选择题（共 10 题，每题 10 分）
1 . （多选题）从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（ ）
A .真实
B .准确
C .完整
D .可追溯
2 . （多选题）根据2019年修订的《药品管理法》，药品管理应当以人民健康为中心，坚持的原则有（ ）
A .质量第一
B .风险管理
C .全程管控
D .社会共治
3 . （多选题）以下情形，不需要领取《药品经营许可证》的有（ ）
A .普通商业企业销售滋补保健类中药材产品
B .药农在城乡集市贸易市场销售自产的中药材
C .未进入药用渠道的中药材经营行为
D .仅销售乙类非处方药
4 . （多选题）药品经营企业现场检查结论和综合评定结论不符合要求的情形有（ ）
A .与GSP有偏离，会引发低等级质量安全风险，但不影响药品质量的行为
B .计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合分析判定只对药品质量管理体系运行产生一般影响
C .企业一直未按GSP要求使用计算机系统
D .储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为
5 . （多选题）以下事项属于药品经营许可事项的是（ ）
A .经营方式
B .经营范围
C .法定代表人
D .质量负责人
6 . （单选题）药品GSP是指（ ）
A .药品生产质量管理规范
B .药品经营质量管理规范
C .药物非临床研究质量管理规范
D .药物临床试验质量管理规范
7 . （单选题）《药品经营许可证》有效期为（ ）
A .1年
B .3年
C .5年
D .10年
8 . （单选题）执业药师不在岗时，药品零售企业可以销售（ ）
A .处方药
B .非处方药
C .甲类非处方药
D .乙类非处方药
9 . （单选题）下列情形的药品，属于劣药的是（ ）
A .被污染的药品
B .未取得药品批准证明文件进口的药品
C .变质的药品
D .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
10 . （单选题）市县级药品监督管理部门负责（ ）
A .药品批发、药品零售连锁经营企业总部的许可
B .药品网络交易第三方平台的备案及相关检查和处罚
C .药品上市许可持有人销售（零售除外）行为的检查和处罚
D .药品零售企业的许可、检查和处罚
我国现行药事法律责任解读及典型案例分析
选择题（共 10 题，每题 10 分）
1 . （多选题）监管食品药品安全的“四个最严”是指（ ）
A .最严谨的标准
B .最严格的监管
C .最严厉的处罚
D .最严肃的问责
2 . （多选题）下列属于行政处罚的是（ ）
A .警告
B .罚款
C .罚金
D .赔偿损失
3 . （多选题）下列情形的药品，属于假药的是（ ）
A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B .被污染的药品
C .变质的药品
D .超过有效期的药品
4 . （多选题）应在法律规定的处罚幅度内从重处罚的行为有（ ）
A .生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药
B .生产、销售的生物制品属于假药、劣药
C .生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果
D .生产、销售假药、劣药，经处理后再犯
5 . （多选题）药品上市后的变更情形分为（ ）
A .默示类变更
B .审批类变更
C .备案类变更
D .报告类变更
6 . （单选题）2019年修订的《药品管理法》构建的药品安全责任体系中，第一责任人是（ ）
A .地方政府
B .药品监管部门
C .属地管理有关部门
D .企业
7 . （单选题）药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送（ ）
A .公安机关
B .市场监督管理部门
C .人民法院
D .人民检察院
8 . （单选题）生产、销售假药的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员禁止从事药品生产经营活动的资格罚期限是（ ）
A .五年
B .十年
C .十年直到终身
D .终身
9 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，增加赔偿的金额至少为（ ）
A .500元
B .1000元
C .1500元
D .5000元
10 . （单选题）未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，应处的罚款是违法生产、销售的药品货值金额的（ ）
A .十倍以上二十倍以下
B .十五倍以上二十倍以下
C .十五倍以上三十倍以下
D .二十倍以上三十倍以下
类风湿关节炎临床典型案例分析
选择题（共 10 题，每题 10 分）
1 . （单选题）类风湿性关节炎的典型表现是（ ）
A .主要侵犯大关节
B .对称性多关节肿痛
C .全身游走性疼痛
D .属于单纯性系统性疾病
2 . （单选题）类风湿关节炎自身抗体检查中，目前认为是敏感性、特异性很强的抗体，是预测关节破坏的严重程度的指标的是（ ）
A .抗CCP抗体
B .AKA
C .APF
D .抗Sa抗体
3 . （单选题）非甾体抗炎药的不良反应不包括（ ）
A .胃肠道反应
B .肝毒性
C .血细胞减少
D .口腔黏膜毒性
4 . （单选题）类风湿性关节炎的药物治疗，改善病情抗风湿药首选
A .甲氨蝶呤
B .环磷酰胺
C .来氟米特
D .柳氮磺吡啶
5 . （单选题）羟氯喹长期应用的主要表现是（ ）
A .皮肤色素沉着
B .不可逆的视网膜损害
C .血细胞和精子减少
D .消化道症状
6 . （单选题）类风湿性关节炎生物制剂治疗的首选给药方式为（ ）
A .口服
B .静脉注射
C .皮下注射
D .肌肉注射
7 . （单选题）不属于抗风湿药的是（ ）
A .来氟米特
B .丙磺舒
C .硫唑嘌呤
D .甲氨蝶呤
8 . （单选题）糖皮质激素治疗类风湿性关节炎的适应症包括（ ）
A .正规治疗无效
B .血管炎患者
C .不能耐受NSAIDs
D .以上均是
9 . （单选题）《2019年EULAR更新的RA治疗推荐》指出小剂量糖皮质激素治疗类风湿性关节炎疗程最长不超过（ ）
A .3个月
B .5个月
C .6个月
D .8个月
10 . （单选题）类风湿性关节炎患者2年内反复进行关节内激素注射会导致（ ）
A .软骨破坏
B .关节滑膜炎
C .肌肉毒性
D .关节畸形
降糖药物的临床应用
选择题（共 10 题，每题 10 分）
1 . （单选题）2型糖尿病患者控制高血糖首选的一线治疗药物是（ ）
A .格列本脲
B .格列齐特
C .二甲双胍
D .阿卡波糖
2 . （单选题）下列关于二甲双胍的描述，错误的是（ ）
A .是2型糖尿病肥胖患者首先的降糖药物
B .适用于COPD患者
C .也可以用于1型糖尿病
D .禁用于糖尿病酮症
3 . （单选题）下列属于磺脲类中长效促泌剂的是（ ）
A .格列喹酮
B .格列美脲
C .格列吡嗪
D .那格列奈
4 . （单选题）阿卡波糖的降糖作用机制是（ ）
A .抑制α糖苷酶，抑制低聚糖分解，减少小肠中淀粉和双糖的吸收
B .抑制胰高血糖素分泌
C .促进组织对葡萄糖的摄取和利用
D .增加胰岛素的信号传递
5 . （单选题）胰岛素治疗的不良反应有（ ）
A .低血糖
B .皮下脂肪萎缩
C .体重增加
D .以上均是
6 . （单选题）妊娠期糖尿病，首选的降糖药物是（ ）
A .二甲双胍
B .阿卡波糖
C .格列本脲
D .胰岛素
7 . （单选题）基于降糖药物对心血管的影响，合并ASCVD的2型糖尿病患者首选的治疗方案是（ ）
A .SGLT2抑制剂与二甲双胍联用
B .DPP4抑制剂与二甲双胍联用
C .α-糖苷酶抑制剂与二甲双胍联用
D .利格列汀单独使用
8 . （单选题）下列降糖药物中，属于DPP-4抑制剂的是（ ）
A .吡格列酮
B .瑞格列奈
C .阿格列汀
D .阿卡波糖
9 . （单选题）老年糖尿病患者常有多种并发症或伴发疾病，易发生（ ），推荐二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂，DPP4抑制剂作为一线治疗选择
A .体重增加
B .心血管不良反应
C .低血糖
D .肾脏疾病
10 . （单选题）SGLT-2抑制剂最常见的不良反应是（ ）
A .低血糖
B .泌尿生殖系统感染
C .酮症酸中毒
D .电解质紊乱
“4+7”药品集中带量采购政策解读
选择题（共 10 题，每题 10 分）
1 . （单选题）“4+7”药品集中带量采购以上海、北京、重庆、天津和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医院为带量采购的主体
A .正确
B .错误
2 . （单选题）“4+7”药品集中带量采购11个试点城市中，北京是最早开始实施带量采购的城市
A .正确
B .错误
3 . （单选题）集中带量采购的药品与医保报销没有必然的对应关系。某个药品不会仅因为其集采中选了而直接进入医保目录，也不会仅因为其未在集采范围而被移出医保目录
A .正确
B .错误
4 . （单选题）“4+7”药品集中带量采购的政策规定，采取招标采购方式的是
A .入围中标企业3家及以上
B .入围中标企业2家及以上
C .入围中标企业3家
D .入围中标企业2家
5 . （单选题）“4+7”药品集中带量采购的政策规定，采取议价采购方式的是
A .入围中标企业 3家及以上
B .入围中标企业2家及以上
C .入围中标企业3家
D .入围中标企业2家
6 . （单选题）截止到2022年2月，国家组织化学药品集中带量采购已进行
A .三轮四批
B .四轮五批
C .五轮六批
D .六轮七批
7 . （单选题）目前，集中带量采购频率逐渐稳定在
A .一年一轮
B .一年两轮
C .两年一轮
D .两年两轮
8 . （单选题）第6批胰岛素专项集采全部为注射剂
A .正确
B .错误
9 . （单选题）药品集中带量采购系列文件要求，到 2025 年，各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达
A .200 个以上
B .300 个以上
C .500 个以上
D .1000个以上
10 . （多选题）前六批药品集中采购的品种涉及
A .全身用抗感染药
B .抗肿瘤药及免疫调节剂
C .心血管系统药物
D .呼吸系统药物
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