健脾化湿祛瘀汤治疗非酒精性脂肪性肝炎30例

・２２９２・　光明中医２０１４年１１月第２９卷第１１期　ＣＪＧＭＣＭ　Ｎｏｖｅｍｂｅｒ　２０１４．Ｖｏｌ　２９．１１　健脾化湿祛瘀汤治疗非酒精性脂肪性肝炎３Ｏ例　蒋烽炼　衡雪丽　摘要：目的　观察自拟健脾化湿祛瘀汤治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效。方法　将６Ｏ例非酒精性脂肪性肝炎患者随机分　为两组，治疗组３０例服用自拟健脾化湿祛瘀汤剂，对照组３０例应用水飞蓟宾胶囊，治疗一疗程即１２周，疗程结束后继续随访１２　周。结果　治疗组总疗效、临床症状各组以及Ｂ超表现均优于治疗前，有统计学意义（Ｐ＜０．Ｏ５）。结论　自拟健脾化湿祛瘀汤治　疗非酒精性脂肪性肝炎有一定的疗效，值得进一步研究。　关键词：积聚；肝积；非酒精性脂肪性肝炎；健脾化湿祛瘀汤；疗效评价　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００３—８９１４．２Ｏ１４．１１．０２０　文章编号：１００３—８９１４（２０１４）．１１—２２９２—０２　Ｖａｌｖａｔｉｏｎ　ｏｎ　Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　Ｈｕａｓｈｉ－Ｑｕｙｕ　Ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ｉｎ　Ｔｒｅａｔｉｎｇ　Ｎｏｎａｌｃｏｈｌｉｃ　Ｓｔｅａｔ０ｈｅｐａｔｉｔｉｓ（ＮＡＳＨ）　Ｊｉａｎｇ　Ｆｅｎｇｌｉａｎ　Ｈｅｎｇ　Ｘｕｅｌｉ　（Ｘｕｚｈｏｕ　Ｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓ　Ｄｉｓｅａｓｅ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｘｕｚｈｏｕ　２２１００４，Ｃｈｉｎａ）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｏｂｓｅｒｖｅ　ｔｈｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　Ｈｕａｓｈｉ—Ｑｕｙｕ　ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ｉｎ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　Ｎｏｎａｌｃｏｈｌｉｃ　Ｓｔｅａｔｏｈｅｐａｔｉｔｉｓ（ＮＡＳＨ）．Ｍｅｔｈｏｄ　Ｗｅ　ｄｉｖｉｄｅｄ　６０　ｃａｓｅｓ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｏｆ　ＮＡＳＨ　ｉｎｔｏ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ａｎｄ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｒａｎｄｏｍｌｙ，３０　ｃａｓｅｓ　ｆｏｒ　ｅａｃｈ　ｇｒｏｕｐ．Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｗｅｒｅ　ｇｉｖｅｎ　Ｈｕａｓｈｉ—Ｑｕｙｕ　ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ，ｗｈｉｌｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｗｅｒｅ　ｔｏｏｋ　ｓｉｌｉｂｉｎｉｎ　ｃａｐｓｕｌｅｓ．Ａｆｔｅｒ　１２　ｗｅｅｋｓ　ｏｆ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｗｅ　ｃｏｎｔｉｎｕｅ　ｆｏｌｌｏｗｅｄ　ｕｐ　ｆｏｒ　１２　ｗｅｅｋｓ．　Ｒｅｓｕｌｔｓ　１．Ｔｈｅ　ｔｏｔａｌ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｗａｓ　８６．２％．ｗｈｉｌｅ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｗａｓ　７４．１％．Ｔｈｅ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｈａｖｅ　ｏｂｖｉｏｕｓ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｏｔａｌ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　ｓｙｎｄｒｏｍｅｓ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｈｕａｓｈｉ—Ｑｕｙｕ　ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ｃａｎ　ｉｍｐｒｏｖｅ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｓｙｍｐｔｏｍｓ　ｏｆ　ＮＡＳＨ　ｐａｔｉｅｎｔｓ，ｗｈｉｃｈ　ｈａｓ　ｃｅｒｔａｉｎ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　ｄｅｓｅｒｖｅｓ　ｆｕｒｔｈｅｒ　ｓｔｕｄｙ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：Ｈｕａｓｈｉ—Ｑｕｙｕ　ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ；Ｎｏｎａｌｃｏｈｌｉｃ　Ｓｔｅａｔｏｈｅｐａｔｉｔｉｓ（ＮＡＳＨ）；Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ；Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　非酒精性脂肪性肝炎（Ｎｏｎａｌｃｏｈｌｉｃ　Ｓｔｅａｔｏｈｅｐａｔｉｔｉｓ，　学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组所指定的　ＮＡＳＨ）是指由多种原因引起的代谢性肝脏病变，通常　是由甘油三酯为主的脂质在肝细胞内沉积引起的肝细　《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》制定　。　中医证候诊断标准：参考文献　制定脾虚痰湿瘀滞　胞坏死以及炎症引起，临床多表现为肝区隐痛、腹胀、　纳差、疲乏无力、不适等症状，属于中医“积聚”、“胁　痛”等范畴。ＮＡＳＨ在我国普通人群的发病率日渐增　多　。近年来，笔者运用自拟健脾化湿祛瘀汤治疗　证标准，主症：胁肋或脘腹胀满不适，大便干溏不一，舌　苔白腻，舌质偏暗；次症：疲乏无力，嗳气，口干，口粘，　肝区胀痛或刺痛，脉弦细滑。凡主症必备２项或２项以　上，或主症１项且次症具备２项以上即可确立本证。　ＮＡＳＨ患者取得较好临床疗效，现报告如下。　１资料与方法　１．３　纳入标准　经临床观察符合临床症状、彩色超声　多普勒及病理检查，符合上述ＮＡＳＨ诊断标准及中医　辨证标准，如兼有其他病证，必须以上述病症为就诊主　要动因及第一诊断。年龄在ｌ８～６５岁之间，知情同　意，并遵循自愿原则接受临床观察的患者。　１．１　一般资料　纳入治疗观察ＮＡＳＨ患者共６０例，　均为徐州市传染病医院２０１２年０１月至２０１２年６月　门诊患者，并符合下述西医及中医诊断标准，按随机数　字表法分为治疗组和对照组各３０例。治疗组３０例，　１．４排除标准　虽为本病但长期服用西药或其它药　其中男１８例，女１２例；年龄平均为（４４．１３±９．５０）岁；　病程平均（２．２９±１．７７）年；对照组３０例，其中男２０　物者，必须停药，否则需要排除；有饮酒史并且诊断为　酒精性肝病患者，合并有心、肺、肾等重要脏器器质性　例，女１０例；年龄平均为（４１．２２±９．０３）岁；平均病程　为（２．３９±１．６１）年。对照组及治疗组患者经统计学　疾病，肝纤维化及肝硬化等；妊娠及哺乳期妇女或精神　病患者；对本次临床观察所用药物过敏者。　１．５　剔除标准　纳入后发现不符合纳入标准者；观察　分析，在性别、年龄、病程、治疗前症状总积分等方面，　均无显著性差异（Ｐ＞０．０５），具有可比性。　１．２诊断标准　西医诊断标准：参照２００６年中华医　期问自行加用其他药物者；未按规定用药满３月者；未　按规定定期复查而资料不全等者。　２　方法　作者单位：１江苏徐州市传染病医院（徐州２２１００４）；２．江苏徐州市　中医医院（２２１０００）　２．１　治疗方法　治疗组采用自拟健脾化湿祛瘀汤治　疗，方药组成为：党参１５ｇ，白术１５ｇ，清半夏１２ｇ，茯苓　光明中医２０１４年１１月第２９卷第１１期　ＣＪＧＭＣＭ　Ｎｏｖｅｍｂｅｒ　２０１４．Ｖｏｌ　２９．１１　・２２９３・　２０ｇ，薏苡仁３０ｇ，丹参１５ｇ，生山楂３０ｇ，泽兰１０ｇ，决明　子１５ｇ，白芍１５ｇ，五味子１５ｇ，炙甘草６ｇ，柴胡５ｇ。每　天１剂，按常规中药煎服方法，每剂药物煎成５００ｍｌ，分　早晚两次服用。对照组口服水飞蓟宾胶囊（天津天士力　制药有限公司，国药准字Ｈ２００４０２９９）１４０ｍｇ，每日３次　口服。两组均以ｌ２周为１疗程，疗程结束后统计疗效，　对显效以上的病例门诊或电话继续随访１２周。　２．２　观察指标　详细记录治疗前后胁肋脘腹胀满、疲　劳乏力等证候，按证候的无、轻、中、重做出相应积分　０、２、４、６分。　２．３疗效标准参照２００２年《中药新药临床研究指　导原则》　，疗效指数＝（治疗前症状总积分一治疗后　症状总积分）／治疗前症状总积分×１００％，治愈：主症　及次症症状基本消失，疗效指数＞９５％；显效：主症及　次症症状明显改善，疗效指数７０％～９０％；有效：主症　及次症症状改善，疗效指数３０％～７０％；无效：疗效指　数，＜３０％，症状同治疗前。　２．４统计分析方法计量资料用ｔ检验，计数资料用　检验，等级资料应用秩和检验。　３　治疗结果　治疗组有１例患者未能服用中药汤剂疗程不足１　月，对照组３例患者自行加用其他保肝药物且超过１　周，故均予以剔除。结果显示，自拟健脾化湿祛瘀汤在　改善临床症状及减少病情复发等方面均优于对照组。　３．１　总体疗效结果比较见表１。　表１　两组治疗结果比较　（ｎ，％）　组别　ｎ　临床治愈　显效　有效　无效　总有效率　治疗组　２９　１１（３７．９）８（２７．６）６（２０．７）４（１３．８）　８６．２　对照组　２７　８（２９．６）８（２９．６）４（１４．８）７（２５．９）　７４．１　注：采用Ｒｉｄｉｔ检验，两组总有效率比较有显著性差异（Ｐ＜０．０５）。　结果显示，两组治疗比较，治疗组的治愈率、有效　率和总有效率比较均优于对照组。　３．２　２组病例治疗前后证候积分比较见表２。　表２两组病例证候积分比较　（　±ｓ）　注：组内前后（配对）比较：组间治疗后积分经ｔ检验，有显著性差　异，Ｐ＜０．０５；组内治疗前后证候积分比较，分别经ｔ检验，有非常显著性　差异，Ｐ＜０　０１。　３．３　两组生化指标比较见表３。　表３两组生化指标比较　（／／，，　±ｓ）　组别　时间　Ｉ１　Ｔ－ＢＩＬ（ｕｍｏｌ／Ｌ）ＡＬＴ（Ｕ／Ｌ）　ＧＧＴ（Ｕ／Ｌ）ＴＧ（ｍｍｏｌ／Ｌ）　注：治疗组治疗后与对照组治疗后比较Ｐ＜０．０５。　３．３．４远期疗效比较见表４。　表４远期疗效比较　注：经×　检验，Ｐ＜０．０５，治疗组复发率与对照组有显著性差异，表　明治疗组远期疗效优于对照组。　３讨论　ＮＡＳＨ主要是由于饮食不节，如长期大量进食高脂　肪饮食所致，部分因胃肠外营养、小肠改道手术等因素　所致。大量的脂肪被吸收分解后到达肝脏，超出了肝脏　细胞代谢的能力，引起脂肪沉积，随着脂肪浸润的进展，　肝细胞容量变大，体积变大。细胞核向边缘移动，使浆　膜附近的细胞质减少，影响营养物质进到细胞内而出现　损伤。“二次打击”学说仍然是本病发病的主要原因。　如ＮＡＳＨ持续迁延不愈可合并肝纤维化，进一步发展可　并发为肝硬化甚至肝癌等严重疾病，因此ＮＡＳＨ越来越　引起人们的重视。治疗ＮＡＳＨ的关键仍然是综合治疗　为主，包括病因治疗，饮食治疗，运动治疗，心理及行为　修正治疗，药物治疗等，合并高脂血症者可口服降脂药　物，但已知高脂血症与ＮＡＳＨ并没有平行关系，所以单　纯降脂药物对改善ＮＡＳＨ的作用有限。　从中医而言，ＮＡＳＨ属于“肝积”、“胁痛”等病证范　畴，其病位虽在肝，但与脾胃关系密切，临床表现为脾虚　痰湿瘀滞证居多，基本病理因素包括痰浊、湿热、血瘀、　气滞等。我们以健脾化湿祛瘀理气为核心治法，拟定健　脾化湿祛瘀汤，方中以人参、白术为君药，补气健脾化　湿，臣以清半夏、茯苓、薏苡仁燥湿化痰，丹参、生山楂、　泽兰、决明子化瘀泄浊，以白芍、五味子、炙甘草三药为　佐，补肝柔肝，能缓肝气，使以柴胡疏肝理气，引诸药直　达肝经，方药组成既针对本病基本病机施治，药理研究　表明主要药物同时有很好的降血脂、抗脂肪肝　作用　。　尽管由于患者依从性等原因，纳入病例的样本量　偏少，观察疗程尚短，但已初步显示以健脾化湿祛瘀法　为核心的中医疗法对ＮＡＳＨ有较好的前景，值得进一　步研究。　参考文献　［１］　范建高，曾民德，王均溶，等．上海市机关职员脂肪肝流行病学研　究［Ｊ］．中华流行病学杂志，１９９８，１９，（１一Ａ）：４０９－４１１．　［２］　中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组．非酒精性脂肪　性肝病诊疗指南［Ｊ］．中华肝脏病杂志，２００６，１４（３）：１６－１－－　１６３．　［３］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则（试行）［Ｓ］．北京：中国医药　科技出版社，２００２：１２９．　［４］　沈映君．中药药理学［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２００２：４６７，　２１４４－２１４５．　［５］　翁维良．降血脂中草药研究进展［Ｊ］．天津中医，１９８６，（１）：３４．　（本文校对：刘言言收稿日期：２０１３—１０—１４）　．