质 量 手 册
××××/ZS—2007
编 制 人: 批 准 人: 批准日期:
受控状态: 发 放 号: 持 有 人:
×××环保尾气检测站
质 量 手 册
依据《实验室资质认定评审准则》
受控状态: 分发号: 文件编号: ××××/ZS—2007 版 号: 第三版 编 写: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期:
2007—××—××发布 2007-××—××实施
质 量 手 册 标题:批准 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 第 3 版 第 0 次修订
批 准
遵照我国有关法律、法规和《实验室资质认定评审准则》的规定,根据国家环保总局、(××省、××市环保局)对本监测站管理和业务工作的要求,为确保环境监测数据的质量,履行为环境管理提供准确、可靠的社会公证数据的职能任务,本站结合几年来组织结构、人员、实验室环境、仪器设备等方面的变化情况,重新再版了管理体系文件。再版后的《质量手册(第三版)》及其相关的管理体系文件,经站长办公会议审定批准,现予以颁布,并自2007年×月×日起实施。
本手册是阐明我站质量方针、描述管理体系的内部法规性文件,是指导我站建立、健全并实施管理体系的纲领和行为准则,全站职工必须认真贯彻执行。
原《质量手册(第二版)》自本手册实施之日起自行废止。
×××环境监测(中心)站 站长 (签名)
2007年×月×日
质 量 手 册 标题:修订页 第 0.2 章 第 1 页 共 1 页 第 3 版 第 0 次修订
修订序号 章节条号 修订内容 批准人 批准日期
质 量 手 册 标题:目录 第 0.3 章 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
0.1 批准页 0.2 修订页 0.3 目录 第一章 概述 1.1 简介 1.2 公正性声明 第二章 质量方针与目标 2.1 质量方针 2.2 质量目标
第三章 术语(定义)、《质量手册》的管理 3.1 术语(定义) 3.2 缩略语
3.3 《质量手册》的管理 第四章 管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 监测的分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同的评审 4.7 申诉和投诉
质 量 手 册 标题:目录 第 0.3 章 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 第五章 技术要求 5.1 人员
5.2 设施和环境条件 5.3 监测方法及方法确认 5.4 仪器设备 5.5 量值溯源 5.6 采样和样品处置 5.7 监测结果质量控制 5.8 监测报告
附件1 人员一览表 附件2 授权签字人一览表 附件3 仪器设备一览表 附件4 标准物质一览表 附件5 实验室平面图 附件6 监测能力一览表 附件7 管理体系职能分配表 附件8 程序文件目录
质 量 手 册 标题:概述 第 1 章 第 1 页 共 4 页 第 3 版 第 0 次修订 1.1 简介 1.1.1 监测站识别
名称: 地址: 邮编: 电话: 传真: 网址: 1.1.2 站史及背景
(简述监测站建立及发展历史) 1.1.3 隶属关系
×××环境监测(中心)站属全民所有制社会公益性科技事业单位,市(或县、区)财政全额预算管理;系×××环境保护局直属单位;业务上受×××环境监测中心站指导。
1.1.4 业务范围
根据国家环境保护总局提出的“环境监测必须为环境管理服务,环境管理必须依靠环境监测”的方针,紧紧围绕环保行政主管部门实施环境管理的需要,我站的业务范围主要包括:
(1)作为全市环境监测系统的技术中心、信息中心、网络中心和培训中心,抓好全市环境监测网络建设和管理,及时解决网络工作中存在的各类技术问题,对全市环境监测系统实施技术指导、技术培训和质量管理,确保全市环境质量得到全面、客观、真实的反映。(此条仅适用于市环境监测中心站)。
(2)负责市(或县)属企业污染源监督监测,包括排污收费监测、排污申报监测、重点污染源监测、环保设施竣工验收监测、限期治理项目竣工验收监测、突发性环境污染事故应急监测和污染事故仲裁监测等。
(3)编制本×环境质量报告书,环境质量公报、快报,以及空气质量预报、日报等。 (4)向环境管理部门和市(或县)政府、市(或县)人大有关部门提供各类环境状况分析报告。
质 量 手 册 标题:概述 第 1 章 第 2 页 共 4 页 第 3 版 第 0 次修订
(5)向社会提供环境监测、科技咨询服务。 1.1.5 认证情况
(简述通过首次计量认证和计量认证复查的时间、通过认证项目情况)。 1.1.6 人员构成
(简述人员编制、现在岗总人数、人员学历及职称构成) 1.1.7 检验场所和仪器设备
(简述建筑面积、实验室面积,仪器设备台套数、总价值、主要仪器设备名称等)
1.2 公正性声明
1.2.1 ××× 环境保护局法人代表公正性声明(供非独立法人监测站参考使用)
×××环境监测站是×××环境保护局的内设机构,为保证监测站能独立承担第三方公正监测,特作如下声明:
(1)不对监测站的监测工作实施财务、行政或其它方面的干预,确保监测站对监测结果判断的独立性和诚实性。
(2)确保监测站业务运作的独立性,不对监测站的资源、职责分配作不恰当的干预。
(3)环保局内和监测站工作相关的部门应按照监测站的管理体系要求支持其工作。
(4)本局承诺愿意承担与监测站工作相关的法律责任。
××× 环境保护局:(公章) 法 人 代 表:(签名) 日 期:
1.2.2 ×××环境保护局法人代表授权书(供非独立法人监测站参考使用)
×××环境监测站是×××环境保护局的内设机构,为保证监测站能独立承担第三方公正监测,特授权×××同志为监测站法人代理人兼站长,负责该站的全面工作。监测站可独立对外行文和开展业务活动,设独立帐目和独立核算,保持财务相对独立。
质 量 手 册 标题:概述 第 1 章 第 3 页 共 4 页 第 3 版 第 0 次修订
××× 环境保护局 法 人 代 表:(签名) 日 期:
1.2.3 ×××环境保护局公告(供独立法人监测站参考使用)
×××环境监测(中心)站是×××环境保护局直属事业单位,具有独立法人资格,为保证其能独立承担第三方公正监测,特公告如下:
(1)×××环境保护局内各部门及任何个人不得对×××环境监测(中心)站的监测工作实施不正当的财务、行政或其它方面的干预,确保监测站对监测结果判断的独立性和诚实性。
(2)×××环境保护局应保证×××环境监测(中心)站业务运作的独立性,不得对该站的资源、职责分配作不恰当的干预。
(3)×××环境保护局内各部门应按×××环境监测(中心)站的管理体系要求支持其工作。
×××环境保护局 局长(签名): ×××年×月×日
1.2.4 ×××环境监测站公正性声明
为全面贯彻《中华人民共和国环境保护法》及有关环境保护的政策、法规、标准和条例,保证我站监测工作的运作符合《实验室资质认定评审准则》及相关法律、法规要求,特作如下声明:
(1)本站严格执行国家、行业、省有关环境保护的法律法规、标准和环境监测技术规范,监测和科研活动采取严格的质量保证措施,其监测成果具有良好的代表性、精密性、准确性和可比性。
(2)本站具有独立法人资格(或经法人授权),独立承担第三方公正检测,独立从事各项业务活动,并对相应的监测结果负责,独立承担法律责任(非独立法人监测站删
质 量 手 册 标题:概述 第 1 章 第 4 页 共 4 页 第 3 版 第 0 次修订
除最后一句)。保证监测工作不受任何行政领导部门、个人意见和任何外来因素的干预,为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。
(3)本站监测工作严格遵守公正、准确、科学、高效的原则,保证监测结果和监测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其它方面的影响。
(4)全站职工决不参与任何可能会降低我站技术能力、判断的独立性、公正性和监测诚信度的活动。
(5)本站承担为客户技术和监测结果保守机密信息的义务,尊重客户的知识产权,对客户提供的各类原料、器材、设施的设计原理、技术条件和配方等各种资料严格保密,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。
(6)凡属环境污染事故仲裁监测和环保产品效能测试等专项监测,相关监测人员 实行亲友回避制度,以确保公正。
(7)本站全体人员恪尽职守,竭诚为广大客户提供优质服务,并接受各界人士和单位对我站公正性的监督和检查。
×××环境监测(中心)站 站长(签名)
××××年×月×日
质 量 手 册 标题:质量方针与目标 第 2 章 第 1 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
2.1 质量方针
本站的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、工作高效、服务规范。 行为公正——不受任何行政、商务、财务和其他压力的影响,保持判断的独立性和诚实性;
方法科学——优先使用国家、行业、国际、区域标准颁布的方法和其他被证明是可靠的方法;
数据准确——监测结果的准确度应满足约定采用的监测方法的要求;工作高效——严格按合同的时间要求进行监测,及时提交监测报告;
服务规范——以“用户至上”为服务宗旨,严格履行监测合同,向用户提供优质、规范的服务。
2.2 质量目标 2.2.1 质量体系目标
本站按照《实验室资质认定评审准则》建立了管理体系并有效运行,计划于200×年底按新《评审准则》通过计量认证评审。
争取5年内实现实验室环境和技术装备现代化,监测、监控、办公自动化,数据处理计算机化,拓展与强化应急监测、生态监测体系,使我站监测能力和管理水平在国(或省)内同级环境监测站中内处于领先(或先进)地位。 2.2.1 监测质量目标
监测报告不得有数据或结论性差错,其它缺陷率小于1%; 监测数据质控合格率大于99%; 承诺的监测时限完成率大于98%; 客户满意率98%以上;
仪器设备完好率大于98%,周检率100%; 监测事故率小于0.2%。
质 量 手 册 标题:质量方针与目标 第 2 章 第 2 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订 2.3 质量承诺 2.3.1 职业行为
本站全体员工以“爱岗、敬业、科学、公正”为职业道德标准,在所有管理活动、质量活动和技术活动中严格遵守以下职业规范: 2.3.1.1 科学的工作态度
以科学的态度开展质量活动、技术活动和监测工作,监测人员必须依据国家标准、规范或客户指定的方法进行监测并如实记录监测数据,依据管理体系文件要求进行质量控制,提供真实、客观的监测数据。 2.3.1.2 公正的职业道德
全体员工严格遵守《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》,履行《公正性声明》,自觉维护本站的公正地位和信誉。
全体员工还必须遵守《全国环境监测系统职业道德规范》: 爱岗敬业、尽职尽责
忠诚环保,热爱监测,兢兢业业,勤奋工作。 业务精通,技术熟练,求真务实,优质高效。 科学监测、诚实守信
科学严谨,数据准确,排除干扰,杜绝虚假。 规范程序,质量保证,履行承诺,接受监督。 遵纪守法、廉洁自律
遵守法制,执行规章,纪律严明,工作有序。 秉公办事,不循私情,清正廉洁,不谋私利。 团结协作、互助友爱
团结友爱,相互尊重,以诚相待,和睦谦让。 互助协作,顾全大局,淡泊名利,甘于奉献。 勤俭节约、艰苦奋斗
爱护公物,珍惜资源,精打细算,厉行节约。 吃苦耐劳,顽强拼搏,励精图治,艰苦创业。
质 量 手 册 标题:质量方针与目标 第 2 章 第 2 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
与时俱进、开拓创新
刻苦学习,潜心钻研,勇于探索,锐意进取。 崇尚科学,爱护人才,与时俱进,开拓创新。 2.3.1.3 专业的技术水平
全体员工必须接受本站安排的培训和教育,使管理人员掌握与本站监测范围或客户要求相适应的法律、法规相关知识和信息,监测人员达到与本站监测范围或客户要求相适应的技术水平。以客户和社会的潜在需求为目标,为客户提供权威、准确的技术服务。
2.3.1.4 高效优质服务
以客户满意为服务宗旨,主动征询客户要求,高效完成监测任务,及时出具监测报告,为客户提供高效优质的服务。 2.3.2 监测服务质量 2.3.2.1 监测质量
本站郑重承诺,由本站出具的监测报告能保证公正、客观、准确、有效,保证测量的溯源性,当客户有要求时能够对监测结果的不确定度评估和表述。 2.3.2.2 服务水平
本站郑重承诺,本站服务水平能达到《实验室资质认定评审准则》要求,达到国内(省内)同类实验室的服务水平。 2.3.3 遵守标准
本站管理层郑重承诺,本站严格按照《实验室资质认定评审准则》建立了管理体系,保证管理体系遵循《评审准则》要求并持续改进管理体系有效性。 2.3.4 实施管理体系
保证全体员工熟悉管理体系文件,严格按照管理体系文件开展各项质量活动和技术活动。保证认真执行质量方针、按期实现质量目标。
×××环境监测(中心)站
站长 (签名) ××××年×月×日
质 量 手 册 标题:术语(定义)、质量手册的管理 第 3 章 第 1 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
3.1 术语(定义)
本手册所使用的术语全部按照《实验室和检测机构资质认定管理办法》、
GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》的术语和定义。
3.2 主题和适用范围
质量手册是阐明本站的质量方针并描述管理体系的文件,是本站建立和有效运行管理体系的纲领性文件。
质量手册主题内容包括: (1)质量方针和质量目标; (2)资源和质量职能分配;
(3)影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系; (4)管理体系要素的具体描述; (5)质量手册的管理规定等。
本手册适用于我站开展监测业务范围内的所有监测项目及与监测质量有关的所有管理工作和技术工作。
3.3 编制依据
(1)《实验室和检测机构资质认定管理办法》 (2)《实验室资质认定评审准则》
(3)GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 (4)《实验室资质认定工作指南
3.4 质量手册实施目的
(1)保障质量方针和质量目标的实现; (2)指导各项监测业务的技术和管理工作;
(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录的编制;
质 量 手 册 标题:术语(定义)、质量手册的管理 第 3 章 第 2 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订 (4)向客户作出质量承诺;
(5)提供实施管理体系审核和评审的依据。
3.5 质量手册的管理 3.5.1 手册的编制、审批颁布
(1)质量手册(包括修订本)由站长批准和发布实施,并负责解释。
(2)质量手册由站长授权、质量负责人组织编写、技术负责人组织会审,并负责保持其现时有效性。 3.5.2 手册的版本
(1)同一版本的手册分成受控和非受控两种版本。
(2)受控本有统一编号并由办公室登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证质量手册的现时有效性。
(3)非受控本仅作发放登记,不编号。 3.5.3 手册的发放与回收
(1)质量手册(包括修订本)由办公室统一编号、登记、发放和回收。,站管理层和科室主任人手一册,各科室存1~2册。
(2)手册换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。
(3)本站以外人员需要时,经站长批准可以借阅或领取非受控本。 3.5.4 手册的修订
(1)一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本站员工如认为手册的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。
(2)质量负责人起草修订稿并报站长审批。
(3)质量手册为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由本站统一打印修 改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。 3.5.5 手册的换版
(1)当编制手册所依据的标准、法规有较大变动时,本站工作类型、范围和工作量变化较大、现有管理体系与之不相适应时,本站体制或组织结构有较大变化时,本站调整质量方针目标时,或在管理体系运行过程中存在重大问题时,以及上级主管部门
质 量 手 册 标题:术语(定义)、质量手册的管理 第 3 章 第 3 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订 要求手册换版时,质量手册应予换版。如无特殊情况,一般每五年换版一次。 (2)决定换版后,由质量负责人组织编写新版本,技术负责人负责审核。
(3)新版本自站长签发颁布之日起生效,旧版本同时废止并予收回。 3.5.6 持有者的责任
(1)全站人员必须认真学习质量手册,了解本站质量方针和目标及本岗位职责,熟悉各项规定并严格遵照执行。
(2)受控本限在本站内使用,持有者必须妥善保管,不得自行更改、涂划,不得遗失、外借或翻印,如意外丢失,应及时报告所在科室主任并作书面检查,经质量负责人核实情况后方可补发。
(3)更改页下发后,应按更改后要求执行。 (4)持有人调离时须交回质量手册。 3.5.7 手册的宣贯
(1)质量手册是本站监测工作质量、技术管理的指导性文件,是开展监测工作的规范,全站人员应该认真学习和熟悉质量手册的规定和要求。
(2)在质量手册或其修订本生效前,质量负责人负责组织全体人员学习,使其了解管理体系的管理和技术要求,对手册条款作必要的说明和解释,以便得以正确贯彻。
(3)质量负责人组织制定宣贯计划,并按计划组织宣贯。
(4)对新调入工作人员进行上岗培训时应包含质量手册的学习内容。
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 1 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
4.1.1 总则
合适的组织结构和管理方式是管理体系有效运行的基础。本站有保证各类管理人员履行其职责所需的权力和资源;明确规定了各部门和重要质量岗位的职责、职权和相互关系;采取有效措施保证监测工作的公正性和独立性;建立质量监督制度;有适当的措施和程序保护客户的机密信息和所有权,以体现我站的诚信度。 4.1.2 法律地位
本站为独立法人(或经法人授权),隶属于×××环境保护局。能独立承担第三方公正监测,独立对外行文和开展业务活动,设独立帐户和独立核算机制,能保证监测工作的独立性和公正性。 4.1.3 实验室职责
本站依据《实验室资质认定评审准则》,建立了管理体系。保证本站的监测工作既符合《实验室资质认定评审准则》的要求,又满足客户要求,社会法律、法规要求以及环保行政管理部门的需求。 4.1.4 管理体系覆盖范围
管理体系应覆盖本站所有的质量活动、技术活动及其相关场所,包括本站内、离开本站的采样和现场监测场所,各种临时设置的监测场所以及车辆、船泊等移动监测场所(各监测站应根据实际情况保留或删去此句段)。 4.1.5 公正性措施
×××环境保护局及本站分别发布了公告和公正性声明,并制订了《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》,保证管理层和员工不受任何对监测工作质量有不良影响的,自内,外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 4.1.6 组织机构
站长是本站的最高管理者,负责全站机构设置、资源配备和职责分配。本站设技术负责人、质量负责人各一名,分别负责技术工作及管理体系的建立、运行和完善。全站分设×××、×××、×××、×××等×个科室。
×××环境保护局
办公室计财科污管科环境监理支队
环境监测站 政策法规科 自然开发科 图4-1 监测站在母体组织中的关系图
(此示例图仅用于非独立法人监测站)
站 长 副站长 技术负责人 副站长 质量负责人 水质监测室 大气监测室 自动监测室 综合管理室 办公室 图4-2 内部组织机构图
(示例)
××市环境监测中心站 ×××、×××、×××环境监测站 (指同级环境监测站)
所属企业监测网 ××县环境监测站 业务交流 业务考核与指导 行政管理 国家级计量认证 国家环境保护总局 国家认证认可监督管理委员会 XX省环境保护局 国家计量认证环保评审组 (中国环境监测总站) ××省环境监测中心站 ××省质量技术监督局 省级计量认证 ××市质量技术监督局 ××县环境保护局 业务指导 图4-3 外部关系示意图
(以县级站为例)
授权签字人 内审员 质量负责人 质量活动 最高管理者 技术负责人 技术运作 大气监测室水质监测室自动监测室 综合管理室办 公 室 监测报告批准签发 应急监测管理 人员和技考术核培训 质量管理 监测方案编制 编制 、 校核监测报告 现场监测 采 样 样品管理 实验室测试 标准物质管理消耗性材料采购合同管理 仪器设备管理 分包管理 监测数据库管理 报告登记发放 人员教育培训 档案管理 人事行政管理 质量监督员 图4-4 质量管理体系结构图(示例)
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 5 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订 4.1.7 管理层岗位职责
4.1.7.1 站长
(1)站长是全站最高管理者,本单位的法人代表。对全站监测业务、行政、人事、财务、后勤等工作全面负责;
(2)认真贯彻执行党和国家的方针、政策和有关法规、条例,以及上级指示和决定; (3)根据国家、省、市、县环保局的要求,组织制定并审定全站中长期监测发展规划、工作规划和年度工作计划,并组织实施;
(4)负责制定监测站质量方针和目标,主持建立管理体系,批准质量手册和程序文件,批准内部审核计划,主持实施对管理体系和检测活动进行管理评审;
(5)确认资源需求并给予充分配置,确保资源(人员、资金、环境、设施、仪器设备、信息、所需物品等)满足监测工作需要;
(6)在站内建立适宜的沟通机制,主持站长办公会议和站务会,研究和确定本站监测、科研及行政管理工作中的重大问题,确保与管理体系有效性的事宜进行沟通;
(7)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现作出贡献;
(8)签批重要文件,负责本站内部机构配置、人员聘用、考核和奖惩工作,组织各项规章制度的制订及修改;
(9)组织起草阶段性和年度工作总结,并及时向上级主管部门和全站职工大会报告; (10)行使必须由站长处理或特殊情况下需由站长处理的重大问题。 4.1.7.2 副站长
(1) 根据职责分工,在站长领导下组织完成所分管范围内的各项工作,并向站长负责;
(2)主持召开分管范围内有关业务工作会议,组织编制和审核所分管的业务工作计划及有关规章制度,并组织实施;
(3)签批分管范围内的业务工作文件,组织编制分管范围内有关经费收支的预决算; (4)定期检查分管范围内各科室业务工作计划执行情况,及时解决存在的问题; (5)协助站长协调处理各科室之间及本站与外单位的业务工作关系; (6)站长离开工作岗位时,受站长委托行使站长职权并对所行使的职权负责。
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 6 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
4.1.7.3 技术负责人
(1)全面负责本站技术运作和确保运作质量所需的资源; (2)负责组织全站人员正确贯彻执行国家标准和技术规范; (3)组织制定科技发展计划,组织认证重大技术项目的可行性; (4)负责站内外的技术交流、技术服务、技术咨询和技术仲裁工作; (5)主持新项目的可行性分析和技术审核;
(6)负责监测仪器设备的申购、停用、报废的技术审核;
(7)负责批准作业指导书、仪器设备周检计划,负责监测方法的确认和批准; (8)负责监测工作所需环境条件和设施配置的技术审核; (9)负责技术活动中纠正措施、预防措施的审批; (10)负责各类技术纪录格式的批准; (11)负责分包、租借用设备技术审核;
(12)负责对监测过程中技术问题允许例外偏离的批准; (13)负责批准监测方案;
(14)负责解决日常监测工作中的各类技术问题; (15)完成站长交办的其它事项。 4.1.7.4 质量负责人
(1)全面主持全站质量管理工作,并有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者;
(2)负责组织建立管理体系并确保与质量有关的管理体系持续有效运行; (3)负责组织编制、修订质量手册和程序文件; (4)具体组织管理体系审核和管理评审活动;
(5)负责新项目的评审,计量认证、实验室认可的准备工作; (6)负责实验室间比对和能力验证的组织实施; (7)负责指导和组织质量监督活动的开展;
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 7 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
(8)负责监测人员的技术培训和持证上岗考核; (9)负责外部支持服务和供应质量保证的监督; (10)负责组织对分包方能力的评审; (11)负责客户抱怨的处理;
(12)负责组织各类记录格式的设计,批准质量记录格式; (13)负责质量活动中纠正措施、预防措施的审批;
(14)负责监测报告质量、仪器设备管理状况和样品管理状况的监督; (15)负责质量活动中允许例外偏离的批准; (16)负责质量事故的分析调查、编写事故分析报告; (17)负责辖区内应急监测管理工作; (18)完成站长交办的其它事项。 4.1.7.5 授权签字人
授权签字人是指经认证机构认可,可在被认证实验室出具的检测报告上签字并负有责任的人员。授权签字人通常由实验室按条件推荐,认证现场评审组在现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,最终由认证机构批准认可。
授权签字人必须满足以下要求: (1)具有相应的职责和权力;
授权签字人的主要职责是审查监测报告的完整性、项目齐全性、监测依据和结论的正确性,并负责批准监测报告。授权签字人有权拒绝签署不符合要求的监测报告,并责成有关人员改正。
(2)具有相应的工作经历; (3)熟悉授权领域内的技术工作;
(4)熟悉相应的监测管理程序和记录、报告审核程序; (5)掌握有关监测项目的限制范围; (6)掌握有关仪器设备的校准状态;
(7)具有对相关的监测结果进行评价的能力; (8)熟悉评审准则及相关技术文件要求。
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 8 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
4.1.7.6 科室负责人
(1)在站长和副站长领导下,组织本室人员完成职责范围内的各项任务; (2)贯彻执行国家有关法律、法规及本站的各项规章制度,建立良好的实验室工作秩序,杜绝各类事故的发生,遇到较重大问题及时向主管站领导汇报;
(3)根据全站的工作计划安排,落实本室各岗位的职责分工,并负责督促检查,及时向站领导通报需要解决的问题;
(4)校核本室各类监测分析数据、报表和监测报告,确保各类监测数据和监测报告质量;
(5)协助质量负责人做好本科室管理体系运行的组织,纠正措施、预防措施执行情况的跟踪验证及客户抱怨处理;
(6) 指导并组织本室的科研课题,积极开展横向技术服务;
(7)组织全室人员进行政治业务学习和技术交流,不断提高政治素质和业务水平,充分调动全室人员的工作积极性,负责考核本室人员的工作态度和工作质量;
(8)负责起草本室的阶段性和年度工作总结; (9)完成站领导交办的其他各项工作。 4.1.8 与监测工作有关的其他岗位职责
4.1.8.1 质量监督员
本站配有适当比例的质量监督员对监测人员包括在培员工进行充分的监督。 (1)质量监督员必须经过管理体系相关知识培训、熟悉监测方法、程序和本科室各项业务工作、了解监测目的、有能力进行监测结果评价的人员担任;
(2)监督管理体系在本科室的执行和运作情况,发现问题立即向科室主任或质量负责人汇报并作记录;
(3)负责本科室范围内纠正措施和预防措施的验证;
(4)检查本科室监测方法标准、规程和规范的有效性和使用的正确性,监督环境条件及仪器设备是否符合要求,监测记录是否完整、正确,书写是否规范;
(5)对本科室的监测质量进行连续的监督,当发现监测工作不符合管理体系的要求时,有权暂停监测工作;
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 9 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
(6)排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性。 4.1.8.2 内审员
(1)内审员必须由经过专门培训、并获得内审员资格证书的人员担任;
(2)服从质量负责人的安排,在内审组长领导下参加站内管理体系的审核,参与编制内审报告;
(3)负责内审结果中不符合项的纠正措施和潜在不符合项的预防措施执行情况的跟踪和验证;
(4)内审员应独立于被审核的工作,保证审核的客观、公正。 4.1.8.3 监测人员
(1)监测人员须经过培训,熟练掌握与本专业有关的标准监测方法及有关法规,考核合格持证上岗;
(2)遵守质量手册的规定,严格按程序文件和作业指导书开展监测工作,按时完成任务,保证监测数据准确可靠;
(3)熟悉所使用仪器设备的性能及操作规程,负责日常维护、使用和运行检查,做好使用、维护和运行检查记录;
(4)负责编制所使用仪器设备的操作规程、自校方法、维护计划和运行检查计划; (5)做好本科室实验室内务整理工作; (6)承担开展新项目的准备工作;
(7)校对本科室其他监测人员的监测原始记录;
(8)当监测仪器设备、监测环境条件或被测样品不符合监测技术标准要求时,监测人员有权暂停工作,并及时向室主任报告;
(9)完成领导交办的其他任务。
(10)积极参加有关的培训学习,努力提高技术水平。 4.1.8.4 外业采样人员
(1)采样人员必须掌握一定的专业基础知识,经培训考核合格后,方能承担现场采样监测任务;
(2)熟悉本岗位现场采样监测有关标准或技术规范,了解和掌握企业的工艺流程、污染源的性质、分布和污染物种类及相关的环境条件;
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 10 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
(3)熟练掌握现场采样布点原则、采样技术及采样期间的工况要求,严格遵守各项标准或技术规范,确保采集样品的代表性;
(4)熟练掌握现场采样监测所用仪器设备的基本原理、技术性能以及校准、调试、维护和常见故障的排除技术。
(5)认真做好现场采样前的各项准备工作,采样器具和现场监测仪器均应达到有关标准或规范要求;
(6)认真做好现场采样或现场监测原始记录,要求字迹清楚、内容完整、编号无误,并经两人以上核对。做好样品交接工作。采样人员必须在采样单上签字;
(7)掌握现场采样监测的安全常识和注意事项,高空作业和危险地带采样必须有防护措施。
4.1.8.5 监测报告编写人员
(1)熟悉有关环境管理标准、环境质量标准、污染物排放标准、监测方法标准、技术规范及有关法规,熟练掌握环境监测综合评价技术;
(2)严格遵守质量手册的规定,按要求编写各类监测报告(报表),合理评价监测结果,必要时对监测结果提出意见和解释;
(3)按时完成编写任务,确保监测报告(报表)内容完整、数据结论正确、版面美观;
(4)积极参加有关培训,努力提高技术水平。 4.1.8.6 质控人员
(1)熟悉质量保证工作的内容、程序和方法;
(2)遵守质量手册的规定,严格按程序文件和作业指导书开展工作,深入采样现场和实验室监督检查监测质量保证工作各项内容的实施情况,定期向质量负责人报告监测质量保证工作情况;
(3)制定和实施本科室质量保证工作技术方案,定期组织分析质量控制活动,发现问题及时查找原因并进行纠正;
(4)协助有关人员研究解决质量控制中遇到的疑难问题; (5)定期检查、统计各监测项目的质控数据、质控率和合格率; (6)做好本科室年度质控工作计划和总结,准时上报; (7)帮助监测人员解决有关质控方面的技术问题。
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 11 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
4.1.8.7 样品管理员
(1)严格执行程序文件的有关规定,主动热情做好收样、发样、退样工作; (2)做好样品的符合性检查工作;
(3)负责样品唯一性标识工作,防止样品混淆;
(4)做好样品保管工作,保持样品间清洁整齐,确保样品的完整性和有效性。 4.1.8.8 仪器设备管理员
(1)具有一定的仪器设备管理专业知识,及时了解和掌握国内外主要环保仪器设备的市场信息及发展动态;
(2)负责《仪器设备管理程序》的贯彻执行和监督,组织检查各科室仪器设备使用、运行检查、维护和维修情况;
(3)熟悉和掌握站内仪器设备的性能、用途及使用情况,负责建立全站仪器设备档案并协助档案室实行动态管理;
(4)根据《计量法》有关规定,编制监测仪器设备检定/校准计划,并组织实施,确保仪器设备量值的可溯源性;
(5)负责监测仪器设备状态标识管理;
(6)协助有关科室编报仪器设备购置、更新年度计划,经批准后负责新购仪器的调研、选型、订购、验收、调试工作,保证新购仪器设备的质量;
(7)对需要维修、报废的仪器设备,列出清单,阐明理由,经站领导批准后组织实施。凡需报废的固定资产,应按有关规定办理审批手续,做到实物帐目与财务帐目一致。
4.1.8.9 合同管理员 (1)负责客户委托项目接洽;
(2)确认并签订简单任务、例行和常规监测的合同或委托书; (3)及时与客户沟通合同签订后的任何偏离或修改; (4)保管签订后的合同及有关记录,第二年初移交档案室。 4.1.8.10 档案管理员
(1)熟悉档案管理业务和库存的档案卷宗,负责监测科研资料、数据、报表、业务文件的收发、登记、保管等工作,按科技档案管理的有关规定及时索取、装订、立卷、归档。
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 12 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
(2)负责受控文件的登记、发放等日常管理工作; (3)负责受控文件档案管理及借阅工作;
(4)跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性,及时收集有关标准,保证技术文件的现行有效;
(5)负责监测报告副本、原始记录、仪器设备档案、人员技术业绩档案等的归档保存; (6)负责分包实验室评审记录、服务商和供应商记录、合同评审记录、人员培训记录、仪器设备管理记录、纠正措施和预防措施记录、抱怨处理记录、内审和管理评审等各项质量活动记录的归档保存工作;
(7)严守档案机密,保护客户的信息和所有权;
(8)妥善保管档案,防止霉变和虫蛀。在销毁失去利用价值的档案材料前,必须与有关技术人员共同鉴定,并经站领导审定批准,造册注销;
(9)加强档案管理业务知识学习,不断提高业务水平,充分发挥档案作用,为监测科技工作提供优质服务。
4.1.8.11 仓库管理员
(1)负责化学试剂、玻璃器皿、仪器设备等物资的保管工作;
(2)建立健全物资材料帐目,做到完整、准确、清楚,定期按帐目清理物资,保证帐物一致,及时掌握库存物资余缺情况;
(3)对过期试剂及时分离处置,并做好标志;
(4)入库物资及时上架,做到分类存放、有条不紊、不乱堆乱放。严禁将易燃、易爆、剧毒药品与其它物资混放,注意防潮、避光。剧毒药品放在保险柜内,钥匙由两人保管,领用发放需经室主任批准,并严格登记;
(5)库房应保持整洁、通风、干燥,严禁烟火,无关人员不得入内,确保国家财产不受损失;
(6)严格执行仓库管理制度,认真办理领用手续,树立良好的服务态度,做到不怕麻烦,随要随领。
4.1.8.12 化学试剂、玻璃仪器及其它消耗性材料采购员
(1)负责化学试剂、各类气体、玻璃器皿、去离子水、低值仪器设备及其它消耗性材料等物资采购;
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 13 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
(2)熟悉各室所需试剂、玻璃器皿和各类消耗性材料的规格、型号、用途。选择质量有保证的供应商,确保采购质量;
(3)对近期购置不到的物品,应及时通知有关人员,做好衔接工作; (4)协助仓库管理员做好采购物资的交接工作,做到票、物相符; (5)收集采购材料的各类证书和供应商记录。 4.1.9 各科室职责
4.1.9.1 综合管理室
(1)负责监测业务受理、分流、下达; (2)负责合同管理;
(3)负责监测仪器设备供应商的选择和质量保证;
(4)负责监测仪器设备购置、验收、建帐、建档、停用、报废等管理; (5)负责仪器设备量值溯源工作,编制仪器设备周检表和检定计划; (6)负责计算机网络系统数据传输和软件系统的管理; (7)负责全市(或县)环境监测和污染源信息管理;
(8)组织编制环境质量报告书,环境质量公报、快报,空气质量预报、日报; (9)负责监测业务分包管理,包括分包方评审、分包协议签订和分包使用登记等; (10)完成站领导交办的其它工作。 4.1.9.2 水质、大气、自动等监测室
(1)贯彻执行本站质量方针、质量目标,按年度计划和管理体系文件的要求完成监测工作;
(2)负责本室技术业务和质量管理工作;
(3)安排本室监测工作,承担污染源监督监测、排污收费监测、突发性污染事故应急监测、污染纠纷监测等指令性监测任务,承担委托监测业务;
(4)负责本室仪器设备的周期检定工作;
(5)组织本室人员参加实验室间比对和能力验证活动;
(6)负责本室仪器设备的使用、维护、保养、标识、维修等环节的管理以及新购仪器的选型调研工作;
(7)负责本室新开展项目的调研工作;
(8)负责本室标准物质的管理,合格供应商、分包方调研和资质材料的收集;
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 14 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订 (9)负责本室出具的监测数据和监测报告的校核工作;
(10)收集、整理本室监测报告副本和监测原始记录,年初送档案室归档; (11)负责本室质量控制工作的组织实施和评审; (12)负责本室监测仪器设备和标准物质的期间核查; (13)负责本室实验室管理工作; (14)完成站领导交办的其它工作。 4.1.9.3 办公室
(1)负责站长办公会、站务会和职工大会的组织工作,担任会议记录,整理会议纪要,负责会议决定事项的催办检查;
(2)负责站内外文件的收发、处理和督办,站内行政文件的起草、打印; (3)负责本站印章、介绍信的管理工作;
(4)负责标准资料、图书、期刊、受控文件和档案管理工作;
(5)负责人事、干部和劳资工作,管理人事档案,办理干部职工晋升、调动手续,负责对职工考勤及津贴的审核;
(6)负责监测报告编号、盖章、登记和发放; (7)负责制订人员教育培训计划; (8)组织实施年度考核工作;
(9)负责财务管理,税务、社会保险的办理工作; (10)加强现金管理,汇审发放工资,做好往来决算工作; (11)会同综合管理室做好固定资产的台帐管理工作; (12)负责站内车辆的使用调度管理;
(13)负责安全、消防、保卫、水电、卫生、绿化等管理工作; (14)负责上级部门和兄弟单位来人来访接待工作。 4.1.10 质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
监测工作是技术性很强的工作,是本站工作的主干线;支持服务工作是为技术工作服务的,为技术工作运作做好资源准备,起后勤和保障作用;质量管理工作起着策划、组织、领导、控制、创新的作用,质量管理的目的是为了高效地实现预期的目标。 4.1.11 权力委派
为保证监测业务和管理体系的正常运作,本站对关键管理人员实行权力委派。以下人员不在岗位时,由其代理人履行其职责。任何形式的权力委派均应由委派人作出书面委派记录。
质 量 手 册 标题:组织 第 4.1 节 第 15 页 共 15 页 第 3 版 第 0 次修订
(1)监测站站长不在岗时,由授权副站长代行其职责; (2)技术负责人不在岗时,指定质量负责人为其代理人; (3)质量负责人不在岗时,指定技术负责人为其代理人; (4)科室主任不在岗时,由其指定的代理人行使职责。 4.1.12 质量监督
4.1.12.1 应配备熟悉监测方法和程序、了解各项监测任务的目的、懂得如何评价监测结果的人员为质量监督员,负责对监测人员包括在培员工进行充分地监督。
4.1.12.2 质量监督员以书面形式聘任并授权。
4.1.12.3 质量监督员在质量负责人的指导下按计划、独立地开展质量监督活动。 4.1.12.4 对监测人员包括在培员工形成监测报告的全过程实施连续的监督活动,并做好记录,监督中发现问题时,质量监督员有权停止监测工作并提出纠正措施,必要时,上报质量负责人处理。
4.1.12.5 质量监督活动按《质量监督工作程序》进行。 4.1.13 保护客户的机密信息和所有权
4.1.13.1 保守客户秘密、维护客户合法权益,对来自于监测业务的所有信息(包括样品、技术资料、监测结果等)采取保密和保护所有权措施,监测报告的发送由专人管理,杜绝监测人员利用客户的技术和商业信息从事牟利活动。
4.1.13.2 建立《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》,保证保密和保护所有权措施得以实施。
支持性文件
××××/CW 23-2007 质量监督工作程序
××××/CW 01-2007 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序
质 量 手 册 标题:管理体系 第 4.2 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.2.1 总则
管理体系是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。应建立、实施和维持与承担的监测工作类型、工作范围和工作量相适应的管理体系,以保证质量方针和质量目标的实现。 4.2.2 职责
4.2.2.1 站长负责主持建立管理体系,制订本站的质量方针和质量目标; 4.2.2.2 质量负责人负责组织管理体系文件的编制、宣贯,并保证其现行有效性; 4.2.2.3 技术负责人负责组织本站的技术活动和监测报告的质量保证。 4.2.3 质量方针、质量目标和公正性声明
详见《质量方针声明》和《公正性声明》。 4.2.4 管理体系文件的构成
本站管理体系文件分为三个层次:质量手册、程序文件、作业指导书和记录。 4.2.4.1 质量手册是阐述质量方针、目标,并描述本站管理体系的纲领性文件; 4.2.4.2 程序文件是质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及各项活动所规定的途径(或方法);
4.2.4.3 作业指导书是指导开展监测工作和管理工作的指导性文件,是程序文件的细化。是以用指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件,包括仪器设备操作、维护及期间核查规程,自校仪器的自校方法,在用的未列入国家、行业、地方标准的各类监测方法及采样制样方法等。
记录是管理体系运行以及持续改进的证据,包括监测原始记录和质量活动记录,具有可追溯性。 4.2.5 管理体系的运行
为确保管理体系的有效运行和持续改进,主要采取以下措施:
(1)质量负责人负责管理体系文件的宣贯,确保传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
(2)对控制实验室运作的质量、行政和技术活动的各个环节实施有效控制; (3)配置相应的设施和仪器设备,保持良好的监测环境;
质 量 手 册 标题:管理体系 第 4.2 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
(4)配备足够的、能胜任岗位职责要求的各类人员并有计划组织培训;
(5)建立、完善实验室的改进机制,有效利用内部审核、管理评审、预防和纠正措施等管理体系持续改进的机会;
(6)积极组织、参加实验室间比对和能力验证活动。 4.2.6 最高管理者的责任
4.2.6.1 应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据; 4.2.6.2 应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织;
4.2.6.3 当策划和实施管理体系的变更时,应确保保持管理体系的完整性。
质 量 手 册 标题:文件控制 第 4.3 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.3.1 总则
对与本站管理体系有关的所有文件进行控制,对最新文件及版本及时批准、发布、发放,对正在使用中的有效版本及时更改,对作废或失效文件或版本及时收回、标识、存档或销毁处理。 4.3.2 职责
4.3.2.1 站长负责质量手册、程序文件的批准和发布;
4.3.2.2 技术负责人负责组织作业指导书及其它技术性文件的编制和批准; 4.3.3.3 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核; 4.3.2.4 各科室负责本部门技术性文件的编制和审核; 4.3.2.5 办公室负责文件的日常管理和控制。 4.3.3 文件的分类
详见《文件控制和管理程序》 4.3.4 文件的编制、批准和发布
4.3.4.1 本站已建立并实施《文件控制和管理程序》,明确各类文件的编制责任部门或责任人,并对构成我站管理体系的所有文件进行控制。
4.3.4.2 按照职责分工,纳入管理体系控制范围内的所有文件,在发布前必须经过相关管理人员审核和批准,并在下发前加盖“受控”印章,以确保文件是充分的、适宜的和有效的。
4.3.4.3 管理体系文件应有当前修订状态的标识和发放控制清单,以防止使用失效的(或废止的)文件。
4.3.4.4 《文件控制和管理程序》应确保:
(1)相应岗位或活动场所都能得到受控文件的有效版本;
(2)定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求; (3)及时在使用场所撤除无效或作废的文件,并加盖“废止”印章,以防止误用无效或作废文件。
质 量 手 册 标题:文件控制 第 4.3 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.3.4.5 本站制定、受控的管理体系文件应有唯一性标识,标识内容包括:版本号、批准日期、发布日期、修改次数、页码、总页数等。 4.3.5 文件更改
4.3.5.1 应定期对文件进行有效性评审和必要的修改,以维持文件的持续适用性。 4.3.5.2 一般情况下,文件更改的审核、批准应由原文件的审核、批准人负责。若须由他人审批时,应保证审批人员能获得审批所依据的有关背景资料。
4.3.5.3 更改或新增内容应在文件或适当的附件中(比如修订页等)标明。 4.3.6 文件的保存
保存在计算机系统中的文件应及时备份、严格控制,确保其安全完整。详见《网络系统、监测用计算机及计算机软件管理程序》。
支持性文件
××××/CW 02-2007 文件控制和管理程序 ××××/CW 14-2007 数据保护程序
质 量 手 册 标题:监测的分包 第 4.4 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.4.1 总则
本站已建立和实施《分包管理程序》,当需对部分监测工作分包时,应对分包方的选择、评价、监督管理和分包实施进行控制,确保分包方具有符合要求的工作能力,并征得委托方同意。 4.4.2 职责
4.4.2.1 技术负责人负责分包需求批准; 4.4.2.2 质量负责人负责对分包方能力评审;
4.4.2.3 各监测科室负责提出分包需求和分包实验室的建议,并起草分包协议; 4.4.2.4 综合管理室负责分包协议签订和分包使用登记; 4.4.2.4 办公室负责分包档案管理。 4.4.3 分包时机
4.4.3.1 监测项目所需仪器设备昂贵、且使用频次较低; 4.4.3.2 临时性任务中特殊类监测项目;
4.4.3.3 暂时的未预料原因(如工作量过载、需要更多专业配合或暂时不具备能力等)。
4.4.4 分包的管理
4.4.4.1 分包实验室应符合以下条件: (1)有明确的法律地位、有独立建制;
(2)有满足分包监测项目(或任务)所需环境设施、仪器设备等硬件资源配置; (3)应有熟悉方法标准和监测方法的有资格的人员; (4)已通过国家级或省级计量认证; (5)确认的能力能持续保持。
4.4.4.2 分包的申请、分包的选择、评审、批准和分包方管理执行《分包管理程序》。 4.4.4.3 分包项目(任务)应在监测工作实施前以书面形式征得委托方同意。 4.4.4.4 在监测报告中对分包方的监测结果应明确标识。 4.4.5 分包责任
本站就分包方的工作向客户负责,若由客户或法定管理机构指定分包方,则本站
质 量 手 册 标题:监测的分包 第 4.4 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
不负此责。 4.4.6 分包记录
办公室负责保存有关分包的所有记录(如能力评审记录、分包协议、分包方计量认证合格证书复印件及能力证明材料等)。
支持性文件
××××/CW 24-2007 分包管理程序 ××××/CW 08-2006 记录管理程序
质 量 手 册 标题:服务和供应品的采购 第 4.5 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.5.1 总则
本站已建立并实施《服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序》,对所有影响监测工作质量的服务和供应品的采购和使用进行控制,确保监测工作质量。 4.5.2 职责
4.5.2.1 各监测科室负责本科室服务和供应品的需求申请及对其使用的评价和反馈,试剂与消耗性材料供应商的选择、建档资料的收集,试剂与消耗性材料的采购;
4.5.2.2 综合管理室负责仪器设备服务商和供应商的选择和建档资料的收集,仪器设备的采购;
4.5.2.3 技术负责人负责采购文件的批准和合格供应商的评价; 4.5.2.4 办公室负责服务和供应商的建档。 4.5.3 对服务商和供应商的要求
4.5.3.1 在采购仪器设备、标准物质、监测用消耗性材料以及寻求印刷、运输、仪器设备检定和维修、设施施工及维修、实验室环境改造和装修、租借仪器设备时,应首先选择具有ISO9000认证、安全认证、出口许可证、生产许可证等,且有第三方质量认证或质量保证的服务商或供应商,以确保监测工作质量。
4.5.3.2 当服务商或供应商无独立质量保证时,应进行必要的市场调研,对服务商或供应商进行评价,并保存评价记录。 4.5.4 服务和供应品的选择、购买及接收
4.5.4.1 《服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序》详细规定了对监测质量有影响的服务和供应品的选择、采购、接收、储存及使用的控制。
4.5.4.2 影响监测质量的服务和供应品采购文件中,必须包括对所购服务和供应品描述的资料,描述可包括型式、类别、等级、规格、图纸、检查方法、质量要求、依据的管理体系标准等。采购文件在发出之前,其技术内容必须经过技术负责人的审查和批准。
4.5.4.3 对已购的影响监测质量的重要供应品、试剂和消耗材料,必须经检查或以其它方式验证了符合相关监测方法的要求之后才能投入使用,并保存符合性检查或验证活动的记录。
质 量 手 册 标题:服务和供应品的采购 第 4.5 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.5.5 记录
办公室应保存服务和供应品采购计划、接收记录、使用意见的反馈、合格服务商和供应商名单及其评价等记录。
支持性文件
××××/CW 03-2007 ××××/CW 08-2007
服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序 记录管理程序
质 量 手 册 标题:合同评审 第 4.6 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.6.1 总则
本站已制订并实施《评审客户要求、标书和合同程序》,对客户的委托、监测合同和投标书进行有效性评审,以充分理解客户的期望和需求,确保本站全面、按时履行合约的能力和资源,使客户和本站对合同及其变化达成一致。 4.6.2 职责
4.6.2.1 技术负责人负责组织新的、复杂的要求、标书和合同的评审; 4.6.2.2 合同管理员负责常规和简单合同的评审。
4.6.3 对客户委托、监测合同和投标书按《评审客户要求、标书和合同程序》进行评审,使客户要求或标书与合同之间的所有差异在工作开始之前得到解决,每项合同都能被本站及客户所接受。 4.6.4 评审应确保:
4.6.4.1 对包括监测方法在内的客户要求应予充分规定、形成文件并使合同执行人员充分理解;
4.6.4.2 本站确实具有满足客户要求的能力; 4.6.4.3 选择适当的、能满足客户要求的监测方法。
4.6.5 如合同中有项目(或工作)需分包,必须由本站对分包方的资源能力进行评审,确保能满足客户要求或投标书及合同的需求。
4.6.6 每次合同评审均应留有记录,包括在合同执行期间就客户要求或监测结果与客户进行讨论的有关记录。合同记录由合同管理员收集、保管,下一年初交档案室存档。
4.6.6.1 对例行、常规工作和简单任务,由合同管理员直接在合同上签名并注明日期即可;
4.6.6.2 对重复性的例行工作,如果客户要求不变,只需在初次进行评审; 4.6.6.3 对于新的、复杂的或先进的监测任务或合同,则应当保存更为全面的记录。 4.6.7 合同的偏离和修改
4.6.7.1 对合同签订后的任何偏离应由项目负责人或合同管理员及时与客户沟通; 4.6.7.2 在执行合同期间如需修改合同,应重复进行评审过程,并将修改内容及时通知所有受到影响的人员,包括客户;
4.6.7.3 保存合同的偏离、修改及与客户沟通的有关记录。
质 量 手 册 标题:合同评审 第 4.6 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
支持性文件
××××/CW 04-2007 评审客户要求、标书和合同程序 ××××/CW 08-2007 记录管理程序 ××××/CW 24-2007 ××××/CW 25-2007
分包管理程序 监测工作程序
质 量 手 册 标题:申诉和投诉 第 4.7 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.7.1 总则
本站已建立并实施《处理客户申诉和投诉的程序》,认真受理客户申诉和投诉,并对申诉和投诉处理中发现的问题采取必要的措施,作为管理体系持续改进的依据,增强客户对本站工作质量的信心。 4.7.2 职责
4.7.2.1 质量负责人负责客户申诉和投诉的受理,科室主任、项目负责人负责其它不满意信息的抱怨受理,质量负责人组织申诉和投诉调查与处理;
4.7.2.2 各责任科室配合质量负责人做好申诉和投诉的调查和处理工作; 4.7.2.3 办公室负责申诉和投诉记录的归档保存。
4.7.3 当收到来自客户或其他方面(包括员工、管理部门、社会媒体、公众等)对本站监测工作提出申诉和投诉以及其他不满意的信息时,质量负责人应按《处理客户申诉和投诉的程序》及时受理,认真调查和处理。
4.7.4 在确认申诉和投诉事实后,相关责任科室应主动配合质量负责人制定并实施纠正措施和预防措施。
4.7.5 经调查核实,确因本站工作质量原因造成客户方损失的,应与客户沟通,必要时给予一定的赔偿。
4.7.6 申诉和投诉调查结果及处理情况应以书面形式及时反馈给客户。
4.7.7 当申诉、投诉内容涉及本站管理体系的适应性、有效性时,质量负责人应按《内部审核程序》对涉及的要素和部门组织附加审核。
4.7..8 质量负责人定期对申诉和投诉的信息进行统计分析,确定客户的需求和期望以及本站管理工作和监测工作需改进的方面,作为管理评审的输入。
4.7.9 办公室应保存所有申诉和投诉记录,以及针对申诉和投诉所开展的调查和相关纠正措施、预防措施的记录。
4.7.10 质量负责人、科室主任、项目负责人应主动征求客户意见,积极了解客户的抱怨,倾听客户意见,不断改进工作。
支持性文件
××××/CW05-2007 处理客户申诉和投诉的程序
质 量 手 册 标题:申诉和投诉 第 4.7 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
××××/CW09-2007 内部审核程序
质 量 手 册 标题:纠正措施、预防措施及改进 第 4.8 节 第 1 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
4.8.1 总则
本站已建立并实施《不符合监测工作的控制程序》、《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》,对不符合要求和规定的工作予以纠正,对可能造成不符合的原因加以预防;持续地改进、不断提高管理体系运行的有效性,保证监测数据、结果的质量。 4.8.2 职责
4.8.2.1 技术负责人负责技术运作活动中纠正措施的审批;负责提出技术运作活动中潜在的不符合及其原因分析,并对采取的预防措施进行审批;
4.8.2.2 质量负责人负责管理体系活动中纠正措施的审批;负责提出质量活动中潜在的不符合及其原因分析,并对采取的预防措施进行审批;
4.8.2.3 各质量岗位人员负责对管理体系各环节中出现的不符合工作进行识别;质量监督员、各技术岗位人员、技术负责人负责对技术运作各环节中出现的不符合工作进行识别;
4.8.2.4 质量监督员和质控员分别负责技术运作和质量活动中潜在不符合工作的识别和预防措施的监控;
4.8.2.5 科室负责人负责本科室不符合工作原因分析、纠正措施的识别和实施;不符合工作识别人负责对纠正措施进行跟踪验证;
4.8.2.6 责任科室负责制定预防措施并组织实施。 4.8.3 不符合的识别
4.8.3.1 站长负责从管理评审中识别不符合工作; 4.8.3.2 技术负责人负责从技术运作中识别不符合工作;
4.8.3.3 质量负责人负责从客户抱怨和其他质量活动中识别不符合工作; 4.8.3.4 内审员负责在内审活动中识别不符合工作;
4.8.3.5 各科室主任根据科室职责对日常工作的不符合进行识别;
4.8.3.6 质量监督员从样品管理、监测方法、仪器设备、设施和环境条件、试剂和耗材、人员技能、原始记录、结果报告等方面识别监测工作中的不符合;
4.8.3.7 质控人员在质控活动中识别不符合;
4.8.3.8 监测报告审核人员、授权签字人负责识别不合格监测报告;
4.8.3.9 对在管理体系和技术运作中发现的不符合工作,各岗位责任人员应及时向
质 量 手 册 标题:纠正措施、预防措施及改进 第 4.8 节 第 2 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
质量负责人反映。 4.8.4 不符合工作的控制
4.8.4.1 对已确认的不符合工作,按《不符合监测工作的控制程序》进行控制; 4.8.4.2 如经评价表明不符合工作可能再度发生,或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即根据《纠正措施程序》采取纠正措施。 4.8.5原因分析
发生不符合工作的科室负责人应首先组织调查分析,找出可能再度发生不符合的根本原因。
4.8.6 纠正措施的选择和实施
4.8.6.1 发生不符合工作的科室负责人指定责任人制定纠正措施,应选择最能消除和防止不符合再度发生的纠正措施,纠正措施的力度要与问题的严重程度以及由此问题造成的风险大小相适应。
4.8.6.2 技术运作方面的纠正措施由技术负责人审批;质量活动方面的纠正措施由质量负责人审批。
4.8.6.3 纠正措施审批后,相关科室负责人应在要求的时间内组织实施纠正措施。 4.8.6.4 当纠正措施涉及需要修改、完善管理体系文件时,应按《文件控制和管理程序》进行修订、变更并予以实施。 4.8.6 纠正措施的监控
不符合工作识别人负责纠正措施实施情况的跟踪验证,确保纠正措施的有效性,消除发生问题的根源。 4.8.7 附加审核
当不符合工作导致违反本站质量方针或程序,或对本站管理体系的运作是否符合《实验室资质认定评审准则》产生怀疑时,质量负责人应在纠正措施实施后立即按《内部审核程序》对涉及的要素和部门组织一次附加审核。 4.8.8 潜在不合格项监控和识别
4.8.8.1 建立质控样和典型项目的监控指标体系,监测人员在日常工作中对相关指标进行统计和趋势分析,及时发现可能发生的偏离;
质 量 手 册 标题:纠正措施、预防措施及改进 第 4.8 节 第 3 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
4.8.8.2 质量监督员在监督活动中识别潜在不符合,分析可能发生的原因; 4.8.8.3 质控人员、质量负责人通过对质控样的抽查和统计、实验室间比对和能力验证情况的分析,掌握监控指标的变化趋势,以识别潜在的不符合;
4.8.8.4 通过管理评审、内审以及内、外部的交流与沟通,各管理岗位人员从技术运作和质量活动中寻找和发现薄弱环节,对潜在不符合进行识别和分析。
4.8.9 对识别出的潜在不符合进行分析,确定发生潜在不符合的原因和改进机会。执行《预防措施控制程序》,并监控、验证预防措施的有效性。
4.8.10 预防措施可能涉及程序评审,趋势和风险性分析以及能力验证结果分析。 4.8.11 记录
4.8.11.1不符合工作的原因分析、纠正措施内容及其跟踪结果、附加审核等均应记录,并作为管理评审输入。
4.8.11.2潜在不符合的识别,预防措施的确定、实施、监控和验证等情况,应做好记录,并作为管理评审的输入。
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××××/CW06-2007 不符合监测工作的控制程序 ××××/CW26-2007 纠正措施控制程序 ××××/CW07-2007 预防措施控制程序 ××××/CW02-2007 文件控制和管理程序 ××××/CW09-2007 内部审核程序 ××××/CW10-2007 管理评审程序
质 量 手 册 标题:记录 第 4.9 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.9.1 总则
记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。本站已建立并实施《记录管理程序》,对记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、使用、存档、维护和处置等进行控制,为监测工作和管理体系运行的符合性、有效性提供证据。 4.9.2 职责
13.2.1 质量负责人负责组织各类记录格式的设计,批准质量记录格式; 13.2.2 技术负责人负责技术记录格式的批准; 13.2.3 办公室负责各类记录归档。
4.9.3 管理体系运行和技术运作中形成的各类记录均应及时收集、识别、索引、存档。 4.9.4 质量记录包括内部审核和管理评审记录,纠正和预防措施记录,投诉处理记录,管理体系文件控制记录等;技术记录包括采样、监测原始记录、人员培训和考核记录,方法确认记录,新项目评审记录,实验室间比对和能力验证记录,质量控制及其评审记录,仪器设备使用、维护、运行检查记录和监测报告副本。 4.9.5 根据不同的工作任务设计相应记录表式,并分类标识。
4.9.6 各种记录均应认真填写,字迹清晰、标识明确,储存保管方式应便于检索和存取。储存保管设施应环境适宜,避免损坏、变质和丢失。
4.9.7 每项采样、监测记录应包含足够的信息,以便在可能情况下识别影响不确定度的因素,并使监测工作在最接近原来条件下能够复现。记录应包括采样人员、监测人员和结果校对人员的标识。
4.9.8 观察结果、数据和计算应在产生的当时及时记录,不得凭追忆事后补填或抄填。 4.9.9 当记录中出现错误时,应在错误的记录信息上划一横线,不得擦涂,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其右上方。对记录的所有改动应有改动人的签名或盖章。
4.9.10 所有记录均应妥善保管,保证安全和保密,应规定记录的保存期。
4.9.11 电子方式储存的记录除应满足上述规定外,还应执行《网络系统、监测用计算机及计算机软件管理程序》,以避免原始数据的丢失或改动。
质 量 手 册 标题:记录 第 4.9 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订 支持性文件
××××/CW08-2007 记录管理程序 ××××/CW27-2007 档案管理程序
××××/CW01-2007 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 ××××/CW14-2007
数据保护的程序
质 量 手 册 标题:内部审核 第 4.10 节 第 1 页 共 1 页 第 3 版 第 0 次修订 4.10.1 总则
本站已建立并实施《内部审核程序》,按计划定期组织内审,以验证本站管理体系的运作是否持续符合《实验室资质认定评审准则》。 4.10.2 职责
4.10.2.1 站长负责内部审核方案的批准; 4.10.2.2 质量负责人负责策划和组织内部审核;
4.10.2.3 内审员执行内部审核,并对预防和纠正措施的落实情况进行跟踪、验证。 4.10.3 管理体系的全部要素和所有部门,每年至少全面审核一次。质量负责人年初制定审核方案,审核方案应经站长批准。当发现重大质量问题时,或最高管理层认为需要时,可临时组织附加审核。
4.10.4 质量负责人按照内审方案和《内部审核程序》制定每次审核的实施计划,策划和主持内审。
4.10.5 内审由经过培训和具备资格的内审员执行,内审员应独立于被审核的活动。 4.10.6 内审中如发现有潜在不符合项,经确认后应采取预防措施;如果内审结果导致对管理体系运作的有效性或监测结果的正确性和有效性产生怀疑时,应及时采取纠正措施。如果调查表明本站的监测结果可能已经受到影响,应由质量负责人书面通知可能受到影响的客户。
4.10.7 质量负责人组织、内审员执行内审后预防措施和纠正措施的跟踪验证活动,核实并记录所采取的预防措施和纠正措施的实施情况及有效性。 4.10.8 内部审核结果应作为管理评审的输入,提交管理评审。
4.10.9 内审方案、内审实施计划、内审记录表、内审报告和纠正措施等记录由办公室归档保存。
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××××/CW09-2007 内部审核程序 ××××/CW07-2007 预防措施控制程序 ××××/CW26-2007 纠正措施控制程序 ××××/CW08-2007 记录管理程序 ××××/CW10-2007 管理评审程序
质 量 手 册 标题:管理评审 第 4.11 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
4.11.1 总则
本站已建立并实施《管理评审程序》,定期对管理体系和监测活动进行评审,确保其持续适应性和有效性,并进行必要的变更或改进,以满足《实验室资质认定评审准则》要求和受益者期望,提高竞争力和适应力。 4.11.2 职责
4.11.2.1 站长主持管理评审活动;
4.11.2.2 质量负责人负责制订管理评审计划,编制管理评审报告,组织评审意见的实施。
4.11.3 管理评审每年不少于1次,特殊情况下站长可决定增加评审频次。 4.11.4 管理评审的内容
(1)质量方针、质量目标是否适应社会需求和本站的发展战略; (2)组织机构和管理职能是否合适和协调; (3)管理体系文件是否适应、有效; (4)资源配置是否得当和充足;
(5)与技术运作、管理体系运行相关的各项过程和活动是否受控、有效,是否需要改善和优化。
4.11.5 管理评审的输入
(1)《实验室资质认定评审准则》的要求和发展; (2)管理评审计划; (3)质量手册和程序文件; (4)近期内部审核结果; (5)管理和监督人员的报告; (6)纠正措施和预防措施状况; (7)客户反馈和投诉记录; (8)实验室间比对和能力验证结果; (9)质量控制情况及监控有效性分析; (10)资源保证充分性分析; (11)监测报告质量分析;
质 量 手 册 标题:管理评审 第 4.11 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
(12)人员、业务量和业务类型的变化情况; (13)人员培训状况;
(14)由外部机构进行的评审报告; (15)法律、法规的变化;
(16)管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性; (17)改进的建议; (18)实验室的发展战略。
4.11.6 按《管理评审程序》实施管理评审。
4.11.7 应记录管理评审中发现的问题和由此采取的纠正措施和预防措施,管理评审记录由办公室保存归档。
4.11.8 质量负责人负责落实管理评审中确定的纠正措施和预防措施,确保在约定的时间内实施,并对其有效性和适应性进行验证。
4.11.9 管理评审结果应输入本站的策划系统,作为制订下年度工作目的,目标和活动计划的依据之一。
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××××/CW10-2007 管理评审程序 ××××/CW26-2007 纠正措施控制程序 ××××/CW07-2007 预防措施控制程序 ××××/CW08-2007 记录管理程序
质 量 手 册 标题:人 第 5.1 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订 员
5.1.1 总则
人员是我站各项工作最关键的资源。本站配备了足够的管理人员和技术人员,建立并实施《人员培训程序》,对本站人员及其使用进行有效的管理和监督,注重人员的培训、知识的更新和素质的提高,以保持监测能力持续满足业务发展的需要。 5.1.2 职责
5.1.2.1 站长负责人员培训、考核计划的批准和人员授权; 5.1.2.2 质量负责人负责人员的技术培训和持证上岗考核工作;
5.1.2.3 质量监督员实施对雇佣人员或合同人员、正在使用的培训人员、外部技术人员、关键支持人员的监督。
5.1.2.4 办公室负责制订和实施人员培训计划,组织人员年度考核工作,建立和管理人员技术业绩档案。 5.1.3 人员配备
5.1.3.1 根据管理体系要求和工作量确定各个工作岗位,并给每个岗位配备数量足够的人员。
5.1.3.2 各岗位人员应能持续满足与其岗位职责相适应的任职资格和条件。监测人员应经考核合格持证上岗,上岗人员应提供相关证明材料以确认其受过的教育和培训、具有的技术知识和经历能与其承担的任务相适应,这些证明材料包括:学历证明、培训证书、工作经历、历年考核材料、技术职称证明等等。
5.1.3.3 明确以下人员的任职条件
(1)最高管理者:由×××环境保护局任命。
(2)技术负责人:具有高级工程师(或工程师)以上技术职称,精通本站业务、熟练掌握有关法律、法规知识的站长或副站长担任。
(3)质量负责人:具有高级工程师(或工程师)以上技术职称,熟悉本站监测业务,有直接渠道与负责全站质量方针和资源决策的最高管理者及技术负责人接触、联系的科室主任以上职务的人员担任。
(4)科室负责人:具有工程师或相应技术职称以上,精通本专业业务和监测技术,熟悉业务管理,了解法律、法规的人员担任。
(5)监测人员:高中以上学历、所学专业技术知识或技能与从事的监测工作相适应,持有本站上岗证、能独立完成所从事的监测工作。
质 量 手 册 标题:人 第 5.1 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订 员
(6)评价监测报告结果并提出意见和解释的人员:具有工程师以上职称、熟悉相关领域内的监测方法和评价标准,具有环境保护、污染治理的相关知识。
(7)报告批准人员(授权签字人):具有高级工程师(或工程师)以上技术职称,从事监测工作10(或5年)年以上,具有较丰富的实践经验,熟悉实验室管理体系,了解有关法律法规,拥有的技术知识和经历能覆盖报告审批范围。
(8)质量监督员:经过管理体系相关知识培训,熟悉本科室各项业务工作和监测方法,了解监测目的和程序并懂得监测结果评价。
(9)内审员:熟悉《实验室资质认定评审准则》和管理体系、经过内审员培训、能独立地开展内审活动。
5.1.3.4 最高管理者应有×××环境保护局任命文件。技术负责人、质量负责人、各科室负责人、质量监督员、内审员应有本站发布的聘任文件。
5.1.4 通过教育、培训和考核等方法,以确保特殊类型的采样人员、监测人员、监测报告编写人员、评价监测报告结果并提出意见和解释的人员、操作特殊类型或大型仪器设备人员的能力,最高管理层应对上述人员进行能力确认并授权。
5.1.5 质量监督员应对正在使用的培训人员和新上岗人员实施充分的、足够的监督。 5.1.6 使用临时雇佣人员、合同制人员和外部技术人员时,应与之签订合同,经培训考核合格后上岗,确保这些人员能按本站管理体系要求工作并受到监督。
5.1.7 技术负责人根据本站现有和预期的任务,确定人员的教育、培训和技能目标,质量负责人负责制订和实施人员教育、培训计划,并定期评价这些培训活动的有效性。 5.1.8 办公室负责建立并保存所有技术人员(包括签约人员)的技术业绩档案,包括:授权和能力确认材料,教育和专业资格证书,培训、技能、经验和业绩记录等。
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××××/CW11-2007 人员培训程序
质 量 手 册 标题:设施和环境条件 第 5.2 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
5.2.1 总则
设施和环境是开展监测工作必备的物质资源,本站拥有满足监测工作需要的实验室用房,配备了必要的基础设施,建立并实施《设施和环境管理程序》、《安全作业管理程序》和《环境保护程序》,使监测环境条件能满足有关监测方法标准的要求,保证监测结果的有效性和准确性。 5.2.2 职责
5.2.2.1 各监测科室负责提出监测环境条件要求,作好环境条件控制、维持和记录工作,并负责本室实验室的内务管理;
5.2.2.2 技术负责人和站长分别负责监测环境条件要求的技术审核和批准; 5.2.2.3 办公室负责监测环境条件的保障;
5.2.2.4 质量负责人负责对设施与环境条件的符合性和日常维护状况实施监督和检查。
5.2.3 设施和环境要求
5.2.3.1 实验室的设施、监测场地以及能源、照明、采暖和通风等条件应有利于监测工作的正常进行。
5.2.3.2 对可能影响监测结果的诸多环境因素,如温度、湿度、噪声、振动、电磁干扰、灰尘和微生物等应予以适当重视,以适应相关的监测工作。
5.2.3.3 监测场地的环境条件应符合监测方法和监测仪器的有关要求,确保监测结果的有效性和准确度。
5.2.3.4 在非固定场所采样和监测时,尤应注意环境条件,不能降低要求,以免影响结果的有效性和准确度。
5.2.3.5 实验室的布局务求合理,避免同一实验室内的测试项目存在相互干扰或交叉污染的隐患。当相邻区域内的工作互相有干扰时,要采取有效的隔离措施。
5.2.3.6 对电源、水源有特殊要求的实验室,应有相应的电源、水源应急备用设施的保证。 5.2.4 监控与维持
5.2.4.1 监测项目对环境条件有具体要求时,应配备对环境条件进行有效监控的设施。
质 量 手 册 标题:设施和环境条件 第 5.2 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
5.2.4.2 监测人员应熟悉、掌握、合理使用和维护各类设施,并根据需要对环境条件进行监控,作好记录。
5.2.4.3 当环境条件可能影响监测结果的准确性和有效性时,必须停止监测。 5.2.5 内务管理
5.2.5.1 保持实验室清洁、整齐和安静。
5.2.5.2 不得在实验室内存放与监测工作无关的物品,不做与监测工作无关的事。 5.2.5.3 对进入和使用有可能影响工作质量的区域作出明确规定并加以控制。 5.2.5.4 外来人员如因工作需要进入实验室,应经站长批准,并由站内人员陪同。 5.2.6 环保、安全与健康
5.2.6.1 实验室和监测工作区域按照《安全作业管理程序》,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应是应急处理措施。
5.2.6.2 实验室按照《环境保护程序》,确保本站具备相应的设施设备,确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。
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××××/CW28-2007 设施和环境管理程序 ××××/CW12-2007 安全作业管理程序 ××××/CW13-2007 环境保护程序
质 量 手 册 标题:监测方法及方法的确认 第 5.3 节 第 1 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
5.3.1 总则
监测方法是实施监测的技术依据。本站建立并实施《监测方法及方法确认程序》,对监测方法的选用、制定和确认进行控制,保证监测方法正确有效。 5.3.2 职责
5.3.2.1 各监测科室负责相关业务监测方法的选用、制定、验证和不确定度分析; 5.3.2.2 质量监督员负责对在用监测方法的有效性进行控制; 5.3.2.3 质量负责人负责组织对制定方法的评审和验证; 5.3.2.4 技术负责人负责监测方法的确认和批准。
5.3.3 应选择合适的监测方法进行监测工作,包括布点、采样、样品的处理、运输、存储、样品的预处理和样品测试,必要时还应包括测量不确定度的评定、监测数据的处理和统计技术。
5.3.4 当缺少作业指导书会给监测结果带来危害时,必须编制并发布相应的作业指导书,这些指导书包括:
(1)仪器设备操作、维护及运行检查规程; (2)自校仪器设备的自校方法;
(3)在用的非标准的监测方法和采样制样方法。
5.3.5 与监测工作有关的标准、规程、作业指导书、手册等文件应现行有效并受控,便于监测人员使用。
5.3.6 与标准方法有偏离的监测按《允许偏离的程序》要求执行,这种偏离须已被文件化(即已编制了作业指导书)、经过技术论证或验证、由技术负责人批准和客户接受的情况下方能允许使用。
5.3.7 国际的、区域性的或国家的标准,以及国家环保总局编的《水和废水监测分析方法(第四版)》与《空气和废气监测分析方法(第四版)》,如果已包含了进行监测的充分信息,可直接引用,不必编入作业指导书。但对方法中的可选择步骤,经选择后应制定补充或附加说明文件,并编入作业指导书。 5.3.8 方法的选择
5.3.8.1 应采用能满足客户需求并适用于所进行的监测工作要求的采样和监测方法,优先采用国家标准、行业标准和地方标准中规定或颁布的方法,并确保使用的标
准方法是最新有效版本。
质 量 手 册 标题:监测方法及方法的确认 第 5.3 节 第 2 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
5.3.8.2 在开展监测工作之前,必须证实实验室已能正确使用标准方法,应跟踪标准方法的变化,如果标准方法发生了变更,应重新进行证实。
5.3.8.3 应客户的特定需要可采用国际标准,或本站自行制定的非标方法。 5.3.8.4 客户指定监测方法时,如该方法能满足所进行监测工作要求,应采用客户指定的方法;如果客户建议的方法不适用或已过期时,应通知客户。
5.3.8.5 选用非标准方法和本站制定的方法应遵守与客户达成的协议,并按《监测方法及方法确认程序》经过方法确认方可采用。 5.3.9 本站制定的方法
5.3..9.1 本站制定监测方法的过程是一项有计划的活动,应指定有资格的人员进行方法制定工作,并为其配备足够的资源。
5.3.9.2 制定监测方法计划应随制定工作的进度而适时调整,确保所有有关人员之间的交流和沟通。 5.3.10 方法的确认
5.3.10.1 确认是通过检查(测量、观察或试验)并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求能得到满足。
5.3.10.2 对非标准方法、本站制定的方法、超出预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法应按《监测方法及方法确认程序》进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
5.3.10.3 确认尽可能全面,以保证能满足预定用途或应用领域的需要。 5.3.10.4 记录所采用的确认方法、确认过程中获得的数据和结果以及关于该方法能否满足预期用途的声明(或结论)。
5.3.10.5 当对已确认的非标准方法作了某些改动,应将这些改动的影响制订成文件,必要时应当重新进行确认。
5.3.10.6 评价确认的方法所得到的值的范围和准确度,应能满足客户的需求,这些值包括监测结果的不确定度,方法的检出限、方法的选择性、线性、重复性和复现 性,方法准确度、灵敏度和回收率等。
5.3.10.7 确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。
质 量 手 册 标题:监测方法及方法的确认 第 5.3 节 第 3 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
5.3.11 测量不确定度的评定
5.3.11.1 本站建立并实施《应用不确定度的评定程序》,在监测工作中逐步尝试找出不确定度的所有分量并作出合理评估。确保监测结果的报告方式不会对不确定度造成错觉。不确定度评估主要依据对监测方法的理解、测量范围、以往的经验和确认的数据。
5.3.11.2 测量不确定度评定所需的严密程度取决于监测方法的要求、客户的要求和满足评价标准所依据的限量范围等因素。
5.3.11.3 如果监测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值,并规定了计算结果的表达方式,则实验室只要遵守监测方法和监测报告的要求,即可认为符合要求。
5.3.11.4 在进行不确定度评估时,应采用适当的分析方法,考虑所有在给定情况下的重要的不确定度分量。 5.3.12 数据控制
5.3.12.1 采用手工方法进行数据计算和转移时,应按《记录管理程序》进行适当的系统性检查。
5.3.12.2 本站已建立并实施《数据保护的程序》,当利用计算机或自动设备对监测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,应确保:
(1)自编的计算机软件应制订成文件,并对其适用性进行适当验证; (2)数据输入或采集、存储、转移和处理的完整性和保密性;
(3)经常维护计算机和自动设备,确保功能正常,提供保护监测数据完整性所必需的环境和运行条件。
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××××/CW29-2007 监测方法及方法确认程序 ××××/CW16-2007 允许偏离的程序
××××/CW15-2007 应用不确定度的评定程序 ××××/CW08-2007 记录管理程序 ××××/CW14-2007 数据保护的程序
质 量 手 册 标题:仪器设备 第 5.4 节 第 1 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
5.4.1 总则
仪器设备是进行监测工作的重要工具。本站已建立并实施《仪器设备管理程序》,对仪器设备的购置、使用、标识、维护、停用、租借等管理作出明确规定,保证仪器设备的合理配置、正确使用和妥善维护。 5.4.2 职责
5.4.2.1 技术负责人负责仪器设备的申购、停用、降级、校准计划和维护计划的审批,站长负责仪器设备申购、报废的批准;
5.4.2.2 各监测科室负责本室仪器设备的购置申请、使用、日常维护及仪器设备操作使用、维护规程的编写;
5.4.2.3 综合管理室负责仪器设备的日常管理; 5.4.2.4 办公室负责仪器设备建档和档案管理。
5.4.3 根据监测范围和工作量的需求,合理配备采样、样品制备、样品测试、数据处理和维持环境条件所要求的所有仪器设备。如果需要使用本站以外的仪器设备必须受到本站的控制。
5.4.4 用于采样、测试所用的仪器设备及其软件应能达到所需的准确度,并符合相应监测标准或规范的要求。仪器设备在投入服务前(服役前)应经过检定/校准或核查,以证实能满足监测方法标准或规范的要求。仪器设备在使用前应进行核查或校准。 5.4.5 仪器设备应由专职人员操作,操作特殊类型或大型仪器设备人员应经能力确认并由最高管理层授权。操作现场应放置最新版仪器设备使用和维护说明书的复印件或作业指导书。
5.4.6 对结果有影响的采样设备和实验室的仪器设备及其软件,均应加以唯一性标识和校准状态标识,实行标识管理。
5.4.7 所有对监测结果有影响的仪器设备均应列入仪器设备一览表,并建立档案,档案内容应包括:
(1) 仪器设备名称、生产厂家、型号、编号、价格、存放地点、启用日期及验收记录; (2)仪器设备操作使用说明书; (3)操作使用维护规程; (4)校准、维护计划;
质 量 手 册 标题:仪器设备 第 5.4 节 第 2 页 共 2 页 第 3 版 第 0 次修订
(5)校准证书;
(6)使用记录、维护记录、维修记录和期间核查记录。
管理体系正式运行后购置的仪器设备档案还应包括申购表、购置合同及购置调研报告等。
5.4.8 严格执行《仪器设备管理程序》,确保在用的仪器设备功能正常,防止污染或性能退化。
5.4.9 如果仪器设备曾有过载或操作错误、结果可疑、显示有缺陷或超出规定极限时,应立即停止使用,贴上“停用”标志,必要时予以隔离,以防误用,直到修复且经检定/校准或测试表明能正常工作。相关监测室应核查由于上述缺陷对以前所进行的监测工作的影响,并应执行《不符合监测工作的控制程序》。
5.4.10 若仪器设备脱离了本站的直接控制,应在仪器设备返回本站后对其功能和校准状态进行核查,并能显示满意结果。
5.4.11 应严格执行本站制订的《仪器设备期间核查程序》,以维持仪器设备校准状态的可信度。
5.4.12 当校准产生了一组修正因子时,应确保其所有备份(如在计算机软件中的备份)得到及时、正确更新。
支持性文件
××××/CW17-2007 仪器设备管理程序 ××××/CW06-2007 不符合监测工作的控制程序 ××××/CW18-2007 仪器设备期间核查程序 ××××/CW27-2007 档案管理程序
质 量 手 册 标题:量值溯源 第 5.5 节 第 1 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
5.5.1 总则
量值溯源为监测数据的准确可靠和互认提供了技术基础。所有对监测结果准确性和有效性有影响的采样和测试仪器设备的量值,都应溯源到国家计量基准。本站已制订并实施《量值溯源程序》和《标准物质管理程序》,以保证对监测结果有显著影响的采样、测试仪器设备和标准物质的量值具有可溯源性。 5.5.2 职责
5.5.2.1 仪器设备管理员负责仪器设备量值溯源计划的编制,并组织实施; 5.5.2.2 标准物质管理员负责标准物质的采购、验收、档案管理和标识管理; 5.5.2.3 技术负责人负责仪器设备量值溯源计划的批准;
5.5.2.4 质量负责人负责标准物质申购、报废的审核,站长负责批准;
5.2.2.5 各监测科室负责协助仪器设备校准计划的实施、标准物质的使用及日常维护。
5.5.3 对监测结果准确性和有效性有影响的所有仪器设备,包括辅助测量设备,在投入使用前必须进行校准,以确认仪器状态。校准的方式一般为:
(1)列入强制检定目录的计量器具应进行强制检定; (2)非强制检定计量器具应进行检定或校准;
(3)无法检定或校准的仪器设备应进行自校,无法自校的,应采用结果比对等方式确认其性能;
(4)不直接或间接提供量值的仪器设备(一般为稳压器、搅拌器、不间断电源、超声波提取器、空压机等辅助性设备以及实验室用冰箱、计算机、空调器等)采用功能检查的方法。
5.5.4 应制定仪器设备校准计划并实施之。校准计划内容包括:
5.5.4.1 校准时间间隔
(1)强制检定计量器具按计量检定规程中规定的检定周期; (2)非强制检定的计量器具按计量检定规程中规定的检定周期;
(3)校准、自校和功能检查的仪器设备可自行确定校准时间间隔,时间间隔的确定一般考虑以下因素:
质 量 手 册 标题:量值溯源 第 5.5 节 第 2 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
(a)使用频繁程度; (b)使用环境严酷程度;
(c)仪器设备自身的稳定性和可靠性; (d)仪器设备制造厂家的建议。
5.5.4.2 应选择能够证明资格、测量能力和溯源性校准执行机构,以保证其量值能溯源至国家计量标准。一般原则为:
(1)计量器具的检定或校准应选择国家计量检定机构或经质量技术监督部门授权的机构进行。对于执行校准的机构,应要求其出具的校准证书能溯源到国家计量基准,校准证书应包括测量结果、测量不确定度、符合经批准的计量规范的声明等内容。
(2)仪器设备的自校由本站实施。应编制自校方法,明确规定自校所使用的仪器设备、自校程序和方法以及自校方法结果的确认规定。根据自校方法进行仪器设备的自校。确保自校中使用的仪器设备(或标准物质)其量值能溯源到国家计量基准,并绘制量值溯源图。
(3)无法溯源到国家计量基准的仪器设备,可采用实验室间比对或能力验证活动对仪器设备性能进行确认。
(4)功能检查由本站实施。实施功能检查前应编制功能检查方法。根据规定的方法进行功能检查。
5.5.5 仪器设备校准计划由仪器设备管理员制订并负责实施,质量负责人对实施状况进行监督。
5.5.6 参考标准的管理
必要时,本站可按国家有关规定建立测量参考标准。
5.5.6.1 按《中华人民共和国计量法》的规定,测量参考标准须经考核合格。 5.5.6.2 测量参考标准只用以检定或校准,不能用于其它目的。
5.5.6.3 在其它场合不得不使用测量参考标准时,必须能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。
5.5.6.4 应制定测量参考标准的检定或校准计划,确保其量值能溯源到国家计量基准。
5.5.7 标准物质溯源
质 量 手 册 标题:量值溯源 第 5.5 节 第 3 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
5.5.7.1 应使用国家质量技术监督局批准颁布的、在有效期内的有证标准物质。标 准物质应能溯源到国家(或国际)计量基准,或溯源到国家(或国际)标准参考物质。
5.5.7.2 按《标准物质管理程序》对标准物质实施有效的控制和管理,并对标准物质定期进行核查,以保持其校准状态的置信度。
支持性文件
××××/CW30-2007 量值溯源程序 ××××/CW17-2007 仪器设备管理程序 ××××/CW19-2007 标准物质管理程序
××××/CW31-2007 实验室间比对、能力验证程序
质 量 手 册 标题:采样和样品处置 第 5.6 节 第 1 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
5.6.1 总则
监测样品的代表性、有效性和完整性直接影响监测结果的准确性,本站已建立并实施《采样程序》和《样品管理程序》,对样品采集、运输、接收、贮存、处置、流转和监测等各个环节都采取有效的质量控制措施,以保证监测工作质量。 5.6.2 职责
5.6.2.1 项目负责人负责制订布点采样方案; 5.6.2.2 采样人员实施采样,作好采样记录; 5.6.2.3 技术负责人负责采样方案审批;
5.6.2.4 样品管理员负责样品的接收、符合性检查、样品唯一性标识、存储保管、发放和退样工作;
5.6.2.5 监测人员负责样品采集、有效性确认、监测过程中样品标识转移,以及样品在实验室内存贮、处置、流转、监测过程的有效控制;
5.6.2.6 质量负责人负责样品管理状态的监督。
5.6.3 项目负责人根据监测目的和客户要求,制订采样方案,确定采样依据的标准、方法和具体实施要求。应保证在采样现场能够方便取阅采样方案。
5.6.4 采样人员按采样方案和《采样程序》实施采样,并作好采样记录,包括采样时间、地点、采样位置、采样方法、采样时间和频次、环境条件、采样点位说明及相关图示、采样人签名等。
5.6.5 如客户要求偏离、增补或删减有关采样标准、规范或采样方案等文件规定的采样程序时,应详细记录这些要求,及时通知相关人员,并在监测报告中反映有关这些偏离、增补或删减的信息。 5.6.6 样品的接收
5.6.6.1 监测样品由样品管理员统一接收,检查样品及其附件(包括相关技术资料)的完整性,并记录样品性状等相关信息。
5.6.6.2 必要时,样品管理员应就样品制备方法、场所以及已测样品的处理方式与委托方达成协议。 5.6.7 样品的标识
5.6.7.1样品管理员负责样品的标识。样品标识由样品唯一性编号和样品测试状态
质 量 手 册 标题:采样和样品处置 第 5.6 节 第 2 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
标识组成。
5.6.7.2 样品唯一性编号对应于每个样品应是唯一的,不能重复。样品的测试状态用“未测、在测、测毕”表示。样品的初始测试状态为“未测”,由样品管理员标识,后续的样品状态标识由监测人员根据不同测试状态进行标识。
5.6.7.3 样品的标识应在监测过程中加以保护,确保不发生脱落等情况。当监测需要时(如样品整体转化成各个个体,或样品需用容器分装,或对包装中每个样品的个体加以区分等等),监测人员应按《样品管理程序》的规定对样品标识进行转移。 5.6.8 样品有效性确认
5.6.8.1 监测人员在领取样品后,对样品的性状应进行确认,包括是否异常或是否与相应的监测方法中所描述的正常状态有所偏离。
5.6.8.2 如果对样品是否适用于测试有任何疑问,或者样品与提供的说明不符,或者对所要求的监测规定得不够详细时,监测人员应通过项目负责人或合同管理员在监测工作开始之前询问委托方,并要求进一步予以说明,相关的过程及说明应作好记录。
5.6.8.3 监测人员在完成上述的确认后方能开始测试工作。 5.6.9 样品的流转
5.6.9.1 样品管理员负责建立接收样品的台帐,进行样品登记,并尽快通知监测人员领样。
5.6.9.2 监测人员监测结束后将需留样样品及时交回样品管理员保管。 5.6.10 样品的防护与保存
5.6.10.1 根据样品的特性配备适当的环境条件和设施对样品进行防护和保存,以免样品在贮存、处置、准备、监测过程中变质和损坏。必要时,应对环境条件加以保持、监控和记录。
5.6.10.2 与样品相关的人员应严格执行《样品管理程序》,防止样品出现不正常失效、损坏、变质、污染和丢失。
5.6.10.3 需留样保存和分样保存的样品由样品管理员负责妥善保存,保存时间不得少于规定期限。
5.6.10.4 到期保存样品的处理由样品管理员提出意见,经原项目负责人批准后,安排专人处理,注意处理过程中不得污染环境。
质 量 手 册 标题:采样和样品处置 第 5.6 节 第 3 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
支持性文件
××××/CW20-2007 采样程序 ××××/CW32-2007 样品管理程序
××××/CW01-2007 ××××/CW08-2006
保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 记录管理程序
质 量 手 册 标题:监测结果质量控制 第 5.7 节 第 1 页 共 1 页 第 3 版 第 0 次修订
5.7.1 总则
本站已建立并实施《质量控制程序》,对监测结果的有效性进行监控,以保证监测结果的准确性。 5.7.2 职责
5.7.2.1 质量负责人负责制订全站质量控制计划、质量控制工作的组织管理,并负责对监控结果进行评审;
5.7.2.2 质控人员负责本室质控工作的实施与检查,对监测有效性实施监控; 5.7.2.3 各监测科室主任负责本室质控工作的组织落实和质控结果的审核。 5.7.3 质量控制的方法
(1)定期使用有证标准物质或参考物质(质控样)进行准确度控制; (2)参加实验室间的比对和能力验证活动; (3)空白试验、平行样测定、加标回收率测定; (4)利用相同或不同的方法(或仪器)进行重复监测; (5)对有效期内的存留样品进行再监测; (6)一个样品不同特性监测结果的相关性分析。
选用的质量控制方法应与所进行监测工作的类型和工作量相适应。
5.7.4 应记录并分析质量控制的数据,记录方式应便于发现发展趋势,质控员负责收集有关记录。
5.7.5 当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应及时通知监测人员并按《不符合的监测工作控制程序》进行处理,防止报告错误的结果。
5.7.6 质量负责人负责制订全站质量控制年度计划,经技术负责人批准后实施。 5.7.7 质量负责人定期组织有关人员对全站质量控制方法、质量控制计划和监控结果的有效性进行评审。
支持性文件
××××/CW21-2007 质量控制程序
××××/CW06-2007 不符合监测工作的控制程序
质 量 手 册 标题:监测报告 第 5.8 节 第 1 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订 5.8.1 总则
监测报告是监测工作的最终产品,应准确、清晰、明确、客观地出具监测报告,同时提供与监测有关的足够信息。本站已建立并实施《监测报告管理程序》,以对监测报告质量进行有效控制。 5.8.2 职责
5.8.2.1 报告编写人员负责编制监测报告,相关监测科室主任或项目负责人负责报告校核,授权签字人负责报告批准;
5.8.2.2 办公室负责监测报告的签章、发放,以及监测报告副本的存档; 5.8.2.3 质量负责人负责监测报告质量的抽查。 5.8.3 报告的编制
5.8.3.1 对于完成的每一项监测或每一系列监测结果,均应准确、清晰、明确、客观地出具监测报告,报告应包括客户要求的、为说明监测结果和所用方法要求的全部信息。
5.8.3.2 监测结果的表达应采用法定计量单位。报告的表达方式应易于客户理解。 5.8.3.3 每份监测报告应至少包括以下信息: (1)标题;
(2)本站的全称、地址及通讯方法,进行监测的地点(如果不在本站进行监测); (3)监测报告唯一性标识、每页及总页数的标识以及表明监测报告结束的标识; (4)委托方的名称和地址; (5)监测样品的说明和明确标识; (6)样品性状描述;
(7)采样日期、接收样品和进行监测的日期;
(8)对所采用监测方法(包括采样方法)的标识,或者对所采用的任何非标准方法的明确说明;
(9)涉及的布点、采样方法(如果适用)说明及采样地点和位置(包括采样地点和位置的简图或照片);
(10) 对监测方法(包括采样方法)的任何偏离、增添或删节,以及其他任何可能影响监测结果解释的信息,如采样或监测的环境条件等;
质 量 手 册 标题:监测报告 第 5.8 节 第 2 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
(11)测试和导出的结果及其计量单位;
(12)适用且需要时,提出意见和解释(或结论);
(13)报告编制、校核、审核人员的姓名和批准人员的签字、职务以及签发日期; (14)作出本结果仅对所测样品有效的声明(如果适用); (15)未经本站书面批准,不得部分复制监测报告的声明;
(16)遇到下述情况之一,还应在监测报告中提供测量不确定度的信息: a、客户有要求时;
b、不确定度对监测结果的有效性或应用有影响时; c、不确定度对满足某标准、规范极限有影响时。 (17)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
5.8.3.4 如果监测报告中含有分包方的监测结果,应明确地标明。 5.8.3.5 合理设计监测报告格式,尽量减少产生误解或误用的可能。
5.8.3.6 在为内部客户进行监测或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式(如监测报表)报告结果。 5.8.4 报告的校核
相关监测科室主任或项目负责人负责报告校核。 5.8.5 报告的批准和签章发放
5.8.5.1 由授权签字人审核批准监测报告。
5.8.5.2 经批准的报告由办公室签章发放,报告接收人应签字。 5.8.5.3 监测报告副本连同原始记录由办公室负责存档。 5.8.6 报告的更改
5.8.6.1 由于本站或客户自身原因,需对已发出的监测报告更改时,由报告更改的实施人提出书面申请,技术负责人批准后实施。
5.8.6.2更改后的报告应以重新编号颁发并声明本报告为原报告的更改报告的方式,或采用“对编号为×××监测报告的修改单”方式进行,重新颁发的报告应在原报告收回后发出。
5.8.6.3 报告的更改记录应与原报告副本一并归档。 5.8.7 对监测报告有效性发生疑问的处理
质 量 手 册 标题:监测报告 第 5.8 节 第 3 页 共 3 页 第 3 版 第 0 次修订
当发现诸如监测仪器设备有缺陷等情况,而对任何监测报告或其更改报告所给出的结果的有效性产生疑问性,应分析原因,并及时以书面形式通知委托方。 5.8.8 监测报告电子传送要求
当委托方要求用电话、电传、图文传真或其他电子和电磁设备传送监测结果时,有关人员应遵守《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》的相关规定,认真核实接收方的单位和身份,维护客户的保密要求。
支持性文件
××××/CW22-2007 监测报告管理程序 ××××/CW24-2007 分包管理程序
××××/CW01-2007 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序
附件1
实 验 室 人 员 一 览 表
序 号 姓名 性 别 年 龄 文化程度 职务、职称 所学专业 毕业时间 所在部门及岗位 从事本岗位 年限 备注 第 页 共 页
附件2
授 权 签 字 人 一 览 表
序号 姓名 正体 签名 职务/职称 授权签字领域 备注 附件3
仪 器 设 备 一 览 表
序 号 仪器设备名称 型号规格 仪器编号 测量范围 最大允差/ 准确度等级 溯源方式 启用日期 使用科室 放置地点 注:溯源方式可分为送检、自检、送校、自校、比对或其他验证方式等。 第 页 共 页
附件6
监 测 能 力 一 览 表
共29页 第1页 序号 项 目 名 称 标准名称及代号(含年号) 水质 水温的测定 1 水温 温度计或颠倒温度计法 GB/T 13195-1991 海洋监测规范 第4部分 海水分析 GB/T 17378.4-1998 限制范围(或说明) 一、水(含大气降水)和废水
(建议做成与计量认证申请书的格式相同。属于国家级计量认证按照国家认监委的要求填写;属于省级认证按照各省技术监督局的要求填写。)
附件7
管 理 体 系 职 能 分 配 表
管理 要素 体系 条款号 要素 管 理 活 动 机构设置和职能确定 公正性措施 4.1 组织 关键岗位人员的任命和代理 质量监督 保密和保护所有权 管理 体系 质量方针和质量目标 管理体系的建立和运行 最 高 技 术 质 量 授 权 监测 综 合 办公室 管理者 负责人 负责人 签字人 科室 管理室 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ○ ○ ★ ★ ★ ★ ○ ☆ ☆ ☆ ○ ☆ ○ ○ ○ ★ ☆ ☆ ○ ☆ ★ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ○ ○ ☆ ☆ ★ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 文件控制 监测的分包 服务和供应品的采购 合同评审 申述和投诉 纠正措施、预防措施及改进 质量记录的控制 4.9 记录 技术记录的控制 记录的档案管理 4.10 内部审核 4.11 管理评审
(续上表) 管理 要素 体系 条款号 要素 最 高 技 术 质 量 管理者 负责人 负责人 ★ ★ ★ ○ ★ ★ ☆ ○ ○ ○ ☆ ★ ☆ ★ ○ ★ ○ ☆ ☆ ○ ○ ○ ☆ ★ ★ 授 权 监测 综 合 办公室 签字人 科室 管理室 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ☆ ☆ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ☆ ☆ ☆ ○ ☆ ☆ ○ ☆ 管 理 活 动 人员的配备 人员教育 5.1 人员 人员业务培训和考核 人员及其技术业绩档案管理 5.2 5.3 设施和环境条件 监测方法及方法的确认 仪器设备配置 仪器 设备 仪器设备管理 仪器设备使用与维护 仪器设备档案 仪器设备量值溯源 量值 溯源 参考标准和标准物质 量值溯源 5.4 5.5 5.6. 采样和样品管理 5.7 监测结果质量控制 监测报告编制、审核 5.8 监测 监测报告批准 报告 报告发送与存档 ★:领导职责 ☆:责任部门 ○:协助配合部门
附件8
程 序 文 件 目 录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 文 件 编 号 ××××/CW01-2007 ××××/CW02-2007 ××××/CW03-2007 ××××/CW04-2007 ××××/CW05-2007 ××××/CW06-2007 ××××/CW07-2007 ××××/CW08-2007 ××××/CW09-2007 ××××/CW10-2007 ××××/CW11-2007 ××××/CW12-2007 ××××/CW13-2007 ××××/CW14-2007 ××××/CW15-2007 ××××/CW16-2007 ××××/CW17-2007 ××××/CW18-2007 ××××/CW19-2007 ××××/CW20-2007 文 件 名 称 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 文件控制和管理程序 服务和供应品的选择、购买、验收和储存等 管理程序 评审客户要求、标书和合同的程序 处理客户申诉和投诉的程序 不符合监测工作的控制程序 预防措施控制程序 记录管理程序 内部审核程序 管理评审程序 人员培训程序 安全作业管理程序 环境保护程序 数据保护的程序 应用不确定度的评定程序 允许偏离的程序 仪器设备管理程序 仪器设备期间核查程序 标准物质管理程序 采样程序
(续上表) 序号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32
文 件 编 号 ××××/CW21-2007 ××××/CW22-2007 ××××/CW23-2007 ××××/CW24-2007 ××××/CW25-2007 ××××/CW26-2007 ××××/CW27-2007 ××××/CW28-2007 ××××/CW29-2007 ××××/CW30-2007 ××××/CW31-2007 ××××/CW32-2007 质量控制程序 监测报告管理程序 质量监督工作程序 分包管理程序 监测工作程序 纠正措施控制程序 档案管理程序 设施和环境管理程序 监测方法及方法确认程序 量值溯源程序 实验室间比对、能力验证程序 样品管理程序 文 件 名 称
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