第 11 题 药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
【正确答案】： C
第 12 题 中药概念必须遵循的指导是
A.本草纲目
B.中药的有效成分
C.中医药理论体系
D.中药制剂原理
E.中药的毒性、药理
【正确答案】： C
第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是
A.农村卫生
B.农村卫生、预防保健、中医药等
C.预防保健
D.中医药
E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理
【正确答案】： B
第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是
A.从事科研的单位和个人
B.从事科研、生产、经营的单位和个人
C.从事生产的单位和个人
D.从事经营的单位和个人
E.从事信息产业的单位和个人
【正确答案】： B
第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物
B.带入食品
C.带入书籍和其它用品
D.裸手直接接触药品
E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
【正确答案】： E
第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得
A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
【正确答案】： B
第 17 题 新药审批办法的适用范围是
A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B.受行政保护的药品
C.获得专利保护品种的单位或个人
D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E.对置备工艺有独特改革的研制人员
【正确答案】： A
第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定，医 学全,在线.搜集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是
A.当归
B.白芷
C.山药
D.天麻
E.生南星
【正确答案】： E
第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
【正确答案】： C
第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理
【正确答案】： C
第 21 题 行政法规可以设定
A.除限制人身自由以外的行政处罚
B.各种行政处罚
C.除责令停产、停业以外的行政处罚
D.除没收财务以外的行政处罚
E.除吊销营业执照以外的行政处罚
【正确答案】： A医学全在线,搜集整,理www.med126.com
第 22 题 药品广告须经
A.省级药监部门批准，发给证书
B.审批，发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E.所在地的县级药监部门批准，发给证明
【正确答案】： C
第 23 题 我国制定药品标准的指导思想是
A.中药标准立足于特色的突出
B.西药标准立足于赶超与国情结合
C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”
D.加强药品内在质量的控制
E.中西药并重医学全在线,搜集整,理www.med126.com
【正确答案】： C
第 24 题 禁止采取的野生药材物种是
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.一般野生药材保护物种
E.野生药材物种
【正确答案】： A
第 25 题 10000级洁净厂房适用于生产
A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞
【正确答案】： B
第 26 题 戒毒药品只供应
A.县以上的医疗机构
B.地、市级以上的医疗机构
C.二级甲等以上的医疗机构
D.全国各地戒毒机构医学全在线,搜集整,理www.med126.com
E.国家批准的戒毒医疗机构
【正确答案】： E
第 27 题 广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定，哪项行为可不承担民事责任
A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的
B.假冒他人专利的
C.未经广告审查机关审查批准发布广告的
D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的
E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的
【正确答案】： C
【参考解析】： 本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告审查的有关规定。《中华人民共和国广告法》第四章广告的审查第三十四条规定：“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。”第五章法律责任第四十三条规定：“违反本法第三十四条的规定，未经审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;故本题的最佳答案为C.备选答案A、B、D、E都属于《广告法》第五章法律责任第四十七条规定的侵权行为，依法应当承担民事责任。医学全在线,搜集整,理www.med126.com
第 28 题 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是
A.药品流通监督管理办法(暂行)
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药品不良反应监督管理办法(试行)
D.“药品监督行政处罚程序”
E.“药品临床试验管理规范”
【正确答案】： A
第 29 题 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由
A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C.县级药品监督管理局印刷
D.省级药品监督管理局统一编排序号医学全在线,搜集整,理www.med126.com
E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
【正确答案】： B
第 30 题 国营药店供应和调配毒性药品
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量
C.凭医师处方，不超过三日极量
D.凭医师处方可供应四日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量
【正确答案】： E
【参考解析】： 本题出自《医疗用毒性药品管理办法》，要求考生掌握国营药店供应和调配毒性药品所需证明及供应的限量。《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：“医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签字的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量„„。”故本题最佳答案为E
第 31 题 获得执业药师的条件
A.参加执业药师资格考试，成绩合格
B.在药品科研、教学单位工作
C.药学或相关专业毕业
D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记
E.无须身体条件的要求
【正确答案】： D医学全在线,搜集整,理www.med126.com
第 32 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A.制度和记录两大类
B.标准和记录两大类
C.工作标准和原始记录两大类
D.技术标准和原始记录两大类
E.管理制度和技术标准两大类
【正确答案】： B
第 33 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以
A.警告
B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款
C.两千元至三万元的罚款
D.两千元至二万元的罚款
E.一千元至一万元的罚款医学全在线,搜集整,理www.med126.com
【正确答案】： B
第 34 题 新的药品不良反应是指
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未有上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应
【正确答案】： D
第 35 题 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A.取样室
B.称量室和备料室
C.化验室
D.更衣室
E.留样观察室
【正确答案】： B医学全在线,搜集整,理www.med126.com
第 36 题 个体工商户可依法申请从事
A.药品批发业务
B.药品生产业务
C.药品检验业务
D.药品监管业务
E.药品零售业务
【正确答案】： E
第 37 题 列入医药商业专项管理的是
A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B.治疗艾滋病的专用药品
C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D.计划生育药品
E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品
【正确答案】： A
第 38 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( )。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
【正确答案】： E
第 39 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以
A.警告或者并处以一万元以下的罚款
B.警告医学全在线,搜集整,理www.med126.com
C.处以一万元以下的罚款
D.处以一千元以上的罚款
E.处以二万元以内的罚款
【正确答案】： A
第 40 题 以下不属于药品的是
A.进口药品
B.中药饮片
C.卫生材料
D.中成药
E.血清疫苗
【正确答案】： C
B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
请根据以下内容回答 41～44 题
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品gmp跟踪检查，日常监督检查是
【正确答案】： C
第 42 题 应是取得该药品批准文号的药品生产企业是
【正确答案】： A医学全在线,搜集整,理www.med126.com
第 43 题 应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品gmp证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
【正确答案】： B
第 44 题 省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 45～49 题
A.中药人才
B.其他药学人才
C.两者均需
D.两者均不需
第 45 题 需要学习化学、生物学、数学等基础专业知识
【正确答案】： C
第 46 题 需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识
【正确答案】： C
第 47 题 需要学习中药学和中医药理论专业知识
【正确答案】： A医学全在线,搜集整,理www.med126.com
第 48 题 需要学习财会、金融等专业知识
【正确答案】： D
第 49 题 需要学习计算机、网络等基础专业知识
【正确答案】： C
请根据以下内容回答 50～54 题
A.中药一类新药
B.中药二类新药
C.中药三类新药
D.中药四类新药
E.中药五类新药
第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于
【正确答案】： B
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