医疗损害责任的概念为因医疗机构及其医务人员的故意或过失，而对就医患者造成身体上或精神上的损害结果。构成要件包括有错误的医疗行为；错误的医疗行为与损害后果之间存在必然因果关系；造成患者损害后果；加害人有过错。
最高法关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释第四条患者依据侵权责任法第五十四条规定主张医疗机构承担赔偿责任的，应当提交到该医疗机构就诊、受到损害的证据。患者无法提交医疗机构及其医务人员有过错、诊疗行为与损害之间具有因果关系的证据，依法提出医疗损害鉴定申请的，人民法院应予准许。医疗机构主张不承担责任的，应当就侵权责任法第六十条第一款规定情形等抗辩事由承担举证证明责任。
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