质量体系研发技术必备文件

研发技术文档输出清单（最基本不可少文件）序号12345678910111213141516研发技术相关文件名称研发任务前会议记录市场调查报告项目建议书可行性报告产品主文档产品标准产品说明书产品设计任务书产品设计计划书设计和开发输入清单设计和开发输出清单设计和开发评审报告（各阶段）设计和开发验证报告（各阶段）产品风险管理计划初始危害判断及初始风险控制分析风险评价、风险控制措施记录表主负责部门研发部研发部研发部研发部研发部研发部技术部研发部研发部研发部技术部研发部研发部研发部研发部研发部协助部门技术部营销、售后技术部技术部技术部注册法规部注册法规部技术部技术部技术部、注册法规部研发部、注册法规部技术部技术部技术部技术部技术部根据研发部、技术部做好的技术文件，列清单涉及版本重注册变更原标准（复印件）等注意，最新的，和备案变更的说明书两个部门配合补完按YY/T 0287-2003标准要求按YY/T 0287-2003标准要求内容要求（供参考）1718192021安全特征问题清单产品风险管理报告试产总结报告产品技术报告设计更改申请单研发部研发部研发部研发部技术部技术部技术部技术部技术部研发部各型号物料清单（BOM表，具体技术参数含A、B、C、分类 ; 供采购等用）及相对应采购信息文件(如：采购产品类别、验收准则、规格型号、规范、图样，必要时，包括要求、人员资格要求、质量体系要求等内容（汇总BOM表全部来料检测规范）22产品物料采购信息清单技术部研发部23242526272829303132产品来料检测规范孔位图配件委外加工图纸各型号生产作业指导书（SOP）生产工艺流程图总装图电气接线图管路图电气绝缘图网电源原理图技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部技术部333435363738394041424344454647484950电路原理图PCB板生产作业指导书PCB板检测作业指导书关键工序确认报告特殊过程确认报告产品生产流程卡过程检验规范（制程检测规范）制程检测单成品检验规范成品检测单（出工厂检测单）调试作业指导书和调式记录表包装作业指导书和包装检验记录表常温老化作业指导书和老化记录表涉及产品的所有检测设备操作规程维修作业指导书功能自检作业指导书安装作业指导书产品自测报告研发部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部售后部技术部售后部技术部技术部研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部注册法规部、研发部注册法规部研发部研发部研发部注册法规部、品管部、研发部技术部研发部技术部研发部