自检制度

一、设有实验室，具备相应检验仪器、设备、计量器具定期检定。

二、对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检。

三、对每个投料批次生产的产品进行微生物污染指标检测。 四、对每批次的产品质量检测做记录及报告必须完整。 五、生产过程的各项原始记录应当完整不得随意涂改，存至产品有效期后一年，未规定有效期的产品，至少应保存三年。

自 检 项 目

微生物检测：细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌。 绿脓杆菌，溶血性链球菌，真菌菌落总数。

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年 月 日

生产车间卫生制度

1、生产区内设置的配料间（区）、制作间（区）、分装间（区）、包装间（区）等应按生产工艺流程进行合理布局，生产工序先后顺序合理衔接。

生产区面积应不少于100㎡，净高不低于2.5m。 2、配料间（区）、制作间（区）、分装间（区）、包装间（区）面积和空间应满足安置设备，储存物料，便于生产操作，最大限度减少差错、事故的发生。

3、生产区应有防尘、防虫、防鼠、通风等设施。 在产品生产全过程中，对储存、产生有毒有害物质和易燃易爆等危险品的生产区（室）建设应符合国家现行的法律、法规有关要求。

4、生产区内应设更衣室，室内应有衣柜、鞋架等与更衣设施，并保持清洁卫生。

卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施、流动水洗手和手消毒设施，所使用的消毒产品应符合国家有关规定。

5、生产区应按生产工艺流程合理布局，工艺流程布局应按工序先后顺序衔接合理，人流物流分开，避免交叉。

生产区物料、半成品、产品和人员的流动路线应明确固定。

6、同一生产区内或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。洁净区的设计、建筑、维护和管理应符合现行有关标准、规范的规定。

7、生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放与生产无关物品。生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于专用容器中并及时处理。

8、生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。

9、企业根据产品生产的卫生要求，应对车间环境采取消毒措施，所使用的消毒产品应符合国家有关规定。

洁净室（区）应定期进行消毒处理。采用的消毒方法对设备不得产生污染和腐蚀，对原辅料、半成品、成品及包装材料不得产生污染，对生产操作人员的健康不得产生危害。

10、卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）及其他国家有关卫生标准的规定。

净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。

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年 月 日

原材料仓库管理制度

1、生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告。

2、消毒剂和卫生用品禁止使用、添加抗生（菌）素、抗真菌药物、激素等物料。

3、生产用水的水质应符合产品生产的要求。

4、仓储区应保持清洁和干燥，有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，并备有堆物垫板，货物架等。

照明、通风、温度、相对湿度等的控制应满足仓储物品的存储和卫生要求。

5、仓储区内应分区储物，标记明显。

储物存放应离地、离墙存放不小于10cm、离顶不小于50cm。 原材料和成品应当分开存放，有明显标志。 固体和液体物料应分开存放，有明显标志。

待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，有易于识别的明显标志。

6、仓储区储存条件应符合产品要求，其中挥发性物料储存时还应注意避免污染其它物料。

7、仓储区应有专人负责物料、成品出入登记、验收，并记录备查。 8、易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管、领用要严格严格执行国家有关的规定。

9、菌毒种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌（毒）种保管的规定。

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年 月 日

生产人员卫生更衣制度

1、企业应配备适应生产需要的具有相关专业知识、生产经验，具有一定组织能力，并经培训合格的专职或兼职卫生管理人员、生产管理人员和质量管理人员。

生产操作人员上岗前应经过相关知识的培训，合格上岗。 2、非洁净室（区）区域生产操作人员和未经批准的人员不得进入洁净室（区）。

3、在进入车间前必须更换清洁的鞋、衣帽、工作服和戴口罩，清洗消毒双方、生产车间消毒完备后方可进行生产。

4、生产人员在生产过程中不得喧哗、吐痰、丢纸屑、果皮及进食、吸烟等影响产品卫生质量的活动。

净化车间和卫生用品生产车间工作人员在生产过程中不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲、打脸粉、涂口红，长发应卷在工作帽内等。有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核，尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得从事生产。

5、工作服、鞋、帽应保持整洁，定期清洗，必要时进行消毒处理。不得穿戴工作服、帽和鞋和口罩等进入非生产场所。

净化车间工作人员的工作服、鞋、帽应专用，定期清洗消毒。 6、直接从事消毒产品生产的操作人员应建立健康档案，取得预防性健康体检合格证明后方可上岗，并每年进行一次健康体验。

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