内审检查表
序号 检查项目 1.检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位 2.对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 检查内容（含：【关注问题】） 法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件 其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。 体系文件中规定：对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的，需承担相应的法律责任。 所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体。 该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。 应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。 所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的，应由法定代表人对最高管理者进行授权。 是否通过省市市场监管部门的审查 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.1.3.不具备独立法人资格的检验检测1 机构应经所在法人单位授权 4.1.2 4.1.3 开展生态环境监测项目时是否满足生态环境监测机构资质认定评审补充要求 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务 检验检测机构及其人员从事检验检测活动 ，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任 1.检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。 2.检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检 检验检测机构应明确其内部组织构成，并通过组织结构图来表述。非独立法人的检验检测机构，应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。 明确质量管理、技术管理、行政管理职责及组织部门。 检验检测机构及其人员承诺“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。” 《检验检测机构诚信基本要求》（GB/T31880）对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求，建议检验检测机构参考使用。 检验检测机构应建立保证检验检测公正和诚信的程序，以识别影响公正和诚信的因素，并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。 检验检测机构及其人员应公正、诚信地从事检验检测活动，确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。检验检测机构的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、 4.1.4 序号 检查项目 测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制 3.若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。 4.检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。 准确性和可追溯性。 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 若检验检测机构所属法人单位的其他部门，从事与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时，检验检测机构应明确授权职责，确保检验检测机构的各项活动不受其所属单位其他部门的影响，保持独立和公正。 检验检测机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。 4.1.5 检验检测机构应当按照有关法律法规保护客户秘密和所有权，应制定有关措施，并有效实施，以保证客户的利益不被侵害。 检验检测机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节，应执行保密措施。 样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，检验检测机构有义务保护客户财产的所有权，必要时，检验检测机构应与客户签订协议。检验检测机构 应对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。 除非法律法规有特殊要求，检验检测机构向第三方透露相关信息时，应征得客户同意。 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。 检验检测机构应制定人员管理程序，该管理程序应对检验检测机构人员的资1.检验检测机构应建立和保持人员 管理程序，对人员资格确认、任用、格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。 授权和能力保持等进行规范管理。 2.检验检测机构应与其人员建立劳检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系 动或录用关系 3.明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责 技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系予以明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行 检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）。 技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要 4.2.1 序号 检查项目 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审，对公正性做出承诺 1.检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作 检查内容（含：【关注问题】） 最高管理者应对管理体系全面负责，承担领导责任和履行承诺。 最高管理者负责管理体系的建立和有效运行；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审 最高管理者应确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果 最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇，配备适宜的资源，并实施相应的质量控制 对公正性做出承诺 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.2.2 4.2.3 2.质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持; 3.指定关键管理人员的代理人 检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人，也可以是多人，以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。 技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力 胜任所承担的工作 技术负责人应掌握机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识，具有生态环境监测领域相关专业背景或教育培训经历，具备中级及以上专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作5年以上的经历 检验检测机构应指定质量负责人，赋予其明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。 质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。 胜任所承担的工作 开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识，熟悉生态环境监测领域的质量管理要求。 检验检测机构应指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）的代理人，以便其因各种原因不在岗位时，有人员能够代行其有关职责和权力，以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行。 检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力 检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权 生态领域里的授权签字人从事生态环境监测相关工作3年以上经历 4.2.4 1.检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力 序号 检查项目 检查内容（含：【关注问题】） 【关注问题】：授权签字人是否胜任所承担的工作 符基本不符合 合 符合 内容描述 2.经资质认定部门批准 3.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书 a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求 b）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范 c）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力 授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书 检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员 4.2.5 4.2.6 检验检测机构应对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报 1. 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告告或证书以及提出意见和解释的人员，按其岗位任职要求，根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认。 或证书以及提出意见和解释的人员，上岗资格的确认应明确、清晰。 依据相应的教育、培训、技能和经验【关注问题】：检验检测机构对所设立岗位职责的人员进行能力确认，下发进行能力确认并持证上岗。 了任职文件或核发上岗资格证书 2.应由熟悉检验检测目的、程检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。 序、方法和结果评价的人员，对检验监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果。 检测人员包括实习员工进行监督 应按计划对检验检测人员进行监督。 检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求。 监督记录应存入被监督人员的技术档案。 监督报告应输入管理评审。 【关注问题】：监督计划应包括：监督的内容、频次和时间、被监督的对象、记录和评价的要求。监督的主要内容至少包括：设备操作能力、样品制备能力、方法选择能力、环境监控能力、检验检测操作能力等、以及出具的检验检测结果报告的正确性、可靠性。监督的方式可以核查原始记录和报告、现场观察、面谈内部质量控制和外部质量评估、培训效果评价。 检验检测机构应根据质量目标提出对人员教育和培训要求，并制定满足 1.检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目培训需求和提供培训的政策和程序。 培训计划既要考虑检验检测机构当前和预期的任务需要，也要考虑检验标，明确培训需求和实施人员培训，检测人员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的并评价这些培训活动的有效性。 结果。 序号 检查项目 2.计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.2.7 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.检验检测机构可以通过实际操作考核、检验检测机构内外部质量控制结 果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进培训以实现培训目标。 检验检测机构应保留技术人员检验检测机构应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或 的相关资格、能力确认、授权、教育、证书以及提出意见和解释等工作的人员，在能力确认的基础上进行授权，建立培训和监督的记录，并包含授权和能并保留所有技术人员的档案，应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和 力确认的日期 监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。 【关注问题】：人员技术档案中应有个人自然情况登记表、及存档材料目录，以便描述个人基本情况，防止存档材料丢失 检验检测机构的场所（包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。） 检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场满足相关法律法规、标准或者技术规范要求。 工作场所与检验检测机构的《资质认定申请书》填写的工作场所一致。 所，包括固定的、临时的、可移动的 验检测机构对工作场所具有完全的使用权和支配权。 或多个地点的场所，应将其所从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件 1.检验检测机构应确保其工作检验检测机构应识别检验检测所需的环境条件。 环境满足检验检测的要求。 当环境条件对结果的质量有影响时，检验检测机构应编写必要的文件。并有相应的环境条件控制措施，确保环境条件不会使检验检测结果无效，或不会 对检验 检测质量产生不良影响。 2.检验检测机构在固定场所以在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予以特别 外进行检验检测或抽样时，应提出相关注，必要时，应提出相应的控制要求并记录，以保证环境条件符合检验检测 应的控制要求，以确保环境条件满足标准或者技术规范的要求 检验检测标准或者技术规范的要求 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求，以及检验检测机构发 1.检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影现环境条件影响检验检测结果质量时，检验检测机构应监测、控制和记录环境响检验检测结果时，应监测、控制和条件。 检验检测机构在从事抽样、检验检测前应进行环境识别，根据识别结记录环境条件。 果采取相应的措施。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视，使其适应于相关的技术活动 2.当环境条件不利于检验检测检验检测机构在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时，需停止检验 的开展时，应停止检验检测活动。 检测，并经有效处置后，方可恢复检验检测活动。 检验检测机构应有内务管理程序，对检验检测场所的安全和环境的评价， 1.检验检测机构应建立和保持 应以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据。 序号 4 检查项目 检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。 2.检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染， 3.对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围 1. 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。 设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。 2.用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。 3.检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 当相邻区域的活动或工作，出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。 检验检测机构应对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域予以控制，应根据自身的特点和具体情况确定控制的范围。 在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，还应保护客户和检验检测机构的机密及所有权，保护进入或使用相关区域的人员的安全。 检验检测机构应正确配备检验检测所需要的仪器设备,包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。 所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求,量程应与被测参数的技术指标范围相适应。 【关注问题】：检验检测仪器设备也包括必要的工作量具、软件和标准物质。 4.4.1 4.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求 1.检验检测机构应对检验检测结果、检验检测机构的设施包括固定和非固定设施。 设施应满足相关标准或者技术规范的要求，避免影响检验检测结果的准确性。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保： a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系； b) 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制； c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权； d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。 【关注问题】：同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和共同使用。 检验检测机构应建立相关的程序文件，描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定,防止污染和性能退化。检验检测机构应确保设备在运输、存储和使用时,具有安全保障。 对检验检测结果有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备）,检验检测机构应制定检定或校准计划，确保检验检测结果的计量溯源性。 4.4. 序号 3 检查项目 抽样结果的准确性或有效性有显著检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 检验检测机构需要内部校准时，应确保： a)设备满足计量溯源要求； b)限于非强制检定的仪器设备； 影响（或计量溯源性有要求）的设备，c)实施内部校准的人员经培训和授权； 包括用于测量环境条件等辅助测量d)环境和设施满足校准方法要求； e)优先采用标准方法，非标方法使用前应经确认； 设备有计划地实施检定或校准。所有f）进行测量不确定度评估； g）可不出具内部校准证书，但应对校准结果予以汇总； 需要检定、校准或有有效期的设备应h）质量控制和监督应覆盖内部校准工作。 使用标签 、编码或以其他方式标识， 【关注问题】：用于内部校准的参考标准不能做为他用，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。参考标准应实行强制检定，并妥善保管。 以便使用人易于识别检定、校准状态或有效期。 2.设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。 设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应进行检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范 检验检测机构在设备定期检定或校准后应进行确认，确认其满足检验检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括： a)检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求； b)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求； c)适用时，应确认设备状态标识。 【关注问题】：采用绿、黄、红三色识别法：检定、校准结果合格，并满足检验检测方法要求的，粘贴绿色标识；检定、校准结果不合格，但仍满足检验检测方法要求的，粘贴黄色标识；无论检定、校准结果是否合格，不满足检验检测方法要求的，粘贴红色标识。 当仪器设备经校准给出一组修正信息时,检验检测机构应确保有关数据得到及时修正,计算机软件也应得到更新，并在检验检测工作中加以使用。 3.针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。 4.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检 检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整 序号 检查项目 测结果失效的调整。 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果应溯源至RM、公认的或约定5.检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际的测量方法、标准，或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时，检验检测机测量标准时，检验检测机构应保留检构应提供该方法、标准的来源等相关证据。 验检测结果相关性或准确性的证据。 需要时，检验检测机构对特定设备应编制期间核査程序，确认方法和频6.当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建率。 检验检测机构应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行立和保持相关的程序 期间核查，判断依据包括但不限于： a)设备检定或校准周期； b)历次检定或校准结果； c)质量控制结果； d)设备使用频率； e)设备维护情况； f)设备操作人员及环境的变化； g)设备使用范围的变化。 针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。 4.4.4 检验检测机构应建立对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录，并1.检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。 实施动态管理,及时补充相关的信息。记录至少应包括以下信息： a) 设备及其软件的识别； b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c) 核查设备是否符合规范； d) 当前位置（适用时）； e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点； f) 检定、校准报告或证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期； g) 设备维护计划，以及已进行的维护记录（适用时）； h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 【关注问题】：检验检测机构根据实际工作需要，可将工作量具、软件、标准物质等，分类集中建立档案（台账）。 序号 检查项目 2.用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。 3.检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。 检查内容（含：【关注问题】） 用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。 检验检测机构应指定人员操作重要的、关键的仪器设备以及技术复杂的大型仪器设备,未经指定的人员不得操作该设备。 设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测人员取用 设备脱离了检验检测机构，这类设备返回后，在使用前,检验检测机构须对其功能和检定、校准状态进行核查，得到满意结果后方可使用。 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.4.5 4.若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响 4.4.6 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查 1检验检测机构管理体系文件至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审 4.5.1 曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示有缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。 这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复。 修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求,必须经检定、校准或核查 表明其能正常工作后方可投入使用。 检验检测机构还应对这些因缺陷或超出规定极限而对过去进行的检验检测活动造成的影响进行追溯，发现不符合应执行不符合工作的处理程序，暂停检验检测工作、不发送相关检验检测报告或证书，或者追回之前的检验检测报告或证书 检验检测机构应建立和保持标准物质的管理程序。 可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。 检验检测机构应对标准物质进行期间核查，同时按照程序要求 安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。 管理体系是指为建立方针和目标并实现这些目标的体系。包括质量管理体系、技术管理体系和行政管理体系。 管理体系的运作包括体系的建立、体系的实施、体系的保持和体系持续改进。 检验检测机构应建立符合自身实际状况，适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系。 为使检验检测工作有效运行，检验检测机构必须系统地识别和管理许多相 序号 检查项目 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 2.应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件， 3.管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行 1.检验检测机构应阐明质量方针 互关联和相互作用的过程，称为“过程方法”。该方法使检验检测机构能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，有助于提高其效率。过程方法包括按照检验检测机构的质量方针和政策，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。 可采取纸质或电子介质的方式对文件进行有效控制。采用电子介质方式时，电子文件管理应纳入管理体系，电子文件亦需明确授权、发布、标识、加密、修改、变更、废止、备份和归档等要求。与生态环境监测机构的监测活动相关的外来文件，包括环境质量标准、污染排放或控制标准、监测技术规范、监测标准(包括修改单)等，均应受控。 、检验检测机构应将其管理体系、组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化。文件可分为四类：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术 记录表格。 检验检测机构管理体系形成文件后，应当以适当的方式传达有关人员， 使其能够“获取、理解、执行”管理体系。 4.5.2 4.5.3 质量方针由最高管理者制定、贯彻和保持，是检验检测机构的质量宗旨和方向。 质量方针一般应在质量手册中予以阐明，也可单独发布。 质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容： a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； b) 最高管理者关于服务标准的声明； c) 质量目标； d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序； e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。 质量目标包括年度目标和中长期目标。各相关部门可以根据检验检测机构的2.应制定质量目标，并在管理评审目标制定本部门的质量目标。 时予以评审 质量目标应在管理评审时予以评审。 【关注问题】：质量目标要具有挑战性、可测量性和可实现性、关联性、时限性。 检验检测机构应建立和保持控制其检验检测机构依据制定的文件管理控制程序，对文件的编制、审核、批准、管理体系的内部和外部文件的程序，发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制，并依据程序控制管理体系的相关文件。 明确文件的批准、发布、标识、变更文件包括法律法规、标准、规范性文件、质量手册、程序文件、作业指导书和废止，防止使用无效、作废的文件 和记录表格，以及通知、计划、图纸、图表、软件等。 文件可承载在各种载体上，可以是数字存储设施如光盘、硬盘等，或是模 序号 检查项目 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.4 4.5.5 拟设备如磁带、录像带或磁带机，还可以采用缩微胶片、纸张、相纸等。 检验检测机构应定期审查文件，防止使用无效或作废文件。失效或废止文件一般要从使用现场收回，加以标识后销毁或存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须加以明显标识，以防误用。 【关注问题】1批准：纳入管理体系控制范围内的所有文件，在发布之前，应经授权人员审批后方能使用。授权应按职责权限做出明确的规定。 【关注问题】2发布：检验检测机构应编制受控文件清单及文件分发的控制清单。有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应的适用的授权版本文件。 【关注问题】3标识：管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。多份相同的标准，可采用分发号加以识别和控制。 【关注问题】4变更：文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。明确修改的程序和权限；修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期；修订的文件应尽快地正式发布 检验检测机构应依据制定的评审客户要求、标书和合同的相关程序，对合同检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、评审和对合同的偏离加以有效控制，记录必要的评审过程或结果。 检验检测机构应与客户充分沟通，了解客户需求，并对自身的技术能力和资标书、合同的偏离、变更应征得客户质状况能否满足客户要求进行评审。若有关要求发生修改或变更时，需进行重同意并通知相关人员。 当客户要求出具的检验检测报告或新评审。对客户要求、标书或合同有不同意见，应在签约之前协调解决。 对于出现的偏离，检验检测机构应与客户沟通并取得客户同意，将变更事项证书中包含对标准或规范的符合性通知相关的检验检测人员。 声明（合格或不合格）时，检验检测机构应用相应的判定规则。若标准或规范不包含判定规则内容，检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意 检验检测机构实施分包前，应制定分包的管理程序，包括控制文件。 检验检测机构需分包检验检测项目具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意，并在检验检测报时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，告或证书中清晰标明分包情况。 建立合格分包方名录并正确选用。对分包方定期评价（或采信资质认定部具体分包的检验检测项目应当事先门的认定结果） 取得委托人书面同意，检验检测报告需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能或证书应体现分包项目，并予以标注 力完成分包项目的检验检测机构。 检验检测机构分包前，应建立和保持检验检测机构应要求承担分包的检验检测机构提供合法的检验检测报告 序号 检查项目 分包的管理程序，并在检验检测业务检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.6 4.5.7 或证书，并予以使用和保存。 该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构分包结果的检验检测报告洽谈、合同评审和合同签署过程中予或证书，其报告或证书中应明确分包项目，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。 以实施。 “没有能力的分包”的，检验检测机构可将分包部分的检验检测数据、结果，由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书，不将另一检验检测机构不得将法律法规、技术检验检测机构的分包结果纳入自身检验检测报告或证书中。若经客户许可，检验检测机构可将分包给另一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自身的检标准等文件禁止分包的项目实施分验检测报告或证书，在其报告或证书中应明确标注分包项目，且注明自身无相包。 应资质认定许可技术能力，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。 非是客户或法律法规指定的分包，检验检测机构应对分包结果负责。 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务供应品的程序。 检验检测机构应当对采购物品和相关服务进行有效的控制和管理，应按和供应品的程序。明确服务、供应品、制定的程序对服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储进行控制，试剂、消耗材料的购买、验收、存储以保证检验检测结果的质量。 的要求，并保存对供应商的评价记录采购服务，包括检定和校准服务，仪器设备购置，环境设施的设计和施工， 和合格供应商名单 设备设施的运输、安装和保养，样品加工，废物处理等。 检验检测机构应对影响检验检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供货单位和服务提供者进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的合格供货单位和服务提供者名单。 【关注问题】：对结果有影响的供应品质量检验按相关程序进行并能提供相应证据（采购文件中技术要求、批准记录、进货检验验证记录等） 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。 1.检验检测机构应建立和保持服务 客户的程序。 与客户沟通记录，将检验检测过程中的延误或主要偏离通知客户 2.保持与客户沟通， 检验检测机构应与客户沟通，全面了解客户的需求，为客户解答有关检验检 测的技术和方法。 定期以适当的方式征求客户意见并深入分析，改进管理体系。 3.跟踪对客户需求的满足， 客户满意度调查表设计充分考虑客户需求，有客户意见和建议的处理情况及记录。 是否关注的客户意见和建议进行改进 让客户了解、理解检验检测过程，与客户交流。 4.以及允许客户或其代表合理进入在保密、安全、不干扰正常检验检测前提下，允许客户或其代表，进入为其 为其检验检测的相关区域观察 检验检测的相关区域观察检验检测活动。 序号 检查项目 1.检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。 2.明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责， 检查内容（含：【关注问题】） 检验检测机构是否有处理投诉的程序。 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.8 4.5.9 检验检测机构应指定部门和人员接待和处理客户的投诉，明确其职责和权利。对客户的每一次投诉，均应按照规定予以处理。 【关注问题】1：对检验检测机构的投诉属实，检验检测机构分析查找根本原 因，采取纠正或纠正措施，并书面通知客户。 【关注问题】2：保存投诉记录（包括书面投诉、口头、电话投诉均要记录在案）。 与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施。 对3.采取回避措施 投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，包括 对该决定的审查和批准。 检验检测机构建立和保持出现不符合的处理程序。 检验检测机构应建立和保持出现不检验检测机构应明确如何对不符合的严重性和可接受性进行评价，规定当识符合的处理程序，当检验检测机构活别出不符合时采取的纠正措施，并明确使工作恢复的职责。 不符合的信息可能来源于监督员的监督、客户投诉、内部审核、管理评审、动或结果不符合自身的程序或与客外部评审、设备设施的期间核查、检验检测结果质量监控、采购的验收、报告户达成一致的要求时，检验检测机构的审查、数据的校核等。检验检测机构应关注这些环节，及时发现、处理不符合。 应实施该程序。该程序应确保：a) 明当评价表明不符合可能再度发生，或对检验检测机构的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行纠正措施程序。 确对不符合工作进行管理的职责和当不符合可能影响检验检测数据和结果时，应通知客户，并取消不符合时所权力；b) 针对风险等级采取措施；产生相关结果。 恢复工作应得到批准。 c) 对不符合工作的严重性进行评价，【关注问题】：不符合工作的处理记录是否完整。 包括对以前结果的影响分析；d) 对不符合工作的可接受性作出决定；e) 必要时，通知客户并取消工作；f) 规定批准恢复工作的职责；g) 记录所描述的不符合工作和措施。 应对风险和机遇的措施和改进 检验检测机构建立和保持纠正措施和预防措施程序。 检验检测机构应当在识别出不符合、在管理体系发生不符合或在技术运作 4.5. 序号 10 检查项目 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 中出现对政策和程序偏离等情况时，应实施纠正措施。 检验检测机构应针对分析的原因制定纠正措施，纠正措施应编制成文件并加以实施，对纠正措施实施的结果应进行跟踪验证，确保纠正措施的有效性。 检验检测机构应通过实施质量方针、检验检测机构应当主动识别技术或管理方面潜在的不符合，制定和实施预质量目标，应用审核结果、数据分析、防措施。应记录并跟踪所实施的预防措施及其结果，评价验证预防措施的有效性。 纠正措施、预防措施、管理评审、人检验检测机构应在实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审时持续改进管理体系。对日常的监督活动中发员建议、风险评估、能力验证和客户现的管理体系运行的问题予以改正。检验检测机构应保留持续改进的证据。 【关注问题】1.最高管理者和管理层关注管理体系持续改进。 反馈等信息来持续改进管理体系的【关注问题】2. 检验检测机构识别改进机会，制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性，有效控制其风险，并借机发现后利适宜性、充分性和有效性。 用改进。有改进活动记录并评价改进工作有效性。 检验检测机构应考虑与检验检测活【关注问题】3.检验检测机构跟踪纠正措施的有效性，检验检测机构应将纠动有关的风险和机遇，以利于：确保正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。 【关注问题】4.检验检测机构发现严重问题或业务风险时，进行附加审核。 【关注问题】5.检验检测机构将纠正措施和预防措施作为管理评审输入。 管理体系实现其预期结果；把握实现目标的机遇；预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败；实现管理体系改进。检验检测机构应策划：应对这些风险和机遇的措施；如何在管理体系中整合并实施这些措施；如何评价这些措施的有效性。 检验检测机构应建立和保持记录管每项检验检测的记录应包含充分的信息，该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。 记录应包括抽样人员、每项检验检测人员和结果校核人员的签字或等效标识。 观察结果、数据应在产生时予以记录。不允许补记、追记、重抄。 书面记录形成过程中如有错误，应采用杠改方式，并将改正后的数据填写在杠改处。实施记录改动的人员应在更改处签名或等效标识。 所有记录的存放条件应有安全保护措施，对电子存储的记录也应采取与书面 4.5.11 理程序，确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置 序号 检查项目 符合要求。 检查内容（含：【关注问题】） 媒体同等措施，并加以保护及备份，防止未经授权的侵入及修改，以避免原始数据的丢失或改动 【关注问题】1.检验检测机构编制了《记录控制程序》，该程序包括了记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等六方面的管理要求，即评价其内容的完整性与适应性？ 【关注问题】2．编制的各类质量记录和技术记录表单涵盖了管理体系文件中对其控制要求的内容。 【关注问题】3．设计的各类质量记录和技术记录的栏目内容满足信息齐全并可追溯的原则，且方便使用。 【关注问题】4.相关人员能够正确使用各种记录表单？ 【关注问题】5.规定了记录（包括档案）的保存期限，并满足相关需求？ 【关注问题】6.能够按照要求对记录的分类、保存、借阅、调取进行有效管理和安全保密管理。 【关注问题】7.记录保存的环境设施及环境条件符合要求。 【关注问题】8.记录填写准确、完整、清晰、明了、及时（无追记、补记、誊抄等）；重点查证技术记录信息的完整性，尤其是检验检测活动的原始检验检测记录的信息。 【关注问题】9.记录更改前、后内容清晰可见。 【关注问题】10.对电子记录的使用和管理满足规定要求，能防止未经授权的侵入和修改，并满足加密、加权、加备。 检验检测机构应当编制内部审核控制程序，对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范。 符基本不符合 合 符合 内容描述 1.检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。 2.内部审核通常每年一次。 4.5.12 3.质量负责人策划内审并制定审核方案。 4.内审员须经过培训，具备相应资格。 5.内审员应独立于被审核的活动。 内部审核通常每年一次 由质量负责人策划内审并制定审核方案，内部审核应当覆盖管理体系的所有要素，应当覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。 内审员应当经过培训，能够正确理解评审准则、清楚内部审核的工作程序、 掌握内审的技巧方法和具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告的能力。 在人力资源允许的情况下，应当保证内审员与其审核的部门或工作无关，确保内部审核工作的客观性、独立性。 序号 检查项目 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 【关注问题】，内部审核可以根据检验检测机构实际情况依据有关过程的重要6.依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和核结果，策划、制定、实施和保持审保持审核方案。 核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。 7.规定每次审核的审核准则和范围。 规定每次审核的审核准则和范围。 8.选择审核员并实施审核。 9.确保将审核结果报告给相关管理者。 10.及时采取适当的纠正和纠正措施。 11.保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 1. 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序 选择审核员并实施审核。 将审核结果报告给相关管理者。 内部审核发现问题应采取纠正、纠正措施并跟踪验证其有效性，对发现的潜在不符合制定和实施预防措施。 内部审核记录应清晰、完整、客观、准确。 2.管理评审通常12个月一次。 4.5.13 3.由最高管理者负责。 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。 检验检测机构应当编制管理评审计划，明确管理评审的目的、内容、方法、时机以及结果报告。 【关注问题】检验检测机构管理评审程序应包括管理评审的目的、组织者、参加者、周期和管理评审的输入内容，规定管理评审的计划、形式（通常为会议形式）、评审的方法、管理评审输出及采取措施的控制和评审记录等内容，即评价其内容的完整性与适应性。 管理评审通常12个月一次。 最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。 管理评审由最高管理者主持。 最高管理者应确保管理评审输出的实施。 检验检测机构应当对评审结果形成评审报告，对提出的改进措施，最高管理者应确保负有管理职责的部门或岗位人员启动有关工作程序，在规定的时间内完成改进工作，并对改进结果进行跟踪验证 应保留管理评审的记录。 4.最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。 5.应保留管理评审的记录 序号 检查项目 6 管理评审输入应包括以下信息： a)检验检测机构相关的内外部因素的变化； b)目标的可行性； c)政策和程序的适用性； d)以往管理评审所采取措施的情况； e)近期内部审核的结果； f)纠正措施； g)由外部机构进行的评审； h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化； i)客户反馈； j)投诉； k)实施改进的有效性； l)资源配备的合理性； m)风险识别的可控性； n)结果质量的保障性； o其他相关因素，如监督活动和培训。 7.管理评审输出应包括以下内容： a）管理体系及其过程的有效性； a) 符合本标准要求的改进； b) 提供所需的资源； 变更的需求。 1检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测机构应记录作为确认证据的信息：使用确认的程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足检查内容（含：【关注问题】） 管理评审输入应包括以下信息： a）以往管理评审所采取措施的情况； b)与管理体系相关的内外部因素的变化； c)客户满意和相关方的反馈，投诉和申诉； d)质量目标实现程度； e）政策和程序的适用性； f）管理和监督人员的报告； g）内外部审核的结果； h）纠正措施和预防措施； i）检验检测机构间比对或能力验证的结果； j)工作量和工作类型的变化； k）资源的充分性； l)应对风险和机遇所采取措施的有效性； m）改进的建议； n）其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.13 管理评审输出应包括以下内容： a）改进的建议； b）管理体系所需的变更； c）资源需 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。 4.5.14 序号 检查项目 预期用途的有效性声明。 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 检验检测机构应使用适合的方法（包括抽样方法）进行检验检测，该方法应满足客户需求，也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。 检验检测方法包括标准方法和非标准方法，非标准方法包含自制方法。 当客户指定的方法是企业的方法时，则不能直接作为资质认定许可的方法，只有经过检验检测机构转换为其自身的方法并经确认后，方可申请检验检测机构资质认定。 应优先使用标准方法 3应优先使用标准方法。 【关注问题】：检验检测方法的选择是否符合优先选择国家、行业、地方及国际、区域标准的方法选择原则。 确保使用标准的有效版本 4.确保使用标准的有效版本。 【关注问题】：检验检测机构跟踪检验检测方法的最新进展，定期查新，以保证其现行有效性。 5.在使用标准方法前，应进行确认。 检验检测机构在初次使用标准方法前，应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新予以证实，并提供相关证明材料。 检验检测机构在使用非标准方法前应进行确认，以确保该方法适用于预期6.在使用非标准方法（含自制方法）的用途，并提供相关证明材料。 前，应进行确认。 【关注问题:1：检验检测机构对自己制定的方法、非标方法使用前进行确认时，选用的确认方式是否科学、合理、充分、有效；保留的确认记录（确认程序，结果记录，适合预期用途声明）是否完整、有效。 【关注问题】2：用非标准方法确认所测得的值的范围和准确度是否满足客户需求；这些测得的值诸如测量结果的不确定度、检出限、选择性、线性、重复性限、复现性限、稳健性、交互灵敏度是否恰当 【关注问题】3：对非标准方法的界定以及使用非标准方法应由不少于3名本领域高级职称及以上专家进行审定。 如果方法发生了变化，应重新予以确认，并提供相关证明材料。 7.检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。 如果标准、规范、方法不能被操作人员直接使用，或其内容不便于理解，8.必要时检验检测机构应制定作业规定不够简明或缺少足够的信息，或方法中有可选择的步骤，会在方法运用时指导书。 造成因人而异，可能影响检验检测数据和结果正确性时，则应制定作业指导书（含附加细则或补充文件）。 检验检测方法和程序以及作业指导书、标准、手册、参考资料的关便于获得性。 2检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法） 序号 检查项目 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 偏离指一定的允许范围、一定的数量和一定的时间段等条件下的书面许9.如必需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同可。检验检测机构应建立允许偏离方法的文件规定。不应将非标准方法作为方法偏离处理。 意。 【关注问题】：对检验检测方法的偏离经过技术判断、获得批准和客户同意，并作出文件化的规定。应对偏离的实施效果进行评价。 当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。如果客户坚持使用不10.当客户建议的方法不适合或已适合或已过期的方法时，检验检测机构应在委托合同和结果报告中予以说明，过期时，应通知客户。 应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。 使用自制方法完成客户任务时，需事前征得客户同意，并告知客户可能存11.非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客在的风险。 户相关方法可能存在的风险。 12.需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。 检验检测项目中有测量不确定度要求时，检验检测机构应建立和保持应用测量不确定度评定的程序。检验检4.5.15 测机构应建立相应的数学模型，给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。检验检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时，需要报告测量不确定度。 1.检验检测机构应获得检验检测获得所需的数据和信息，并对其信息管理系统进行有效管理。包括媒介上的数据予以保护 2.应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。 检验检测机构应当对所有媒介上的数据予以保护，制定数据保护程序，保证数据的完整性和安全性。 检验检测机构应制定程序规范自己制定的检验检测方法的设计开发、资源配置、人员、职责和权限、输入与输出等过程，自己制定的方法必须经确认后 使用。在方法制定过程中，需进行定期评审，以验证客户的需求能得到满足。 检验检测机构申请资质认定的检验检测项目中，相关检验检测方法有测量不确定度的要求时，检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序，给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。 检验检测机构申请资质认定的检验检测项目中无测量不确定度的要求时，检验检测机构可不制定该程序。 鼓励检验检测机构在测试出现临界值、进行内部质量控制或客户有要求时，采用测量不确定度方法。 4.5.16 对计算和数据转移进行系统和适当地检查。 序号 检查项目 3.当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。 3.自行开发的计算机软件应形成文件，使用前确认其适用性，并进行定期、改变或升级后的再确认。 检查内容（含：【关注问题】） 当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.17 检验检测机构应当确保自行研发的软件适用于预定的目的，使用前确认其适用性，并进行定期、改变或升级后的再次确认，应保留相关记录。 【关注问题】：检验检测机构是否确保自行研发的软件适用于预定的目的，使用前确认其适用性，是否对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软件的适用性； ——相关硬件或软件是否定期再确认； ——相关硬件或软件改变后是否再确认； ——需要时，对软件升级后是否再次确认，是否保留相关记录。 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，是否提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整4.维护计算机和自动设备以确保其性所必需的环境和运行条件。 功能正常 检验检测机构应建立抽样计划和程序，抽样程序应对抽取样品的选择、抽1.检验检测机构为后续的检验检测，需要对物质、材料或产品进行抽样样计划、提取和制备进行描述，以提供所需的信息。 时，应建立和保持抽样控制程序。。 抽样计划应根据适当的统计方法制定，分析抽样对检验检测结果的影响，2.抽样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应确保检验检测结果的有抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。 效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员， 抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。 3.抽样应确保检验检测结果的有效抽样人员作为关键技术人员，在上岗工作前应经过岗位培训和能力确认，抽性。。如果客户要求的偏离影响到检样人员可以由非检验检测人承担。 当抽样作为检验检测工作的一部分时，检验检测机构应有程序记录与抽样有验检测结果，应在报告、证书中做出关的资料和操作。这些记录应包括所用的抽样程序、抽样人的识别、环境条件（如果相关）、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如适用，还应包括声明。 抽样程序所依据的统计方法。 4.当客户对抽样程序有偏离的要求当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时，检验 序号 检查项目 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.18 时，应予以详细记录，同时告知相关检测机构应审视这种偏离可能带来的风险。 根据任何偏离不得影响检验检测质量的原则，要对偏离进行评估，经批准后人员。 方可实施偏离。 应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。 检验检测机构应当制定和实施样品管理程序，规范样品的运输、接收、制1.检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客备、处置、存储过程。 户保密。 对样品应有唯一性标识和检验检测2.检验检测机构应有样品的标识系检验检测机构应当建立样品的标识系统，统，并在检验检测整个期间保留该标过程中的状态标识。 应保存样品在检验检测机构中完整的流转记录，以备核查。 识。 流转记录包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。 【关注问题】：如果合适，还包含样品群组的细分标识。 应对其适用性进行检查，记录异常情况或偏离。 3.在接收样品时，应记录样品的异常检验检测机构在样品接收时，情况或记录对检验检测方法的偏离。 当对样品是否适合于检验检测存有疑问，或当样品与所提供的说明不相符时，或者对所要求的检验检测规定得不够详尽时，检验检测机构应在开始工作之前问询客户，予以明确，并记录下讨论的内容。 检验检测机构应有程序和适当的设施避免样品在存储、处置和准备过程4.样品在运输、接收、制备、处置、中发生退化、污染、丢失或损坏。 存储过程中应予以控制和记录。 通风、防潮、控温、清洁等，并做好相关记录。 应根据法律法规及客户的要求规定样品的保存期限。 5.当样品需要存放或养护时，应保持、【关注问题】当样品需要存放或养护时，是否保持、监控和记录环境条件。 监控和记录环境条件。 检验检测机构应制定质量控制程序，明确检验检测过程控制要求，覆盖资质1.检验检测机构应建立和保持质量认定范围内的全部检验检测项目类别，有效监控检验检测结果的稳定性和准确控制程序。 性。 检验检测机构应建立和有效实施能力验证或者检验检测机构间比对程序，如2. 定期参加能力验证或机构之间比通过能力验证或者机构间比对发现某项检验检测结果不理想时，应系统地分析对。 原因，采取适宜的纠正措施，并通过试验来验证其有效性。 检验检测机构应参加资质认定部门所要求的能力验证或者检验检测机构间比对活动。 检验检测机构应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据超出预先确定3.通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 施来纠正出现的问题，防止出现错误 4.5.19 序号 检查项目 的结果。 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.20 【关注问题】：有效的质量控制方法主要包括： a) 使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； b) 参加实验室间的比对或能力验证计划； c) 使用相同或不同方法进行重复检测/检验； d) 对存留检材/样本进行再次检测/检验； e) 分析同一检材样本不同特性结果的相关性。 1.检验检测机构应准确、清晰、明检验检测机构应制定检验检测报告或证书控制程序 确、客观地出具检验检测结果，并符检验检测机构应准确、清晰、明确和客观地出具检验检测报告或证书，可合检验检测方法的规定。 以书面或电子方式出具。 检验检测依据正确，符合客户的的要求。 报告结果及时，按规定时限向客户提交结果报。 结果表述准确、清晰、明确、客观，易于理解。 使用法定计量单位。 2.结果通常应以检验检测报告或证【关注问题】1：检验检测报告或证书有批准人的姓名、签字或等效的标识，书的形式发出。 是授权签字人。 【关注问题】2：检验检测机构用章有文件规定并按照执行。 3.检验检测报告或证书应至少包括.检验检测报告或证书应至少包括下列信息： 下列信息： a) 标题； a) 标题； b) 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）； b) 标注资质认定标志，加盖检验检c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地测专用章（适用时）； 址不同）； c) 检验检测机构的名称和地址，检d) 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确验检测的地点（如果与检验检测机构保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告的地址不同）； 或证书结束的清晰标识； d) 检验检测报告或证书的唯一性标e) 客户的名称和地址（适用时）； 识（如系列号）和每一页上的标识，f) 所用检验检测方法的识别； 以确保能够识别该页是属于检验检g) 检验检测样品的状态描述和标识； 测报告或证书的一部分，以及表明检h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进验检测报告或证书结束的清晰标识； 行检验检测的日期； e) 客户的名称和地址（适用时）； i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构f) 所用检验检测方法的识别； 所用的抽样计划和程序的说明； g) 检验检测样品的状态描述和标j) 检验检测检报告或证书的批准人； 识； k) 检验检测结果的测量单位（适用时）； 4.质量控制应有适当的方法和计划并加以评价 序号 检查项目 h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期； i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明； j) 检验检测检报告或证书的批准人，以及批准日期 k) 检验检测结果的测量单位（适用时）； l) 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。 m)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注； 检验检测机构应做出未经n未经过本机构批准，不得复制（全文复制除外）报告或证书的声明。 当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容： r)对检验检测方法的偏离、增加或删减，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件； s)适用时，给出符合（或不符合）要求或规范的声明； t)当测量不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或当测量不确定度影响到对规范限度的符合性时，检验检测报告或证书中还需要包括测量不确定度的信息； u)适用且需要时，提出意见和解释； 特定检验检测方法或客户所要求的检查内容（含：【关注问题】） l) 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.21 当客户需要对检验检测结果做出说明，或者检验检测过程中已经出现的某种情况需在报告做出说明，或对其结果需要做出说明时，检验检测机构应本着对客户负责的精神和对自身工作的完备性要求，对结果报告给出必要的附加信息。这些信息包括： a)对检验检测方法的偏离、增加或删减，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件； b)相关时，符合（或不符合）要求、规范的声明；适用时，评定测量不确定度的声明。 c)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，还需要提供不确定度的信息； d)适用且需要时，提出意见和解释；特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 序号 检查项目 附加信息。报告或证书涉及使用客户提供的数据时，应有明确的标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告或证书中应有免责声明。 当检验检测机构从事抽样检验检测时，应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书 检查内容（含：【关注问题】） 符基本不符合 合 符合 内容描述 4.5.22 4.5.23 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。 意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。 4.5.24 4.5.25 当检验检测报告和证书包含了由分包方出具的检验检测结果时，这些结果应予以清晰标明。 1.当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。 检验检测机构从事包含抽样环节的检验检测任务，并出具检验检测报告或证书时，其检验检测报告和证书还应包含但不限于以下内容： 抽样日期 抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号） 抽样位置，包括简图、草图或照片 所用的抽样计划和程序；抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息； 与抽样方法或程序有关的标准和技术规范，以及对这些标准和技术规范的偏离、增加或删减等。 对检验检测报告或证书做出“意见和解释”的人员，应具备相应的经验，掌握与所进行检验检测活动相关的知识，熟悉检测对象的设计、制造和使用，并经过必要的培训。 检验检测报告或证书的意见和解释可包括（但不限于）下列内容： a）对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见（客户要求时的补充解释）； b）履行合同的情况； c）如何使用结果的建议； d）改进的建议。 【关注问题】1：做出“意见和解释”有文件规定，对检验检测报告或证书做出“意见和解释”的人员，具备相应的能力，经过授权。 关注问题】2：检验检测报告或证书的意见和解释是否在客户有要求时进行。是否有文字记录。 按照4.5.5条款的条文解释进行评审 当需要使用电话、传真或其他电子（电磁）手段来传送检验检测结果时，检验检测机构应满足保密要求，采取相关措施确保数据和结果的安全性、有效性和完整性 当客户要求使用该方式传输数据和结果时，检验检测机构应有客户要求的 序号 检查项目 检查内容（含：【关注问题】） 记录，并确认接收方的真实身份后方可传送结果，切实为客户保密。 必要时（即当客户需要电子传输时），检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序，确定管理部门或岗位职责，对发布的检验检测结果、数据进行必要的审核。 【关注问题】：检验检测机构的报告和证书的格式适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。检验检测数据的表达方式，是否易于读者所理解。报告或证书中的表头是否标准化。 当需要对已发出的结果报告作更正或增补时，应按规定的程序执行，详细记录更正或增补的内容。 重新编制新的更正或增补后的检验检测报告或证书，并注以区别于原检验检测报告或证书的唯一性标识。 若原检验检测报告或证书不能收回，应在发出新的更正或增补后的检验检测报告或证书的同时，声明原检验检测报告或证书作废。 原检验检测报告或证书可能导致潜在其他方利益受到影响或者损失的，检验检测机构应通过公开渠道声明原检验检测报告或证书作废，并承担相应责任 检验检测机构建立检验检测报告档案，应将每一次检验检测的合同（委托书）、检验检测原始记录、检验检测报告或证书等一并归档 检验检测报告档案的保管期限为永久，若评审补充要求另有规定，则按评审补充要求执行。 生态环境监测领域档案的保存要符合相关法律法规和技术文件的规定
符基本不符合 合 符合 内容描述 2.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性 1.检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。 4.5.26 2.修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。 检验检测原始记录、报告、证书的保存期限 4.5.27
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