车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

1.目的 建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程，保证配制的准确和正确使用，满足生产卫生要求，保证产品质量。 2.范围 车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。

3.责任 消毒剂配制人员、生产部所有操作人员按本规程进行操作，生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。 4.内容

4.1 车间消毒剂种类：75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液、84消毒液。 4.1.1 消毒剂一般应现配现用，如需储存，则需密闭存放。配制和领用时需填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。

4.1.2 采用稀释法配制消毒剂所用公式：

C×V=C1×V1

C ：已知浓溶液的浓度 V ：需用浓溶液的体积 C1 ：欲配稀溶液的浓度 V1 ：欲配稀溶液的体积

4.1.3 75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml，搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或纯化水补足使酒精度达75％，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。

4.1.4 0.1％新洁尔灭溶液配制方法：采购的新洁尔灭溶液一般为1%，取1％新洁尔灭溶液500ml加水至5000ml，搅拌均匀即为0.1％的溶液，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。

4.1.5 2%甲酚皂溶液：采购的甲酚皂液一般为50%，取50%甲酚皂液200ml加水至5000ml，搅拌均匀即为2%的甲酚皂溶液，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。

4.1.6 84消毒液：取采购的84消毒液100ml，加纯化水5000ml搅拌均匀，即成84消

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毒液，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。 4.1.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、配制人等。 4.1.8 消毒液的使用：

4.1.8.1 手部消毒用75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液。

4.1.8.2 洁净区设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接接触的表面，与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液。

4.1.8.3 洁净区地面、墙壁、天花板的消毒用84消毒液、0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇、2%甲酚皂溶液。

4.1.8.4 洁净区清洁工具的消毒用75％乙醇、84消毒液、2%甲酚皂溶液。

4.1.8.5 洁净区地漏水封用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇、84消毒液、2%甲酚皂溶液。 4.1.9 注意事项：

4.1.9.1 配制消毒剂时必须由QA复核操作，并注意劳动保护。 4.1.9.2 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为1周。 4.1.9.3 生产区域内消毒剂每周轮换使用。

4.1.9.4 如采购的消毒剂浓度有变化，则按照C浓·V浓=C稀·V稀的公式进行计算配制。84消毒液按照使用说明书配制。

4.2 车间清洁剂种类：洁厕精，洗衣粉、洗手液，洗洁精，1%氢氧化钠溶液。 4.2.1 洁厕精：用于卫生间的清洁，使用前先倒出适量，用塑料刷反复刷洗，最后用自来水冲洗残留的洁厕精。

4.2.2 洗衣粉：用于工作服、工作鞋及抹布的清洗。

4.2.3 洗手液：使用前将洗手液倒入挤压式洗手器内，使用时用手轻轻挤压取出适量，两手相互摩擦，最后用饮用水或纯化水冲洗干净。

4.2.4 洗洁精：用于车间计量器具、工具、仪器设备内外表面及门窗玻璃、墙面、地板等去油污，使用前倒出适量后用塑料刷刷洗或用抹布檫洗，最后用饮用水或纯化水冲洗干净。

4.2.5 1%氢氧化钠溶液（1%NaOH）：取氢氧化钠50克，配制成5000ml的溶液即可。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。用于提取罐、配液罐内部等不易清洁部位的清洁。配制和使用时注意劳动防护，及时填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。

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