积极应对欧盟REACH化学品安全技术说明书最新修订

贝勿，贸易指南　百Ｉ吲　——■＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿－－●●●●＿●＿＿＿＿－＿Ｔｒａｄｅ　Ｇｕｉｄｅ　＿＿＿－＿＿＿●●－●●●＿＿－●＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿●＿＿＿＿＿＿＿＿●＿＿●＿＿＿＿一　编辑郝丽娟ｌ　积极应对欧盟Ｒ　ＥＡＣ　Ｈ化学品安全技　术说明书最新修订　欧盟最近发布了对ＲＥＡＣＨ　化学品安全技术说明书要求的　修订意见。为避免将于２０１５：ｆ￣６　月１日同时生效的两个具有冲突　的修订版本发生混淆，２０１５年６　月１日前所提供的化学品安全技　术说明书被允许使用到２０１７年５　月３１日。　ＲＥＡＣＨ是一部关于化学品　注册、评估和授权的欧盟法规。　这部法规在欧盟２００７年６月１日　起正式生效，于２００８年开始实　施，适用于所有每年出口至欧　盟境内数量超过一吨的化学　品、配置品和含有化学物质的　物品。　ＲＥＡＣＨ主要目的在于促进　健康和环境，增加大众对化学　品的知识，提高安全性，推广　替代实验方法，并通过鼓励用　更安全的物质替代高危险性物　质而刺激创新。ＲＥＡＣＨ法规在　强加给贸易和工业化学品的生　产商，准备配方者和用户的全　面义务时，也提供了有力的证　６６　Ｉ《质量与认证》２０１５・７　据和文件，其目的是为了在使用　化学品产生的不利影响时，改善　对人类和环境的安全。ＲＥＡＣＨ　法规主要对３万多种化学品及其　下游的纺织、轻工、制药等产品　的注册、评估、许可和限制等进　行管理。它将取代欧盟现有的４０　多项有关化学品的指令和法规，　涉及面相当广。　ＲＥＡＣＨ要求在１１年内对现　在使用的大约３００００种化学品进　行注册，这个过程将填补物质危　险性与确定适当风险管理措施以　及确保安全使用这些物质之间的　信息断层。公司产品如是出口化　学品，配制品或是含有化学物质　的物品，其合规履行ＲＥＡＣＨ的　义务有很大不同。　本文重点关注ＥＡＣＨ和ｓＶＨＣ　以及ＲＥＡＣＨ限制，ＲＥＡＣＨ法规　内的包装材料，及最新动态。　一、　ＥＡＣＨ￣ＤＳＶＨＣ以及　ＲＥＡＣＨ限制　在ＲＥＡＣＨ法规下，每个产　品制造商，出口商和供应商为他　们的产品承担责任。为了通过　ＲＥＡＣＨ要求确保产品中使用这些　物质的高水平保护，存在产品中　的物质需要在供应链上被透明化　和沟通，这作为鉴定的前提条件　和适当风险管理措施的应用。　依据ＲＥＡＣＨ法规，有一些物　质可能对人类和环境有非常严重　和不可逆转的影响，这种物质已　经被确定为高度关注物质同时也　被列在ＲＥＡＣＨ的候选名单中。随　后，这些物质可能由欧洲委员会　决定为授权的物质。列入名单中　的物质可能对制造商／出口商有法　律义务。　由于供应链和制造过程的复杂　性，ＳＶＨＣ可能在各种消费类产　品中被忽视地介绍到。欧盟境内　的公司为了确保他们可持续竞争　的优势，已经开始要供应商证明　他们的产品中存在ＳＶＨＣ。　ＳＶｔｔＣ的标准　如果物质符合以下３点，在　ＲＥＡＣＨ法规中此物质就被考虑为　非常高度关注。　用于存储、保管、处理、填充到容　２０　ｌ　５年５月２９日，欧盟官　・根据指令６７／５４８／ＥＥＣ的类别　器中，或为了出口将这些物质从一　方公报（Ｏ　ＪＥ　Ｕ）发布了欧盟　１＆２中致癌物、致突变物及危害生　个容器中转移到另一个容器中，除　（ＥＵ）第２０１５／８３０号法规。该法　殖的物质（ＣＭＲ物质）。　非物质的制造是被禁止的。　规对“化学品的注册、评估、授　・具有持久性、生物累积性和毒　权和限制”　（ＲＥＡＣＨ）附录ＩＩ中　二、ＲＥＡＣＨ法规内的包装材　性的物质（ＰＢＴ物质）以及具有非　的化学品安全技术说明书的要求　常高的持久性及非常高的生物累积　料　进行了修订。所进行的修订是为　性的物质（ｖＰｖＢ物质）。　在ＲＥＡＣＨ法规里包装材料不　了避免两个具有　中突性的ＲＥＡＣＨ　・与前述两类物质相当的物质，　属于被包装在里面的物质，混合物　附录ＩＩ的修订会导致混淆。而这　经过科学证据表明，可能对人类健　或物品因此需要考虑为一个单独的　两次修订都将于２０１　５年６月１日开　康和环境产生严重影响的，如某些　物品。包装材料的供应商需要和包　始生效。这两次具有冲突的修订　内分泌干扰物。　装在里面的物质，混合物和物品的　是：　ＲＥＡＣＨｌｇ［￣ＩＩ　生产商／出口商执行相同的要求，　・　Ｃ　Ｌ　Ｐ（Ｅ　Ｃ）第１　２７２／　在限制程序下，ＲＥＡＣＨ法规　因为包装材料是作为其他的物品。　２００８号法规之５９（５）条“关于　规定在产品中限制或禁止化学物质　不同功能的包装材料需要被单独地　物质和混合物的分类、标签和包　的含量。依据ＲＥＡＣＨ法规物品第　考虑（比如，如果一个物品被直接　装”。　６７条附件１７中的限制化学物质不能　包在塑料纸里，然后被放在纸板箱　・　（ＥＣ）第４５３／２０１０号法　被使用在产品里除非它符合限制条　中，塑料纸和纸板箱应该考虑为单　规之“关于ＲＥＡＣＨ化学品安全技　件。因此，产品制造商和进口商必　独的物品。）被用来作为包装的　术说明书的符合性要求修订”。　须按照附件１７中列出的条件进行修　材料，如纸，金属，油墨，粘合　如果是在２０１５：￣Ｅ６月１日前提　订。然而，这并不适用于化妆品和　剂，玻璃，涂料、塑料、板、金属　供的化学品安全技术说明书，这　科研开发的化学品。　片等。　些不符合新要求的化学品安全技　应该指出的是在附件１７中列出　三、最新动态　术说明书可使用至２０１７年５月３１　的化学物质限制和它的修订，不适　日。新修订内容的要点见附表。　附表新修订内容　ｌ髓■薯曩ｉ强弱注戛‘日宣Ｉ■蕊硼　ｌ　０．５　对进行大宗散装危险货物操作的船员以及其它运输人员的安全和环境要求以国　（其它信息要求）　际海事组织（ＩＭＯ）的要求为准　２　ｌ１．１（毒物学效应信息）　　所列明的相关危险类别在每份化学品安全技术说明书上都必须予以标明　１２　如果物质或混合物由于个别原因（如：技术原因无法获得数据或无确切数据）　３　（生态学信息）　而无法予以分类，要在化学品安全技术说明书载明相关信息　４　如果是在２０１５年６月１日前提供的化学品安全技术说明书，这些不符合新规定的　化学品安全技术说明书可使用￣ｔＪ２ｏ１７年５月３１日　注：本文信息由ＳＧＳ通标标准技术服务有限公司整理提供　．．．　《质量与认证》２０１５・７　Ｉ８７