有临床试验吗 利鲁唑片在临床上适用于什么症
2023-08-09
来源：小侦探旅游网
利鲁唑片主要是适用于肌萎缩性侧索硬化症的治疗，延长生命或机械换气时间。但不适用于其他形式的运动神经元疾病。那么利鲁唑片在临床上适用于什么症？有临床试验吗？
利鲁唑片用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。利鲁唑通过抑制脑内神经递质(谷氨酸及天冬氨酸)的释放，抑制兴奋性氨基酸的活性及稳定电压依赖性钠通道的失活状态来表现其神经保护作用，多种体外细胞模型均证明了利鲁唑可减少兴奋性递质的毒性作用，增加细胞的存活率。
临时研究表明，在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，利鲁唑片治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，本品与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经本品治疗的病人其肌肉减退明显较慢。在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明本品治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
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