明确公司质量品保部质量控制岗位的职责。 2. 范围:
品保部质量控制人员。
3. 职责:
品保部控制人员对此岗位负责。
4. 职位描述:
4.1 在品保部经理的领导下,按照物料的检验规程、验收规程对企业的物料进行检验或验收,
并根据质量标准对被检验物做出判断结论,填写质量检测报告及检验记录或验收记录。 4.2 检验:根据检验文件和操作规程的规定,对物料(血清、包装材料、纯水、超纯水及化
学试剂等)、所有半成品(含中间体)进行取样检验,同时填写检验记录,并根据质量4.3 4.4 4.5
标准对被检验物做出判断。
配制检验用试剂、试液:根据操作规程对试验过程中需用的试剂、试液进行准确配制,保证检验按期完成。
配制培养基:根据操作规程,对检验所用培养基进行准确配制,消毒灭菌,保证检验结果准确可靠。
指定一名检验员兼职本部门的设施、仪器、设备的维护、清洁及保养,根据仪器操作规程,在检验过程中,正确使用仪器,仪器使用及时清洁,并对指定负责的仪器进行保养、保证检验用器具,设备处于随时可用的完好状态。
实验室清洁卫生:根据卫生清洁规程,定期对实验室进行清洁,使工作环境干净、整齐。试剂码放整齐有序,标识齐全、清楚。以保证仪器性能达到使用标准。
4.6
4.7 参与建立检验技术标准,与相关部门的相关岗位保持单据、报告等的快速传递和交接。 4.8 按照公司有关安全防护的要求,做好工作过程中的防护。
4.9 负责取样、留样、样品保管、参考品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、
检验环境控制。
4.10 建立计量器具台帐、编制计量器具周期检定计划、负责进行内部检定或校准及联系送检
(外部检定或校准)工作。 4.11 完成领导交办的其它工作。
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