“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是影响成品质量的关键步骤。其特点为采用模块化设计生产，有效的组织人流，物流分布，为构建有序生产建立基础，又将污染较大的工序集中布置，有效阻止污染扩散：与此同时，将空调系统按照模块布置分系统，分区域，提高了空调系统利用率，达到节能，方便管理的目的。
2、无菌原料药与制剂的关系：
原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。 原料药与药物制剂的关系 具体的原料药加工后——药物制剂 原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料 比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药
3、洁净厂房A、B、C级是如何区分的？与原来的百级、万级有什么区别？分别适合什么药品的生产？
版的GMP分级方式与老版的分级方式，更加的细化了软件要求，更具有可操作性，还可以避免歧义，并用这样A,B,C的分级标准，给车间提出了更具体的要求。
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。
新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下： 洁净度级别 静态 ≥0.5μm A级(1) B级 C级 D级 3520 3520 352000 3520000 ≥5μm 20 29 2900 29000 ≥0.5μm 3520 352000 3520000 不作规定 悬浮粒子最大允许数/立方米 动态 ≥5μm 20 2900 29000 不作规定
适合生产药品：A 眼用制剂，无菌软膏，无菌混悬剂等的配制，灌装。 直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理 B 处于未完全密封状态下的产品置于完全密封容器内的运转
直接接触药品的包装材料，器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存
放
C 灌装前可除菌过滤的药液或产品的制备 产品的过滤
D 直接接触药品的包装材料，器具的最终清洗，装配或包装，灭菌
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