设备技术要求

序号3功能门要求操作面板打印机内置换算器程序清洗系统清洗水压压力监控报警排风系统★相关证书装载要求材质控制面板注入泵干燥系统最大注水流量设备内部进水管腔体排水流量烘干温度密封接口配置其他全自动单腔清洗消毒器(进口)具有全自动清洗、消毒、上油、烘干等功能；双门，全自动垂直滑动门，向下开门，双层防爆玻璃材质；操作面板采用易于清洁的钢化玻璃材质，并具备运行状态动态指示灯；打印机会记录并打印过程温度、时间及热力消毒数字化水平参数A0值；内置换算器，可在消毒阶段直接在面板上显示热力消毒数字化水平参数A0值；液晶屏显示，面板直选程序≥12个；智能化的清洗系统，机器可根据装载量的多少自动调节进水量和添加液的注入量；具有清洗水压压力监控功能，一旦清洗水压过小，设备会自动给出警示；具备故障报警功能，报警种类≥50种；设备的排风系统设计有防倒灌装置，图示并说明工作原理；符合欧盟CE认证和美国FDA认证，同时符合清洗消毒器通用标准ENISO15883-1和手术器械清洗消毒专用ENISO15883-2，提供证书；单台设备的腔体有效容积可以装载≥15个DIN筐，批次器械处理能力清洗架等清洗附件和多腔清洗消毒器通用；清洗舱的材料是耐酸耐腐蚀的316L不锈钢；为避免开门时的热气熏蒸，控制面板应位于腔体的侧面；单台机器添加液注入泵数量≥3个，添加液的剂量计算采用电子式计量方式；干燥系统的加热单元的功率≥10Kw，并提供证明材料；最大注水流量≥40L/分钟;设备内部进水管管径为≥DN20;腔体排水流量≥300升/分钟;烘干温度连续可调，最高烘干温度≥120℃;清洗架与腔体的水路和气路连接采用压力式不锈钢活塞进行密封;每台设备配备打印机1个、添加液加注泵3套、添加液电子流量计3套、装、卸车各1辆免费开放信息系统端口序号4性能★相关证书功能全自动多腔清洗消毒器（进口）可对手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗、刚性内窥镜、导管、呼吸气囊等进行自动化流水线式的清洗、消毒和干燥；符合欧盟CE认证和美国FDA认证，同时符合清洗消毒器通用标准ENISO15883-1和手术器械清洗消毒专用ENISO15883-2，提供证书；具有自动清洗、消毒、上油、烘干等功能；腔体装载要求预热水箱装卸载添加剂泵门要求记录方式清洗架连接口清洗泵空气干燥系统提示功能报警集成式设计运输方式消毒温度材质控制器加热方式液晶屏显示清洗水压干燥★测试文件其他序号5要求三腔构造，请说明各腔功能；清洗架等清洗附件和单腔清洗消毒器通用，批次器械装载能力≥15个标准DIN筐,（DIN筐尺寸：480×250×60mm）；除干燥腔之外的两个腔都配备2个后备水箱用于预热和蓄水；配备自动化装卸载台，装载台可以放置的清洗架数量不少于2个；装载台具备自动清洗功能，每次装载完毕自动进行自清洗；可自动加入清洗剂和润滑剂等添加剂，添加剂泵≥4个，每个添加剂泵都配置电子流量计；带电动互锁的双开门，透明的防爆玻璃材质；腔门采用无门封式设计，无需产生门封圈更换费用；可自动记录清洗过程的物理参数并能自动打印；清洗架不易变形，对接元件采用不锈钢活塞并提供照片；清洗泵具备压力监测功能；空气干燥系统采用高效过滤器，具备过滤器前后压差监测功能；在设备故障时，屏幕会出现相应的提示，并具有声音提示功能；装、卸载侧面板上各配备1个环状LED设备运行状态指示灯，可远距离显示设备的运行阶段、报警状态等信息；排水、排风、进水、电源、蒸汽等安装介质采用集成式设计，不需要每个腔体都设置单独的安装管路；清洗架在设备内的传输采用拉杆式传输方式；原厂设计消毒温度：可达93℃，设计消毒水平：A0值≥3000，提供技术证明文件；腔体材料是耐酸耐腐蚀的316L不锈钢，隔音隔热；控制系统采用PLC控制器；循环水和干燥空气都采用蒸汽加热方式；液晶屏显示，具备中文显示功能，消毒阶段可显示A0值；循环泵压力连续可调，适合不同器械对清洗水压的要求；双路干燥，每路干燥风扇的流量≥900m3/小时，并提供证明材料；提供原厂测试文件，该文件需须参照EN/ISO15883标准；免费开放信息系统端口配套清洗架(进口）根据院方要求提供8套清洗架，弯盘专用清洗架6个、治疗碗清洗架2个。以上材质均要求采用304L或者316L不锈钢。序号6基本要求器械兼容性眼科器械兼容灭菌方法：灭菌剂类型过氧化氢低温等离子灭菌器（进口）能针对贵重、易损、怕湿热的器械进行灭菌的设备可兼容软式内镜灭菌（提供设备说明书和三份器械说明书推荐认证灭菌资料）可兼容眼科器械，并提供兼容性询证依据过氧化氢等离子体灭菌技术，使用低频等离子灭菌技术58%浓度的过氧化氢灭菌剂卡匣胶囊式包装，卡匣有RFID（射频识别）功能保证灭菌剂精准识别和注射，确保剂量和浓度稳定性。≥150升≤55℃标准循环≤54min，软镜循环≤72min.从技术上保证每次注入量的固定，每循环≤2ml过氧化氢液体双循环加强型灭菌技术，半周期成功灭菌能力，提供CDC半周期灭菌监测报告LED显示屏（可笔触选择），内置热敏打印机，每次灭菌结束可以自动或手动打印灭菌过程、时间、温度等相关信息。数据也可拷贝备份，可升级条码扫码器，对接医院追溯系统过氧化氢浓度提纯至85%及以上，使灭菌更快速有效，最细处理管腔内径可达到0.7mm（提供CDC检测报告）配套使用耗材需提供卫计委认证的安全评价报告或备案凭证灭菌仓容积灭菌循环温度灭菌速度灭菌计量灭菌周期操作界面过氧化氢浓缩精粹技术生产厂家能统一提供国家认证的灭菌腔开关门方式为显示报警代码采用电动门，门上安装有安全系统，保证设备和人身安全。必须符合新版消毒供应中心管理规定，具备各项指标连续诊断功能。声音报警，实时监控，并有设备自检系统，每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常，自动预热功能，充分保证设备使用安全。如遇循环取消必须能够提示出错误原因。灭菌残留无毒害，灭菌剂常温保存，提供《无残留报告》证明设备灭菌后对人体及器械的安全性提供《管腔灭菌验证》，提供知名器械生产厂家针对器械兼容性的认可证明报告具备FDA、CE认证，并有SFDA的医疗器械注册证。自带生物监测系统，监测时间≤1小时；免费开放信息系统端口环保★设备灭菌安全性要求要求符合国际标准★生物培养其他序号9腔镜清洗机（进口）功能要求能够处理常规手术器械、腔镜器械、呼吸麻醉管道器械、口腔器械、湿化瓶、带孔外科显微器械、带孔外盒的骨科器械、各种硅胶类管道等器械与器具。清洗过程中器械篮筐无需任何摆动动作，尽量减少清洗过程超声波或器械碰撞对器械的损坏。提供腔体照片证明材料。应具有针对于器械表面污渍的《液相给气脉冲》技术及针对管腔内部污垢的《气相给气脉冲》两种技术，提供技术证明材料。常规手术器械、管腔器械、硅胶软管器械、自检程序、除垢程序、及自定义程序大于4个。包含预洗、主洗、漂洗、碱洗、漂洗、消毒及干燥，并且具有自动泵入多酶、碱性清洗剂、润滑油功能。符合WS310.3-2016行业规范要求，采用湿热消毒法，水温度≥90度，A0值≥3000提供照片证明材料预洗阶段≥2次，主洗阶段≥5次，漂洗阶段≥3次，消毒阶段≥5次，提供压力曲线打印图照片负压真空干燥方式+热风干燥双重方式，干燥温度60-80℃，确保非金属细长管腔器械的能够干燥又不会高温老化清洗各类器械器具，无需各种专用清洗层架装载，无需各种插管接头，篮筐装载后直接放入腔体内即可完成清洗，带有孔外盒的器械可以放入腔体内直接清洗，并且各种类型器械可以混合装载清洗。提供混合装载及不少于五种器械的清洗装载照片器械篮筐10个（尺寸520X250X50MM）腔镜器械：≥10套呼吸麻醉管道：≥50根，其他耐热力消毒类器械放满为止，可以重叠放置电动双通互锁门设计，遇到阻力门自动停止防止夹手。负压自动密封，无需压缩空气驱动门封，前后腔体门上均有不少于2个玻璃观察窗，方便观察清洗过程装载侧与卸载侧均具有运行状态指示灯功能，醒目易于观察，运行状态指示不少于4种，运行中、运行结束、信息提醒、报警提醒等。提供照片可根据器械装载量自由选择进水量，节能省耗材采用彩色触摸屏操作系统，能够显示机器运行状态及压力变化曲线，提供屏幕截屏照片配备工业级非热敏式打印机，能够打印腔体的温度及压力两种曲线。满足国家规范要求；配备U盘数据读取功能，方便数据管理具有触摸屏开门方式与腔体底部脚触开关开门两种方式方便操作蒸汽加热，加热速度快而且节能。机器前后门均具有紧急停止按钮，确保操作人员安全，符合国家法规双开门式主机一台，清洗内台车一个，装卸载车各一个，清洗机吸取及低液位报警系统三套，满足多酶、碱、润滑油三种使用。加长清洗篮筐10个，尺寸（520x250x50mm）满足腔镜器械清洗长度要求。原装进口蒸汽减压阀系统一套，确保机器安全运行。减压沸腾式清洗清洗过程清洗程序清洗步骤消毒方式清洗过程减压沸腾次数★干燥方式器械装载方式器械处理量★密封门数量报警功能水位选择操作系统数据存储★开门方式加热方式紧急按钮配置要求序号13用途容积门要求材质要求温度显示操作方式空气进入方式参数设定程序温度时间序号18品牌要求基本要求存放温度相对湿度培养温度培养时间培养孔槽自诊断报告装置安全符合医用干燥柜（进口）可对外科手术器械，玻璃器皿，呼吸治疗物品进行干燥处理。≥500L双门、门框为不锈钢、门带玻璃窗可观察内部情况腔体材料采用不低于双层304不锈钢的材质；数字化温度探测器，在控制面板上直接显示温度值；自带支撑脚，且支撑脚的高度可调；采用可长期使用的静电式空气过滤器；面板上可显示温度、剩余时间等主要参数；预设程序≥3个；干燥温度可调，最高干燥温度≥90℃；干燥时间连续可调；压力蒸汽快速生物阅读器进口压力蒸汽灭菌器配套使用，针对微生物做细菌培养-10℃—50℃20%-80%56±2℃≤1小时（最终阴性结果）≥10个设备自带诊断功能符合IEC61010-1（2001）第二版，IEC61010-2-010(2003)第二版标准的相关要求；序号19品牌要求基本要求电压范围存放温度相对湿度培养温度培养时间培养孔槽自诊断报告其他序号20品牌要求基本要求电压范围存放温度环氧乙烷快速生物阅读器进口环氧乙烷灭菌器配套使用，针对微生物做细菌培养100-240交流电压-10℃—50℃20%-80%37±2℃≤4小时（最终阴性结果）≥10个设备自带诊断功能和所投环氧乙烷灭菌器设备是同一品牌，提供证明材料过氧化氢快速生物阅读器进口过氧化氢灭菌器配套使用，针对微生物做细菌培养100-240交流电压-10℃—50℃相对湿度培养温度培养时间培养孔槽自诊断报告其他20%-80%55±2℃≤1小时（最终阴性结果）6--10个设备自带诊断功能和所投过氧化氢等离子灭菌器设备是同一品牌，提供证明材料序号21品牌要求功能电压调节LCD屏幕报警方式电池输出电压续航时间灵敏度调节输出电流工作模式测试电流认证序号22品牌要求用途可存储检测结果干扰因素使用方式操作界面开机功能读数范围读数时间其他拿取方式序号25品牌要求用途装载显示屏操作系统绝缘检测仪进口能够对带电源手术器械进行绝缘检测无档式电压调节，调节范围：0-8kVLCD显示屏显示机器工作状态及电池电量声、光两种报警方式便携、可拆卸式充电蓄电池DC12V10小时，通电续航≥48小时可控制报警声音＜0．1mA（探测器末端）恒定电流，高阻抗，形成导通回路测试最大0.1mA，保障操作者的安全具有CE认证等有效性检测报告ATP荧光检测器进口检测环境物体表面、器械或内镜管腔的清洁效果;数量≥500个;受外界干扰小，灵敏度高，重复检查读数均一；有表面采样棒及水质采样棒两种，适用范围广中文操作界面具备开机自动检查及报警功能；0-0-9999999RLU；≤60秒；可以联机操作，有数据处理功能；手持式；医用热封机进口具有自动进纸切割封口功能，可完成自动进纸、自动切割、自动进行热封可一次装入多卷不同宽度的纸塑袋彩色液晶触控屏安卓系统