・4098・ 现代中西医结合杂志Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2014 Dec,23(36) 松龄血脉康等中成药治疗高血压病研究进展 刘社星 ,李院,河北邯郸056001) [关键词] 高血压;松龄血脉康;牛黄降压丸;珍菊降压片 doi:10.3969/j.issn.1008—8849.2014.36.045 倩 ,郝建峰 ,徐艳敏 ,刘燕娟 (1.河北省冀中能源峰峰集团后勤管理部卫生管理科,河北邯郸056003;2.河北省邯郸市中心医 [中图分类号] R544.1 [文献标识码] A [文章编号] 1008—8849(2014)36—4098—04 例)。评估用药前、用药后2周、用药后4周、用药后6周和用 药后8周5个时间点的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)变化和 血压达标率等指标。统计学结果显示,2组5个时间点DBP 的变化差异有统计学意义(P<0.001)。用药后2周、4周、6 周和8周DBP逐渐降低,2组差异无统计学意义。松龄血脉 康单独使用,可使DBP降低1O.37 minHg(1 mmHg=0.133 kPa)。用药前总体血压达标率为12.1%,用药8周后为 68.2%;松龄血脉康单独用药组用药前血压达标率为 15.5%,用药8周后为77.4%;合并用药组用药前血压达标率 50年来我国人群高血压患病率呈明显上升趋势,目前全 国约有2亿高血压患者,每1O个成年人中有2人患高血 压 。我国已步入老龄社会,新近公布的第六次全国人口普 查数据显示,≥6O岁人口占13.26%,≥65岁人口占8. 87% 。老年人口多了,老年高血压病(HD)患者随之增加。 2002年卫生部组织的全国居民27万人营养与健康状况调查 资料显示,我国≥60岁人群高血压的患病率为49%,显著高 于中青年人群的患病率,平均每2位老年人就有1人患高血 压 。HD患者需要终生服用降压药物,治疗HD的药物,除 了常用的钙拮抗剂、利尿剂、ACEI、ARB和B受体阻滞剂外, 还有一类很重要的降压药物即中成药。陈倩等 从上海市 徐汇区2011年5月一2011年7月47 572例高血压患者中,抽 为9.5%,用药8周后为61.1%,提示松龄血脉康单用或合用 均可以显著提高血压达标率。该笔者认为,松龄血脉康能够 有效控制DBP,提高血压达标率,具有良好的治疗效果。 1.2采用动态血压监测观察松龄血脉康治疗原发性高血压 取3 800例进行分析,发现在降压药物的选择方面,中成药的 使用比例较高,在单药治疗者中,使用中成药较钙拮抗剂治疗 的患者血压达标率更高,所使用的中成药有珍菊降压片、山绿 和正常高值血压者疗效付莉等 将7O例患者随机分为常 规降压组(常规组,R组)和常规降压加松龄血脉康组(松龄 血脉康组,s组)。每组各35例,R组口服左旋氨氯地平2.5 mg+替米沙坦40 mg,1次/d;S组在常规组治疗的基础上加 服松龄血脉康胶囊1.5 g 3次/d,疗程均为2周,治疗前后做 24 h动态血压监测(ABPM)。ABPM结果显示:2组治疗后24 h平均收缩压(24hSBP)(R组(119.0±8.5)mmHg、S组(118.0± 茶降压片、复方降压片、北京降压0号等药物。王丽颖等 以 文献检索的方式,对2006--2010年降压药物使用情况进行回 顾性调查,从用药频度(DDDs)数据来看,常用降压中成药排 列前六位的是:复方丹参滴丸、牛黄降压丸、银杏叶胶囊、松龄 血脉康、复方丹参片和珍菊降压片。本文对目前松龄血脉康 等中成药治疗HD的研究近况进行综合和分析,探讨中成药 降压药物的疗效、适应证及应用注意事项,旨在让更多的高血 13.2)mmHg)、自昼平均收缩压(dSBP)(R组(129.0±12.1) mmHg、S组(120.0±8.9)mmHg)及夜间平均收缩压(nSBP) (R组(110.0±10.6)mmHg、S组(108.0±8.3)mmHg)和SBP 压病患者接受疗效确切、价格适中的中成药降压药物,提高高 血压病的治疗率和控制率。 1松龄血脉康 负荷值均低于治疗前(P<0.05),s组的降压效果优于常规组 (P<0.05)。S组DBP值下降较R组好,最大降低幅度为11 mmHg。心率(HR)下降程度(治疗前(85.0±9.7)次/min,治 疗后(65.0±6.3)次/min,P<0.05)好于常规组(治疗前 (80.0±10.0)次/rain,治疗后(74.0±4.9)次/min,P> 0.05)。s组谷峰比值(SBP 0.86、DBP 0.78)高于R组(SBP 1.1松龄血脉康治疗原发性高血压的真实世界研究 真实 世界研究可以较真实地收集药品安全性和有效性相关信息, 从而为评价药品的受益一风险及采取相应措施提供依据。该 研究可以弥补随机对照临床试验往往只关注治疗措施的效 力,但无法提供足够的药品有效性和安全性证据等缺陷 。 董振宇等 应用RWS观察北京、天津等22家医院共1 854 例应用松龄血脉康的原发性高血压患者。一旦患者开始人 选,要求必须连续入选,不设排除标准。根据药品说明书或医 0.69、DBP 0.62)(P<0.05),2组平滑指数(sI)比较差异无统计 学意义。2组治疗后血压晨峰现象均得到改善(P<0.05),s组 改善程度优于R组(P<0.05)。该学者认为,在联合使用左 旋氨氯地平和替米沙坦的基础上加用松龄血脉康,能更有效 地降低HR和血压,特别是SBP和SBP负荷值,降压效应的平 稳性更高,维持时间更长,还能有效控制血压晨峰现象。刘芳 等 在420名年龄(51.28±7.43)岁体检的男性患者中,筛 生临床经验用药,如实记录合并用药信息。每2周评估1次, 疗程8周。采用自然分组,根据是否合并西药降压药物将所 有患者分为合并降压药组(1 048例)和不合并降压药组(806 现代中西医结合杂志Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2014 Dec,23(36) ・4099・ 选出6O例正常高值血压(120—139/80~89 mmHg)者,先进 行半年生活方式干预,在生活方式干预前后分别行ABPM。 半年后对其中有心血管病危险因素的32例加用松龄血脉康, 服用3个月后再次复查ABPM。ABPM结果显示,单纯生活方 式干预半年后血压无明显改善(总平均SBP干预前(125.84 ±11.63)mmHg,干预后(126.36±10.90)mmHg,增加了0.52 幅比较,以SBP降低幅度较大,分别为18 mmHg和19 mmHg。 2组治疗后24 h SBP负荷下降(服药前(53.0±26)%、服药后 早晨服药组(16±22.6)%、服药后睡前服药组(15.2 4- 21.9)%,用药后与用药前比较差异有统计学意义(P< 0.01);24 h DBP负荷下降(服药前(44.1 4-28.5)%、服药后 早晨服药组(10.0±8.1)%、服药后睡前服药组(8.3± 10.8)%,用药后与用药前比较差异有统计学意义(P< mmHg;总平均DBP干预前(78.26±7.13)mmHg,干预后(77. 80±7.30)mmHg,降低0.46 mmHg)(P>0.05),32例加用松 0.01),SBP负荷和DBP负荷降幅比较,以SBP负荷降低幅度 较大。SBP谷峰比早晨服药组为79.34%,睡前服药组为 龄血脉康3个月后血压有明显下降(总平均SBP干预前 (126.80±9.71)mmHg,干预后(121.64±10.26)mmHg,降低 5.16 mmHg;总平均DBP干预前(78.50±7.30)mmHg,干预 后(73.29±7.23)mmHg,降低5.21 mmHg(P<0.05),提示对 正常高值血压者进行单纯生活方式干预未能使血压下降,加 用松龄血脉康后取得满意疗效。 1.3松龄血脉康单用或与其他药物连用治疗女性更年期高 血压 郑卫武 回顾性分析112例女性更年期高血压患者, 将患者随机分为观察组和对照组,对照组55例服用左旋氨氯 地平5 mg,1次/d;观察组57例在服用左旋氨氯地平同时服 用松龄血脉康,2粒,3次/d,2组疗程均为2个月。根据高血 压病中医诊疗方案 判定疗效,治疗2个月后疗效比较,观 察组总有效率96.4%,对照组总有效率80.O%,2组比较差异 有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗前后SBP下降34.99 mmHg,DBP下降32.65 mmHg,差异有统计学意义(P< 0.05),对照组治疗前后比较差异无统计学意义。松龄血脉康 与左旋氨氯地平合用,不仅使血压显著下降,还能改善女性更 年期的心悸、失眠和烦躁等症状,应在临床广泛推广和应用。 周家棠… 观察6O例更年期妇女高血压和高血脂症患者,服 用松龄血脉康,3粒/次,3次/d,观察时间8周。SBP治疗前 为(165±10)mmHg,治疗后降至(135±10)mmHg,降低3O mmHg;DBP治疗前为(95±8)mmHg,治疗后降至(84±10) mmHg,降低9 mmHg,治疗前后变化差异有统计学意义(P< 0.05)。治疗后TC、TG、LDL—C水平显著下降,HDL—c水平 显著增加(P均<0.05)。提示松龄血脉康在显著降低血压的 同时,具有良好的调整血脂作用。 2牛黄降压丸 2.1 ABPM评价牛黄降压丸的疗效 及孟 观察26例门 诊高血压患者,男14例,女12例;年龄(57±10.8)岁,病程 (1.91±3.7O)a,均为高血压病1级和2级患者。对入选病例 停服所有降压药物4周后进行第1次ABPM,然后服用牛黄 降压丸2丸,1次/d,随机于每日7:O0或21:0O服用。2周后 交换服药时间,再服2周,分别于服药第2周和第4周复查 ABPM,ABPM结果显示:2组治疗后24hSBP下降(服药前 (153.0±12)mmHg、服药后早晨服药组(135±10)mmHg、服 药后睡前服药组(134±9)mmHg,用药后与用药前比较差异 有统计学意义(P<0.01)、24hDBP下降(服药前(85±9)mm— Hg、服药后早晨服药组(73±6)mmHg、服药后睡前服药组(74± 8)mmHg,用药后与用药前比较(P<0.01)),SBP和DBP降 82.3%;DBP谷峰比早晨服药组为68.21%,睡前服药组为 71.90%,睡前服药组谷峰比稍好于早晨服药组,但差异无统 计学意义(P>0.05)。以《中国血压测量指南》 中提供的 公式计算夜间血压下降百分率,SBP服药前后均在(1O一 2O)%的范围内,为杓型(DT);而DBP服药前为DT,服药后 为非杓型(NDT)。早晨服药组和睡前服药组各项指标比较差 异无统计学意义(P>0.05),提示每日给药1次就可有效平 稳地降低血压,疗效差异无统计学意义,睡前服药组控制血压 晨峰现象更佳,2组均未见夜间血压过度降低的不良反应。 2.2卡托普利与牛黄降压丸治疗高血压的对照和联用研究 刘峰 选择214例门诊老年高血压患者,随机分为治疗组 109例和对照组105例,治疗组服用卡托普利6.25~12.5 ms/次,2~3次/d;对照组服用牛黄降压丸1丸,3次/d,均为 口服。治疗6个月后进行疗效判定,根据血压控制情况和症 状改善情况分为优、良和差。结果显示:治疗组优良率 89.00%,显著高于对照组的63.81%(P<0.01)。治疗组服 药时间(92.24±16.35)d,显著长于对照组的(72.14± 1O.17)d(P<0.01)。提示牛黄降压丸降压疗效不如卡托普 利,但降压及改善症状所需时间短于卡托普利,有助于提高患 者应用牛黄降压丸降压的依从性。蔡秉惠 观察7O例HD 1~ 2级患者,随机分为治疗组和对照组,对照组口服卡托普利25 ms/次,3次/d;治疗组在此基础上加用牛黄降压丸1丸/次,1 次/d,疗程4周。观察期间停用其他降压药物和抗心肌缺血 药物,配合低钠饮食。2组治疗前后血压比较,治疗后血压较 治疗前显著下降(P<0.05),治疗组下降更明显,SBP下降值 为23.7 mmHg,DBP下降值为16.8 mmHg;而对照组SBP下降 值为18.9 mmHg,DBP下降值为14.1 mmHg。2组血压下降 幅度以SBP为大,与及孟 的观察结果有相同之处。观察期 间未出现需停用药物的不良反应。该学者认为,牛黄降压丸 联合卡托普利治疗HD疗效确切,不良反应少,临床使用安全 有效。 2.3眩晕宁与牛黄降压丸对2级高血压的对照研究 马晓 莹等 观察185例住院高血压2级患者,随机分为治疗组99 例,对照组86例。治疗组给予眩晕宁2片,3次/d,10 d为1 个疗程;对照组用牛黄降压丸1丸,3次/d,10 d为1个疗程。 2组治疗后血压均有显著下降,以SBP降低为著,对照组治疗 后降低28.43 mmHg,治疗组降低23.18 mmHg;DBP对照组治 疗后降低18.53 mmHg,治疗组降低13.73 mmHg,与及孟 、 ・4100・ 现代中西医结合杂志Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2014 Dec,23(36) 对照组,每组各40例。人选病例先停用所有降压药物2周, 停药期间服用安慰剂。2周后进人为期8周的对照试验,试 验组服用珍菊降压片,早2片,午(14:o0)1片;对照组服用珍 蔡秉惠等 观察有相可乏_处。该作者认为,眩晕宁与牛黄降 压丸治疗2级高血压均有良好的疗效。 2.4牛黄降压丸对动脉粥样硬化斑块的影响 康永芬等 观察5O例非冠心病患者,颈动脉超声可见粥样硬化斑块,给 菊降压片,1片/次,3次/d。治疗前和治疗后8周做ABPM, 监测结果显示:治疗后24hSBP下降(试验组服药前(141.0 4- 3.8)mmHg、服药后(120.2 4-7.5)mmHg,下降20.9 mmHg;对 照组服药前(143.2±2.5)mmHg、服药后(121.1±8.6)mm— Hg,下降22.1 mmHg,用药后与用药前比较差异有统计学意 义(P<0.01)。24 h平均DBP(试验组服药前(93.6±7.3) mmHg、服药后(78.9±7)mmHg,下降14.7 mmH g;对照组服 予患者牛黄降压丸小蜜丸,30粒,2次/d,服用2个月。服药 前后测血中一氧化氮(NO)和肿瘤坏死因子,超声测定粥样斑 块的厚度,采用Crouse斑块积分法计算出患侧斑块总积分。 统计学结果显示,用药前NO低于正常,用药后显著高于治疗 前(P<0.01)。用药前肿瘤坏死因子明显高于正常,用药后 明显下降。治疗前后双侧颈动脉超声总积分分别为(3.25± 1.42)mm和(2.83 4-1.06)mm,提示牛黄降压丸可使斑块缩 小,但差异无统计学意义(P>0.05)。NO含量下降和肿瘤坏 死因子含量上升均可以促进动脉粥样硬化的发生和发展,服 药前(94.2 4-2.7)mmHg、服药后(79.2 4-6.6)mmHg,下降 15.0 mmH g,用药后与用药前比较差异有统计学意义(P< 0.01),SBP和DBP降幅比较,以SBP降低幅度为大。以《中 国血压测量指南》 中提供的公式计算夜间血压下降百分 率,2组SBP服药前后均在10%~20%的范围内,为DT;而2 组DBP服药前为NDT,服药后为DT,与苏海等 的研究与 用牛黄降压丸后升高NO含量和降低肿瘤坏死因子含量,提 示牛黄降压丸具有抗动脉粥样硬化作用。 3珍菊降压片 3.1 ABPM评价珍菊降压片的疗效施萍等 观察HD患 相同之处。治疗后夜间血压最低值均出现在对照组,有2例 出现直立性低血压。该学者认为,珍菊降压片早、中2次服 药,降压疗效与日服3次等同,服药依从性好,可预防夜间低 血压所致的靶器官损伤。 者80例,男43例,女37例,年龄33~70岁;病程2—25 a;高 血压1级46例,高血压2级34例。入选病例停用所有降压 药物2周后做ABPM,监测完成后口服珍菊降压片1片3次/ d,服用8周后复查ABPM。监测结果显示,治疗后24 h平均 SBP下降(服药前(155.0±13)mmHg、服药后(129 4-9)mm— Hg,下降26 mmHg,用药后与用药前比较差异有统计学意义 (P<0.O1),24 h平均DBP下降(服药前(87 4-9)mmHg、服药 后(75 4-7)mmHg,下降12 mmHg,用药后与用药前比较差异 有统计学意义(P<0.01),SBP和DBP降幅比较,以SBP降低 幅度为大。2组治疗后24hSBP负荷下降(服药前(55.1 4- 25.2)%、服药后(14.5±7.1)%,用药后与用药前比较差异 有统计学意义(P<0.O1)、24hDBP负荷下降(服药前(45.3 4- 27.5)%、服药后(13.7 4-6.3)%,用药后与用药前比较差异 3.3珍菊降压片对血NO、内皮素等辅助检查含量的影响 方焕荣等 在给老年高血压1—2级142例患者服用珍菊降 压片的同时,用苯磺酸氨氯地平做对照,观察2组治疗前后血 NO、内皮素(ET)和降钙素基因相关肽(CGRP)含量的变化。 治疗后做统计学监测发现,治疗后2组SBP和DBP显著下降 (P<0.01),以SBP降低幅度为大,HR治疗前后无明显变化。 治疗前2组NO、ET、CGRP含量比较差异无统计学意义(P> 0.05),治疗后2组NO、CGRP含量明显增高,ET显著下降(P< 0.05或P<0.01)。NO、CGRP含量下降,ET含量增加,提示 高血压患者有血管内皮功能损伤。而珍菊降压片可以减轻高 有统计学意义(P<0.01),SBP负荷和DBP负荷降幅比较,以 SBP负荷降低幅度较大,40.6%。以《中国血压测量指南》 中提供的公式计算夜间血压下降百分率,SBP服药前后均在 10%一20%的范围内,为DT;而DBP服药前为DT,服药后为 NDT,与及孟 的研究有相同之处。全部患者治疗前后血常 规、肝肾功能、血脂、血糖、心电图无明显变化,3例患者出现 低血钾,补钾治疗后恢复正常,未中断服药治疗。苏海等 观察34例门诊高血压患者,服药前ABPM显示SBP和DBP 均为NDT(分别为(8.1 4-1.6)%和(6.2 4-1.8)%),服用珍菊 血压患者血管内皮损伤,继而延缓动脉粥样硬化进程,预防后 续心脑血管疾病的发生,对HD患者有积极的治疗意义。夏 明 在给50例高血压1~2级患者服用珍菊降压片的同时, 设对照组患者50例,服用复方降压片,治疗前后测血浆血管 紧张素Ⅱ(AngⅡ)含量。治疗后做统计学分析,降压疗效珍 菊降压片显著好于对照组(P<0.01),对照组治疗前后血浆 Ang II含量比较差异无统计学意义,治疗组治疗后血浆Ang II 含量显著下降(P<0.01),提示珍菊降压片降压机制可能与 其下调血浆Ang II含量有关。 4小 结 降压片2片3次/d,8周后复查ABPM,夜间血压下降率SBP 和DBP均恢复为DT(分别为(12.9 4-2.1)%和(12.5± 2.6)%),提示珍菊降压片可以改变非杓型HD患者的血压昼 夜节律,从而达到保护靶器官,减少心脑血管不良事件的发 生。 本文采用对照的方法,对松龄血脉康、牛黄降压丸和珍菊 降压片三种临床常用的中成药降压药物的疗效、服用时间、对 血中辅助检查指标的影响等多方面进行了探讨。可以看出, 中成药治疗高血压对于1~2级的高血压患者,具有疗效确 切、依从性好、不良反应少、降低血液中对机体有害成分等优 3.2珍菊降压片服药时间与降压疗效之间的关系 孙锦贤 等 利用ABPM评价珍菊降压片早、中二次服药与降压疗效 之间的关系。将8O例高血压1~2级患者随机分为试验组和 点。信富荣等 、吴晓青等 曾撰文指出目前中医药治疗 高血压病存在的不足之处:①各位学者普遍报道临床疗效好, 现代中西医结合杂志Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2014 Dec,23(36) ・4101・ 但重复性较差;小样本研究较多,临床结论可信度不高,今后 应当开展大样本、多中心、随机对照以及前瞻性的研究观察; 2008,23(7):611—613 [11]周家棠.松龄血脉康对更年期妇女高血压和高脂血症临床疗效 观察[J].医学信息,2013,26(2):278—279 [12]及盂.动态血压监测评价牛黄降压丸的疗效[J].中成药, 2009,31(10):附11一附13 ②临床缺乏统一的辨证标准;③西药降压药的作用机制已被 详细阐明,而中药降压的作用机制尚不明确,影响降压中成药 的合理使用;④使用中成药降压时要有新的评分标准,提高中 医治疗HD的有效率并使之具有权威性;⑤应尽快制定供西 医大夫使用的治疗HD中成药的使用指南。珍菊降压片已进 入中国高血压防治指南2010版…,期望更多的中成药降压药 物也能进入今后的中国高血压防治指南。 [ 参 考 文 献 】 [1] 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010 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