标 题 文 件 号 部门审阅 批 准 颁发部门 变更记录: 修订内容及文件号 修订号: 批准日期: 生效日期: 实验室仪器期间核查管理程序 日 期 日 期 分发部门 变更原因及目的: 修订文件内容 起草人 QA审阅 生效日期 起草日期 日 期 共 3 页 第 1 页
1 目的:为了保证实验室分析仪器有效运行,保证检测结果真实可靠。 2 范围:实验室分析仪器,包括电子天平、酸度计、紫外可见分光光度计、气相色谱仪、原子吸收分光光度计及高效液相色谱仪等。
3 职责:实验室管理人员。 4 内容:
4.1 期间核查的定义:
期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数,在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持设备状态的可信度,即确认上次校准时的特性不变。
4.2期间核查的方法 4.2.1使用标准物质核查。
标准物质包括各种标准样品、实物标准。使用标准物质核查时应注意 所用 的标准物质的量值能够溯源、在有效期内。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。
4.2.2使用仪器附带设备核查。有些仪器自带校准设备,有的还带有自动校
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准系统,可以用来核查。
4.2.3参加实验室间比对。
4.2.4与相同准确度等级的另一设备或几个设备的量值进行比较。
4.2.5对保留样品量值重新测量:保留的样品性能(测试的量值)稳定, 也可 以用来作为期间核查的核查标准。
5 期间核查的判定
期间核查优先采用“有证标准物质”或已知校准值/实际值的“核查标准”。
5.1 用允许误差限判定
使用被核查仪器设备的示值,必须核查其示值误差是否超出其允许误差限±△,方 法归纳如表1。
5.2 用扩展不确定度区间判定
使用被核查仪器设备的校准值XS,必须核查其校 准值的变化是否超出其给定的扩展不确定度区间±U,方法归纳如表2。
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6 期间核查数据的应用
分析期间核查的数据,当发现数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的纠正/预防措施防止设备量值溯源失准。
接受准则:H ≤0.7,设备技术指标稳定,继续保持。
拒绝准则:H > 1,表明设备技术指标超差,必须查找原因并迅速采取纠正 措施或重新送检 定/校准。
临界预防准则:0.7 因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容