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对应号 1.1 审核内容 质量管理体系的 认证状态 是否已经建立了完善的文件化质量体系，其中包括定义质量方针,目标,职责等。 要求达到水平 ISO 90001、ISO 14001，OHSAS18001认证，(或其它特殊认证，例如ASTM、DIN, ASME……可注明) 目前状况及要做的 1.2 1.3 是否按相关的程序要求保留质量记录？ 1.4 流程，设计和产品一旦变更，在实施更改前是否需要经过相应的授权和验证？ 有完善的质量保证体系，质量活动和职责定义清晰，报告要求明确，对人员职责和质量指标（措施）有深刻的认识， 程序完备，定义和培训完善。 对于质量记录的控制有明确的规定，并且考虑了包括电脑 数据在内的客户/法律要求，但个别执行场所有疏忽。 有完善的质量记录控制程序并严格遵守，对包括电子数据在内的记录采取了保护措施（如保险柜、不同建筑物等等） 能有效地遵守变更程序，其中包括工作指示批准等，但是有个别变更未能遵守完整的流程。 更改程序完善，相关的批准和验证都有据可查，必要时有客户的确认。 1.5 对用户订单的技术规范、质量、交付及后续附加服务等内是否对用户的订单进容进行确认和评审，并形成纪录。 行书面审核和确认。 对用户订单的技术规范、质量、交付及后续附加服务等内 容进行确认和评审，并形成纪录，并且能为客户提供降低 成本，优化工艺，缩短交期的建议。 体系审核情况统计表

对应号 审核内容 要求达到水平 目前状况及要做的 制定并遵守有效的图纸、文件和技术规格控制制度，跟踪 是否可以确保在需要客户的需求变化，但是并不是全部按照既定时间完成。 时文件使用部门都可 以及时获得最新的有所有相关图纸、文件、技术规格都是最新的，同时建立了效文件?尤其图纸、技相关控制制度；所有受影响的工作人员都清楚文件控制程术规格书等的控制. 序，客户更新文档在发布后会得到及时处理. 对客户的技术要求、图纸的更新，进行再确认或向生产部门传递必要信息，有形成纪录的更改流程。 对客户的技术要求、图纸的更新，进行再确认或向生产部门传递必要信息，有形成纪录的更改流程，并能向顾客提供优化建议，以超越顾客的质量要求或缩短交期。 定期进行内部质量体系审核，并由此采取了部分整改措 施，但是效果不十分明显。 根据定期审核的结果采取了整改措施并调整审核计划（最起码每年进行一次）；相关评估文件记录表明这些整改措施是全面、有效的，从而为持续改进工作打下了基础。 主要流程中已经实施了质量改进计划，同时利用减少偏差的统计工具获得实施结果。对实施的进度进行跟踪和评估。 全面的质量/效率改进项目使质量和效率获得了提高，按照认可的标准分析、报告、监控评估、预防、和故障的成本信息。 1.6 1.7 对客户提供的技术规范，是否有追踪其更新状态的程序。 供应商是否开展定期的质量体系审核，是否做到有计划、独立、客观地审核并涵盖体系的全部？ 1.8 1.9 供应商是否不断的推广和开展持续改进的质量活动，并且采用可量度的持续改进方式？ 体系审核情况统计表

对应号 审核内容 供应商的管理层是否积极促进并提倡公开讨论质量问题和持续改进的环境和氛围？ 要求达到水平 管理层和员工之间进行沟通，但是没有具体的方案和责任人跟踪上存在缺陷。 管理层和员工代表进行定期质量沟通，以作为分析改进依据，并确定职责和分析进度。 有十分明确的合同评审工作制度，但并非所有的合同都经过跨部门团队审阅，绝大部分证据明确，报告需由跨部门团队签字。 合同评审工作定义彻底（包括口头命令的处理和合同修改），由跨部门团队负责，文档明确，制定有合同审阅内容列表，达到合同要求后由相关的团队签字确认（可行性分析）。 质量策划主要由“质检部”负责，其他部门没有参与，绝大多数新产品/换代产品的推出存在有效质量策划的证据。 质量策划工作由一个跨部门团队负责，质量规划职责定义完善并跨部门完成，存在成功实施的证据，质量策划文档健全，说明程序得到了遵守。 建立了包括职责在内的项目管理流程，所有项目都制定有项目更新计划和里程碑，实施项目审核且文档规范（审核日期/职责），但是并非所有工作都能按时完成。 建立了明确的项目管理流程，责任明确，内部定期召开项目状态/审核会议，并积极与客户召开项目状态/审核会议。所有项目都制定有项目更新计划和里程碑，实施项目审核且文档规范（审核日期/职责）。 目前状况及要做的 1.10 是否有明确的流程执行2.1 合同评审活动以确保客户要求的实现？ 是否开展了产品质量策2.2 划的相关活动？ 2.3 是否建立了明确的项目审核流程和进行定期跨部门审核以确保流程的实施？ 体系审核情况统计表

对应号 审核内容 要求达到水平 产品设计开发的程序完整，但实际运作未全部覆盖输入要 求，有个别疏漏，设计输出在发放前未能得到全部的适当的批准. 设计开发输入输出完整,为采购生产和服务提供了适当的信息,以保证通过采购,生产和服务过程提供符合规定要求的产品和服务. 有完整的设计评审要求，记录基本完整并有对应的落实情况。 设计评审过程及程序完善，评审记录保存完整，评审结果都有对应的落实跟踪。 制定有明确的设计开发验证流程,并涵盖了所有设计输入 的要求,记录完整;但对未能满足输入要求的内容未采取有效的措施以满足要求 。 能够依据策划对设计和开发进行验证,确保设计和开发输出满足输入的要求，同时对验证结果及任何必要措施的记录应予保存。 目前状况及要做的 2.4 供应商是否有完善的设计开发输入输出控制？ 2.5 是否进行阶段性的设计评审活动以保证设计输出满足设计输入的需要，评审的结果是否都逐一落实跟踪？ 2.6 供应商是否有完善的设计开发验证过程？ 2.7 制定有明确的设计开发确认流程并且有较详细确认纪录；只是当设计不能完全满足规定的用途或预期的要求时需供应商是否有完善的如何采取措施不是很明确。 设计开发确认流程？ 能够依据所策划的安排,在产品交付或实施之前,对设计和 开发进行确认,同时对确认结果及任何必要措施的记录予以保存。

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对应号 审核内容 要求达到水平 制定有明确的设计更改流程，更改都有相应的批准和确认，涉及客户的更改有 客户的确认，个别记录欠完整。 制定有明确的设计更改流程，更改都有相应的批准和确认，涉及客户的更改有客户的确认，记录完整。 目前状况及要做的 2.8 供应商是否有完善的设计更改流程？ 2.9 绝大多数PPAP获得完全批准，仅有少数存在一项偏差，完全可重新进行资质首批样本及其文档是否认定。 符合客户的要求（例如每一件样品都有完整的支持数据，有书面证据表明遵守全面的PPAP计划和资 采用PPAP 等）？ 质重新认定程序，能按时提交PPAP。 3.1 生产现场使用了受控的工艺文件, 对作业参数,作业方法,以及产品要求有明确 所有过程的实施是否处的规定，或有专人对CNC程序进行编程和审核。 于可控制状态？作业指 导中对于相关过程活动按照计划定期对作业指导进行审核以提高效率和降低工序偏差,有工序稳定性和合格性方法的历史数据,很明显供应商为了降低偏差而采取了持续改进 是否有明确规定？ 3.2 对不稳定或不合格的工序是否采取了有效的应对计划加以控制？ 经观察，有适当的不稳定工序识别和记录措施；针对所有不合格工序制定了有效的控制措施和明确的改进计划。 存在详尽的数据模式解读历史记录；同时有证据表明在供应商整个企业的类似工序中也采取了有效的整改措施。

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对应号 审核内容 要求达到水平 重要过程参数的记录完善，符合规定限制范围，它们根据客户需求和内部需求确定。 有变更记录和授权机制，只有授权人员才能进行变更。 与客户一起根据风险评估确定控制方法，多数情况下采用在线监控的方法。按照规定的范围对过程参数进行记录，所有变更（包括软件）都有记录且需经过授权。 目前状况及要做的 3.3 如何控制重要的生产参数？ 3.4 3.5 3.6 控制计划完善，更新及时且被所有受影响的人员使用；对所有客户指定的特性和/或过程参数进行统计研究，并且增加了由供应商定义的重要内容；失控状态的应对“过程作业”指导中是 措施得当。 否包括了所有指定 的特性和重要过程参数？控制计划中包括了所有客户和供应商指定的特性和过程参数并进行统计研究， 定期有计划的对控制计划进行审核，从而促进控制流程和所用评估方法的持续改进。整改性和预防性措施在计划中有反映，控制计划中包括所有过程步骤。 标识出不合格品后单独放置在某一区域并做好标记；处置不太及时，不合格品情形 如何从生产过程中正确记录全面。 地标识、安全地隔离、 迅速地处置不合格品？ 对所有发现的不合格品进行正确标识并取出单独放置；通常在24小时内进行处理， 对重复性故障的发生频率和发生量进行记录。 有证据表明存在质量问题通报制度，并且能够从技术上对退回产品和/或问题解决供应商采用何种 方式办法进行根本原因分析；并能从中吸取教训。 解决内、外部发现的问. 题？ 存在有效的通报制度并对退回产品进行分析，多数质量问题中预防性问题解决措施 明显，有数据表明客户的担心呈下降趋势。

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对应号 审核内容 制成品能否通过生产日期或批次追溯到原材料或半成品？ 要求达到水平 所有被审核情形都可进行跟踪，质量追溯体系基本上覆盖所有主要采购项目，根据 批次代码可追溯到实际日期和/或班次，遵守FIFO原则。 所有的采购组件/材料都设有批号或控制号用以识别时间段和使用点，可单独追溯某一成品（仅在必要时） 目前状况及要做的 3.7 3.8 制定并实施在制材料标识方法规定，包括因任何理由从正常加工流程中取出材料。 如何在整个生产过程中 标识材料的状态，如生 在执行生产命令时可生成完整的过程路线，用以确定生产周期。 产阶段、检验和/或测试状态？ 返工工作进行100%检验，有明确的返工标准并按照计划实施返工流程。虽然制定 了降低返工率（包括成本）的计划，但是没有彻底实施；零件根据可追溯性正确标识。 所有维修和返工工作都遵守明确的程序，开始前首先征得客户的同意。通过100%检验和/或测试检查返工后是否满足客户的要求，实行了降低返工率的计划并进行记录。 有证据显示所有的产品和流程都能正确执行并记录，有流程审核报告记录和相关整改措施。 以审核结果作为质量提高的契机，保留流程审核文档，制定应对计划，报告记录完善，并且落实到人。 3.9 不合格品的返工如何组织？ 3.10 是否记录产品和流程核查结果？是否能够与相应的批次/生产日期挂钩？

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对应号 审核内容 生产过程中是否使用校验的检验、测量和测试设备有效地监测质量要求？ 供应商和分包商的选择是否采用标准的评估方法？ 要求达到水平 对规定的主要特性进行监测，有记录，质量要求的有效性支持信息很少。 有效地监测质量特性，对不合格质量采取了一定措施，并了解其有效性。 目前状况及要做的 3.11 4.1 子供应商首次评估非常彻底，目的在于分析潜在供应商/分包商在质量、技术和商务方面的实力。采购决定中考虑了方方面面的问题。 对新的/重要供应商进行现场评估，子供应商首次评估非常彻底，目的在于分析潜在供 应商/分包商在质量、技术和商务方面的实力。采购决定中考虑了方方面面的问题。针对重要供应商专门制定了开发计划和跟踪性的会议计划。 建立了全面的供应商跟踪评估程序，但是只对关键供应商进行定期评审，记录完善。 4.2 4.3 4.4 是否对供应商和分包商 进行阶段性的评估？ 建立了全面的供应商跟踪评估程序，对质量价格服务技术等进行全面评估并反馈给 供应商督促改进， 记录完善。 是否仅使用批准的合格有合格供应商名单，根据供应商的绩效采购零件，仅对主要供应商进行定期评估。 供应商？是否有合格供 应商名单？ 有完善的供应商管理流程，定期对供应商进行评估，根据供应商的绩效采购零件。 根据图纸/技术规格进行来料检验，并进行记录和及时反馈分包商质量问题。但没有完整的供应商改善记录. 是否有明确的检验标准和 检验指导?记录是否完有适当的来料检查支持程序及文件，并根据图纸、技术规格进行检验，发现不合格善?发生问题时是否及时品及时通知供应商,并追溯起改进情况。 通知供应商进行改善? 体系审核情况统计表

对应号 审核内容 用料的库存水平是否符合生产需要？用料/内部剩料是否按照用途提供、保存？ 原材料的处理、储存和供货对于保证产品质量是否得当？ 外包供应商是否有相关程序文件指导控制?是否有相关的记录对外包质量进行监控? 要求达到水平 制定有库存控制程序，FIFO，供应商监控其状态并进行记录，退回/存放零件及时 处置，查找反复出现的问题等等。 严格执行FIFO，用料进出有妥善控制，对不同材料的状态进行妥善的质量记录，退回/存放零件的控制措施明确。 供应商的储存和处理条件正确，定期评估储存区域的产品/材料状态，监控和利用供货绩效，记录和跟踪必要的措施。 供应商的储存和处理条件正确，定期评估储存区域的产品/材料状态，通过评估减少库存和优化存货周转，监控供货绩效且成绩显著。 供应商本身不具备外包工艺/过程的经验,但供应商内部建立了较完善的外包商控制 程序,有效保证了外包产品的质量,准时交货率,产品可追溯性等要求 供应商本身具备需外包工艺/过程的经验,同时供应商内部建立了较完善的外包商控制程序,有效保证了外包产品的质量,准时交货率,产品可追溯性等要求. 材料和零件有明确的库房码放规定，并采用库房管理系统以防止出错和提供可追溯性支持。There is 材料和产品有明确的生产和库房标识管理系统，记录不同的材料/零件状态，可追溯性控制清楚。 目前状况及要做的 4.5 4.6 4.7 4.8 产品和原材料是否有可靠的防混淆措施？可追溯性是否有保证？

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对应号 审核内容 与客户之间是否就客户所供产品的维护签有协议？ 如何确保所有检验测量仪器/设备根据相关的国家/国际标准进行及时校准并提供相关记录？ 所有检验及测量用的仪器是否都有明确的校准状态表以便于使用者识别？ 要求达到水平 客户所供产品的检查和维护有相关规定。 同上，定期检查客户所供产品并进行维护，并且检查产品状态。 目前状况及要做的 4.9 5.1 记录显示，所有相关检验和测量设备的校验标识得当，并且在规定时间内按照要求进行校准。 根据测量的重要程度、使用频率、环境、量具误差确定校准时间间隔（而不是随随便便地规定为一年时间）；量具记录反映不同的数据结果，并进行趋势分析。 对特殊的产品质量要求有相关规定，并有工具性能记录可供参考。 同上，分析量具/工具性能，为此建立了支持数据库，并有效监控工具状态。 5.2 5.3 5.4 是否有统一的生产，检验和试验量具/工具的相关台帐？信息是否完整？是否及时进行维护？ 一旦量具/工具被发现存在校验问题，采取何种补救措施确保用此类量具检验过的产品或过程的数据的准确性？ 有工具/设备管理规定几台帐，定期维护，大部分有支持记录。 有所有工具/量具校验及维护规定并清楚地记录，定期对工具/设备进行校验及维护使其处于良好状态。 有相关规定，但是记录不是很完善。 有相关规定，例如隔离或再次检验，抽检，确认等等，相关记录完善，措施有效。 体系审核情况统计表

对应号 审核内容 具、设备和检验、测量、测试设备的存放是否正确？ 是否对质量和过程数据进行收集分析并据此提出改进计划？质量和过程故障数据的记录是否完整并随时进行评估？ 要求达到水平 有控制规定，记录较完整，但环境控制需改进。 有相关的控制规定及完善的纪录，存放区域干净、整洁，存放环境受到控制。 目前状况及要做的 5.5 6.1 定义了用户满意度和持续改进程序，使用质量工具对结果进行分析，并且采取了部分改进措施。 制定相关程序，定期召开会议分析不符合项，持续进行改进，利用质量工具进行控制（Prato、趋势图、鱼骨图）。 6.2 采用部分质量工具（鱼骨图、Pareto、分析等等）对不符合项进行分析、控制，并 是否对不符合项的原因进行效果分析。 进行分析?是否检查整 改措施的有效性？ 有效的不符合项分析支持数据库，采用质量工具（鱼骨图、Pareto、分析等等）进 行整改，并进行效果分析。 有一部分不符合项监控措施，使用部分质量工具分析不符合项以控制与要求之间的是否进行质量绩效评偏差。 估？当偏离要求时是否 采取整改措施？ 完善的不符合项监控措施，使用部分质量工具分析不符合项以控制与要求之间的偏 差，并了解实际效果。 管理层是否把持续改进产品，过程，客户满意等的持续改进状况会在定期的管理评审中体现。 作为管理评审的一部份 内容定期进行跟踪？ 有详实的证据表明公司管理层不断关注产品，过程，客户满意等的持续改进状况。 6.3 6.4 体系审核情况统计表

对应号 审核内容 工厂的工作环境和预防性维护工作是否有助于质量改进？ 要求达到水平 目前状况及要做的 6.5 6.6 6.7 环境、内务、预防性维护工作到位；建立了相关程序（包括跟踪主要指标）使绝大 多数领域得到了改进。 环境、内务、预防性维护工作到位；建立了相关程序（包括跟踪主要指标），可以看出企业对工作环境及相关工作非常重视。 制定了包括物流（可追溯性、库存安全）、生产/制造（备件管理、备用设备等等）在内的应急计划，针对各个方面建立专门队伍。 供应商是否有全面的应 急计划？ 制定了包括物流（可追溯性、库存安全）、IT系统（备份战略、防雷保护）、生产/ 制造（备件管理、备用设备等等）、自然灾难（火灾监测/保护系统；相关零件生产公司等等），针对各个方面建立专门队伍。 根据需要建立部分必要的通信系统（如Supply On、CAD、物流订购系统等等）， 供应商是否能保证与摩主要部门（物流、质量、生产、工程）都能保证用英语进行沟通。偶然需要翻译。 根上海进行有效的联 系？ 建立了部分必要的通信系统（如Supply On、CAD、物流订购系统等等），主要部 门（物流、质量、生产、工程）都能保证用英语进行沟通，即使主要联系人不在也不需要使用翻译。 对环境因素进行评估和控制，有文件化的程序或规定，并形成纪录，无违反环境相是否有环境保护的评估关法律或被惩罚的纪录。 和控制过程？ 获得ISO14001认证，环境因素得以有效识别，污染排放得以监控和控制。 使用并存储危险品，有专门的危险品库和危害控制措施，能提供相应的物品安全手是否使用存储危险品，册和相应应急预案 对其是否管理和控制？ 没有使用或存储危险品 7.1 7.2 体系审核情况统计表

对应号 7.3 审核内容 是否有废品管理和废品统计？ 要求达到水平 废品处理仅由授权的专业公司进行。 废品处理仅由授权的专业公司进行，并能提供废品种类和数量的统计。 目前状况及要做的 7.4 是否对供应商进行环境管理方面的审核？ 对供应商进行环境管理方面的审核，能提供书面评审纪录。 对供应商进行环境管理方面的审核，能提供书面评审纪录，并能对供应商的环境管 理施加影响。 7.5 生产或销售的产品不含有毒有害物质，或能提供第三方检测机构的检验报告，证明 有害成分符合标准。 生产或销售的产品是否 含有有毒有害物质？ 生产或销售的产品不含有毒有害物质，或能提供第三方检测机构的检验报告，证明 有害成分符合标准，并能提供证据证明正在寻找替代的安全和环保的材料 8.1 对职业健康安全危害因素进行评估和控制，有文件化的程序或规定，并形成纪录，是否有职业安全相关的无违反环境相关法律或被惩罚的纪录。 评估和控制过程？ 获得OHSAS18001认证，职业健康安全因素得以有效识别和控制。 是否为员工提供了必需员工有充足的劳防用具，并能自觉佩带。 的劳动防护用具？ 员工有充足的劳防用具，并能自觉佩带，并能督促外来访客佩戴PPE。 8.2

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对应号 8.3 审核内容 保险 要求达到水平 企业有财产险和员工基本医疗保险 企业有财产险和员工基本医疗保险，并为员工提供商业保险（包括意外伤害险） 目前状况及要做的 8.4 国家安全部门的验收或检定 能提供“安全卫生三同时“验收报告和防雷检验报告。 能提供“安全卫生三同时“验收报告和防雷检验报告，并能提供特种设备年检报告 （如行车、叉车、锅炉、空压机、吊索吊具等） 8.5 有高危环境作业，有必要的职业安全卫生的有关测定，能提供证据证明测定结果符 合法律法规。 是否进行职业安全卫生 有关的测定？ 有高危环境作业，有必要的职业安全卫生的有关测定，能提供证据证明测定结果符 合法律法规，并能证明持续改进以降低危害因素。