(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 111298004 A(43)申请公布日 2020.06.19
(21)申请号 201811514908.9(22)申请日 2018.12.12
(71)申请人 湖南美在每天健康科技有限公司
地址 412000 湖南省株洲市芦淞区沿江中
路8号大汉希尔顿国际2823（3栋2803）(72)发明人 瞿洪强 吴江平 肖建伟 (74)专利代理机构 广州三环专利商标代理有限
公司 44202
代理人 肖宇扬(51)Int.Cl.
A61K 36/8945(2006.01)A61P 17/02(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61K 9/06(2006.01)A61K 47/06(2006.01)
权利要求书1页 说明书5页
A61K 35/35(2015.01)
CN 111298004 A(54)发明名称
一种中药消肿止痛软膏及其制备方法(57)摘要
本发明提供的中药消肿止痛软膏，按重量份数计，由以下组分组成桦树提取液20～25份、茶树提取液10～20份、羊脂8～12份、猪苓3～8份、仙人掌4～15份、松叶3～9份、山药6～10份、夏枯草3～8份和凡士林50～70份。通过桦树提取液、茶树提取液、羊脂、猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草和凡士林。通过将上述的原料的配伍与提取，最大程度的发挥组合物有效成分，使中药消肿止痛软膏的渗透力加强，能有效渗透到病灶，具有很好的预防和治疗效果；能快速消除红肿，修复干裂出血的部位，使皮肤细腻。本发明的中药消肿止痛软膏使用的原料纯天然，无毒副作用，更加安全，使用放心。
CN 111298004 A
权 利 要 求 书
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1.一种中药消肿止痛软膏，其特征在于，按重量份数计，由以下组分组成桦树提取液20～25份、茶树提取液10～20份、羊脂8～12份、猪苓3～8份、仙人掌4～15份、松叶3～9份、山药6～10份、夏枯草3～8份和凡士林50～70份。
2.根据权利要求1所述中药消肿止痛软膏的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.桦树提取液的制备：将桦树皮在超低温条件下，液氮条件下研磨一桦树皮，将其磨成粉末，烘干，加入无水乙醇中采用超声波提取，取上清液，过滤，得到桦树提取液；
S2.茶树提取液的制备：将茶树树枝粉碎，用石油醚脱脂后加入水中，经浸泡、微波提取和超声振荡提取，过滤得到纤维渣；滤液经脱色、浓缩，得到茶树提取物，静置分层后取中间澄清液，得到茶树提取液；
S3.将猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草洗净，烘干，研磨二成粉末，加入蒸馏水，在45～50℃下，经超声波处理后，进行蒸馏处理回收初步提取液；再将初步提取液进行二氧化碳超临界萃取，过滤，得到中药提取液；
S4.将中药滤液取液用乙醚萃取多次，收集乙醚萃取液，再加入无水硫酸钠干燥后，在45～60℃的水浴中回收乙醚，得到中药浓缩液；
S5.将凡士林和羊脂加热熔化，混合均匀，冷却至60～80℃，S6.将桦树提取液、茶树提取液和中药浓缩液加入至步骤S5所得的混合物中，即可。3.根据权利要求2所述中药消肿止痛软膏的制作方法，其特征在于，所述研磨一以60～80Hz研磨2～3min，所述超声波提取的条件：超声波频率50～70kHz，功率40～60W，水温55～65℃环境中，超声提取30～40min。
4.根据权利要求2所述中药消肿止痛软膏的制作方法，其特征在于，所述烘干后的桦树皮粉末和无水乙醇的质量与体积比为(3.0～3.5)g：100mL。
5.根据权利要求2所述中药消肿止痛软膏的制作方法，其特征在于，所述步骤S2所述微波提取的条件为：功率100W～200W微波提取5min～10min；所述超声振荡提取的条件为：超声波频率40～60kHz，功率80W～110W，超声振荡提取20～30min。
6.根据权利要求2所述中药消肿止痛软膏的制作方法，其特征在于，步骤S3所述的猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草的总质量与蒸馏水的质量比为1:10～15。
7.根据权利要求2所述中药消肿止痛软膏的制作方法，其特征在于，步骤S3所述二氧化碳超临界萃取的萃取压力20～40MPa，温度60～80℃，CO2流量2～5L/h，萃取时间100～120min。
8.根据权利要求2所述中药消肿止痛软膏的制作方法，其特征在于，步骤S3所述超声波处理的频率为40～60KHz，功率为210～350W，处理5min～10min。
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说 明 书
一种中药消肿止痛软膏及其制备方法
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技术领域
[0001]本发明属于医药领域，具体地，涉及一种中药消肿止痛软膏及其制备方法。背景技术[0002]冻疮是一种末梢循环障碍性疾病，是寒冷季节易发生的季节性病变，属于非冻结性冻伤，常在不知不觉中好发生于妇女、儿童及老年人，部位多在手指、手背、足跟、足缘、面颊、耳朵、鼻尖等处，每年冬季发病，天暖后自愈，病程迁延，来年往往易复发。病理研究表明，冻疮是因寒冷刺激和空气潮湿同时作用于机体末梢部位，使血管功能丧失，导致微循环障碍，局部组织缺血缺氧而成。中医药理论认为，冬季寒冷侵袭，导致气血运行不畅，经脉阻隔，气血凝滞肌肤而成本病，故预防、治疗冻疮以温经散寒、活血化瘀、消肿止痛为治疗准则，而对冻疮面溃烂者，还需加敛疮生肌药，治疗多以药物外涂。
[0003]而常见的中药消肿止痛软膏不乏一些具有刺激性的药物，如樟脑，外用偶可引起过敏性皮炎，皮肤过敏者慎用，有挥发性，会带来副作用；并且只是治标，并不能根除，市场上急需一种适用安全，作用效果佳的中药消肿止痛软膏。发明内容
[0004]本发明针对上述问题，提供一种中药消肿止痛软膏，通过桦树提取液、茶树提取液、羊脂、猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草和凡士林。通过将上述的原料的配伍与提取，最大程度的发挥组合物有效成分，使中药消肿止痛软膏的渗透力加强，能有效渗透到病灶，具有很好的预防和治疗效果；能快速消除红肿，修复干裂出血的部位，使皮肤细腻。本发明的中药消肿止痛软膏使用的原料纯天然，无毒副作用，更加安全，使用放心。[0005]本发明是通过以下技术方案实现的：[0006]公开的中药消肿止痛软膏，按重量份数计，由以下组分组成桦树提取液20～25份、茶树提取液10～20份、羊脂8～12份、猪苓3～8份、仙人掌4～15份、松叶3～9份、山药6～10份、夏枯草3～8份和凡士林50～70份。
[0007]本发明的中药消肿止痛软膏的制备方法，包括以下步骤：[0008]S1.桦树提取液的制备：将桦树皮在超低温条件下，液氮条件下研磨一桦树皮，将其磨成粉末，烘干，加入无水乙醇中采用超声波提取，取上清液，过滤，得到桦树提取液；[0009]S2.茶树提取液的制备：将茶树树枝粉碎，用石油醚脱脂后加入水中，经浸泡、微波提取和超声振荡提取，过滤得到纤维渣；滤液经脱色、浓缩，得到茶树提取物，静置分层后取中间澄清液，得到茶树提取液；[0010]S3.将猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草洗净，烘干，研磨二成粉末，加入蒸馏水，在45～50℃下，经超声波处理后，进行蒸馏处理回收初步提取液；再将初步提取液进行二氧化碳超临界萃取，过滤，得到中药提取液；
[0011]S4.将中药滤液取液用乙醚萃取多次，收集乙醚萃取液，再加入无水硫酸钠干燥后，在45～60℃的水浴中回收乙醚，得到中药浓缩液；
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说 明 书
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S5.将凡士林和羊脂加热熔化，混合均匀，冷却至60～80℃，S6.将桦树提取液、茶树提取液和中药浓缩液加入至步骤S5所得的混合物中，即进一步地，所述烘干后的桦树皮粉末和无水乙醇的质量与体积比为(3.0～3.5)g：
可。
[0014]
100mL。
进一步地，所述步骤S2所述微波提取的条件为：功率100W～200W微波提取5min～
10min；所述超声振荡提取的条件为：超声波频率40～60kHz，功率80W～110W，超声振荡提取20～30min。
[0016]进一步地，步骤S3所述的猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草的总质量与蒸馏水的质量比为1:10～15。[0017]进一步地，步骤S3所述二氧化碳超临界萃取的萃取压力20～40MPa，温度60～80℃，CO2流量2～5L/h，萃取时间100～120min。[0018]进一步地，步骤S3所述超声波处理的频率为40～60KHz，功率为210～350W，处理5min～10min。
[0019]本发明的桦树提取物中含有桦脂醇、多糖、皂苷、蛋白、矿物质等活性物质，具有独特的抗炎能力，能够隔绝外界细菌的感染、杀菌并促进细胞生长，对抗炎症具有良好的功效。桦树提取物含有细胞分裂素可以促进细胞再生有化腐生肌的作用。[0020]相比现有技术，本发明的中药消肿止痛软膏，具有以下优势：[0021]本发明的中药消肿止痛软膏使用桦树提取液、茶树提取液、羊脂、猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草和凡士林。通过将上述的原料的配伍与提取，最大程度的发挥组合物有效成分，使中药消肿止痛软膏的渗透力加强，能有效渗透到病灶，具有很好的预防和治疗效果；能快速消除红肿，修复干裂出血的部位，使皮肤细腻。本发明的中药消肿止痛软膏使用的原料纯天然，无毒副作用，更加安全，使用放心。
[0022]本发明公开的中药消肿止痛软膏含有的桦树提取液和茶树提取液，针对各个原料的特性进行提取，能有效分离各组分的有效成分，使各个成分的有效成分结合后，发挥更好的药效，使预防和治疗效果达到最佳。
[0023]本发明公开的中药消肿止痛软膏的中药组成物工艺制备过程简单，在反应过程中不会对环境产生任何有害物质，操作方便，且能耗低、污染少。具体实施方式
[0024]下面结合具体实施例进一步说明本发明。除非特别说明，本发明实施例中采用的原料和方法为本领域常规市购的原料和常规使用的方法，所使用的设备为本领域常规设备。
[0025]本发明提供的中药消肿止痛软膏，按重量份数计，由以下组分组成桦树提取液20～25份、茶树提取液10～20份、羊脂8～12份、猪苓3～8份、仙人掌4～15份、松叶3～9份、山药6～10份、夏枯草3～8份和凡士林50～70份。[0026]实施例1
[0027]本实施例提供的中药消肿止痛软膏，按重量份数计，由以下组分组成桦树提取液20份、茶树提取液20份、羊脂8份、猪苓8份、仙人掌4份、松叶9份、山药6份、夏枯草3份和凡士
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林70份。
[0028]具体制备包括以下步骤：[0029]S1.桦树提取液的制备：将桦树皮在超低温条件下，液氮条件下以60Hz研磨桦树皮2min，将其磨成粉末，烘干，加入无水乙醇中采用超声波提取，取上清液，过滤，得到桦树提取液；其中，超声波提取的条件：超声波频率50kHz，功率40W，水温65℃环境中，超声提取30min。
[0030]S2.茶树提取液的制备：将茶树树枝粉碎，用石油醚脱脂后加入水中，经浸泡、微波提取和超声振荡提取，过滤得到纤维渣；滤液经脱色、浓缩，得到茶树提取物，静置分层后取中间澄清液，得到茶树提取液；其中，微波提取的条件为：功率100W微波提取5min；超声振荡提取的条件为：超声波频率40kHz，功率80W，超声振荡提取20min。[0031]S3.将猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草洗净，烘干，研磨二成粉末，猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草的总质量与蒸馏水的质量比为1:10，加入蒸馏水，在45～50℃下，经超声波处理后，进行蒸馏处理回收初步提取液；再将初步提取液进行二氧化碳超临界萃取，过滤，得到中药提取液；其中，二氧化碳超临界萃取的萃取压力20MPa，温度60℃，CO2流量2L/h，萃取时间100min；超声波处理的频率为60KHz，功率为210W，处理10min。[0032]S4.将中药滤液取液用乙醚萃取多次，收集乙醚萃取液，再加入无水硫酸钠干燥后，在45～60℃的水浴中回收乙醚，得到中药浓缩液；[0033]S5.将凡士林和羊脂加热熔化，混合均匀，冷却至60～80℃，[0034]S6.将桦树提取液、茶树提取液和中药浓缩液加入至步骤S5所得的混合物中，即可。
[0035]实施例2
[0036]本实施例提供的中药消肿止痛软膏，按重量份数计，由以下组分组成桦树提取液25份、茶树提取液10份、羊脂12份、猪苓5份、仙人掌12份、松叶4份、山药10份、夏枯草8份和凡士林50份。
[0037]具体制备包括以下步骤：[0038]S1.桦树提取液的制备：将桦树皮在超低温条件下，液氮条件下以60Hz研磨桦树皮3min，将其磨成粉末，烘干，加入无水乙醇中采用超声波提取，取上清液，过滤，得到桦树提取液；其中，超声波提取的条件：超声波频率70kHz，功率60W，水温55℃环境中，超声提取40min。
[0039]S2.茶树提取液的制备：将茶树树枝粉碎，用石油醚脱脂后加入水中，经浸泡、微波提取和超声振荡提取，过滤得到纤维渣；滤液经脱色、浓缩，得到茶树提取物，静置分层后取中间澄清液，得到茶树提取液；其中，微波提取的条件为：功率200W微波提取10min；超声振荡提取的条件为：超声波频率60kHz，功率110W，超声振荡提取30min。[0040]S3.将猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草洗净，烘干，研磨二成粉末，猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草的总质量与蒸馏水的质量比为1:15，加入蒸馏水，在45～50℃下，经超声波处理后，进行蒸馏处理回收初步提取液；再将初步提取液进行二氧化碳超临界萃取，过滤，得到中药提取液；其中，二氧化碳超临界萃取的萃取压力40MPa，温度80℃，CO2流量5L/h，萃取时间120min；超声波处理的频率为40KHz，功率为350W，处理5min。[0041]S4.将中药滤液取液用乙醚萃取多次，收集乙醚萃取液，再加入无水硫酸钠干燥
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后，在45～60℃的水浴中回收乙醚，得到中药浓缩液；[0042]S5.将凡士林和羊脂加热熔化，混合均匀，冷却至60～80℃，[0043]S6.将桦树提取液、茶树提取液和中药浓缩液加入至步骤S5所得的混合物中，即可。
[0044]实施例3
[0045]本实施例提供的中药消肿止痛软膏，按重量份数计，由以下组分组成桦树提取液23份、茶树提取液15份、羊脂10份、猪苓8份、仙人掌8份、松叶7份、山药8份、夏枯草6份和凡士林60份。具体制备方法基本与实施例1相同。[0046]对比例1
[0047]本对比例提供的中药消肿止痛软膏，按重量份数计，由以下组分组成茶树提取液15份、羊脂10份、猪苓8份、仙人掌8份、松叶7份、山药8份、夏枯草6份和凡士林60份。即原料中不添加桦树提取液，具体操作步骤中去除步骤S1的相关操作，其余步骤与实施例1相同。[0048]对比例2
[0049]本对比例提供的中药消肿止痛软膏，制成所述洗液有效成分的原料组成及重量份数为：桦树提取液23份、羊脂10份、猪苓8份、仙人掌8份、松叶7份、山药8份、夏枯草6份和凡士林60份。即原料中不添加茶树提取液，具体操作步骤中去除步骤S2的相关操作，其余步骤与实施例1相同。[0050]对比例3
[0051]本实施例提供的中药消肿止痛软膏，按重量份数计，由以下组分组成桦树提取液23份、茶树提取液15份、羊脂10份、猪苓8份、仙人掌8份、松叶7份、山药8份、夏枯草6份和凡士林60份。将桦树和茶树粉碎后与原步骤S3的猪苓、仙人掌、松叶、山药、夏枯草一起进行超声波处理、蒸馏回收，得到浓缩液，加入到凡士林和羊脂中。[0052]一、动物实验：
[0053]选取健康小白鼠24只，随机分为3组，每组8只，采用同体左右侧自身对比法，用电剃须刀将小白鼠背部脊椎两侧毛发剃去，剃去面积为2cmx2cm，分别取本发明实施例1-3制得的中药消肿止痛软膏2g涂抹于1-3组的小白鼠背部左侧已去毛的皮肤上，右侧不加处理作为自身空白对照，每隔一小时观察3组小白鼠皮肤周围是否有红肿等过敏现象，24小时后用温水洗去药膏，观察结果。[0054]经观察，3组小白鼠均无中毒表现，受试部位的皮肤无红斑和水肿等过敏现象，与右侧对照组皮肤外观与色泽等一致，说明本发明中药消肿止痛软膏对小白鼠皮肤无刺激性、无毒，不会产生过敏现象。[0055]二、临床试验[0056]1、临床资料：临床随机选择600名冻疮患者，随机分为6组，每组100人，在患处敷用实施例1-3和对比例1～3制得的中药消肿止痛软膏，每日早晚各一次，10天为一个疗程，治疗效果见下表：[0057]疗效判定：[0058]治愈：红肿完全消除；[0059]有效：红肿部分消除，范围或数目减少；[0060]无效：红肿未消除。
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说 明 书
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2、治疗效果，见表1表1
本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺步骤，本领域技术人
员应该了解，本发明不受上述实施例限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。
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