我国刑法生产不符合标准的医用器材罪的构成要件

生产不符合标准的医用器材罪的构成要件是：

1.客体要件：从刑法立法方式看，本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

2.客观要件：本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

3.主体要件：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

4.主观要件：学界通论认为该罪只能由故意构成。

一、生产销售伪劣医疗器械是否会承担刑事责任

伪劣的医疗器械，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。医疗机构或者个人，知道或者应当知道法律规定的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。

二、生产销售劣药罪的构成要件是什么？

1、生产、销售劣药罪的客体方面

本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。

2、生产、销售劣药罪的客观方面

本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。

3、生产、销售劣药罪的主体方面

犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。

4、生产、销售劣药罪的主观方面

本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果;二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。

【本文关联的相关法律依据】

《刑法》第一百四十五条规定：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。