题 目 编 码 变更记载 产品退货处理操作规程 SOP-XS-X-001-04 编制部门 生效日期 变 更 号 颁发部门 颁发数量 批 准 批准日期 销售部 GMP办 3份 分发部门: 销售部、供应仓储部、质量控制部 制 定 制定日期 审 核 审核日期 1、目的：建立产品退货处理操作规程，规范退货处理工作程序。 2、范围：适用于市场退回公司的产品。 3、术语：
4、责任者：销售部、质量控制部、供应仓储部 5、正文：
5.1销售人员提出退货须提交《产品退货申请单》。申请单内容包括：退货的产品名称、规格、批号、数量、开票价格、退货单位名称及地址、退货单发票号、销售人员、退货原因及销售部经理签字报质量控制部经理批准。
5.2 购货单位有直接退回公司的，由营销部责成相关销售人员查明原因，索取证明，并由相关销售责任人提交退货报告交销售主管签字。
5.3因产品质量原因形成的大量销售退货，须将销售人员的《产品退货申请单》（附退货单位质检报告）交销售部登记，并转销售部经理核准后交质量控制部经理，经质量控制部经理签字后方可办理退货。 5.4经批准的退货申请由销售部做好退货申请报告的登记，并将退货处理意见回复退货申请单位。 5.5申请单位接到允许退货的回复后，应及时办理运输手续。 5.6销售部接到提货通知后，负责办理提货手续，交公司仓库验收。 5.7退货产品的接收：
5.7.1保管员收到销售部的《产品退货申请单》后，对退货产品进行初验，检查所退产品与退货通知单是否一致；检查外包装的完整性，封口是否严密；填写《产品退货（收回）记录》，方可入库。 5.7.2如以上复核有很大出入，应立即与销售部人员调查协商，直至取得满意结果方可登记入库，否则拒收。
5.7.3保管员立即将退回产品置退货区单独存放，挂上待验状态标记。 5.7.4保管员填写请验单，并注明“退货”字样，交QA科取样员取样。
5.8取样员按批准程序进行取样，注明为退货，进行全项检验。化验员填写检验报告单交QA科。QA科将检验结果进行分类处理，填写产品《退货（收回）产品处理通知单》。
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5.9质量控制部经理接到退货处理通知单后，作出是质量原因或非质量原因退货的结论，在《退货（收回）产品处理通知单》上签署意见，并书面通知供应仓储部。
5.9.1经全项检验后，产品不存在内在质量原因，判定为合格产品，经质量控制部经理批准后可继续销售。
5.9.2经全项检验后，产品存在内在质量原因，判定为不合格产品，经质量控制部经理审核总经理批准后方可进行销毁，执行《不合格成品销毁管理规程》。
5.10因内在质量原因退货的产品可能涉及其它批号产品时，质量控制部应及时调查，同时处理相关批次的产品。
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