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ISO9001:2008质量手册

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广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 1 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 文件名称:质量手册 作成部门: 管理部 作 成 者: 确 认 者: 承 认 者: 生效日期: 2015.04.01 受控印章: 受领部门 总经理  营业部  财务部  份 数 1 1 1 受 领 部 门 管理者代表  品质部  份 数 1 1 受 领 部 门 份 数 制造部  1 设计部  1 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 2 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 质量手册修订履历 序号 更改日期 修订者 版次 页次 更改内容 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 章 节 号 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 3 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 文 件 名 称 目 录 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 目 录 手册颁发令 公司简介 质量管理体系架构图 质量方针、质量目标 部门职责 管理者代表、顾客代表任命书 质量管理体系总要求 质量管理体系文件 管理职责 文件和资料 记录控制 资源管理 产品实现过程的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采 购 生产和服务的提供 测量和监控装置的控制 顾客满意 内部审核 过程监控的测量 产品的监控和测量 不合格品的控制 数据分析 持续改进 质量管理体系过程与ISO9001:2008体系标准对照清单 质量管理体系过程分析清单

广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 4 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 手册颁布令 为健全和完善本公司的质量管理体系,确保产品优质,提高产品在国内外市场的竞争力,本公司根据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008国际标准,文件阐述了公司质量管理体系的控制活动和要求,确定了本公司的质量方针和质量目标。本手册ISO9001:2008标准覆盖了汽车配件生产、销售全过程。 本手册中的质量管理体系术语,采用GB/T19000—2008,idtISO9000:2008。本手册适用于合同环境下向顾客或第三方证实质量管理体系的有效性和提供顾客满意产品的能力,同时亦适用于非合同环境下的内部质量管理,是对技术要求的补充,而不是取代。 本手册按文件控制程序的要求进行控制,解释权归管理者代表。本手册是公司走管理效益型道路,深化全面质量管理的纲领性、法规性文件,由于组织架构的调整,现批准发布管理体系文件并于2015年04月01日起开始执行,公司全体员工务必认真学习、充分理解质量方针,并将本手册所规定的各种程序要求贯彻落实到日常工作中,以实现公司的质量目标。 总经理: 2015-04-01

广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 5 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 公司简介 广州市正高汽车设备有限公司成立于2014年8月,位于广州市花都区汽车城,占地1200平方米,是华南地区最具规模、设备完善、技术力量雄厚的检具厂家之一。公司主要经营汽车检具和工装夹具,集设计、加工、测量为一体的专业检具厂家。

目前,公司拥有技术员工25名,其中高级技术员15名。公司职员在本行业的平均工龄达到8年以上,雄厚的技术水平有效地保证了产品质量与质量的稳步提升; 公司坚持“精益求精”的质量方针,不断完善其质量体系,并按ISO9001:2008建立质量体系。为了不断提高产品质量及提高员工对质量重要性的认识,我司定期对相关人员进行质量培训以及定时举行质量活动,正高主打以“高质量”的产品闻名于同行,我们对质量执着的追求、一丝不苟、严谨的工作风,早已赢得各客户的好评与认同,已成为国内外知名汽车厂家亲密无间的合作伙伴。 公司成立以来,公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务;

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广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 6 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 质量管理体系架构图

广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 7 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 质量方针、质量目标 1. 目的 公司制定质量方针及目标,以指导整个质量管理活动的正常运行。 2. 适用范围 适合于本公司质量方针和目标的确立、执行等全过程。 3. 职责 3.1 总经理负责制定质量方针、质量目标,并予以贯彻。 3.2 各部门、车间负责人负责制定本部门/车间的工作目标,并予以贯彻实施,定期向总经理报告实施情况。 3.3 财务部负责整个方针、目标运作的监督。 4. 管理要点 4.1 质量方针 4.1.1 体系建立时,总经理应结合标准与公司实际情况制定公司质量方针,并公告全公司。 4.1.2 公司质量方针应与公司的经营理念相适应。 4.1.3 公司的质量方针应体现出满足顾客要求和持续改进、质量体系有效性的承诺。 4.1.4质量方针原则上是比较稳定的,如果内外的环境经过变化,总经理认为有必要时可重新制定相适应的质量方针。 4.1.5质量方针经总经理确定后,管理部人事管理负责按正式途径将质量方针贯输各部门、车间及全厂员工。 4.1.6 公司的管理评审应包括对质量方针的评审。 4.2 质量目标 4.2.1目标的制定 a. 总经理在每个经营年度结束前2个月应组织有关人员制定公司下一年度的总目标,总目标的制定应结合质量方针。 b. 总目标颁布以后,管理部应组织各部门/车间负责人制定部门/车间工作目标。 c. 各部门/车间负责人制定工作目标的时候,应以总目标为中心,提出为了总目标的实现,在本部门/车间职能范围之内的工作目标。 d. 工作目标应由财务部汇总后提交总经理审核批准,公布执行。 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 8 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 e. 所有目标的提出应尽量数字化,有可考核性。 f. 本公司的总目标,各部门/车间的工作目标,可包含质量目标外的其它目标,但这些目标不列入本质量管理体系的考核范围。 4.2.2目标的实施 a. 针对总经理批准的工作目标,各部门/车间负责人应制定本年“工作内容”,“工作内容”由总经理审核批准后交一份到管理部备案。 b. 每月财务部组织召开经营会议,各部门/车间负责人应向经营会议报告目标达成情况。 c. 根据会议结果,各责任部门应对目标继续实施、跟踪或调整。 d. 年终,财务部应组织对工作目标及公司总目标作一次全面性的总结。 e. 目标指标的具体操作依《目标、指标、管理方案控制程序》执行。 4.3 公司质量方针 精益求精、质量取胜、顾客至上、服务保证 4.4 公司质量总目标 4.4.1顾客满意度:98分以上 4.4.2制程不良率:≤3% 4.4.3一次交货精度合格率:100% 4.4.4按时交货率:≥99% 4.5 各部门工作目标见《 部门 年目标》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 9 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 部门职责 1、 总经理 1.1 向公司员工传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性。 1.2 颁布公司质量方针及年度质量目标、工作目标。 1.3 负责制定公司中、长期发展规划。 1.4 负责资金使用的审批报销。 1.5 负责管理人员的增补、工资核定。 1.6 批准公司质量手册。 1.7 负责主持公司管理评审,使公司质量管理体系实现持续改进的目的。 1.8 负责确保经营活动所必需的资源。 1.9负责各部门的工作管理和部门主管的督导、管理,组织并督促各部门实现其质量目标、工作目标。 1.10 研究市场、预测商情及时掌握市场动向,营销系统的营销政策拟定及实施推动。 1.11组织对客户满意度意见的收集、分析,负责和协调有关部门做好产品售前、售中、售后的服务工作。 2、 管理者代表 2.1 督导公司的质保工作,确保本公司按ISO9002:2008标准的要求建立、实施,维持质量管理体系工作,并使其实现不断持续改进的目的。 2.2 向总经理报告质量管理体系的运作情况和来自客户的信息,以供评审和作为质量管理体系持续改进的基础。 2.3 负责组织公司内部质量体系审核。 2.4 作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题及质量管理体系方面的有关问题与外部沟通联络。 2.5 负责组织提高公司员工的对顾客要求的意识。 3、 管理部 3.1负责管理部目标制定,推动达成公司目标,工作计划检讨追踪,并持续改进。 3.2负责统筹本厂后勤资源供应与配合,保证公司职工生活、生产正常进行。 3.3人事规章制度的规划,制定,检讨与修订,使员工有章可循。 3.4熟悉5S运作。 3.5负责本厂涉外事务之处理与洽办,依照法律及相关政府当局之规定,处理公 司相关业务。 3.6本厂的伙食供应与管理。 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 10 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 3.7负责本公司ISO9001:2008质量管理体系流程的推行及文件整理。 3.8负责本公司内部环境卫生之统筹管理及维持。 3.9负责本公司设施设备,及固定资产之主导管理。 3.10负责环境、水电气、门禁、食堂工作之统筹管理及工作落实之督导。 3.11负责公司成本及利润分析,公司之税务办理。 3.12负责生产计划之排定及生产进度之追踪管理 3.13负责外购材料、厨房伙食之评估、选定及实施。 3.14负责外购材料、厨房伙食之管理及质量确认事项之安排。 3.15负责外购材料、厨房伙食之购入及相关报表,帐务之整理,对帐。 3.16负责生产进度计划达成状况检讨及追踪。 3.17负责跟进生产,作业时间之安排。 3.18负责出货事宜之追踪安排。 3.19建立良好库存管理,提供客户及时的产品及需求的数量。 3.20负责制定仓库管理制度、物料之进出库管理。 3.21负责执行货物之收货、贮存、发料、请购、盘点等仓库管理工作。 3.22负责物料之贮存、标识及质量维护。 3.23负责生产性用料及工具等物料的管理。 3.24负责生产之物料管理,进出库管理及成品之交付。 3.25负责定期组织保安人员身体和消防训练。 3.26负责突发事件的处理(火灾、偷盗、打架)及与消防、治安单位的联系。 3.27负责做好厨房、厂区、办公室、卫生间等场所的环境卫生。 4、 制造部 4.1生产管理系统的建立及运作。 4.2生产计划、物料需求计划的编制与调度、进度跟踪与控制。 4.3 生产统计、分析、产能负荷分析、生产效率的考核。 4.4 生产人员的上岗前安全培训与作业指导培训。 4.5 半成品的过程物流管理及控制。 4.6成品装配管理与物流。 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 11 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 4.7成品的出货、运输作业及运输安全管理。 4.8加强对作业人员的规范作业要求、自检的控制,配合质检员做好品质管理。 4.9 负责生产设备的日常保养,环境的维护,做好5S管理。 4.10 抓好岗位技术培训,努力提高职工的技术水平,强化其质量意识及顾客满意意识。 4.11 组织全公司生产设备的维护、保养、维修工作。 4.12 组织实施公司生产设备的更新改造。 4.13负责全公司工装、夹具的管理、维护、维修、保养工作; 4.14公司水、电、气等能源供应的管理。 5、 设计部 5.1 新产品图纸的绘制与输出。 5.2 对外来图纸、样件的转化。 5.3 公司各更新改进方案的提出及组织实施。 5.4 对相关部门提供适时的技术支持。 5.5 拟定产品生产工艺方案,产品工艺规范及相应指导书的制定。 5.6 对车间现场的工艺服务。 5.7 研究产品新工艺并指导实施。 5.8 参与产品质量分析和质量攻关活动,负责公司数据分析、手法和运用。 5.9 工装夹具及工装设备的设计。 5.10包装材料及包装结构的设计。 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 12 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 6、 品质部 6.1 质量管理体系的建立、实践、维护及持续改进。 6.2各类技术标准的收集、管理。 6.3负责第二方审核的组织实施。 6.4计量器具的检定和管理。 6.5 进料、制程、成品的品质检验、管制。 6.6 不合格品的控制。 6.7 各种检验作业指导书的编制。 6.8 产品品质策划、管理、控制、统计分析、改善。 6.9 纠正和预防措施的控制。 7、 营业部 7.1公司产品的市场调查、分析、预测。 7.2随时掌握客户的开发信息和需求。 7.3编制产品销售预测、销售计划适时调整。 7.4协助公司相关部门与客户建立沟通渠道。 7.5负责产品售前、售中、售后工作,为客户提供优质的服务,与客户建立良好的合作关系。 7.6文件资料的翻译。 7.7外贸事务的处理。 7.8新业务报价与项目跟进落实。 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 13 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 管理者代表、顾客代表任命书 一、根据ISO9001:2008质量管理体系要求,经公司研究决定,任命王大为先生为公司管理者代表,其职责如下: 1. 全权负责ISO9001:2008质量管理体系的建立和保持; 2. 组织、指挥、监督、协调各部门的质量管理体系运作; 3. 在全公司范围内促进关注以顾客为焦点、满足顾客要求意识的形成; 4. 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 二、顾客代表,为了更好的理解顾客的要求和期望,经本公司研究决定任命王祖燕女士为顾客代表,其职责如下: 1. 以顾客的角度来监督公司的质量管理体系执行状况; 2. 及时反映顾客的要求和期望,并传达到相关部门; 3. 代表顾客确认部分有关体系文件及记录文件; 4. 负责与顾客的联系问题。 总经理:张静 2015年04月01日 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 14 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 质量管理体系总要求 1. 目的 公司根据ISO9001:2008质量管理体系——要求,建立了质量管理体系,是对产品的研制、生产、销售等过程实施有效的控制、以确保为顾客提供满意的产品和服务。 2. 适用范围 适用于公司质量管理体系覆盖产品全过程控制。 3. 职责 3.1管理者代表负责建立、实施质量管理体系,并对其进行组织、协调、监督同时确保持续有效的改进。 3.2 管理部是本公司质量管理体系的归口部门。 4. 管理要点 4.1公司把质量方针、质量目标和职能分配、机构设置、管理、资源、产品实现、测量、分析、改进等过程纳入质量手册、并展开成具体可操作的程序文件及其他三层文件,形成文件化的质量管理体系。《质量手册》由公司总经理批准发布,其他文件按《文件资料控制程序》进行批准发布,作为公司质量管理法规,依法实施管理。公司各部门员工要认真学习,切实贯彻执行。 4.2公司应经常通过召开质量会议的方式,确保内部的有效沟通及不断地与顾客沟通;以各类评审活动的方式获得必要的信息,并通过有效的途径获得各类资源,以支持各活动过程得到有效运作和监控。 4.3 公司应对质量管理体系的全过程进行有效识别,确保全过程能满足标准及客户的要求。 4.4按照质量管理体系或产品的要求,对全过程实施必要的监控和测量活动,并对过程的运作进行分析,以证实产品符合要求。 4.5公司通过采取纠正和预防措施,进行内部审核和管理评审,从而不断地改进质量管理体系。 4.6 公司无外包过程,对外包过程进行删减,对外购厂商的技术支持,其识别及控制按《供应商控制程序》。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP—001《文件和资料控制程序》 5.2 ZG/QP—023《供应商控制程序》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 15 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 质量管理体系文件 1. 本公司质量管理体系文件由三个层次组成 质量 一层文件 管理 手册 二层文件 程序文件 基础文件、规范 质量记录 2. 质量手册 公司质量手册是阐述质量方针、质量目标并描述管理、资源、产品实现、测量、分析和改进等ISO9001:2008的纲领性、法规性文件。 3. 程序文件 程序文件是质量管理体系文件的重要组成部分,为了使公司质量手册篇幅不致过大,便于使用和查阅,对体系过程活动的具体操作性措施在程序文件中描述,并作为质量手册的支持文件,经批准发布的程序文件,仍是本公司管理法规性文件,各部门人员必须遵照执行。 4. 基础文件 基础文件是指描述各类质量活动的管理或技术性文件,如:管理制度、部门职责、各类作业指导书、技术标准及外来文件、法律、法规等文件资料。 5. 记录 记录是按规定执行上述文件而产生的质量活动的结果。 6. 工程规范: 应建立相应作业流程,及时对顾客工程规范进行有效评估、分发及使用,当顾客要求进度变更时,应随之变更,而且本公司应保持有明确生产作业变更,包括文件变更的日期。尽可能地顾客工程规范及时评估,而不可超过2个工作周,在有些情况下,如顾客工程规范对PBAP文件有影响时,对顾客的PPAP记录应加制更新,例如:控制计划、FMEA等。 四层记录 三层文件 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 16 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 管理职责

1. 目的

确保管理职责已确定并能得到贯彻。

2. 适用范围

适用于本公司质量管理体系所涉及的管理职责有关方面的控制。

3. 职责

3.1总经理负责组织制订并批准质量方针和目标;提供充分适宜的资源;任命管理者代表;确定公司组织结

构、职责和权限及相互关系;在全公司营造以关注顾客为焦点、精诚为顾客服务的文化氛围,等等。 3.2 管理者代表及各部门负责协助总经理开展相关工作。 4. 管理要点 4.1 管理承诺

4.1.1公司应经常采取会议和培训、宣传栏等方式使公司全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客

的要求和法律法规的要求对公司的重要性,应能经常持续地加强员工对质量的认识,使他们积极的参与与提高质量有关的活动。

4.1.2公司高层管理主管质量管理体系的建立和实施、维护,并得到持续有效改进,以实现顾客满意,负责

配置各类所需的资源。

4.1.3 公司高层管理者监控ISO9001:2008产品实现过程及辅助过程,以明确其效率及有效性。 4.2 顾客为关注焦点

4.2.1公司应通过直接与顾客接触沟通来了解和确定顾客的需求和期望,这种需求和期望包括明确的和隐含

的、应该满足的和能够满足的、当前的和未来的;同时也应考虑与体系覆盖产品有关的法律法规和标准规范,特别是健康、安全和环境等方面的要求。

4.2.2公司建立和实施并持续改进质量管理体系,对体系覆盖产品的设计、制造和销售的全过程进行识别和

管理,确保顾客的需求和期望得到满足。

4.3 质量方针和目标

4.3.1公司制订质量方针和目标,质量方针应与公司经营理念相适应,应体现满足顾客需求和期望、相关法

律法规要求及持续改进的承诺,并提供制订和评审质量目标的框架。质量方针见本手册第005章节。

广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 17 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 文件和资料

1. 目的

对公司的质量管理体系有关的文件和资料进行有效控制,确保各有关场所使用的文件为有效版本,避免使用作废的或无效文件。 2. 适用范围

适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责

3.1 管理部负责公司质量体系文件的归口管理。

3.2 管理部负责组织质量手册、程序文件及其他基础文件的编制。 3.3 总经理负责批准质量手册。

3.4 管理者代表负责审核质量手册、批准程序文件。

3.5 各部门负责人负责批准本部门基础文件,跨部门的基础文件由管理者代表批准。

3.6管理部负责全公司质量手册、程序文件的发放、更改和销毁及归档管理;各部门负责本部门基础文件的

发放、更改和销毁及归档管理。 4. 管理要点

4.1本公司制定并实施《文件和资料控制程序》,对文件的编写、审批、发放、更改进行有效控制,确保有

效文件的正常使用并防止无效文件的误用。

4.2 公司对质量管理体系文件实行统一编号、统一格式、统一控制标识。 4.3 质量管理体系文件须经过规定的审批,其发放经过规定的控制。 4.4 本公司各个部门、相应场所只允许使用相应文件的唯一有效版本。

4.5 本公司每年管理评审中应对质量体系文件进行有效的评审,如有需要应及时更新。 4.6 及时收回或采取其它有效措施处理无效文件,防止无效文件的误用。

4.7 对公司质量管理体系所使用的外来文件(包括法律法规、标准规范、顾客提供的文件、图纸)应按《文

件和资料控制程序》予以有效控制。 5. 相关文件

5.1 ZG/QP—001《文件和资料控制程序》

广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 18 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 记录控制 1. 目的 对记录进行有效的管理和控制,以提供产品质量符合规定的要求和质量管理体系有效运行的证据。 2. 适用范围 适用于本公司质量管理体系所涉及的全部质量记录的控制。 3. 职责 3.1 品质部负责质量记录表格原件的归口管理。 3.2 各部门负责本部门质量记录的保存和管理。 4. 管理要点 4.1 本公司制定并实施《记录控制程序》,对质量记录的标识、检索、储存、归档、保管和处理作出规定,以提供产品管理符合规定的要求和质量管理体系有效运行的证据。 4.2 所有的记录都应是真实状况的记载,不允许伪造或失真。 4.3记录应有相应的编号、版本等标识,并规定保存部门和保存期限。 4.4 记录表格的设计和更改须经过规定的审批程序。 4.5 按规定的保存期限对记录予以保存,需要时供查阅,过期的记录由各部门按规定自行处理。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP-002《记录控制程序》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 19 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 资源管理 1. 目的 提供所需的资源,实施和改进质量管理体系的过程,以实现顾客满意。 2. 适用范围 适合于本公司质量管理体系所覆盖的汽车检测工装设备制造等全过程所需的资源识别、提供与维护控制。 3. 职责 3.1 总经理负责所需资源的提供; 3.2 管理部负责人力资源及工作环境的管理。 3.3 制造部负责基础设施的管理。 4. 管理要点 4.1 为确保质量管理体系的建立和实施。并得到持续改进,以实现顾客满意,总经理负责配置本公司质量管理体系覆盖产品所需的各类资源。 4.2 人力资源 4.2.1本公司制定并实施《人力资源控制程序》,确保员工满足岗位工作要求。 4.2.2根据相应岗位工作要求和员工实际情况,考虑国家法律法规的要求和公司的长远发展规划制订员工培训计划,经管理部部长审核,管理者代表批准后由管理部组织实施。 4.2.3 对新进厂员工进行岗前培训。 4.2.4 对新上岗员工、转岗员工进行基本岗位知识和技能培训。 4.2.5对重要岗位和特殊工种作业人员进行岗位知识和技能强化培训,且经评估后,方可上岗工作。 4.2.6 对全体员工进行质量意识教育。 4.2.7 确保培训有效,保持员工教育、经历、培训和资格的适当记录。 4.2.8 对于所有的培训作业人员,应进行有效性的定期评审。 4.2.9 通过品质目标、奖罚制度、表彰会、团队合作等方式激励员工的积极性和责任感,以提高员工的品质意识与技能,创造一个持续改进,不断创新的氛围。通过培训和绩效考核等方式使员工理解其工作的重要性,积极达成工作和品质目标。 4.3 基础设施 4.3.1应识别并提供公司质量管理体系覆盖产品生产所需的各类基础设施,包括:生产车间 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 20 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 和相应设施;生产设备和工具;计算机硬件、软件及支持性服务等,应对提供的基础设施进行适当的维护保养,确保满足实现产品的符合性的要求。本公司制订并实施的《基础设施控制程序》对过程设备和工具的控制进行了规定。 4.3.2 公司制定并实施紧急状态计划,以便在如供应中断、劳动力补缺、关键设备失效、行业状况等,紧急状况下能持续满足顾客要求。 4.4 工作环境 4.4.1本公司推行“5S”活动,加强工作现场的环境管理,通过FMEA和产品工艺策划及改进,确保产品安全,降低员工潜在风险。 4.4.2 5S委员会制定《5S管理制度》,提出5S管理的方针和目标,规定5S委员会的组织架构及职责。 4.4.3 管理部绘制《公司平面图》作为责任区划分的依据。 4.4.4 5S委员会制定《5S标准要求》及《安全卫生制度》作为5S操作的指南。 4.4.5公司规定每年5月为5S加强月,以提高5S的气氛。 4.4.6公司每年11月定为礼貌活动月,通过礼貌活动,创造一个轻松愉快的工作环境。 4.4.7 5S委员会的检查小组通过定期的检查评比来维持和提高5S的效果。 5. 相关文件/质量记录 5.1 ZG/QP—004《人力资源控制程序》 5.2 ZG/QP—005《基础设施控制程序》 5.3《5S管理制度》 5.4《公司平面图》 5.5《5S标准要求》 5.6《安全卫生制度》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 21 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 产品实现过程的策划 1. 目的 对产品实现过程进行策划,以实现产品的符合性。 2. 适用范围 适用于本公司汽车检测工装设备的实现过程策划。 3. 职责 3.1设计部负责产品实现过程策划的归口管理。 3.2 制造部、营业部、品质部各自产品实现过程策划的协助部门。 4. 管理要点 4.1 本公司对产品的实现过程进行策划,包括与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务运作过程及测量和监控装置的控制过程,并编制相应的程序文件和基础文件。 4.2 针对有特殊要求的产品、项目和合同,对应目前质量管理体系文件有不适宜之处时,应编制质量计划予以控制。 4.3 产品实现过程的策划,应确定以下方面的内容: a) 产品、项目和合同的质量目标; b) 针对相应产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施; c)验证和确认活动,以及验收准则;要求时,必须由顾客批准;对于计数型数据抽样,接收水平必须是零缺陷; d) 对过程及其产品的符合性提供信任所必需的记录。 4.5 保密 若有与顾客有关的产品或正在开发中的产品信息,本公司按顾客要求与客户签订保密协议并遵守。 4.6 变更控制 当产品实现过程发生变更,包括来源于供方的变更,要对变更及其影响加以评估,验证及确认,确保符合顾客要求,所有变更在执行前都应被确认。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP—006《合同评审控制程序》 5.2 ZG/QP—008《采购控制程序》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 22 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 与顾客有关的过程 1. 目的 充分评审销售合同,与顾客进行有效的沟通,确保满足要求。 2. 适用范围 适用于汽车检测工装设备销售合同的评审,产品销售及服务、顾客反馈信息处理。 3. 职责 3.1 营业部负责产品与顾客进行有效的沟通,组织对合同的评审。 3.2 制造部参与产品的常规合同的评审。 3.3 制造部、品质部参与各自产品的非常规合同评审。 3.4 制造部、品质部为满足合同的要求而履行各自的职责。 4. 管理要点 4.1 本公司制定并实施《合同评审控制程序》,与顾客进行有效的沟通,确保满足顾客要求。 4.2 公司必须识别并确定产品有关的要求,包括明示的和隐含的需求,法律法规和标准规范的要求。 4.3 本公司确定的任何附加要求,如产品处理、环境影响处理与特殊特性定义等。 4.4 对顾客指定的特殊特性内要保证其一致性、文件化并进行有效控制。 4.5 营业部对产品顾客档案进行分类管理。 4.6 营业部组织制造部对每一份常规合同进行评审。 4.7营业部组织制造部、品质部、采购部参与对各自产品的非常规合同的评审。 4.9营业部应保持与顾客的良好沟通,每6个月系统地征询顾客意见,并进行分析处理。 4.10品质部应及时跟进顾客投诉,满足顾客的要求和期望。 4.11对于顾客使用不同国籍、地区的语言、书面格式、资料(如顾客提供设计资料、电子资料等)与本公司进行联络时,公司需安排部门、人员以相应的形式与客户进行沟通。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP—006《合同评审控制程序》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 23 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 1. 目的 对产品的设计和开发过程进行有效控制,确保产品满足合同的要求。 2. 适用范围 适用于空调风扇叶和模具的设计开发,产品改良的全过程。 3. 职责 3.1工艺技术部部长或模具分厂副厂长对设计开发项目的申请进行审批。 3.2工艺技术部、模具分厂工程科负责组织制定各自产品设计开发计划并实施、评审活动。 3.3 工艺技术部、质量部、市场部、模具分厂制造科、市场科根据需要分别参与各自设计开发的评审和验证。 3.4工程中心部长或模具分厂技术 科科长负责各自产品设计开发工作的协调指挥。 3.5市场部、工艺技术部、模具分厂工程科、市场科负责收集各自产品设计开发信息和顾客要求。 4. 管理要点 4.1本公司制定并实施《APQP控制程序》,确保设计开发的产品满足顾客的要求。 4.2市场部、工艺技术部、模具分厂工程科、市场科根据设计开发信息和顾客要求提出设计开发申请,经总经理审批后执行。 4.3工艺技术部部长、模具分厂工程科科长组织各自项目工程师和技术人员制定设计开发计划,并落实责任,明确任务和进度。 4.4工艺技术部部长、模具分厂工程科科长组织进行各自设计开发工作的评审、验证、确认。确认时应有顾客的书面确认资料。 4.5设计开发更改应由工艺技术部部长、模具分厂工程科科长评审,并保留相应的更改记录。 4.6设计开发过程的资料和记录由工艺技术部、模具分厂工程科分别存档保留。 5. 相关文件 5.1ZG/QP—007《APQP控制程序》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 24 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 采 购 1. 目的 对供方、外包供方、采购过程、委外加工过程进行有效控制,确保所采购及加工的物资和服务满足规定的要求。 2. 适用范围 适用于本公司所有与最终产品的相关设备A、B类物资和服务的采购及外包控制。 3. 职责 3.1 设计部负责编制各自产品物资采购清单及标准,品质部负责编制各自物资检验作业指导书及物资的进厂检验。 3.2 制造部制定产品的物料需求计划,采购部根据计划制定和实施采购订单,对采购质量负责,保持与供方、外包供方的沟通和处理质量争端,组织对供方、外包供方的评审工作。 3.3 设计部、品质部参与对A、B类物资供方的评审工作。 3.5 总经理负责对采购工作的监督并审批重大采购合同、“合格供方、外包供方名册”及外协物资价格清单。 4. 管理要点 4.1 本公司制定并实施《采购控制程序》,对供方、外包供方、采购过程、委外加工过程进行有效控制,确保所采购及委外加工的物资和服务满足规定的要求。 4.2 本公司把合格供方、外包供方作为供货及委外加工来源,采购部应每一年组织设计部、品质部、制造部对A、B类物资供方、外包供方进行评审,对产品能满足生产需要、价格适宜、交货及服务及时的供方、外包供方选为合格供方、外包供方合格者列入“合格供方、外包供方名册”,记录其供方、外包供方状况和能力。 4.3 不断评估供方、外包供方的质量管理体系,使其符合本公司的要求,必要时应进行辅导,当供方、外包供方存在变更、合并、联盟等,需对供方、外包供方重新评定。 4.4 本公司使用统一的采购文件,采购文件中应清楚地说明采购要求,采购文件发出前应对其准确性和完整性进行审核。 4.5 当公司需到供方、外包供方进行采购物资验证时,采购部应安排联系,由品质部安排适合人员进行。 4.6 顾客有验证供方、外包供方供货质量要求时,采购部协助联系和安排,但顾客的验证不能代表本公司的验证。 4.7 本公司与供方、外包供方签定“质量保证协议”,以疏通与供方、外包供方在处理有关质量事宜的联系广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 25 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 渠道。 4.8 公司应做好进货质量记录,以保证以后能利用这些资料来评价供方、外包供方的质量状况和质量趋势,还应保存好批采购物资的识别记录,以达到可追溯的目的。 4.9本公司采购有毒或危险的物料,应符合政府相关的安全与环境法规。 4.10当有经过程顾客认可的供方、外包供方采购部须从客户指定的供方、外包供方中实施采购。 4.11在供货过程中,品质部应对供货质量进行有效监控,对连续三批供货出现质量问题,须要求采购部暂停该供方、外包供方的供货资格,直至改善效果确认有效时,方可恢复其供货资格。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP-008《采购控制程序》 生产和服务的提供 . 目的 对运作控制、标识和追溯、顾客财产、产品防护和过程确认进行有效控制,确保满足顾客要求。 2. 适用范围 适用于本公司汽车检测设备的生产服务运作控制。 3. 职责 3.1 运作控制的职责 3.1.1 制造部负责产品运作控制的归口管理。 3.1.2制造部、品质部和营业部各产品运作控制的协助部门。 3.2 标识和追溯控制的职责 3.2.1 设计部负责产品的标识和追溯控制的归口管理。 3.2.2 品质部负责产品状态标识管理。 3.3 顾客财产控制的职责 3.3.1 财务部负责顾客提供的原材料等财产的归口管理。 3.3.2 设计部负责顾客提供的图形图样等知识产权财产的归口管理。 3.3.3 营业部、品质部是产品顾客财产控制的协助部门。 3.4 产品防护的职责 3.4.1 制造部负责产品防护、储存、搬运的归口管理。 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 26 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 3.4.2营业部是各自产品防护、储存、搬运的协助部门。 3.5 过程的确认职责 3.5.1制造部负责产品特殊过程确认的归口管理。 3.5.2品质部、管理部是各自产品特殊过程确认的协助部门。 4. 管理要点 4.1 运作控制 4.1.1 本公司根据产品的特点制定并实施《生产制程控制程序》,对影响产品质量的各个过程、各个环节、各个因素进行有效控制,确保产品质量满足规定的要求。 4.1.2 制造部编制生产作业计划以合理安排生产。 4.1.3制造部根据各自产品技术要求编制生产工艺书(卡),指导生产员工操作。 4.1.4 配备生产所要求的设备装备,并进行适当的维护保养,确保设备装置运行良好,能充分满足生产的需要。 4.1.5加强生产现场管理,要做到设备、材料、工装夹具、用品摆放整齐、规范、清洁,生产现场无安全隐患、符合5S要求,且具体按《基础设施控制程序》执行。 4.1.6 识别并配置适当的测量和监控装置,并确保其处于校准合格状态。 4.1.7 根据产品特点及顾客要求对每一批次的产品进行标识,对产品和过程进行监控。 4.1.8产品经检验合格,有关记录齐全后方可交付,产品交付后对顾客的服务,应满足顾客或有关法律法规的要求。 4.2 标识和可追溯性 4.2.1本公司制定并实施《产品标识和可追溯性管理细则》,防止生产过程中不同规格的产品和不合格品误用,并实现产品的可追溯性要求。 4.2.2进货未经检验或检验不合格的产品不得入库或转序,仓库和生产现场存放的产品都应进行清楚标识。 4.2.3 对可能产生混淆误用的产品应分区放置,防止误用。 4.2.4 对有追溯性要求的材料或产品,在储存、制作、运输和交付过程中进行唯一标识。 4.3 顾客财产 4.3.1本公司指的顾客财产是指顾客所拥有的财产,包括顾客提供的构成最终产品的原材料;用于生产的设备和设施;顾客知识产权,如技术文件、样品等。 4.3.2 对顾客提供的财产进行适当的标识和记录,防止顾客财产的误用。 4.3.3在搬运、储存和使用过程中应注意顾客财产保护和验证,防止顾客财产损坏、变质和丢失。如有损坏、变质和丢失,应立即通知顾客协商处理。 4.4 产品防护 4.4.1本公司制定并实施的《产品防护管理细则》,对产品的搬运、储存和使用进行有效控制,防止在搬运、广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 27 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 储存和使用过程中有损坏、变质和丢失。 4.4.2 根据产品的特性提供相应的防护措施和搬运方式。 4.4.3 物资储存场所应整齐、干净,环境符合储存物资的要求。防止物资在储存过程中损坏、变质和丢失。对有储存期限的物资实行限量采购和先进先出的原则,同时标识其有效期。 4.4.4 应经常检查储存状况,并进行清洁和保护。 4.4.5 产品在搬运和储存过程中都应注意标识的保护。 4.5 过程确认 4.5.1本公司对上述过程的满足要求的能力以及上述过程的作业人员资格、设备能力、方法和程序、记录要求等进行确认和再确认,并保存确认记录。 5. 相关文件 5.1 ZG/(质)—002《产品标识和可追溯性管理细则》 5.2 ZG/(生)—052《产品防护管理细则》 测量和监控装置的控制 1. 目的 对测量和监控装置进行有效控制,确保装置的测量准确度和精确度满足使用的要求。 2. 适用范围 适用于本公司对所有与质量有关的测量和监控装置的控制。 3. 职责 3.1 品质部负责测量和监控装置的管理、校准和按周期送检、约检或自检工作。 3.2 品质部负责按周期送检; 3.3各使用部门负责本部门测量和监控装置的正确使用和维护。 3.4 采购部负责测量和监控装置的购置。 4. 管理要点 4.1 本公司引用并实施《监视和测量装置控制程序》,对测量和监控装置的购置、使用、维护和管理进行有效控制,确保装置的测量准确度和精确度满足使用的要求。 4.2 本公司编制测量和监控装置总台帐,该总台帐应能反映最新情况,凡列入该总台帐的A、B类测量和监控装置,都严格按计量室制订的周期送检;新购入的测量和监控装置在使用前须经计量室校准,未经校广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 28 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 准或校准不合格的测量和监控装置不得投入使用,所有的测量和监控装置都应有明显的校准状态标识。 4.3 测量和监控装置应按规定进行送检,由有资格的计量部门进行校准,确保其测量准确度和精确度,并能追溯至相应的国际或国家标准。 4.4 生产现场使用中当发现测量和监控装置失准时,应立即停止使用,送品管科质检员由其送品质部校准,并对测量和监控的结果进行有效评定。 4.5 对重要参数和重要特性的测量和监控装置规定使用前校验方法,发现失准时立即停止使用。经调整或修理后的设备必须重新校准后方可使用。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP-011《监视和测量装置控制程序》 顾客满意 1. 目的 为确保客户的要求能得到满足,及时发现和完善不满意之处,并确定获取和利用这种信息的方法,持续改进质量管理体系,并以此作为对质量管理体系业绩的一种测量。 2. 适用范围 适用于本公司所有顾客。 3. 职责 3.1 营业部对相关顾客的要求是否得到最大限度的满足进行调查与监控,并将调查获得的信息反馈给相关部门,有必要时,可协同相关部门调查与监控。 3.2 各相关部门针对营业部反馈的信息,对不足之处进行改进。 4. 管理要点 4.1 本公司制订并实施《客户满意度控制程序》确保客户要求得到满足。 4.2 品质部、生产部、设计部各自依据其职责,应将客户的特殊要求以文字的方式反映,营业部必须监控这些特殊要求是否得到落实,若得以答复或落实的程度不理想,应以“不合格报告”向相关部门反馈,并跟踪落实。 4.3 每半年,营业部有重点地选择一部分顾客作为顾客满意度调查对象,以信件或传真,或走访的方式对顾客进行顾客满意度调查,询问他们的要求是否得到最大限度的满足。 4.4 向顾客进行满意度调查时,调查的内容至少应包含以下客观数据: 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 29 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 A. 产品的质量绩效; B. 对顾客造成的不断干扰,包括市场退货; C. 交期的执行情况; D. 与质量和交付问题有关的顾客通知。 4.5 营业部应对发给顾客的调查问卷进行主动跟踪,提醒顾客及时将问卷信息量反馈回公司。对这些反馈回来的信息,营业部部长应组织进行认真的分析与归纳,并将这些信息反馈给相关部门。 4.6 责任部门应就顾客提出的不满意的内容,进行原因分析,提出纠正和预防措施,将处理意见记录于“客户意见反馈表”上,由品质部各自对纠正和预防措施进行 确认后,将“客户意见反馈表”转交营业部,营业部负责对处理结果的跟踪。 4.7 顾客满意度调查所反馈的信息,应提交管理评审。 4.8 通过过程的审核和确认,以期与顾客的需求达成一致。 4.9 管理部对公司员工的思想、生活、工作意识等进行调查,将结果提交公司高层、管理者代表,采取相应的对策。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP—012《客户满意度控制程序》 内部审核 1. 目的 为确保质量管理体系有效地运行并得到持续改进,保证按计划的时间间隔进行内部审核。 2. 适用范围 适用于本公司进行内部质量管理体系审核所涉及部门和人员。 3. 职责 3.1 管理者代表任命审核组成员,批准内审计划。 3.2 管理部负责内审的归口管理。 3.3 审核组负责内部审核、计划的编制,按经批准的审核计划组织内审,并负责检查纠正措施的实施情况及验证其实施结果。 3.4 各部门负责纠正措施的制订与实施。 4. 管理要点 4.1 本公司制订并实施《内部审核控制程序》,定期进行内部质量审核,确保质量管理体系符合标准的要求,并得到有效的实施与保持。 4.2 对质量管理体系所涉及的部门和过程进行的内部审核每年不少于两次;且内审应包括所有作业班次,相广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 30 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 关过程与活动,但特殊情况下应适当增加审核频次。 4.3 内审应由具备资格和与被审核区域无直接责任的人员进行。 4.4 内审按照计划的安排,并依据相关文件进行,审核结果应形成报告,并由审核组长批准签发。 4.5 对审核中发现的不合格,应发出“不合格报告”,并由责任部门按照《纠正和预防措施控制程序》的规定限期制订纠正和预防措施并实施。 4.6 对纠正和预防措施的实施情况,管理者代表安排内部审核员进行跟踪和最终评价。 4.7 内部审核的纠正和预防措施应保留规定的记录。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP—013《内部审核控制程序》 过程的监控和测量 1. 目的 为确保满足顾客要求,对必需的质量管理体系过程进行监控和测量。 2. 适用范围 适用于本工厂质量体系覆盖产品的实现过程特别是生产和服务提供过程的监控和测量。 3. 职责 3.1 品质部负责过程监控和测量的归口管理。 3.2 其它部门协助实现过程的监控和测量。 4. 管理要点 4.1 采用适宜的统计方法对顾客要求的识别和评审、采购、生产和服务提供,测量和监控装置的控制过程及其与过程的符合性进行统计分析。 4.2 采用统计分析得出的数据信息对过程进行监控调整,确保持续的符合性。 4.3 工厂定期组织管理层对质量管理体系过程的适宜性、充分性、有效性进行监视和测量。 4.4 工序过程的测量与监控 a. 对所有新工艺要进行过程研究,以确保有足够的过程能力,过程能力原则上要求在1.33以上,但客户广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 31 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 有要求时,依客户要求。 b. 过程能力要求必须维持或超出顾客PPAP批准过的过程能力,并要在控制计划等作业指导文件上予以规定。 c. 对于有特殊特性过程能力要求的过程,必须注明重要的过程活动,如工具更换、设备维修等。 d. 对过程不稳定或能力不足的特殊特性,在产品最终检查时,特性检查必须以全检的形式进 行,同时采取措施计划,进行问题解决,在顾客要求时,该计划应提供顾客评审并批准。 e. 当工程发生变更时,公司必须有效控制工艺变更的有效日期。 6. 相关文件 6.1 ZG/QP—017《统计技术选择和应用程序》 产品的监控和测量 1. 目的 为验证产品是否符合规定的要求,本程序确立了进货、制程、最终的检验和试验进行控制,以保证产品质量。 2. 范围 适用于公司的进货、制程、最终的检验和试验。 3. 职责 3.1 品质部负责进货的检验和试验,制程的巡检和产品的入仓,出厂前检验和试验。 3.2 制造部协助品质部对进货材料、半成品、成品进行测量和监控。 3.3 总经理对检验和试验进行监督。 4.管理要点 4.1 本公司制订并实施《进货检验控制程序》、《过程检验控制程序》、《最终检验控制程序》,对产品进行规定的测量和监控,确保未经测量和监控合格的产品不得投入使用,不转序、不交付使用。 4.2 公司对检验和试验进行策划,并在工艺流程中设立检验点,规定检验和试验方法和要求。设计部制定“产品标准”和“测试工艺卡”,品质部编制的检验指导书,以验证产品是否满足规定要求。模具分厂品管广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 32 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 科完成上述相同任务。 4.3 公司保证未经检验或验证不合格的物资不投入使用或加工,未经检验合格的半成品不得转入下道工序,未经检验合格的产品不准出厂。 4.4 公司对所有进货实施验证,且有权决定依据进货物资的性质和数量,对最终产品质量的影响程度,供方的控制程度,供货质量状况以及品质不稳定的原材料将实施加严检验。 4.5 公司在生产过程中设置检验点,通过自检、巡检、终检等方式验证制程产品质量。各检验点按作业指导书的规定对过程实施检验,品管科长在终检工作圆满完成后,在检验报告上签字确认,产品才能出厂。 4.6 品质部部长有权批准原材料的使用,过程制品的转序;产品的出厂等。 4.7尺寸检验和功能试验 必须按控制计划中的规定,根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品进行尺寸检验和功能验证,结果必须提供给顾客评审。 4.8外观项目 若公司制造的零件被顾客指定为“外观项目”,则公司必须提供。 4.8.1适当的资源,包括评价用的照明; 4.8.2有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰(DOI)的标准洋件; 4.8.3维护和控制外观标准样件及评价设备; 4.8.4对从事外观评价人员的资格进行验证。 4.9 在产品的监控和测量中发现的不合格品按《不合格品控制程序》的规定办理。 4.10 公司规定相应的检验和试验记录格式和内容,各项检验和试验按规定作好记录,并按规定保存。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP-015 《不合格品控制程序》 5.2 ZG/QP-020 《进货检验控制程序》 5.3 ZG/QP-021 《过程检验控制程序》 5.4 ZG/QP-022 《最终检验控制程序》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 33 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 不合格品的控制 1. 目的 对不合格品进行控制,以防止不合格品的非预期使用。 2. 适用范围 适用于产品的监控和测量过程中发生、发现的不合格品的控制。 3. 职责 1. 品质部负责不合格品控制的归口管理。 2. 有关部门参与不合格品评价与处理。 3. 总经理参与重大不合格品评价与处理。 4. 管理要点 4.1 公司制订并实施《不合格品控制程序》,确保不符合要求的产品得以识别和控制,以防止非预期的使用或交付。 4.2 对不合格品进行适当的标识和记录,并进行隔离。 4.3 品质部按《不合格品控制程序》规定组织评审,批准处理方案并实施;重大不合格品的处理方案报总经理批准后,方可实施。 4.4 对不合格品进行评价,可能作出如下处理方式: a. 进行返工或返修以达到规定要求,需要重新检验; b. 作为挑选使用时,需报品质部长批准,并采取适当的预防措施; c. 拒收或报废。 4.5 顾客投诉的不合格品,品质部应立即组织相关部门安排处理,确认为不合格时,按《不合格品控制程序》的规定处理。 4.6 相关责任部门分析产生不合格的原因,并制定防止再发生的纠正和预防措施。 4.7 不合格品评审、处置及有关记录应妥善保存。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP—015 《不合格品控制程序》 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 34 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 数据分析

1. 目的

收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的持续改进。

2. 范围

适用于在监控和测量活动中获得的数据以及其它有关来源的数据。

3. 职责

3.1 品质部负责各自数据收集和分析的归口管理;

3.2 相关部门负责相应数据收集和分析,并采取纠正和预防措施。 4. 管理要点

4.1 本公司制订并实施《统计技术选择和应用程序》,确保收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的

适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。

4.2 应适当考虑以下方面的问题,并注意相关数据和收集: a. 顾客满意或不满意状况;

b. 交付产品和服务与顾客要求符合性; c. 过程和产品的测量和监控信息及其趋势; d. 供方的质量保证信息等。

4.3 选用诸如因果图、排列图、直方图、控制图,调查表和分层法等几种常用统计工具,整理收集到的各项

数据。

4.4 通过数据分析及时发现产品质量特性和质量管理体系存在的问题,必要时采取有效的纠正和预防措施予

以解决。

4.5 公司内部数据与资料分析及应用

公司主要依会议方式对品质与作业绩效的趋势进行检讨,并依此决定公司长期经营计划的订立,优先解决与客户相关的问题。根据需要,应考虑与竞争对手的相关信息进行对比分析。

5. 相关的文件

5.1 ZG/QP—017《统计技术选择和应用程序》

广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 35 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 持续改进 1. 目的 不断提高公司质量管理的有效性,以实现质量方针和目标。 2. 适用范围 适用于本公司质量管理体系各过程的改进控制。 3. 职责 3.1 品质部负责改进的归口管理。 3.2 相关部门负责改进的策划与实施。 3.3 管理者代表负责改进的协调工作。 4. 管理要点 4.1 本公司通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施与预防措施,管理评审等促进实现质量管理体系的持续改进。 4.2 本公司制定并实施《纠正和预防措施控制程序》,使工作中发现的与质量有关的问题得到及时有效地解决,清除实际或潜在的不合格原因以实现公司产品质量和质量管理体系的持续改进。 4.3 持续改进应集中于产品特性及过程参数的改进,致力于控制与减少变异的发生。 4.4 当识别到实际已发生的或潜在的不合格时,责任部门应采取纠正和预防措施,包括分析并确定原因,制定纠正和预防措施,实施纠正和预防措施并验证效果。 4.5 应落实责任,确保纠正和预防措施的有效实施和跟踪验证,有效的纠正和预防措施可通过纳入文件等方式予以巩固,效果不理想的应进一步采取措施。 4.6 品质部将纠正和预防措施资料整理归档,重要的纠正和预防措施作为管理评审输入之一。 4.7 在采取纠正和预防措施的过程中应适当使用防错的方法。 4.8 公司必须将已采取的纠正和预防措施实施的控制应用于消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。 4.9 对于顾客的退货品,应由品质部进行必要的测试与分析,并保留测试与分析的结果,以备顾客查询,并在必要时,召集相关部门进行协商,如有需要应对制程进行变更,以预防退货情形的再度发生。 5. 相关文件 5.1 ZG/QP—018《纠正和预防措施控制程序》

广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 36 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 质量管理体系过程与ISO9001:2008体系标准对照清单

序号 过程分类 过程编号 COP1 过程名称 ISO9001:2008体系标准要素/条文章节 程序文件名称 01 顾客特殊要7.1 产品实现的策划 求管理 顾客特殊要求管理规定 02 03 顾客导向过程 04 COP2 COP3 合同订单评7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定合同评审控制程序 审 7.2.2与产品有关的要求的评审 顾客满意度8.2.1顾客满意 调查 7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2纠正措施5.6.2评审输入 顾客满意度控制程序 与顾客有关的过程管理程序 客户投诉与退货管理规定 COP4 顾客服务 05 06 COP5 COP6 产品交付 7.2.3.顾客沟通7.5生产和服务提供、7.5.1生产和服务出货管理规定 提供的控制f) 产品防护管理规定 顾客财产控制程序 顾客财产 7.5.4顾客财产 顾客导向07 过程 COP7 7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2制程控制程序、工艺流程量产制造 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供卡、控制计划、作业指导过程的确认-补充 8.2.2内部审核6.4工作环境 书 08 4.1总要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质质量体系策量方针5.4策划5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权MOP1 质量手册 划 限和沟通5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通6.3基础设施 8.4数据分析8.1总则8.1.2 基本统计概念的知识、过程监控/统计技术选择和应用程5.6.1.1质量管理体系绩效8.4数据分析8.2.3过程测量数据分析 序 与监视 内审 8.2.2内部审核 内部审核控制程序 管理评审控制程序 纠正和预防措施控制程序、 09 管理过程 MOP2 10 11 12

MOP3 MOP4 管理评审 5.6管理评审5.6.2评审输入5.6.3评审输出 纠正预防措8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 施 MOP5 广州市***汽车设备有限公司 文件名称 文件编号 版本状态 页 码 生效日期 ZG-QM-01 A0 第 37 页 共 40页 2015年4月1日 质量手册 质量管理体系过程与ISO9001:2008体系标准对照清单

序号 过程分类 过程编号 MOP6 SOP1 SOP2 过程名称 ISO9001:2008体系标准要素/条文章节 持续改进 8.5改进8.5.1持续改进 标识与可追7.5.3标识和可追溯性 溯性 采购控制 程序文件名称 持续改进管理规定 产品标识和可追溯性管理细则 13 14 15 16 17 7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购资料、采购控制程序 7.4.3采购产品的验证7.4.1采购过程 供应商控制程序 产品防护管理细则 SOP3 供应商管理 7.4.1采购过程 SOP04 仓库管理 7.5.5产品防护 18 支持过程 SOP5 6.3基础设施6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 设备管理规定 设备管理 7.5.1.4预防性和预测性维护 7.5.1.5 生 产工装的管理 7.5.2生产和服务提供过 程的确认 7.5.4.1顾客拥有的生产工装 工装管理 6.3基础设施 7.5.1生产和服务的控制、工装管理规定 7.5.2生产和服务提供过程的确认 19 20 21 22 23 24 25 26 SOP6 SOP7 检验和试验 7.4.3采购产品的验证、8.2.4 产品的监控进料检验控制程序、过程检验控制程 和测量 序、最终检验控制程序 不合格品管8.3不合格品控制、 理 5.5.3内部沟通、7.2.3顾客沟通 测量和设备7.6监控和测量装置的控制 管理 文件管理 不合格品控制程序 测量和测量设备控制程序、测量系统分析管理规定 SOP8 SOP9 SOP10 SOP11 SOP12 4.2.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控文件和资料控制程序 制 质量记录控制程序 培训管理规定 记录控制 4.2.4记录控制 培训管理 6.2.2能力意识和培训b0)、e0) SOP13 6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1总则6.2.2 能力意识和培训7.5.1生产和服务人力资源 人力资源控制程序 的控制7.6监视和测量装置的控制 8.2.2 内部审核 .基础设施管6.3基础设施6.4工作环境7.5.2生产和服基础设施控制程序 理 务提供过程的确认 27 SOP14

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