ＣＰＮ３５００１各３０次，检测凝血酶原　时间（ＰＴ值报告秒数），以及国际标准化比率（ＩＮＲ）。同时，　使用异常质控物ＣＰＡ　３５００２，对其进行监测。　１．３统计学方法所有数据采用ＳＰＳＳ　１　１．０统计学软件进行统计　分析，计量数据采用面±ｓ表示，采用配对ｔ检验分析，Ｐ＜　０．０５为差异有统计学意义。　２结果　三种不同凝血酶活性试剂进行Ｆｒｒ值检测，取均数进行两　两比较。与Ｒ１相比，Ｒ２的阳值明显增加，Ｐ＜Ｏ．０５，差异有　统计学意义；与Ｒ１相比，Ｒ３的　值明显减少，Ｐ＜０．Ｏ５，差　异有统计学意义；与Ｒ２相比，Ｒ３的　值明显减少，尸＜Ｏ．０５，　差异有统计学意义。详细结果见表１。　表１三种不同凝血酶活性试剂测定凝血酶原时间（　±８）　注：与Ｒｌ相比，Ｒ２的Ｐｒｒ值明显增加，　（０．ｏ５，差异有统计学意　义：与Ｒ１相比，Ｒ３的Ｐｒｒ值明显减少，　＜ｏ．０５，差异有统计学意义；　与Ｒ２相比，Ｒ３的ＰＩ’值明显减少，　＜０．０５，差异有统计学意义。　３讨论　在外源性凝血系统，凝血酶原时间检测是过筛试验。目前，　所以．凝血酶原时间就与促凝血酶原激酶和钙离子的活性和含　量，有一定的相关性［４］。由于来源不同、制备方法不同，促凝　血酶原激酶的活性、效价、敏感性也会相应的有所差异。为了　校正来自不同组织的凝血活酶的差异，世界卫生组织将人脑凝　血活酶标准品（批号６７／４０），作为来自不同组织的凝血活酶的　参考物．并要求试剂生产商提供每批组织凝血活酶的ＩＳＩ，而标　准参照物（批号６７／４０）的组织凝血活酶的ＩＳＩ为１．０。凝血酶　活性试剂的ＩＳＩ标准化后，凝血酶原时间的检测结果才具有科　学性、可比性［５３。　在血液凝固过程中，钙离子作为启动剂。钙离子浓度的大　小直接影响着各凝血因子的一系列酶促反应。因此，来自不同　生产商的钙离子浓度，由于其来源不同，导致　测定值也有　不同程度的差异　。仪器的型号、检测原理的差异，也会对　Ｐｒｒ检测结果产生一定的差异。对于ＩＮＲ，不仅试剂影响其结　果，而且检测仪器也影响ＩＮＲ，血凝仪对ＩＮＲ的影响还相当显　著。所以，血凝仪和凝血酶原活性试剂必须标定ＩｓＩ后，才能　保证消除不同影响因素带来的测定差异，使其具有可比性。本　研究中．３种不同凝血酶活性试剂进行　值检测，取均数进行　两两比较。与Ｒ１相比，Ｒ２的　值明显增加，Ｐ＜Ｏ．０５，差异　有统计学意义；与Ｒ１相比，Ｒ３的ＰＴ值明显减少，Ｐ＜０．０５，　差异有统计学意义；与Ｒ２相比，Ｒ３的Ｐｒｒ值明显减少，Ｐ＜　０．０５，差异有统计学意义。总而言之，不同凝血活酶试剂的国　际敏感指数不同，同一样品测得的凝血酶原时间也存在不同程　度的差异　参考文献　【１］　赵院利，范宁，张蚬敏．试剂因素对凝血试验结果影响探讨［Ｊ】．陕　西医学杂志，２０１　１，４０（４）：４８７—４８９．　［２】　郭惠，江艇，蒋道碧．６种凝血活酶试剂对凝学酶原时间的评价　［Ｊ］．重庆医学杂志，２００８，３４（４）：５８０—５８１．　【３］　段樱，郑晓丽，刘蕊．国产凝血酶测定血浆纤维蛋白原在ＣＳ１９０血　凝分析仪上的应用【Ｊ１．临床检验杂志，２００８，２３（５）：４００—４０１．　【４】　敖必蓉，周全昌，李坤，等．各种不同凝血活酶试剂测定凝血酶原时　问的研究【Ｊ］．血栓与止血学，２００９，１２（３）：１２９—１３１．　［５】　周彦君，曹洋．３种不同试剂对凝血酶原时间的影响ｆＪ］．检验医学　与临床。２００７，４（９）：８７６—８７７．　【６１季明德，王学燕，黄礼兵．不同批号凝血活酶试剂对ＰＴ、ＩＮＲ质控　图的影响及处理对策ｆＪ１．血栓与止血，２００８，１４（６）：２８１—２８３．　（责任编辑：常海庆）