5M变更管理规定

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5M变更管理规定

保证公司内部因人员、设备/器工具、作业方法、材料（部品）、测量仪器发生的变更在受控条件下进行，持续稳定给顾客提供符合要求的产品。 2 适用范围

适用公司内部人员、设备/器工具、作业方法、材料（部品）、测量仪器发生的变更管理。 3 术语

3.15M---man（人）、Machine(设备/器工具）、Material (材料/部品）、Method (方法）Measure (计测器）。 3.2工程变更

需要生产工程中发生的人员，设备/器工具，作业方法，及计测器的变更。 3.3设计变更

关联到的人员节俭，设备/器工具，作业方法，材料/部品形态及重要计测器的变更。 4 职责 4.1部门关联性

Step 业务名 模具工程部 1 2 3 4 5 6 式样变更书的发送 ○ ● ○ ● ○ 部 ○ ○ ● ○ ○ 部 ○ ● ○ ● ○ 部 ○ ● ○ ● ○ 部 ● ○ ○ ○ ● ● 塑胶管理部署名 塑胶生产塑胶工艺塑胶品管5M变更要求接收/发生 关联事项/文书变更 变更内容适用 影响评价 顾客通报 4.2部门职责

4.2.1品质管理部署长

产品生产时确认和监督5M变更内容的适用。

4.2.2 制造技术部署长 发生5M变更内容时，通过变更技术标准等,使其适用于量产条件。

4.2.3 生产部署长

产品生产时,正确分析并掌握5M变更内容, 使其适用于生产。

4.2.4 资材/调达部署长

材料(部品)变更发生时,变更前后材料/部品出库管理（根据IQC的判定基准区分/记录）。

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4.2.5 采购部署长

材料(部品)变更发生时,变更后材料/部品正确购买。 5内容

5.1管理流程图 Step Process Flow 输出 责输入 任区分 管理Point 审批者

0 式样变更要求 式样/技术连络书 1 新设备LIST 关联事项 文书变更 变更点接收/发生 开始 式样变更书 技术连络书接收台帐 设计 制技 制技 生产部门长

部门长

新计测器LIST 工程变更依赖书 2 技术连络书 作业标准 变更点适用 作业标准 管理计划书 P-FMEA 生产 部署长

部署长 责任部署

生产

部署

部署长

品管 品管部 门长

3 管理计划书 P-FMEA 检查日报 影响评价 作业日报 检查日报 DATA 4 品管精密测定 5M变更管理履历台账 5 5M/ 初度品申告书 End 终 顾客通报 技术联络书适用台账 工程能力 GAGE R & R

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Step 输入 Process Flow 输出 责任区分 管理Point 审批者 新品生产 设计变更 0 技术连络书接收台帐 设计 部门长 自主变更内容 1 变更点接收/发生 变更履历卡 制技 变更点 内容 生产部门长 变更样品提交 2 检查成绩书 确认结果通报 设计 变更点 内容 部门长 品管 部门长 关联事项 文书变更 3 作业标准 管理计划书 制技 变更点 内容 部门长 P-FMEA 4 5M/初度品申告书 变更品入库 检查成绩书 品管 变更点 内容 部门长 5M变更管理履历台账 变更点适用 5 5M/初度品申告书配布 作业日报 5M变更管理履历台账 生产 变更点 内容 部门长 影响评价 6 检査日报 品管精密测定 DATA 技术连络书适用台帐 责任部署 变更点 内容 部门长 工程能力 生产 GAGE R & R 制技 顾客通报/内部通 报 7 5M/初度品申告书 品管 品管部门长 END 终 生效日期： 2013.10.25 第3页 共1页

6业务程序

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6.1 变更内容接收及/发生

6.1.1 接收

1) 制造技术(以下 主管部署) 变更点发生时,接收后通报关联部署。

2) 生产是在产品生产时对必要工程的变更,作成工程变更依赖书给主管部署接收。 3) 主管部署接收技术连络书时,根据标准文书管理 (QDS04-01)在技术连络书接收台帐上

记录管理。

6.1.2 发生 1) 工程(作业方法)变更

当工程能力不足, 生产性低下, 品质改善等工程等工程顺序/作业方法的变更发生时生产部署向主管部署

依赖工程变更。

2) 设备/器工具变更

生产部署可以在旧设备, 新设备或重要器工具变更时通报主管部署。

生产部署的担当管理者,班长,及重要工程作业者发生变更时(新老人员交替,转岗,退社等）。

4) 部品变更

生产部署可以对顾客要求品质有影响的部品,作成部品变更依赖。

5) 计测器的变更

生产部署计测器变更时通报主管部署。

6) 技术连络书

顾客为了改善制品品质,可以发行技术连络书。

6.2 关联事项/ 文更

6.2.1 工程（作业方法）变更 1) 主管部署接收工程变更依赖书时,检讨工程变更依赖书。

2) 工程必要变更时,主管部署变更作业标准。

3) 变更的作业标准是根据标准文书管理 PROCESS(QDS04-01)管理。

4) 工程变更时主管部署根据工程设计及适当性确认 PROCESS(QDS07-04)确认工程。

6.2.2 设备/器工具变更

1) 主管部署设备变更时按是否符合顾客要求检讨。

2) 设备变更时主管部署变更作业标准。

3) 已经变更设备应根据设备及治工具管理PROCESS（QDS07-12）管理。

4) 主管部署对新设备，根据预防措施PROCESS（QDS07-17）文书上预防措施实施

5）品管部署：场地等重要变更需要进行工程审查(外注业体)

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6.2.3 人员变更

1) 生产部署对变更的人员，按照教育训练管理PROCESS（QDS06-01）教育

特记事项:教育内容包含《5M变更管理履历台账》内容,

2) 生产部署对变更的人员事项登记在《5M变更管理履历台账》。

3) 变更人员在教育结束以前不能参与产品生产工程

6.2.4 技术联络书

1) 主管部署把适应技术联络书适应在作业标准上。 2) 技术连络书上适用的作业标准,应反映制造工程。 3) 产品生产时,品管部署应確认技术连络书的适用性。

4) 变更的作业标准应根据标准文书管理 PROCESS(QDS04-01)管理。 5) 产品生产时生产将技术连络书履历管理。

6) 技术连络书接收時,根据图纸管理 PROCESS(QDS04-02)改正。 7) 技术联络书变更管理,以技术变更管理业务基准书为准来适用。 6.2.5 部品变更（协力业体)

1) 购买：按照技术连络书购买变更部品 购买管理 PROCESS(QDS07-09)。

2) 资材/调达：变更产品生产时,根据识別及追溯性管理 PROCESS(QDS07-14) 供给生产。 3) 品管部署：产品生产时,确认变更前后部品。

如果变更前部品需要废弃或返品则需要标示“不合格部品”或者“变更前返品”等。防止变更前部品混入

4）品管部署：部品变更时需要进行工程审查

6.2.6 计测器变更

1) 主管部署计测器变更时按是否符合顾客要求检讨。 2) 设备变更时主管部署变更作业标准。

3) 已经变更计测器应根据计测器装备管理PROCESS（QDS07-18）管理。

4) 主管部署对新计测器，根据预防措施PROCESS（QDS07-17）文书上预防措施实施。 6.3 变更内容适用

1) 生产部署用已变更的作业标准适用生产。 2) 作业标准不满足于生产时，通报主管部署。

3) 变更点适用时产品,若不适合顾客要求，生产应通报主管部署。

4) 不适合事项发生时主管部署：分析原因树立对策。 5) 外注业体：突发事故发生时，需要进行申告 6.4 影响评价

1) 人员变更时：生产部署对对于变更人员应进行评价,并对特殊工程赋予资格。

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分析。

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2) 设备/器工具变更时:主管部署对新设备是否适合制造工程进行确认,并根据统计工程管理 PROCESS(QDS08-02)

3) 工程(作业方法)变更时：生产部署对初期生产产品的工程能力。

4) 材料(部品)变更时：购买部署根据分承包方管理 PROCESS(QDS07-08)进行管理。

5) 计测器变更时：主管部署对新计测器是否适合制造工程进行确认,并根据测量系统分析PROCESS(QDS07-19) 分析。 6.5 顾客通报

1) 变更点不适合顾客要求时,根据量生产件批准 PROCESS(QDS07-06)并取得顾客批准。 2) 顾客承认前生产的产品根据识別及追溯性管理 PROCESS(QDS07-14)管理。

3) 取得国家认证的产品发生变更时应事前向国家认证机构进行通报,取得认可后方可实施变更。 6.6 变更管理对象管理等级（附表如下：）

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变更管理对象海 瑞 德

管理等级 编码：HRD-C-3-4 A/0

人Man设备Machine方法Method材料Material计测器Measure大区分顾客中区分提交小区分・事例采用新规格的作业者支援・岗位变换・再上岗的作业者需资格认定的作业者需特别特殊工程作业者（焊接，检查等)供应商内部规定需认定的作业者设计复合化人员节俭○制造场地工厂以外的移设/转移○向本公司的其他事业场所的移设/转移○向协作公司的移设/转移○向上述以外的其它移设/转移○工厂内的移设/转移车间平面布置的变更○生产线（包含检查工程）的移设○生产线（包含检查工程）的新设、增设○工程顺序的变更（追加、含废止）○制造工程内的设备、装置（包含检查设备）新设○追加、更新○设备根本性作业方式变更(例:焊锡焊接-->电流SPOT○制造、检查设备的条件、参数（日常调整除外）○改造（根据用途的改进）○修理（计划外的随时修补・修改）保养计划模具（金属加工用的模具、铸造、树脂成形用的模具）追加、更新○改造（根据用途的改进）○修理（计划外的随时修补・修改）保养计划夹具追加、更新○改造（根据用途的改进）○修理（计划外的随时修补・修改）保养计划作业方法制造方法/工艺（焊接、表面处理、热处理、组装等）○检查方法○检查工程的改变和废除（包含规格变更）工厂内搬运方法保管方法产品、半成品、构成零部件、原材料辅助资材（产品开发阶段的试验性能确认除外）成分変更（清洗剂、脱脂剂等）○制造供应商变更（包含制造场地变更）○检查用测量仪器专用测量仪器/检具的追加、更新○专用测量仪器/检具的改造○通用测量仪器/检具修理（计划外的随时修补・修改）保养计划设计内部关联度管理○○○○○备注○○○保养活动对产品特性没有影响变化○○保养活动对产品特性没有影响变化○○○○○○保养活动对产品特性没有影响变化关于物流、包装方式请与本公司物流窗口协商。一般性作业方法变更时内部管理记录○关于直接材料、产品开发阶段的试验性能确认，请采用ISIR;PPAP 实施评审○○○○保养活动对产品特性没有影响变化 生效日期： 2013.10.25 第7页 共1页

7. 成果指标

成果指标 工程能力 测量系统分析 海 瑞 德

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评价方法 CPK /X-R 管理 GAGE R & R 评价周期 变更发生时 变更发生时 责任部门 生产 制造技术 8. 记录管理

变更管理 PROCESS 使用的记录管理是,根据记录管理 PROCESS(QDS04-03) 维持管理.

记录名 生产件批准书 5M变更/初度品申告书 5M变更管理履历台账 9. 关联标准文书

样式编号 顾客样式 QDS07-02-1-E QDS07-02-2-E 保存年限 3年 3年 10年 责任部门 品管 品管 品管 审批者 部门长 部署长 部署长 9.1 工程设计及适当性确认 PROCESS(QDS07-04) 9.2 标准文书管理 PROCESS(QDS04-01)

9.3 产品生产 PROCESS(QDS07-10) 9.4 统计工程管理 PROCESS(QDS08-01) 9.5 生产件批准 PROCESS(QDS07-06) 9.6 购买管理 PROCESS(QDS07-09) 9.7 设备及治工具管理 PROCESS(QDS07-12) 9.8 识別及追溯性管理 PROCESS(QDS07-14) 9.9 教育训练管理 PROCESS(QDS06-01) 9.10 记录管理 PROCESS(QDS04-03) 9.11 技术变更管理基准书(WS-ED-001)

9.12 计测器装备管理PROCESS（QDS07-18） 9.13 测量系统分析PROCESS(QDS07-19) 10.附表 “无” 11.样式

11.1 5M变更/初度品申告书 .2 5M变更管理履历台账

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