XXXXXXXXXX公司
文件编号： 批准人： 批准日期：
审核人： 审核日期：
题目：DPP-260H泡罩包装机维护保养规程 制订人： 起草日期： 编制依据：
颁发部门：质量管理部
分发部门：质量管理部、生产部、工务部
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)和设备说明书
制作备份：3 实施日期：
1.目 的：减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。
2.范 围：适用于DPP-260H泡罩包装机的维护保养。 设备名称 设备编号 工作电压 要求压缩空气压力
3.职 责：维修人员与设备操作人员有按此操作程序进行的责任，车间主任有检查监督的责任。
4.内 容： 4.1人员要求
4.1.1日常保养由设备主操作人员进行，如有需要机修人员进行协助。 4.1.2定期维护保养机械部分由经过培训的有资质的机修人员进行。电器部分由熟练的电工经过培训进行维护。 4.2准备工作
4.2.1依据操作手册关闭机器，以确保不要意外开机。
4.2.2锁住主命令装置，拔出钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知在场操作人员禁止开机。
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DPP-260H泡罩包装机 FB81 380V50HZ 4-7Kg/平方厘米 安装地点 功率 总重量 制剂车间518室 6KW 3500Kg XXXXXXXXX有限公司
4.2.3维修保养之前分离压缩空气，对设备进行减压处理，并保证机器不会意外重置 4.3设备日常维护保养
4.3.1每次开机前给减压阀放气，以免减压阀内积水进入模具内，影响泡罩机成型的质量。
4.3.2检查设备成型模具，热和模具，固定螺栓是否松动，模具是否偏移。
4.3.3检查水、气连接管路有无跑冒滴漏现象。 4.3.4检查急停按钮是否正常无故障。
4.3.5检查吹泡电加热和粘合电加热是否工作正常，链接端子处是否有裸露。
4.3.6开机试运行查看设备运行状态。
4.3.7及时填写《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（日常）》。 4.4设备每3个月维护保养
4.4.1打开主机箱，清洁箱内油污及其它杂物。
4.4.2逐一检查各紧固部件的紧固情况，如发现松动则立即进行紧固处理。
4.4.3对各滑动机构加注润滑油进行润滑。
4.4.4检查电机同步链条的啮合情况，调整传动链条张紧度，使之大小适度。
4.4.5及时填写《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（三个月）》。 4.5设备每半年维护保养
4.5.1检查减速机油位，如有减少加注齿轮油。
4.5.2检查凸轮箱油位是否在标线范围内，如有减少加注齿轮油。 4.5.3检查气动阀，查看内部是否有异物或污物，清洁电磁气动阀，更换有污物的气管。
4.5.4检查减压阀调压效果，加注气缸油。
4.5.5及时填写《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（每半年）》 4.6设备每年维护保养
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XXXXXXXXX有限公司
4.6.1检查控制柜
4.6.1.1切断主电源对控制箱进行彻底清洁。
4.6.1.2检查所有电缆线，如有损坏加以处理或更换。 4.6.1.3对电器元件加以检查，如有老化损坏予以更换。 4.6.1.4检查线路连接情况，如有松动或锈蚀加以处理。 4.6.2机械部分
4.6.2.1检查减速机，将箱体内的润滑油放出。
4.6.2.2检查齿轮啮合度，对磨损严重的齿轮予以更换。 4.6.2.3全部更换新的润滑油。
4.6.2.4检查传动链条的磨损程度，如果严重磨损则予以更换。 4.6.2.5及时填写《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（全年）》。 4.7进行系统全面调整、使其性能指标达到出厂时的技术指标 4.8整机维护保养后试运行确认 5.附件
《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（日常）》 [REC-GW- -01] 《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（每三个月）》 [REC-GW- -01] 《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（每半年）》 [REC-GW- -01] 《DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（全年）》 [REC-GW- -01]
6.变更历史
版本 1 生效日期 变更原因、依据及详细变更内容 编制依据GMP2010版
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DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（日常）
设备使用部门： 制剂车间 设 备 编 号：K81
安 装 地 点： 518室 记 录 日 期： 年 月 日
维保项目 维保内容 1. 放气 □ 结果确认 合 格 □ 不合格 □ 检查设备各工位模具位置，固定螺栓是否松动。 检查水气链接管路 1. 检查 □ 2.调整位置 □ 3. 紧固 □ 1. 检查 □ 2.更换 □ 合 格 □ 不合格 □ 合 格 □ 不合格 □ 备注 开机前给减压阀放气 检查急停按钮 1. 检查 □ 2.更换 □ 合 格 □ 不合格 □ 检查加热板工作是否正常，连接端子是否有裸露现象 开机试运行查看设备运行状态。 1. 检查 □ 2.维修 □ 合 格 □ 不合格 □ 1. 运行 □ 2.检测 □ 合 格 □ 不合格 □ 维保人：
检查人： 备注：维保内容完成部分由维修执行人画√号，结果验收确认由操作者画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。
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DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（三个月）
设备使用部门： 液体车间 设 备 编 号：K81
安 装 地 点： 灌装间518室 记 录 日 期： 年 月 日
维保项目 维保内容 结果确认 合 格 □ 不合格 □ 逐一检查各紧固部件的紧固情况 1.检测 □ 2.调整位置、间隙 □ 3.紧固 □ 4.清洁 □ 各滑动机构加注润滑油 1.加油 □ 2.清洁 □ 合 格 □ 不合格 □ 合 格 □ 不合格 □ 备注 打开主机箱，清洁箱内油污及杂物。 1.清洁 □ 检查电机同步链条的啮合情况 1.检测 □2.调整位置、间隙 □ 合 格 □ 3.张紧 □ 4.清洁 □ 不合格 □ 整机维修保养后确认： 合理化建议：（根据保养情况对操作SOP、保养计划、部件选择、厂家、操作人员、维修人员提出改善建议） 维 保 人： 验收人（操作者）： 设备维修组负责人： 设备使用组长：
备注：维保内容完成部分由维修执行人画√号，结果验收确认由操作者画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。
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DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（半年）
设备使用部门： 制剂车间 设 备 编 号：K81
安 装 地 点： 518室 记 录 日 期： 年 月 日
维保项目 维保内容 1.检查 □ 2.注油 □ 结果确认 合 格 □ 不合格 □ 备注 检查减速机油位 检查凸轮箱油位 1.检查 □ 2.注油 □ 合 格 □ 不合格 □ 检查气动阀更换有污物的气管 1. 异物或污物 □ 2. 清洁□ 3. 更换气管□ 合 格 □ 不合格 □ 检查减压阀调压效果 1.检查 □ 2.调整气压 □ 3.更换 □ 4.注油 □ 合 格 □ 不合格 □ 整机维修保养后确认： 合理化建议：（根据保养情况对操作SOP、保养计划、部件选择、厂家、操作人员、维修人员提出改善建议） 维 保 人： 验收人（操作者）： 设备维修组负责人： 设备使用组长： 备注：维保内容完成部分由维修执行人画√号，结果验收确认由操作者画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。
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DPP-260H泡罩包装机维护保养记录（全年）
设备使用部门： 制剂车间 设 备 编 号：K81
安 装 地 点： 518室 记 录 日 期： 年 月 日 维保项目
维保内容 结果确认 备注 切断主电源对控制箱进行彻底清洁。 1.切断 □ 2. 清洁 □ 合 格 □ 不合格 □ 检查所有电缆线，如损坏处理或更换。 对电器元件加以检查，如有老化损坏予以更换。 安装调整各部件间隙。 1.检测 □ 2.处理 □ 3.更换 □ 4.清洁 □ 1.检测 □ 2.更换 □ 合 格 □ 不合格 □ 合 格 □ 不合格 □ 1.安装 □ 2.调整位置、间隙 □ 3.清洁 □ 合 格 □ 不合格 □ 合 格 □ 不合格 □ 合 格 □ 不合格 □ 合 格 □ 不合格 □ 检查减速机，将箱体内的润滑油放出。 检查齿轮啮合度，对磨损的齿轮予以更换。 全部更换新的润滑油。 1.检查 □ 2放出. □ 3.清洗 □ 1.检查 □ 2.清洗 □ 3.更换 □ 1.加油 □ 检查传动同步带的磨损程度，如果严重磨损则予以更换。 进行系统全面调整、使其性能指标达到出厂时的技术指标。 整机维修保养后确认： 1. 检查 □ 2.更换 □ 3.紧固 □ 4.清洁 □ 1.调整 □ 2.测试 □ 合 格 □ 不合格 □ 合 格 □ 不合格 □ 合理化建议：（根据保养情况对操作SOP、保养计划、部件选择、厂家、操作人员、维修人员提出改善建议） 第7页，共8页
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维 保 人： 设备维修组负责人：
验收人（操作者）： 设备使用组长： 备注：维保内容完成部分由维修执行人画√号，结果验收确认由操作者画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。
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