基础知识:
◆什么是BRC ?BRC是英国零售协会首个英文字母的缩写,在英国以及其他国家的广泛应用使其发展成为一个国际性标准。
◆分类:BRC标准分为食品标准、包装及包装材料标准、消费品标准以及储存与分销标准。 ◆BRC食品标准的发展过程:1998年第一版,2000年6月第二版,2002年4月第三版,2005年1月第四版,2008年1月第五版,2012年1月1日起执行第六版。 ◆BRC证书等级:A、B、C、D 四个等级
◆BRC标准:有电子版和纸质,橙色部分为GMP相关要求,绿色部分为文件要求,共七个章节。
第六版更新的背景及目的:
★ 第五版得到全球广泛认可,在2010年超过20%的增长,目前全球约有14000张证书 ★ 审核员花在文件审核方面的时间过多
★ 审核级别不能真实反映审核现场的真实情况 ★ 审核报告的信息不足以体现现场的实际情况
★ 不能体现出鼓励暂时不具备认证条件的企业实施标准 进行认证的必要性
★ 进入英国及其他认可BRC国家的市场的必要条件 ★ 诸多国际买家已经开始把BRC作为必要条件 ★ …….
采用BRC标准体系的益处: ★ 一部国际公认标准
★ 三方认证的单一标准和协议 ★ 证明其能力
★ 范围宽泛(Q+H+S) ★ 多种审核方案
★ 关注纠正措施,持续改进 BRC LOGO:(不能印在产品或产品包装上,否则进入BRC投诉)
食品 消费品 包装
第六版与第五版的主要区别:
※ 报告:审核结束后只在网上传一张总结性的报告,不再上传核查表,核查表留作备查。
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※ 章节:七个章节未发生改变,对条款进行了整合和增加,调整幅度达25% ,尤其增加
了异物、清洁、过敏原和标识等,更加注重于实际情况。 ※ 基础条款:无变化 第一章 管理承诺
※ 质量目标:至少每季度评定一次。
※ 食品安全、产品合法性、产品质量等问题:管理层每月采用例会、邮件等形式交流发布一次。
※ BRC审核期间:如果相关部门经理不参加首、末次会议,可直接开具主要不符合项。 ※ 内审表:满足BRC、HACCP、9000,进行整合,满足相关要求。
※ 内审:有资质的内审员,接受相关培训。至少两名来自不同部门的内审员,一年内涵
盖所有条款即可。要针对产生的不符合项找出原因并整改。要根据风险评估确定内审频率。
※ 管理承诺:质量方针至少包括三个方面的内容:安全、质量和法规
质量目标和方针要有联系,可量化。
※ 管理评审:内审员应关注管理评审的频率,如何通知相关人员,管理评审的输入在计划中要体现出来,对上次管理评审的结果进行跟踪。输入要求将客户投诉纳入,输出要有决议,相关部门得到报告。不符合一个月内提交后要验证是否完成
※ 审核日期的安排:要在上次审核日期之内28天进行审核,早于该日期证书提前一个月,
晚于日期得一个主要不符合项 ,遇节假日延期不接受。
※ 重要岗位都要有员工替代计划:CCP点操作监控人员、各部门负责人
第二章 HACCP 计划
※ HACCP小组长职责权限增加:如新产品开发、工艺更改需要组长确认。 ※ 金探:新版要求使用剔除式金探。
※ 过敏原纳入HACCP计划,进行危害分析,并定期对现场卫生进行清洁测试。并进行风
险分析,对所有的途径进行分析。 ※ HACCP计划:CCP点、CL值的确定及监控方法制定的依据是什么?或审核时需要提交
给审核员。CL值可以根据经验、客户要求、客户投诉、金探精确度以及产品特性来确定
※ 过敏原:如果两条生产线不能完全隔离,需要在预期用途中加以警示可能含有某种过敏
原。
※ 工艺流程图:识别高风险或是低风险,并对流程图每年验证一次。车间平面图上也要标
出高低风险区域。
※ 危害分析:要考虑原料、过敏原、包装及生产助剂。 ※ HACCP的七个原理都要进行验证
第三章 食品安全和质量管理体系
※ 应急原辅料采购:不再要求供应商的试用期,应急采购可到大超市进行采购,保留购物
发票。
※ 所有的原材料都要进行风险评估。 ※ 开放区卫生检查至少每月一次 ※ 纠正:更改成纠正措施。
※ 营养信息要进行验证:要对每种产品的营养标签进行验证,检测报告或是相关的科研信
息都可以作为证据。
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※ 物料平衡:要体现出鱼排等边角料的比例 ※ 发生召回时应在三个工作日内通知认证机构
※ 供应商的管理扩展到服务、保洁、运输和废料等的管理,如货运代理公司等.
第四章 现场标准(变化最大的部分)
※ 现场标准:了解周边工厂的生产活动,防止污染。
※ 工厂绿化带与加工区域的隔离至少1M以上,距离地面45cm .安保至少每年验证一次。 ※ 车间吊顶上的空间较大(能容纳人),吊顶需要有检查口。 ※ 窗户贴膜:要贴在里面,并且要贴在窗框上
※ 洗手设施:200人以内,10个人一个龙头,200人以上每增加20人增加1个龙头
※ 玻璃破碎后的处理:使用带标识的扫帚清扫,该扫帚使用完后不再进车间。该区域员工
的工作服全部更换。现场清理干净后检查确认,然后记录 ※ 筛网:规定尺寸,损坏情况和测试的文件化的频率 ※ 废弃物的收集:有营业执照的,有资质的机构 ※ 鼠饵的使用:要有证据,为什么使用此种诱饵? ※ 储藏:半径50公里以内的储存库要纳入现场审核 ※ 运输车辆发生事故是如何保证产品安全
※ 包装环节的化学品控制:如盖章的油墨,马克笔的控制
※ 清洁:生产安排时要预留出清洁时间,满足相关清洁要求,人员要进行培训。设备的安
装需要留出空间便于清洁,清洁之后要做验证。
※ 鼓励使用设备剔除物理危害:比如金探、X光机、滤网等 ※ 风险判断树:
开放的、密闭的———→密闭——→ 低风险 ↓开放的
是否冷藏或冷冻—→不冷藏不冷冻—-→低风险 ↓冷冻冷藏
是否有加热过程—-——→有———→ 低风险 ↓无
是否有70℃,2分钟的杀菌—→有 —→ 高风险 ↓无
高关注
第五章 产品控制
※ 产品开发:产品包装、规格发生变化时也是一种开发过程,产品在生产前经小组讨论并
授权
※ 试生产时:要验证HACCP和设备是否满足要求 ※ 保质期测试:不同品种和包装形式的产品都要做 ※ 培训:所有员工均要进行过敏原培训
※ 过敏原或者带有警示标识的标签和MSC标签的管理控制是一样的 ※ 身份保持材料:每六个月做一次物料平衡
第六章 加工过程控制
※ 投产之前或更改产品之后要进行在线检查,而且不仅仅是对清洁的检查,包括HACCP计划的确认,人员设备的确认等,生产过敏原产品后包装是否已全部清出车间,清洁效果的
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验证等,泡药和不泡药产品的交接检查,要有书面的检查记录 ※ 金属探测器应上锁:防止其他人员乱调整 等级 关键不符合 主要不符合 轻微不符合 纠正措施 审核频率 ※ 每批创可贴样品要通过金探测试并保持相关记录 ※※※ 电子称等计量器具的校准标识:使用三色标识,即绿色代表合格,黄色代表部分功能丧失,红色代表已损坏
第七章 培训
※ 关键员工的能力评估
※ 对培训的评价:考试、询问、现场操作相结合,培训效果不理想,要查找原因:包括老师的资质能力 、沟通能力等
※ 可以不提供体检报告或健康证明,但可以使用健康调查调查问卷
※ 光滑的结婚戒指可以戴,但耳环不能戴,手指套不能戴,只能戴整只手套。 ※ 要定期验证工作服的清洗消毒效果
GMP审核的内容:
※ 倒班时人员消毒,过敏原、卫生、工艺的变化,是否把原班次的包装清走 ※ 设备的维护保养和临时维修 ※ 异物控制 ※ CCP点控制 ※ 虫害防治
※ 化学药品的控制
※仓库:标识、码垛、产品的隔离、卫生虫害等 ※ 废弃物的管理
※ 工艺参数的现场质量控制
关于审核:
※ 审核分为通知审核和不通知审核,不通知审核又分为完全不通知审核和两部分不通知审
核,及文件的正常审核和GMP的不通知审核,不通知审核在审核员到达工厂30分钟内必须进入生产现场
※ 今年产生的轻微不符合项下次审核时再发现,将会变成主要不符合项 ※ 扩项审核:如在同一个车间加工相近的品种,可以不用到现场审核 ※ 审核时间的确定:如工厂有500人,其中100人是管理人员,另外400加工人员分两班,
那么审核时间就按100人+200人 来计算
※ 审核结束后28天提交整改报告(最好在23天内提交),49天内取得证书 ※ 分三种审核方式:纵向审核、GMP审核、文件审核 ※ 从关注结果到关注过程
※ 新版加强了对GMP的审核。 ※ 认证时间:一般为两天(不包括写报告的时间),要求在生产现场审核的时间不少于50% . ※ 证书共分七个等级,即A、A+ 、B、B+、C、C+、无等级
认证分级标准和审核频率:
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A/A+ B/B+ B/B+ C/C+ C/C+ C/C+ 无等级 ≥1 0 1 0 0 1 2 2 ≥3 ≤10 ≤10 11-20 21-30 11-30 1-20 ≥31 ≥21 28天内提供证据 28天内提供证据 28天内提供证据 28天内再次审核 28天内再次审核 28天内再次审核 不颁发证书重新审核 不颁发证书重新审核 不颁发证书重新审核 不颁发证书重新审核 12个月 12个月 12个月 6个月 6个月 6个月 无等级 无等级 无等级 日照佳食食品有限公司品管二部
2012、1、3
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