药品的管理制度

　　1、目的：为了规范陈列药品，避免人为造成药品污染确保药品质量。

　　2、依据：《药品分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

　　3、范围：门店药品陈列质量过程管理。

　　4、责任部门：门店工作人员。

　　5、内容：

　　5.1、店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格的药品。陈列药品的货柜、橱窗应完好无损，保持清洁卫生、整齐，营业区、办公区、生活区要相应分开；

　　5.1.1、营业场所应设置待验区（黄底白字）、退货区（黄底白字）、不合格品区（红底白字）三个区域，标志要明示。

　　5.2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。如：温湿度计（常温区一只、阴凉区一只、冰箱内一只）空调等；

　　5.3、经营需冷藏药品的门店，应配备相应的冷藏设备；

　　5.3.1、药品陈列时应根据贮藏条件的要求，分别设置常温区、阴凉区和冷藏柜、药品分别储存于冰箱（2-8C）、阴凉区（0-20C）、常温区（10-30C）相应区域内相对湿度为35%-75%之间。

　　5.4、药品应按药品与非药品分区陈列；内用药与外用药分柜陈列；处方药与非处方药分柜陈列、中药材、中药饮片与其他药品分柜陈列；各专柜应在右上角贴上相应的分类标识；

　　5.5、每个柜组药品陈列应按用途结合剂型相对集中摆放，根据各门店自身实际情况可分为“呼吸系统用药”、“五官科用药”、“妇科用药”、“消化系统用药”、“心血管系统用药”“泌尿生殖系统用药”等，要求销售柜组橱窗标志醒目，每个药品应对应放置标价签，字迹清晰醒目，药品陈列整齐丰满；

　　5.6、危险品不得直接上柜陈列，如需陈列只能陈列空包装；

　　5.7、门店必需设置拆零专柜，凡拆封过的药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装说明书和标签。未拆封的药品和其他药品不得存放拆零专柜；

　　5.8、处方药不得以开架自选方式陈列、销售；

　　5.9、门店应设立阴凉区（库），在室内温度超过25°C时，若确需将阴凉保存药品陈列常温区时，只能用空包装陈列展示；

　　5.10、门店陈列药品都应附有说明书，并且说明书与药品数应相符；

　　5.11、凡有质量疑问的药品，一律不得上柜陈列和销售。

　　5.12、每月对药品陈列环境和条件进行检查并做好记录，发现问题立即整改。

　　6、《中华人民共和国药典》有关药品贮藏术语的含义：

　　6.1、避光：指用于不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；

　　6.2、密闭：指将容器密闭，以防尘土及异物进入；

　　6.3、密封：指将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入；

　　6.4、阴凉处：指不超过20C；

　　6.5、凉暗处：指避光并不超过20C；

　　6.6、冷处：指2-8C；

　　6.7、常温：10-30C。